Naropin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Naropin: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Ceny v lékárnách

Latinský název: Naropin

ATX kód: N01BB09

Léčivá látka: ropivakain (ropivakain)

Výrobce: ASTRAZENECA, AB (Švédsko), ASTRAZENECA, Pty. Ltd. (Austrálie)

Popis a aktualizace fotografií: 2018-07-06

Ceny v lékárnách: od 1129 rublů.

Koupit

Naropin je lék pro lokální anestézii a úlevu od bolesti.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma Naropin - injekční roztok: bezbarvý, průhledný (v koncentraci 2; 5; 7,5 nebo 10 mg / ml - v uzavřených polypropylenových ampulích o objemu 10 nebo 20 ml, jedna ampulka v obalu s obrysy buněk, 5 balení v papírové krabičce; v koncentraci 2 mg / ml - v plastových infuzních nádobách o objemu 100 nebo 200 ml, v blistrovém obrysovém balení jedna nádoba, v lepenkové krabici 5 balení).

Složení 1 ml roztoku:

účinná látka: ropivakain-hydrochlorid (ve formě monohydrátu ropivakain-hydrochloridu) - 2; Pět; 7,5 nebo 10 mg;
pomocné složky: chlorid sodný, hydroxid sodný a / nebo kyselina chlorovodíková (do pH 4-6), voda na injekci.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Ropivakain je dlouhodobě působící lokální anestetikum amidové řady používané k anestezii i úlevě od bolesti. Nízké dávky látky poskytují analgezii - blokují citlivost určité části těla neprogresivní blokádou motorické aktivity, vysoké dávky se používají při chirurgických zákrocích pro lokální anestezii. Působení ropivakainu je vysvětleno lokálním blokováním nervových impulsů díky jeho schopnosti reverzibilně snižovat propustnost membrán nervových vláken pro sodíkové ionty, což vede ke zvýšení prahové hodnoty excitability a ke snížení rychlosti depolarizace.

Nadhodnocené dávky ropivakainu mají potlačující účinek na centrální nervový systém (CNS) a srdeční sval v důsledku zhoršeného vedení, sníženého automatismu a vzrušivosti. Pokud se přebytečné množství látky dostane do systémového oběhu v krátkém časovém období, mohou se objevit příznaky systémové toxicity. Známkám toxicity z kardiovaskulárního systému (CVS) předcházejí příznaky z centrálního nervového systému, protože se vyvíjejí při nižších plazmatických koncentracích ropivakainu. Přímým účinkem lokálního anestetika na srdce je zpomalení vedení, negativní inotropní účinek a v případě silného předávkování - arytmie a srdeční zástava. Při podání vysokých dávek intravenózního ropivakainu dochází ke stejnému účinku na srdce.

Délka anestézie závisí na použité dávce a způsobu podání léčiva, ale nezávisí na přítomnosti vazokonstrikčního činidla.

Po epidurálním podání přípravku Naropin lze pozorovat nepřímé účinky CVS (snížení krevního tlaku, bradykardie) v důsledku vznikající sympatické blokády.

Experimentální studie na zdravých dobrovolnících ukázaly, že intravenózní injekce ropivakainu jsou dobře snášeny.

Farmakokinetika

absorpce: při epidurálním podání dochází k úplné dvoufázové absorpci ropivakainu z epidurálního prostoru. Koncentrace v plazmě závisí na dávce, způsobu podání a vaskularizaci místa vpichu. Farmakokinetika ropivakainu je lineární, _Cmax (maximální koncentrace) v krevní plazmě je úměrná podané dávce;
distribuce: distribuční objem (V _d) je 47 litrů. Ropivakain se intenzivně váže na proteiny krevní plazmy, hlavně na α1-kyselé glykoproteiny, nevázaná frakce je přibližně 6%. Dlouhodobé podávání Naropinu epidurální metodou vede ke zvýšení celkového obsahu účinné látky v krevní plazmě v důsledku pooperačního zvýšení hladiny α1-kyselých glykoproteinů. V tomto případě se koncentrace farmakologicky aktivního (nevázaného) ropivakainu mění v mnohem menší míře než jeho celková plazmatická koncentrace. Látka má vlastnost proniknout placentární bariérou s rychlým dosažením rovnováhy v aktivní frakci. U plodu je stupeň vazby na bílkoviny krevní plazmy nižší než u matky, proto je úroveň celkové plazmatické koncentrace látky u plodu nižší než u matky;
metabolismus: aktivně metabolizován, hlavně hydroxylací s tvorbou hlavního metabolitu - 3-hydroxy-ropivakainu;
vylučování: T _1/2 (poločas) pro počáteční a terminální fázi je 14 minut, respektive 4 hodiny. Celková plazmatická clearance je 440 ml / min. Po intravenózním podání ropivakainu se přibližně 86% dávky vylučuje ledvinami, zejména ve formě metabolitů, a pouze asi 1% dávky se vylučuje nezměněnou močí. Přibližně 37% hlavního metabolitu ropivakainu je vylučováno ledvinami, zejména ve formě konjugátů.

