Siofor 500

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Siofor 500: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Siofor 500

ATX kód: A10BA02

Aktivní složka: metformin (metformin)

Výrobce: Berlin-Chemie AG / Menarini Group (Německo)

Popis a aktualizace fotografií: 24.10.2018

Ceny v lékárnách: od 204 rublů.

Koupit

Siofor 500 je hypoglykemický lék pro orální podání.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma Siofor 500 potahované tablety: bílé, kulaté, bikonvexní (10 ks. V blistru, v papírové krabičce 12, 6 nebo 3 blistry).

1 tableta obsahuje:

účinná látka: metformin hydrochlorid - 0,5 g;
pomocné složky: povidon, hypromelóza, stearát hořečnatý;
Složení skořápky: hypromelóza, oxid titaničitý (E171), makrogol 6000.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Siofor 500 je antihyperglykemický lék ze skupiny biguanidů. Jeho účinná látka, metformin, snižuje bazální a postprandiální koncentrace glukózy v plazmě. Lék nezpůsobuje rozvoj hypoglykemie, protože nezesiluje sekreci inzulínu.

Mechanismus účinku metforminu je založen na inhibici glukoneogeneze a glykogenolýzy, která vede ke snížení produkce glukózy v játrech, na zvýšení svalové citlivosti na inzulín, což zlepšuje absorpci a využití glukózy na periferii, a na inhibici absorpce glukózy ve střevě.

Působení metforminu na glykogen syntetázu stimuluje intracelulární syntézu glykogenu. Došlo ke zvýšení transportní kapacity všech membránových transportních proteinů glukózy.

Bez ohledu na účinek metforminu na glukózu v krevní plazmě má příznivý účinek na metabolismus lipidů, způsobuje pokles triglyceridů, celkového cholesterolu a cholesterolu s nízkou hustotou.

Farmakokinetika

K perorální absorpci metforminu dochází v gastrointestinálním traktu. Maximální koncentrace v krevní plazmě nastává za 2,5 hodiny. Po užití maximální dávky nepřesahuje 0,004 mg / ml. Užívání léku s jídlem vede ke snížení absorpce a mírnému zpomalení. U zdravých pacientů je biologická dostupnost léku přibližně 50-60%.

K akumulaci účinné látky dochází ve slinných žlázách, játrech, ledvinách a svalech a metformin také proniká do erytrocytů. Neexistuje prakticky žádná vazba na proteiny krevní plazmy. Distribuční objem může být 63-276 litrů.

Poločas rozpadu léčiva je přibližně 6,5 hodiny. Vylučuje se nezměněný ledvinami. Renální clearance metforminu je více než 400 ml / min.

Při zhoršené funkci ledvin klesá clearance metforminu úměrně s clearance kreatininu (CC). To následně způsobuje prodloužení poločasu a zvýšení hladiny metforminu v krevní plazmě.

Indikace pro použití

Podle pokynů je přípravek Siofor 500 indikován k léčbě diabetes mellitus 2. typu s neúčinností dietní terapie a fyzické aktivity, zejména u pacientů s nadváhou.

Lék je předepisován jako monoterapie nebo jako součást kombinované léčby s inzulínem. Navíc u dospělých - v kombinaci s jinými perorálními hypoglykemickými látkami.

Kontraindikace

diabetický prekom;
diabetická ketoacidóza;
akutní stavy, které mohou přispět k negativnímu účinku na funkci ledvin, včetně dehydratace, závažné formy infekčního onemocnění;
zhoršená funkce ledvin, selhání ledvin (CC méně než 60 ml / min);
chronická nebo akutní forma patologií, které mohou způsobit rozvoj tkáňové hypoxie (včetně šoku, respiračního selhání, srdečního selhání, nedávného infarktu myokardu);
laktátová acidóza (včetně anamnézy);
selhání jater;
období těhotenství;
kojení;
dodržování nízkokalorické stravy (méně než 1 000 kcal denně);
chronický alkoholismus, akutní intoxikace alkoholem;
intravaskulární podání kontrastní látky obsahující jód;
věk do 10 let;
individuální nesnášenlivost složek léčiva.

Při předepisování přípravku Siofor 500 dětem ve věku 10–12 let a pacientům ve věku nad 60 let, kteří vykonávají těžkou fyzickou práci, je nutná opatrnost.

