Nobedolac - Návod K Použití Tablet 400 Mg, Cena, Analogy, Recenze

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Nobedolak

Nobedolac: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Nobedolak

ATX kód: M01AB08

Aktivní složka: etodolak (Etodolac)

Výrobce: Nobel Ilach Sanayi ve Tijaret A. Sh. (Nobel Ilac Sanayii Ve Ticaret, AS) (Turecko); JSC „Nobel Almaty Pharmaceutical Factory“(Kazašská republika)

Popis a aktualizace fotografií: 09.10.2019

Ceny v lékárnách: od 694 rublů.

Koupit

Nobedolac je NSAID (nesteroidní protizánětlivé léčivo) ze skupiny derivátů kyseliny indoloctové, má protizánětlivý, analgetický a antipyretický účinek.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - potahované tablety: bikonvexní, podlouhlé, NOBEL vyryté na jedné straně a dělící riziko na druhé; plášť filmu je světle růžový, jádro na lomu je téměř bílé až bílé [7 ks. v blistrech z polyvinylchloridu (PVC) / hliníkové fólie, 2 blistry s návodem k použití v papírové krabičce; 14 ks v blistrech z polyvinylchloridu (PVC) / hliníkové fólie, 1 nebo 2 blistry a návod k použití přípravku Nobedolac v papírové krabičce].

Složení pro 1 tabletu:

účinná látka: etodolak DC - 98% (etodolak, počítáno jako bezvodá látka - 96–99,5%; povidon K30 - 0,5–4%), počítáno jako etodolak - 400 mg;
pomocné přísady: mikrokrystalická celulóza M 102 - 245 mg; bezvodá laktóza - 146,5 mg; bezvodý koloidní oxid křemičitý (Aerosil 200) - 2 mg; sodná sůl kroskarmelózy - 34,5 mg; stearát hořečnatý - 13 mg; povidon K30 - 16 mg;
potah: Opadry Pink OY-34948 [hypromelóza (USP 2910) - 25 698 4 mg; makrogol 400 - 2,581 6 mg; oxid železitý červený oxid E172 - 0,16 mg; oxid titaničitý - 11,56 mg].

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Aktivní složka přípravku Nobedolac, etodolac, je derivátem kyseliny indoloctové, patří mezi nesteroidní protizánětlivé látky, má protizánětlivé, analgetické a antipyretické účinky.

Etodolac inhibuje enzymatickou oxidaci kyseliny arachidonové na prostaglandiny, čímž snižuje citlivost receptorů na mediátory bolesti (bradykinin, histamin), snižuje exsudaci a migraci leukocytů a také senzibilizaci termoregulačních center umístěných v hypotalamu na působení endogenních pyrogenů.

Farmakokinetika

Etodolak po perorálním podání z gastrointestinálního traktu (gastrointestinálního traktu) se dobře vstřebává. Absolutní biologická dostupnost látky je 80%. Současný příjem léku s jídlem neovlivňuje absorpci. C _max (maximální koncentrace) etodolaku v plazmě je dosaženo po jedné hodině a je rovna 18 ug / ml.

Látka se váže na plazmatické bílkoviny na úrovni 95%, velikost volné frakce se pohybuje od 1,2 do 4,7%.

T _1/2 (poločas) ~ 7 hodin Etodolak je metabolizován v játrech. Vylučuje se hlavně ledvinami (včetně ve formě metabolitů až do 60%).

Indikace pro použití

Nobedolac 400 mg tablety se doporučují pro následující stavy / nemoci:

zánětlivé a degenerativní patologie muskuloskeletálního systému: artritida (revmatoidní, psoriatická, dna), osteoartritida, ankylozující spondylitida (ankylozující spondylitida);
bolestivý syndrom různé etiologie: artralgie, ossalgie, myalgie, zubní bolest, bolest hlavy, syndrom poúrazové bolesti doprovázený zánětem, algomenorea.

Lék je účinný pro symptomatickou léčbu zánětu a zmírnění bolesti v době použití, ale neovlivňuje progresi základního onemocnění.