Indikace pro použití

provádění anestézie během chirurgických zákroků: epidurální blokáda během chirurgických zákroků, včetně císařského řezu, blokáda nervových plexusů a velkých nervů, blokáda jednotlivých nervových vláken a infiltrační anestézie;
úleva od syndromu akutní bolesti: pravidelné podávání bolusu nebo prodloužená epidurální infúze, například pro úlevu od bolesti při porodu nebo prevenci pooperační bolesti, prodlouženou blokádu periferních nervů, blokádu jednotlivých nervů a infiltrační anestézii, intraartikulární injekci;
úleva od syndromu akutní bolesti u pediatrů (u novorozenců a dětí do 12 let včetně): epidurální kaudální blokáda, prodloužená epidurální infuze.

Kontraindikace

Absolutní:

individuální přecitlivělost na kteroukoli složku léčiva;
známá přecitlivělost na lokální anestetika amidové řady.

Relativní (použití přípravku Naropin vyžaduje opatrnost):

závažná doprovodná onemocnění a stavy: blokáda srdečního vedení II a III stupňů (intraventrikulární, atrioventrikulární, sinoatriální), těžká jaterní dysfunkce, progresivní jaterní onemocnění, těžká chronická renální dysfunkce, hypovolemický šok, oslabený stav ve stáří. V takových případech je často preferována lokální anestézie. Pokud je nutné provést velké blokády, aby se snížilo riziko vzniku závažných nežádoucích projevů, doporučuje se nejprve stabilizovat stav pacienta a upravit dávku přípravku Naropin;
nedávný chirurgický zákrok s otevřením velkých ploch kloubních povrchů nebo podezřením na nedávné rozsáhlé poranění kloubů - s intraartikulárním podáním (kvůli pravděpodobné zvýšené absorpci ropivakainu a vyšší úrovni jeho koncentrace v krevní plazmě);
nemoci / stavy vyžadující podávání léku v oblasti hlavy a krku (kvůli zvýšené frekvenci závažných nežádoucích účinků);
věk dětí do 6 měsíců;
diety omezující příjem sodíku (je třeba vzít v úvahu obsah sodíku v přípravku Naropin).

Návod k použití přípravku Naropin: metoda a dávkování

Používání nebo přísnou kontrolu používání přípravku Naropin by měl provádět pouze kvalifikovaný odborník s dostatečnými zkušenostmi s prováděním anestézie.

Lékař stanoví dávku léku pro každého pacienta individuálně na základě obecných a osobních zkušeností, s přihlédnutím k indikacím, klinické situaci a fyzickému stavu pacienta.

Obecně platí, že podávání anestézie během chirurgického zákroku vyžaduje použití vyšších dávek a koncentrovanějších roztoků ropivakainu než při použití anestetika.

Abyste se seznámili s metodami a faktory, které ovlivňují výkonnost různých typů blokád, a také s rysy a požadavky týkajícími se určitých skupin pacientů, je nutné použít specializované pokyny.

Roztok je určen výhradně k jednorázovému použití, neobsahuje konzervační látky. Po použití musí být roztok zbývající v nádobě zničen.

Neotevřené nádoby s roztokem neautoklávujte.

Dospělí a děti starší 12 let

Dávka pro blokády u dospělých a dětí starších 12 let by měla být zvolena podle stavu pacienta, místa vpichu, s přihlédnutím k individuální variabilitě rychlosti vývoje a trvání blokády.

Obvykle je pro úlevu od bolesti doporučená koncentrace ropivakainu 2 mg / ml, pro intraartikulární podání - 7,5 mg / ml.