Návod k použití Siofor 500: metoda a dávkování

Tablety Siofor 500 se užívají perorálně během jídla nebo po jídle.

Režim, dávka léku, doba trvání léčby, kterou lékař předepisuje individuálně, s přihlédnutím k úrovni koncentrace glukózy v krevní plazmě.

Doporučené dávkování pro dospělé:

monoterapie: počáteční dávka - 1 ks. (0,5 g) 1-2krát denně po dobu 10-15 dnů. Poté, s ohledem na hladinu glukózy v krevní plazmě, se dávka postupně zvyšuje na 3-4 ks. ve dne. Postupné zvyšování dávky zabrání příznakům nesnášenlivosti z gastrointestinálního traktu. Maximální denní dávka je 6 ks. (3d), rozdělené do 3 dávek;
kombinovaná léčba inzulinem: počáteční dávka - 1 ks. 1-2krát denně. Dávka by měla být zvyšována postupně, v intervalech 7 dnů. Průměrná denní dávka po zvýšení je 3-4 ks. Dávka inzulínu se stanoví na základě hladiny glukózy v krvi. Denní dávka léku by neměla přesáhnout 6 ks. Měla by být rozdělena do 3 dávek.

Přechod od užívání jiného antidiabetika se provede zrušením předchozího a okamžitého zahájení užívání přípravku Siofor 500 ve výše uvedených dávkách.

U starších pacientů by měla být dávka léku předepisována s maximální opatrností, pouze s přihlédnutím k hladině kreatininu v krevní plazmě. Léčba by měla probíhat za pravidelného sledování stavu funkce ledvin.

Doporučená dávka přípravku Siofor 500 pro děti starší 10 let s monoterapií a v kombinaci s inzulinem: počáteční dávka - 1 ks. (0,5 g) jednou denně. Chcete-li dosáhnout požadované terapeutické odpovědi po 10 až 15 dnech podávání, můžete začít postupně zvyšovat dávku v závislosti na hladině glukózy v krevní plazmě. Maximální denní dávka pro děti ve věku 10 až 18 let jsou 4 ks. (2 g metforminu) ve 2-3 dávkách. Dávka inzulínu se stanoví na základě hladin glukózy v plazmě.

Při jmenování 4–6 ks. (2-3 g) denně, můžete použít tablety léku v dávce 1 g (Siofor 1000).

Vedlejší efekty

z trávicího systému: velmi často - ztráta chuti k jídlu, nevolnost, zvracení, bolesti břicha, kovová chuť v ústech, průjem;
ze strany nervového systému: často - narušení chuti;
dermatologické reakce: velmi zřídka - svědění, kopřivka, hyperémie;
z hepatobiliárního systému: možná - zvýšená aktivita jaterních enzymů, hepatitida;
ze strany metabolismu: velmi zřídka - laktátová acidóza; na pozadí dlouhodobého užívání - snížení absorpce a úrovně koncentrace vitaminu B ₁₂ v krevní plazmě.

Předávkovat

Při užívání metforminu v dávkách do 85 g nebyly pozorovány případy hypoglykémie.

Příznaky: na pozadí významného předávkování je možný rozvoj laktátové acidózy, která se projevuje těžkou slabostí, ospalostí, poruchami dýchání, nevolností, zvracením, bolestmi břicha, průjmem, hypotermií, reflexní bradyarytmií, snížením krevního tlaku. Kromě toho může dojít k pocitu bolesti ve svalech, zmatenosti, ztrátě vědomí. Když se objeví první příznaky naznačující rozvoj laktátové acidózy, je nutné okamžité zrušení přípravku Siofor 500 a urgentní hospitalizace pacienta.

Léčba: hemodialýza, což je nejúčinnější metoda odstraňování metforminu a laktátu z těla.

speciální instrukce

Laktátová acidóza je závažná patologie, ke které dochází, když se kyselina mléčná hromadí v krvi. Ve vzácných případech je to způsobeno akumulací metforminu, častěji se závažným selháním ledvin u pacientů s diabetes mellitus. Při předepisování léku je proto důležité určit všechny související rizikové faktory, které ovlivňují výskyt laktátové acidózy. Mezi ně patří: dekompenzovaný diabetes, dlouhodobé hladovění pacienta, ketoacidóza, zneužívání alkoholu, stavy spojené s hypoxií, selhání jater. V případě podezření na laktátovou acidózu by měl pacient přestat užívat Siofor 500 a okamžitě se poradit s lékařem.