Kontraindikace

Absolutní:

srdeční selhání ve stadiu dekompenzace;
období po CABG (bypass koronární arterie);
aspirinové bronchiální astma / triáda [úplná / neúplná kombinace intolerance NSAID (včetně kyseliny acetylsalicylové), bronchiální astma a opakující se polypózní rhinosinusitida];
erozivní a ulcerativní léze žaludeční sliznice a / nebo duodenální vřed, gastrointestinální krvácení v aktivní fázi;
střevní zánět (Crohnova choroba nebo ulcerózní kolitida);
vzácná genetická onemocnění: nedostatek laktázy, intolerance laktózy, malabsorpce glukózy-galaktózy;
cerebrovaskulární nebo jiné krvácení;
dekompenzované selhání jater nebo aktivní onemocnění jater;
závažné poškození ledvin s clearance kreatininu (CC) nižší než 30 ml / min u pacientů, kteří nejsou na dialýze, progresivní onemocnění ledvin, včetně potvrzené hyperkalemie;
těhotenství a období kojení;
děti a dospívající do 15 let;
nesnášenlivost k lékům aspirinem a pyrazolonem;
zvýšená individuální citlivost na účinnou látku Nobedolac nebo pomocné složky.

Tablety Nobedolac by měly být s opatrností předepisovány pacientům s cerebrovaskulárními onemocněními, ischemickou chorobou srdeční, CHF (chronické srdeční selhání), dyslipidemií / hyperlipidemií, diabetes mellitus, onemocněním periferních tepen, selháním jater, CRF (chronické selhání ledvin) s CC 30-60 ml / min, s anamnézou gastrointestinálních vředů a infekce Helicobacter pylori, ve stáří, s dlouhodobým užíváním NSAID, častou konzumací alkoholu, kouřením, těžkými somatickými chorobami, v dospívání od 15 do 18 let, stejně jako při souběžné antikoagulační léčbě (warfarin), antiagregační látky (kyselina acetylsalicylová, klopidogrel), perorální glukokortikosteroidy (prednisolon), selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (citalopram,fluoxetin, paroxetin, sertralin).

Aby se snížila pravděpodobnost vzniku nežádoucích vedlejších účinků z gastrointestinálního traktu, je nutné používat Nobedolac v minimální účinné dávce pro minimální možný průběh.

Nobedolak, návod k použití: metoda a dávkování

Tablety Nobedolac jsou určeny k perorálnímu podání.

Doporučená denní dávka pro dospělé pacienty (starší 18 let) je od 400 do 1 200 mg. Tablety se užívají dvakrát denně, 1 ks., Ráno a večer po jídle.

V případě potřeby lze dávku zvýšit na maximální denní dávku 1 200 mg (3 tablety).

Při tělesné hmotnosti pacienta nižší než 60 kg by maximální dávka Nobedolacu za den neměla být vyšší než 20 mg / kg.

Délka terapeutického kurzu:

revmatické nemoci: délku léčby stanoví odborník v závislosti na klinické účinnosti léku a povaze onemocnění; pokud je předepsán dlouhý cyklus, je nutná úprava dávky každé 2-3 týdny;
syndrom bolesti způsobený akutními zánětlivými procesy (myositida, bolesti zubů, tendinitida), syndrom pooperační bolesti: průběh léčby - 5 dní;
bolest hlavy a menstruační bolest: 1-2 tablety denně; průběh léčby není delší než 3 dny.

Vedlejší efekty

trávicí systém: bolest v nadbřišku, nevolnost, průjem, eroze, vředy, nadýmání, krvácení;
centrální a periferní nervový systém: bolesti hlavy, závratě, únava;
kůže a podkožní tuk: vyrážka, svědění, exsudativní multiformní erytém, fotosenzitizace, hyperpigmentace;
kardiovaskulární systém: zvýšení krevního tlaku (TK), periferní edém, zrudnutí obličeje, palpitace;
močový systém: narušení rovnováhy vody a elektrolytů, hyperkalemie, hypernatrémie, dysurie, zvýšená koncentrace kreatininu v séru;
dýchací systém: rýma, bronchospazmus;
hematopoetický systém: zvýšená aktivita jaterních transamináz, anémie, leukopenie, trombocytopenie;
imunitní systém: kopřivka, anafylaktický šok, Quinckeho edém, Lyellův syndrom, intersticiální nefritida způsobená alergickou reakcí.