Aby se zabránilo vniknutí Naropinu do cévy, doporučuje se před a během podání anestetika provést aspirační test. Pokud je nutné použít vysokou dávku léku, měli byste nejprve zadat zkušební dávku - 3-5 ml lidokainu s epinefrinem. Náhodné intravaskulární injekce lze rozpoznat podle dočasného zvýšení srdeční frekvence a náhodné intratekální injekce podle známek zablokování páteře. V případě toxických příznaků je nutné podávání přípravku Naropin okamžitě zastavit.

Zavádění léku by mělo být prováděno pomalu nebo postupným zvyšováním podávaných dávek rychlostí 25-50 mg / min. Současně před a během zavedení je nutné pečlivě sledovat ukazatele životních funkcí pacienta a neustále s ním udržovat verbální kontakt.

Pro zmírnění bolesti po operaci se doporučuje následující schéma podávání léku: pokud nebyl během operace nainstalován epidurální katétr, po jeho instalaci se provede epidurální blokáda pomocí bolusové injekce Naropinu v koncentraci 7,5 mg / ml, anestézie se udržuje infuzí léku v koncentraci 2 mg / ml. Aby se zabránilo středně silné až silné pooperační bolesti, zpravidla poskytuje infuze přípravku Naropin rychlostí 6–14 ml / h (12–28 mg / h) adekvátní úlevu od bolesti s minimální progresí motorické blokády.

Pro pooperační analgezii lze lék v koncentraci 2 mg / ml podávat jako epidurální infuzi nepřetržitě po dobu 72 hodin v kombinaci s fentanylem nebo bez něj (1–4 μg / ml). Zavedení přípravku Naropin v koncentraci 2 mg / ml rychlostí 6-14 ml / hodinu poskytuje u většiny pacientů adekvátní úlevu od bolesti. Užívání ropivakainu v kombinaci s fentanylem vede ke zvýšené analgezii, ale současně způsobuje nežádoucí účinky spojené s narkotickými analgetiky.

V případě epidurální blokády během chirurgického zákroku je pacientům obvykle dobře snášena jedna injekce Naropinu v dávce nejvýše 250 mg.

V případě blokády brachiálního plexu se použití více než 40 ml přípravku Naropin v koncentraci 7,5 mg / ml (300 mg ropivakain-hydrochloridu) nedoporučuje, protože vyšší dávky mohou způsobit příznaky toxicity z centrálního nervového systému.

Je nutné vzít v úvahu pravděpodobnost vzniku toxických koncentrací léčiva v krvi a lokálního poškození nervů během dlouhodobé blokády metodou prodloužené infuze nebo opakované bolusové injekce. Podání anestetika do 24 hodin v celkové dávce až 800 mg pro chirurgický zákrok a pro pooperační úlevu od bolesti, stejně jako prodloužená epidurální infuze po dobu 72 hodin rychlostí nepřesahující 28 mg / hodinu jsou obvykle pacienty dobře tolerovány.

U císařského řezu nebylo použití Naropinu v koncentraci vyšší než 7,5 mg / ml studováno.

Děti do 12 let

U pacientů do 12 let by objem roztoku pro kaudální epidurální blok a objem bolusu pro epidurální podání neměl překročit 25 ml.

Aby se zabránilo náhodné intravaskulární injekci léku, je před a během podání anestetika vyžadován důkladný aspirační test. Během podávání přípravku Naropin je třeba neustále sledovat životní funkce pacienta. V případě toxických příznaků musí být lék okamžitě vysazen.

Jediné podání ropivakainu v koncentraci 2 mg / ml (rychlostí 2 mg / kg nebo 1 ml / kg roztoku) pro pooperační kaudální analgezii poskytuje u většiny pacientů adekvátní analgezii pod úrovní segmentu míchy ThXII. Děti od 4 let dobře snášejí dávky do 3 mg / kg. Aby se dosáhlo měnící se prevalence senzorických bloků, lze měnit objem vstřikované tekutiny pro epidurální kaudální blok, jak je popsáno ve zvláštní příručce.

U pacientů mladších 12 let se doporučuje bolusové podání vypočtené dávky přípravku Naropin, bez ohledu na typ podané anestezie.

U dětí s nadváhou je často nutné postupné snižování dávky anestetika, přičemž je třeba se řídit ideální tělesnou hmotností pacienta.

Intratekální podání naropinu a zavedení ropivakainu v koncentraci vyšší než 5 mg / ml u dětí nebylo studováno. Použití drogy u předčasně narozených dětí nebylo studováno.

