Sklad Sinakten - Návod K Použití, Cena, Recenze, Analogy

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Skladiště Sinakten

Sklad Sinakten: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Lékové interakce
13. Analogy
14. Podmínky skladování
15. Podmínky výdeje z lékáren
16. Recenze
17. Cena v lékárnách

Latinský název: Synacthen depot

ATX kód: H01AA02

Aktivní složka: tetrakosaktid (tetrakosaktid)

Výrobce: Nycomed Austria (Rakousko); Ciba-Geigy (Švýcarsko)

Popis a aktualizace fotografií: 26/8/2019

Sinakten depot je lék s protizánětlivými, antialergickými a imunosupresivními účinky, který ovlivňuje metabolismus tuků, sacharidů, minerálů a bílkovin.

Uvolněte formu a složení

Dávkovou formou uvolňování přípravku Synacthen depot je suspenze pro intramuskulární podání (v 1 ml ampulích, 1 nebo 10 ampulích v papírové krabičce).

Aktivní složka v 1 ml suspenze: tetrakosaktid hexaacetát - 1 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Tetrakosaktid - účinná látka depa Synacthen, se skládá z prvních 24 aminokyselin, které jsou součástí přírodního ACTH (adrenokortikotropního hormonu). Tetrakosaktid, podobně jako ACTH, stimuluje produkci mineralokortikosteroidů a glukokortikosteroidů kůrou nadledvin a v menší míře androgeny. Tím je zajištěn terapeutický účinek přípravku Synacthen depot u onemocnění, která jsou obvykle léčitelná glukokortikosteroidy.

Tetracosactide má imunosupresivní, antialergické a protizánětlivé účinky, ovlivňuje sacharidy, tuky, bílkoviny, minerální metabolismus a inhibuje vývoj pojivové tkáně.

Farmakologickou aktivitu tetrakosaktidu s aktivitou glukokortikosteroidů nelze srovnávat, protože pod vlivem ACGG jsou na rozdíl od léčby samotnými glukokortikosteroidy tkáně vystaveny fyziologickému spektru kortikosteroidů.

Farmakodynamická odpověď se při použití vyšších dávek přípravku Synacthen depot nezvyšuje, jeho účinek je však prodloužen. S delším průběhem je minimální potlačení hypotalamo-hypofyzárně-adrenálního systému ve srovnání s dlouhodobým užíváním glukokortikosteroidů.

Během léčby se ACTH váže na specifický receptor v membráně buněk kůry nadledvin. Výsledný komplex hormon-receptor vede k aktivaci adenylátcyklázy, která se podílí na tvorbě cyklického AMP (adenosinmonofosfát).

Po intramuskulární injekci přípravku Synacthen depot v dávce 1 mg se koncentrace kortizolu zvyšuje, jeho maximální hodnoty se zaznamenávají po dobu 8-12 hodin po injekci. Po dobu 24 hodin přetrvává zvýšená koncentrace kortizolu, poté se po přibližně 36-48 hodinách hodnota vrátí k původní hodnotě. Dlouhodobý účinek přípravku Synacthen depot je způsoben opožděným uvolňováním tetrakosaktidu.

Farmakokinetika

Po intramuskulární injekci 1 mg přípravku Synacthen Depot se plazmatická koncentrace tetrakosaktidu pohybuje v rozmezí 200-300 pg / ml a udržuje se po dobu 12 hodin. Zpožděné uvolňování účinné látky je zajištěno adsorpcí tetrakosaktidu na fosforečnan zinečnatý.

Zdánlivý distribuční objem látky je přibližně 0,4 l / kg.

Tetrakosaktid v krevní plazmě se působením enzymatické hydrolýzy rychle rozkládá nejprve na neaktivní oligopeptidy a poté na volné aminokyseliny. Terminální poločas látky je přibližně 3 hodiny.

K vylučování tetrakosaktidu dochází hlavně ledvinami. Látka neproniká placentární bariérou. Žádné údaje, které by potvrzovaly nebo vyvracely penetraci tetrakosaktidu do mateřského mléka.