Předávkovat

Příznaky předávkování etodolakem jsou nevolnost / zvracení, bolest v nadbřišku, krvácení do gastrointestinálního traktu, hyperkalemie, hypernatrémie, zvýšený krevní tlak, otoky, alergická intersticiální nefritida, bronchospazmus, žloutenka, hepatitida.

Specifické antidotum pro etodolak není známo. Doporučuje se co nejdříve umýt žaludek a dát pacientovi aktivní uhlí, poté by měl lékař v případě potřeby předepsat symptomatickou léčbu.

speciální instrukce

Pokud se během léčby vyskytnou alergické reakce, jako je kožní vyrážka, svědění, fotocitlivost nebo kopřivka, je třeba podávání přípravku Nobedolac okamžitě ukončit.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Během užívání přípravku Nobedolac se mohou objevit nežádoucí vedlejší účinky, jako jsou bolesti hlavy a závratě. V tomto ohledu je třeba během období léčby odmítnout provádět typy prací, které vyžadují zvýšenou koncentraci pozornosti a vysokou rychlost psychomotorických reakcí, včetně řízení vozidel a obsluhy složitých strojů a mechanismů.

Aplikace během těhotenství a kojení

Terapie přípravkem Nobedolac je kontraindikována pro těhotné a kojící ženy.

Použití v dětství

Nobedolac je kontraindikován u pediatrických pacientů mladších 15 let.

Dospívající ve věku od 15 do 18 let by měli být při užívání drogy opatrní.

S poruchou funkce ledvin

Progresivní onemocnění ledvin, včetně potvrzené hyperkalemie, stejně jako závažné poškození funkce ledvin s CC méně než 30 ml / min u pacientů, kteří nejsou na dialýze, jsou absolutní kontraindikací pro použití Nobedolacu.

U pacientů s chronickým selháním ledvin (s CC od 30 do 60 ml / min) je třeba lék užívat opatrně.

Při selhání ledvin s CC vyšší než 30 ml / min není nutná žádná úprava dávkovacího režimu Nobedolacu.

Pro porušení funkce jater

Dekompenzované selhání jater nebo aktivní onemocnění jater jsou absolutní kontraindikací pro použití přípravku Nobedolac.

Pacienti s poruchou funkce jater musí lék užívat opatrně.

Použití u starších osob

Během léčby přípravkem Nobedolac by měli být starší pacienti opatrní.

Lékové interakce

další NSAID (včetně kyseliny acetylsalicylové): současné podávání s etodolakem zvyšuje riziko erozivních a ulcerativních patologií a krvácení z gastrointestinálního traktu;
antihypertenziva: je pravděpodobné snížení jejich účinnosti;
lithiové přípravky: etodolak podporuje rozvoj akumulace lithia a zvýšení jeho toxického účinku; pokud existuje oprávněná potřeba této kombinace, je nutné kontrolovat hladinu lithia v krvi;
methotrexát: Nobedolac zvyšuje jeho negativní vedlejší účinek na hematopoetický systém, zvyšuje pravděpodobnost anémie a leukopenie; je nutné pravidelně sledovat obecný krevní test;
diuretika a cyklosporin: v kombinaci s etodolakem zvyšují riziko poškození funkce ledvin;
antikoagulancia (heparin, warfarin, tiklopidin), trombolytika (streptokináza, fibrinolysin): zvyšuje se riziko krvácení; je nutné pravidelně sledovat indikátory srážení krve.

Analogy

Analogy Nobedolac jsou Alental, Algezir Ultra, kyselina acetylsalicylová, diklofenak, ibuprofen, indomethacin, keton, ketoprofen, meloxikam, nalgezin, Nurofen, Sulindak, Upsarin Upsa, pevnost Etodin atd.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě do 25 ° C. Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 4 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze Nobedolak

V recenzích Nobedolac ho pacienti charakterizují jako velmi účinný lék proti bolesti se silným protizánětlivým účinkem. Současně se lék nedoporučuje používat jako běžný (domácí) lék proti bolesti, protože jsou možné silné vedlejší reakce.

Nevýhodou je, že navzdory skutečnosti, že lék je poměrně drahý, není prodáván ve všech lékárnách.