Vedlejší efekty

Nežádoucí účinky při užívání přípravku Naropin je třeba odlišovat od fyziologických reakcí, které se vyskytují na pozadí epidurální anestézie v důsledku blokády sympatických nervů (snížení krevního tlaku, bradykardie), nebo reakcí spojených s technikou podávání léku (lokální poškození nervů, bolesti hlavy po punkce, meningitida, epidurální absces).).

Nežádoucí účinky na ropivakain jsou podobné jako u jiných lokálních anestetik amidové skupiny.

Účinky, jako je neuropatie a dysfunkce míchy (včetně syndromu přední míchy, syndromu cauda equina, arachnoiditidy), obvykle nejsou spojeny s působením léku, ale s technikou anestézie.

Neúmyslné intratekální podání epidurální dávky naropinu může vést k úplnému zablokování páteře.

Při systémovém předávkování a náhodném intravaskulárním podání ropivakainu mohou nastat závažné komplikace.

Nežádoucí účinky systémů a orgánů a jejich frekvence podle zvláštní klasifikace [velmi často (≥ 1/10); často (od ≥ 1/100 do <1/10); zřídka (od ≥ 1/1000 do <1/100); zřídka (od ≥ 1/10 000 do <1/1000); velmi vzácné (<1/10 000), včetně izolovaných zpráv]:

CVS: velmi často - snížení krevního tlaku (u dětí - často); často - hypertenze, tachykardie, bradykardie; občas - mdloby; zřídka - arytmie, srdeční zástava;
gastrointestinální trakt: velmi často - nevolnost; často - zvracení (u dětí - velmi často);
CNS: často - závratě, bolesti hlavy, parestézie; zřídka - úzkost, parestézie v periorální zóně, necitlivost jazyka, dysartrie, zvonění v uších, zhoršení zraku, třes, křeče, záchvaty, hypestézie;
urogenitální systém: často - retence moči;
dýchací systém: zřídka - potíže s dýcháním, dušnost;
obecně: často - zimnice, bolesti zad, horečka; zřídka - hypotermie; zřídka - alergické reakce (kopřivka, angioedém, anafylaktické reakce).

Předávkovat

Protože koncentrace lokálního anestetika v krevní plazmě stoupá pomalu, příznaky systémové toxicity v případě předávkování během regionální anestézie se neobjeví okamžitě, ale 15–60 minut po injekci. Při obecné toxicitě se primárně projevují příznaky z centrálního nervového systému a CVS. Takové reakce usnadňují vysoké koncentrace lokálního anestetika v krvi, které se mohou vyvinout v důsledku předávkování, intravaskulárního (neúmyslného) podání nebo vysoké absorpce z oblastí s vysokou vaskularizací. Reakce na předávkování ze strany centrálního nervového systému jsou podobné u všech lokálních amidových anestetik a reakce ze strany CVS do značné míry závisí na léčivu a podané dávce.

Náhodná intravaskulární injekce naropinu může vést k okamžité toxické reakci. Během blokády nervových plexů a dalších periferních blokád s neúmyslným zavedením léku do cévy se vyskytly případy záchvatů.

V případě nesprávného intratekálního podání epidurální dávky léčiva je pravděpodobný výskyt úplného páteřního bloku.

Systémová toxicita z centrálního nervového systému se objevuje postupně. Nejprve se jedná o poruchy zraku, necitlivost v ústech, jazyku, hyperakusi, závratě, zvonění v uších. Závažnější příznaky systémové toxicity, jako je třes, dysartrie a záškuby svalů, mohou předcházet vzniku generalizovaných záchvatů (tyto příznaky nelze interpretovat jako neurotické chování pacienta). Postup intoxikace může vést ke ztrátě vědomí, záchvatům trvajícím až několik minut, doprovázeným selháním dýchání, rychlému rozvoji hyperkapnie a hypoxii v důsledku vysoké svalové aktivity a nedostatečné ventilace. V závažných případech může dojít k zástavě dýchání. Toxické účinky přípravku Naropin zesilují vznikající acidózu, hypokalcémii, hyperkalemii.

K obnovení funkcí následně dochází poměrně rychle v důsledku redistribuce ropivakainu z centrálního nervového systému a jeho dalšího metabolismu a vylučování z těla (za předpokladu, že nebyla podána vysoká dávka léku).