Indikace pro použití

revmatické nemoci: psoriatická artritida, spondylartritida, dna, akutní revmatická artritida, revmatoidní artritida, nespecifická infekční polyartritida;
neurologická onemocnění: generalizované kryptogenní formy epilepsie s hypsarytmií (formy epilepsie s myoklonicko-astatickými záchvaty nebo myoklonickými absencemi, syndromy West, Lennox-Gastaut), roztroušená skleróza (s exacerbací), generalizované neurčité formy epilepsie s kontinuálními vlnovými komplexy spánek s pomalými vlnami, Landau-Kleffnerův syndrom, další neurčité formy epilepsie);
choroby pojivové tkáně (kolagenóza): psoriatická artritida, dermatomyozitida, revmatismus, periarteritis nodosa, systémový lupus erythematosus, primární retikulóza, sarkoidóza, sklerodermie;
onemocnění trávicího systému: regionální enteritida, ulcerózní kolitida;
onemocnění / stavy, pro které jsou obvykle indikovány glukokortikoidy (krátkodobá léčba): onemocnění gastrointestinálního traktu u pacientů, kteří netolerují perorální podání glukokortikoidů; případy, kdy použití obvyklých dávek glukokortikoidů nevede k odpovídajícímu účinku;
onkologická onemocnění (jako další lék ke zlepšení tolerance chemoterapie);
kožní onemocnění: exsudativní multiformní erytém, kontaktní dermatitida, psoriatická erytrodermie a psoriáza, rozšířený ekzém, pravý pemfigus, diseminovaný erytematózní lupus, lišejník planus, toxikoderma, prurigo (prurigo), pravý ekzém, neurodermatitida;
oční onemocnění revmatické, alergické a zánětlivé geneze;
onemocnění dýchacích cest: bronchiální astma a onemocnění alergické etiologie;
stavy, při nichž je nutná prevence adrenální nedostatečnosti: intersticiální hypofyzární nedostatečnost, na pozadí dlouhodobého užívání velkých dávek kortikosteroidů, stimulace kůry nadledvin při přechodu na udržovací dávky kortikosteroidů.

Kontraindikace

Absolutní:

kombinované použití s antibiotiky při léčbě infekčních nemocí;
Itsenko-Cushingův syndrom;
peptický vřed žaludku a dvanáctníku (s exacerbací);
adrenogenitální syndrom;
akutní psychózy;
refrakterní chronické srdeční selhání;
novorozenci, předčasně narozené děti (kvůli benzylalkoholu, který je součástí přípravku Synacthen, což může vést k těžké otravě);
těhotenství;
období laktace;
děti do 3 let;
přecitlivělost na složky léčiva.

Relativní (sklad Sinakten je předepsán s opatrností v případě následujících onemocnění / stavů):

chronické selhání ledvin;
střevní anastomóza;
cukrovka;
bronchiální astma (kvůli zvýšenému riziku rozvoje anafylaktických reakcí);
sklon k tromboembolismu;
arteriální hypertenze;
myasthenia gravis;
divertikulitida;
osteoporóza;
nespecifická ulcerózní kolitida.

Návod k použití přípravku Synakten depot: metoda a dávkování

Depot Sinakten by měl být podáván pouze intramuskulárně. Na začátku léčby se lék používá denně. Asi po 3 dnech přepnou do přerušovaného režimu.

U dospělých je přípravek Sinakten předepsán v úvodní jednorázové dávce 1 mg (1krát denně). V onkologické praxi a v akutních případech lze aplikovat jednu dávku každých 12 hodin. Po zlepšení stavu obvykle přecházejí na zavedení jedné dávky 1krát za 2-3 dny. S rozvojem dobrého terapeutického účinku lze dávku snížit na minimum - každé 2-3 dny, 0,5 mg nebo jednou týdně, 1 mg.

Doporučený dávkovací režim pro děti:

malé děti ve věku 3–6 let: počáteční dávka - 0,25–0,5 mg denně; podpůrná - 0,25-0,5 mg 1krát za 2-8 dní;
děti školního věku ve věku 6–15 let: počáteční dávka - 0,25–1 mg denně; podpůrné - 0,25-1 mg 1krát za 2-8 dní.

Diagnostický test

Plazmatická koncentrace hydroxykortikosteroidů se stanoví před a 30 minut po intramuskulární injekci 0,25 mg přípravku Synacthen depot. Pokud se koncentrace zvýší alespoň o 200 nmol / l (70 μg / l) a 30 minut po injekci je vyšší než 500 nmol / l (180 μg / l), považuje se funkce kůry nadledvin za normální.

Infuzní test

V případě nedefinovaného výsledku krátkodobého testu a za účelem stanovení funkční rezervy kůry nadledvin se intravenózně injekčně podá 0,25 mg léčiva, po kterém se stanoví dynamika změn plazmatických koncentrací hydroxykortikosteroidů (navíc se v případě potřeby stanoví koncentrace 17-ketosteroidů a 17-hydroxykortikosteroidů v denní moči).

Vedlejší efekty

Možné nežádoucí účinky: otoky, alergické reakce, zadržování vody a Na +, Itenko-Cushingův syndrom, zvýšený krevní tlak, hypokalémie, „steroidní“myopatie, hyperglykémie, myasthenia gravis, osteoporóza, snížená odolnost vůči infekcím, duševní poruchy, erozivní a ulcerózní gastrointestinální léze. střevní trakt, pigmentace kůže;

V místě vpichu suspenze se může objevit svědění, hyperémie, vyrážka (lokální reakce).

U dětí, které dostávají přípravek Synakten depot po dlouhou dobu v dávkách přesahujících doporučené dávky, se může vyvinout hypertrofie myokardu a zpomalení růstu.

Předávkovat

Hlavní příznaky: zadržování tekutin, rozvoj Cushingova syndromu.

Terapie: zrušení skladu Synacthen, snížení dávky; symptomatická léčba. Protilátka není známa.

speciální instrukce

Přípravek Sinakten Depot by měl být používán pouze tehdy, je-li indikován a pod lékařským dohledem.