Nežádoucí účinky na trávicí systém, které se často objevují na začátku léčby, obvykle vymizí spontánně. Aby se zlepšila snášenlivost léčiva ze strany gastrointestinálního traktu, měla by se dávka zvyšovat postupně a rozdělit na 2-3 dávky denně.

Při dlouhodobém používání tablet pacienty s megaloblastickou anémii, je třeba vzít v úvahu možné snížení jejich obsahu vitaminu B ₁₂ v krevní plazmě.

Před zahájením užívání metforminu je třeba stanovit stav funkce ledvin a hladinu koncentrace kreatininu v krevní plazmě. Během období léčby se doporučuje tyto indikátory pravidelně sledovat. Současné užívání diuretik, antihypertenziv, nesteroidních protizánětlivých léků lze zahájit pouze po konzultaci s lékařem, protože zvyšují riziko renální dysfunkce.

Před volitelným chirurgickým zákrokem v celkové anestezii, spinální nebo epidurální anestezii je třeba tablety vysadit 48 hodin předem. Užívání metforminu je možné obnovit nejdříve 48 hodin po operaci, kdy mu stav pacienta umožní přijímat potravu sám a po potvrzení normální funkce ledvin.

Aby byl zajištěn stabilní terapeutický účinek přípravku Siofor 500, musí být jeho použití kombinováno s přísným dodržováním dietní výživy a denního cvičení v souladu s lékařským předpisem. Strava pacienta by měla zahrnovat rovnoměrný příjem sacharidů po celý den. Pacienti s nadváhou by měli jíst nízkokalorickou stravu.

Je nutné pravidelně podstupovat laboratorní testy poskytované pacientům s diabetes mellitus.

Užívání drogy u dětí by mělo začít až po potvrzení diagnózy diabetes mellitus 2. typu. Podle výsledků klinických studií, které byly provedeny do jednoho roku, metformin neovlivňuje růst, vývoj a pubertu dětí. Vzhledem k tomu, že neexistují žádné údaje o účinku léku při jeho delším užívání, doporučuje se pečlivě sledovat odpovídající parametry u pediatrických pacientů, zejména u dětí ve věku 10–12 let.

Vzhledem k riziku hypoglykémie při kombinované léčbě deriváty sulfonylmočoviny nebo inzulinem je nutná opatrnost.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Použití přípravku Siofor 500 v monoterapii nezpůsobuje hypoglykemii a neovlivňuje schopnost pacienta řídit různá vozidla nebo mechanismy.

V rámci kombinované terapie s jinými hypoglykemickými látkami může přípravek Siofor 500 způsobit rozvoj hypoglykemických stavů, a proto je nutné, aby pacienti byli opatrní při potenciálně nebezpečných typech prací vyžadujících koncentraci a vysokou rychlost psychomotorických reakcí.

Aplikace během těhotenství a kojení

Užívání přípravku Siofor 500 je během těhotenství a kojení kontraindikováno.

Pacient s diabetem mellitem typu 2 by měl být upozorněn, že je nutné informovat lékaře v případě plánování nebo nástupu těhotenství, protože během tohoto období by měla být léčba zrušena a měla by být použita inzulínová léčba k normalizaci nebo co nejblíže normě koncentrace glukózy v krevní plazmě nastávající matky. Tím se sníží riziko patologických účinků hyperglykémie na vývoj plodu.

Vzhledem k potřebě užívat drogu během laktace musí ošetřující lékař rozhodnout o zrušení přípravku Siofor 500 nebo o ukončení kojení.

Nejsou k dispozici žádné údaje o penetraci metforminu do mateřského mléka matky.

Použití v dětství

Siofor 500 nemůžete jmenovat dětem do 10 let.

Měl by být používán s opatrností k léčbě dětí ve věku 10-12 let.

U dětí ve věku 10 až 18 let je užívání přípravku Siofor 500 indikováno k monoterapii a v kombinaci s inzulínem. Počáteční dávka je 1 tableta (0,5 g) jednou denně. Po 10-15 dnech přijetí je indikováno postupné zvyšování dávky s přihlédnutím k hladině glukózy v krevní plazmě. Maximální denní dávka jsou 4 tablety (2 g metforminu) ve 2-3 dávkách. Dávka inzulínu se stanoví na základě hladin glukózy v plazmě.