Poruchy CVS jsou příznaky závažnějších poruch. Vysoká systémová koncentrace lokálních anestetik může způsobit pokles krevního tlaku, bradykardii, arytmie a v některých případech i srdeční zástavu. Studie na zdravých dobrovolnících prokázaly, že intravenózní infuze Naropinu způsobuje inhibici kontraktility a vedení srdečního svalu. Symptomům toxicity CVS obvykle předcházejí příznaky z centrálního nervového systému, které mohou zůstat bez povšimnutí, pokud je pacient pod vlivem psycholeptik (barbituráty nebo benzodiazepiny) nebo v anestezii. Zástava srdce ve vzácných případech nemusí být doprovázena předchozími příznaky CNS.

Časné příznaky systémové toxicity lokálního anestetika u dětí je někdy obtížnější identifikovat kvůli obtížím s popisem příznaků nebo při podávání kombinace regionální a celkové anestézie.

Jakmile se objeví první příznaky systémové toxicity, podávání přípravku Naropin musí být okamžitě zastaveno.

V případě záchvatů a příznaků z centrálního nervového systému je nutná vhodná léčba k udržení okysličení, zastavení záchvatů a udržení fungování CVS. Pacient musí být vybaven okysličením kyslíkem nebo přechodem na mechanickou ventilaci. Pokud se záchvaty po 15–20 sekundách nezastaví, doporučuje se použít antikonvulziva: thiopental sodný v dávce 1-3 mg / kg intravenózně (rychlé zmírnění záchvatů) nebo diazepam v dávce 0,1 mg / kg intravenózně (ve srovnání s účinkem thiopentalu sodného více pomalý účinek). Suxamethonium v dávce 1 mg / kg má vlastnost poměrně rychlého zmírnění záchvatů, ale jeho použití vyžaduje intubaci a mechanickou ventilaci.

V případě potlačení CVS (bradykardie, snížení krevního tlaku) se doporučuje intravenózní podání efedrinu v dávce 5–10 mg, po 2–3 minutách lze podávání v případě potřeby opakovat. Pokud dojde k oběhovému selhání nebo zástavě srdce, je nutná okamžitá standardní resuscitace. Udržování optimálního okysličení, ventilace a krevního oběhu a korekce acidózy jsou zásadní opatření. V případě srdeční zástavy může resuscitace trvat déle.

U dětí vyžaduje léčba systémové toxicity použití dávek odpovídajících věku a hmotnosti pacienta.

speciální instrukce

Anestezii by měli provádět zkušení lékaři s povinným vybavením a vhodnými léky k zajištění resuscitačních opatření. Intravenózní katétr by měl být zaveden do pacienta před většími blokádami.

Blokování periferních nervů často vyžaduje zavedení významného objemu lokálních anestetik do oblastí s vysokou vaskularizací v blízkosti velkých cév, což zvyšuje riziko vysokých plazmatických koncentrací naropinu v důsledku náhodného intravaskulárního podání a / nebo rychlé systémové absorpce.

Neúmyslné podání subarachnoidů může vést k blokádě páteře se snížením krevního tlaku a zástavou dýchání. Křeče se pravděpodobněji vyvinou u bloku brachiálního plexu nebo epidurálního bloku, pravděpodobně v důsledku náhodné injekce do cévy nebo rychlé absorpce v místě vpichu.

Existují informace o vzácných případech srdeční zástavy během blokády periferních nervů nebo epidurální anestézii s použitím přípravku Naropin, zejména u starších pacientů se současným onemocněním CVD, a také v důsledku neúmyslného intravaskulárního podání.

Riziko systémových toxických účinků ropivakainu se zvyšuje, pokud se léčivo používá u pacientů s hypovolemickým šokem a u pacientů s nízkou tělesnou hmotností.

Epidurální anestézie často způsobuje pokles krevního tlaku a bradykardii. Podávání vazokonstrikčních léků nebo zvýšení objemu cirkulující tekutiny může snížit riziko takových nežádoucích účinků. Doporučuje se včas upravit pokles krevního tlaku zavedením intravenózního efedrinu v dávce 5-10 mg, pokud je to nutné, opakovat.

Pacienti užívající antiarytmika třídy III (například amiodaron) vyžadují pečlivý lékařský dohled s povinným sledováním elektrokardiogramu kvůli zvýšenému riziku nežádoucích účinků kardiovaskulárních účinků.