Nepodávejte lék intravenózně.

Před zahájením léčby byste se měli ujistit, že nedochází k alergickým reakcím a chorobám (zejména k bronchiálnímu astmatu). Důležité jsou také informace o tom, zda byl pacient dříve léčen ACTH léky a zda u něj nedošlo k reakci z přecitlivělosti. Pokud se během injekce nebo po podání léku objeví lokální / systémové alergické reakce (například ve formě silného erytému a bolestivosti v místě vpichu, kopřivky, svědění, pocitu tepla, dušnosti nebo silné slabosti), je léčba přerušena. V budoucnu je třeba upustit od užívání jakýchkoli léků ACTH.

U pacientů, kteří podstoupili trauma nebo operaci během období užívání přípravku Synakten depot nebo do jednoho roku po ukončení léčby, se ukazuje, že zvyšují dávku tetrakosaktidu nebo pokračují v léčbě tímto léčivem. V některých případech jsou navíc předepsány rychle působící glukokortikoidy.

Během léčby by měla být použita minimální účinná dávka tetrakosaktidu. Dávka se postupně snižuje. Dlouhý průběh může způsobit vývoj relativní nedostatečnosti hypofýzo-nadledvinového systému, který může přetrvávat několik měsíců po odběru depa Synacthen. V takových případech rozhodnou o jmenování vhodné substituční terapie.

U pacientů s jaterní cirhózou nebo hypotyreózou lze pozorovat zvýšení účinku tetrakosaktidu.

Během období léčby se mohou vyvinout duševní poruchy (například ve formě euforie, nespavosti, změn nálady a těžké deprese nebo psychotických jevů). Mohou se také zvýšit již existující psychotické tendence a emoční labilita.

Je třeba věnovat pozornost léčbě očních lézí spojených s herpes simplex, protože to může způsobit perforaci rohovky. Při dlouhodobém užívání přípravku Synacthen Depot se může objevit glaukom nebo zadní subkapsulární katarakta.

Léčba tetrakosaktidy může aktivovat latentní amébiázu, proto by měla být latentní / aktivní amébiáza vyloučena před zahájením léčby.

V případech, kdy je léčba předepisována pacientům s pozitivní reakcí Mantoux nebo latentní tuberkulózou, je třeba sledovat stav pacienta. Při dlouhodobém užívání přípravku Synakten depot se těmto pacientům předvádí preventivní chemoterapie.

Při očkování nebo jakémkoli jiném imunizačním postupu je třeba vzít v úvahu, že tvorba protilátek klesá na pozadí použití tetrakosaktidu.

Ve většině případů se reakce přecitlivělosti objeví během prvních 30 minut po podání suspenze.

Při dlouhodobém užívání přípravku Synacthen Depot může být nutné provést substituční léčbu léky K +.

Retenci vody a Na + v těle lze obvykle kontrolovat / předcházet dietou bez solí.

Při předepisování dlouhého kurzu by děti měly sledovat jejich růst. Vzhledem k pravděpodobnosti rozvoje hypertrofie myokardu je během léčby u dětí mladších 7 let nutné pravidelně sledovat EKG.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Při řízení motorových vozidel by pacienti měli vzít v úvahu pravděpodobnost účinku přípravku Synacthen depot na centrální nervový systém, což vyžaduje zvýšenou opatrnost.

Aplikace během těhotenství a kojení

Podle pokynů není přípravek Sinakten depot předepisován během těhotenství / laktace.

Použití v dětství

Depotní léčba přípravkem Sinakten je kontraindikována u dětí mladších 3 let kvůli benzylalkoholu obsaženému v suspenzi, kvůli vysokému riziku toxických / alergických reakcí až do úmrtí.

Při dlouhodobé léčbě u dětí je nutné pravidelné sledování růstu.

U malých dětí by měla být pravidelně prováděna echokardiografie.

S poruchou funkce ledvin

Při chronickém selhání ledvin by měl být přípravek Sinakten Depot používán s opatrností.

Lékové interakce

Nejsou k dispozici žádné údaje o významné interakci přípravku Synacthen depot s jinými léky / látkami.

Během období léčby může být nutné zvýšit dávku léků s hypoglykemickými a hypotenzními účinky.

Analogy

Analogy skladu Synacthen jsou: Norditropin NordiLet, Humatrop, Somatropin, Dinatrop, Biosome, Genotropin, Saizen, Jintropin, Rastan, Omnitrop.

Podmínky skladování

Skladujte na tmavém místě, mimo dosah dětí, při teplotě 2-8 ° C.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze depa Sinakten

O skladišti Sinakten je několik recenzí. Většina z nich souvisí s užíváním drogy jako antikonvulziva u dětí. Nejčastěji dochází k pozitivnímu trendu, i když se účinek nevyvíjí okamžitě. Existují recenze naznačující vývoj nežádoucích účinků. Někteří uživatelé také zaznamenávají nedostatečný terapeutický účinek.