S poruchou funkce ledvin

Je kontraindikováno předepisovat lék pacientům s poruchou funkce ledvin, selháním ledvin (CC méně než 60 ml / min).

Pro porušení funkce jater

Použití přípravku Siofor 500 je kontraindikováno při selhání jater.

Použití u starších osob

Starší pacienti (nad 60 let), jejichž aktivity jsou spojeny s těžkou fyzickou námahou, by měl být lék předepisován s opatrností kvůli zvýšenému riziku laktátové acidózy.

Dávka přípravku Siofor 500 by měla být stanovena na základě plazmatických hladin kreatininu. Léčba by měla být doprovázena pravidelným sledováním funkčního stavu ledvin.

Lékové interakce

Užívání metforminu současně s intravaskulárním podáním kontrastních látek obsahujících jód je kontraindikováno, protože to může u pacienta způsobit selhání ledvin a akumulaci metforminu. Pokud je tedy nutné u pacientů s normální hladinou kreatininu v séru používat kontrastní látky obsahující jód k rentgenovému vyšetření, je třeba podávání přípravku Siofor 500 přerušit 48 hodin před a pokračovat v léčbě pouze 48 hodin po studii. Během tohoto období by se měla používat jiná hypoglykemická činidla, jako je inzulín.

Nedoporučuje se kombinovat užívání léku s látkami obsahujícími ethanol a pitím alkoholu. Akutní intoxikace alkoholem nebo současné užívání léků obsahujících etanol, zejména na pozadí selhání jater, narušené stravy nebo hladovění, zvyšují riziko laktátové acidózy.

Se současným používáním Siofor 500:

danazol může přispívat k rozvoji hyperglykemického účinku, proto je během období podávání a po ukončení léčby danazolem nutná úprava dávky metforminu, s přihlédnutím k hladině glukózy v krevní plazmě;
deriváty sulfonylmočoviny, inzulín, akarbóza, salicyláty mohou zvýšit hypoglykemický účinek léčiva;
perorální antikoncepce, epinefrin, glukagon, hormony štítné žlázy, fenothiazin a deriváty kyseliny nikotinové mohou zvyšovat koncentraci glukózy v krevní plazmě;
nifedipin zvyšuje absorpci a maximální koncentraci metforminu v krevní plazmě, zpomaluje jeho vylučování;
cimetidin prodlužuje vylučování léku a zvyšuje riziko laktátové acidózy;
amilorid, morfin, chinidin, prokainamid, ranitidin, vankomycin, triamteren (kationické léky) při dlouhodobém užívání mohou způsobit zvýšení maximální koncentrace metforminu v krevní plazmě;
nepřímá antikoagulancia mohou oslabit jejich terapeutický účinek;
furosemid snižuje jeho maximální koncentraci a poločas;
beta-adrenomimetika, diuretika, glukokortikoidy mají hyperglykemickou aktivitu;
antihypertenziva, včetně inhibitorů angiotensin-konvertujícího enzymu, mohou snížit hladinu glukózy v plazmě.

Analogy

Analogy Siofor 500 jsou: Bagomet, Diaformin, Glyformin, Metformin, Glucophage, Metfogamma, Formetin.

Podmínky skladování

Držte mimo dosah dětí.

Skladujte při teplotě do 25 ° C.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze na Siofor 500

Recenze pacientů se Sioforem 500 s diabetes mellitus 2. typu jsou pozitivní. Lék snižuje hladinu cukru v krvi na optimální hladinu, poskytuje významnou pomoc při omezování příjmu sacharidů a normalizaci chuti k jídlu. Snížená chuť k jídlu u obézních pacientů podporuje postupné hubnutí. Pacienti užívající jiné hypoglykemické látky uvádějí lepší toleranci k léku.

Existují pozitivní a negativní recenze od zdravých pacientů, kteří užívali antihyperglykemický lék za účelem snížení tělesné hmotnosti. Při hodnocení účinnosti léku se řídili pouze viditelným výsledkem odečtu šipky váhy, aniž by přemýšleli o účinku metforminu na stav těla, který nevyžaduje snížení hladiny cukru v krvi. Hodnocení této kategorie pacientů by proto nemělo být bráno v úvahu.