Je třeba se vyhnout dlouhodobému užívání ropivakainu u pacientů užívajících silné inhibitory cytochromu P4501A2 (včetně enoxacinu, fluvoxaminu).

Je nutné vzít v úvahu pravděpodobnost zkřížené přecitlivělosti v případě současného užívání přípravku Naropin s jinými lokálními amidovými anestetiky.

Pacienti na dietě s omezeným příjmem sodíku by měli vzít v úvahu, že přípravek obsahuje sodík.

Protože Naropin má potenciál vést k porfyrii, lze jej použít u pacientů s akutní porfyrií pouze tehdy, když neexistuje bezpečnější možnost anestézie nebo úlevy od bolesti. V případě přecitlivělosti u pacientů je třeba přijmout nezbytná opatření.

V některých případech byla chondrolýza hlášena při prodloužené pooperační intraartikulární infuzi topických anestetik. Ve většině těchto případů byla infuze v ramenním kloubu. Ačkoli nebyla potvrzena příčinná souvislost s použitím anestetik, přípravek Naropin se nedoporučuje pro prodlouženou intraartikulární infuzi.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Kromě analgetického účinku může Naropin mít slabý přechodný účinek na koordinaci a motorické funkce. Je nutné vzít v úvahu pravděpodobnost nežádoucích účinků při užívání drogy a být opatrní při řízení nebo provádění akcí, které vyžadují vysokou koncentraci pozornosti a rychlou motorickou / duševní reakci.

Aplikace během těhotenství a kojení

Během těhotenství lze přípravek Naropin použít, pokud to vyžaduje klinická situace (použití léku v porodnictví pro analgezii nebo anestezii je dobře opodstatněné).

Teratogenní účinek ropivakainu, stejně jako jeho účinek na reprodukční funkci a plodnost, nebyl identifikován. Studie hodnotící pravděpodobný účinek přípravku Naropin na vývoj plodu u žen nebyly provedeny.

Experimentální studie prováděné na potkanech ukázaly, že léčivo neovlivňuje reprodukci a plodnost během dvou generací. Po podání maximálních dávek anestetika těhotným potkanům bylo v prvních třech dnech po narození zaznamenáno zvýšení úmrtnosti potomků, což lze vysvětlit porušením mateřského instinktu v důsledku toxického účinku Naropinu na matku. Vedlejší účinky ropivakainu, ovlivňující organogenezi a vývoj plodu v časných stádiích, také nebyly identifikovány jako výsledek experimentů na králících a potkanech. Perinatální a postnatální studie na potkanech léčených tímto léčivem v maximálních tolerovaných dávkách neprokázaly žádný účinek na vývoj plodu v pozdních stadiích, na porod, laktaci, životaschopnost a růst potomků.

Penetrace ropivakainu nebo jeho metabolitů do mateřského mléka nebyla studována. Experimentální údaje ukazují, že dávka Naropinu, kterou dostávají novorozenci, je 4% z množství podaného matce. Celková dávka anestetika, která může ovlivnit dítě během kojení, je významně nižší než dávka, kterou může plod dostat, když je matce během porodu podáván ropivakain.

Pokud je nutné užívat Naropin během laktace, měl by se vzít v úvahu poměr pravděpodobných přínosů pro matku a potenciálního rizika pro dítě.

Použití v dětství

Základní informace o metodách, faktorech a podmínkách jednotlivých blokád pomocí lokálních anestetik u dětí naleznete ve specializované příručce.

Při použití přípravku Naropin u novorozenců a dětí mladších 6 měsíců je nutné vzít v úvahu možnou nezralost orgánů a fyziologické funkce v tomto věku. Klírens volné frakce ropivakainu závisí na hmotnosti a věku pacienta v prvních letech života. Věk ovlivňuje vývoj a zralost jaterních funkcí; clearance dosahuje maximální hodnoty ve věku od 1 do 3 let. U novorozenců T _1/2ropivakain je 5–6 hodin ve srovnání se 3 hodinami u starších dětí. Systémová expozice ropivakainu u novorozenců je vyšší, u dětí 1–6 měsíců - mírně vyšší než u starších dětí. Významné rozdíly v koncentraci léčiva v krevní plazmě novorozenců pozorované v klinických studiích naznačují přítomnost zvýšeného rizika systémové toxicity u této skupiny pacientů, zejména při prodloužené epidurální infuzi.

U novorozenců je při užívání přípravku Naropin nutné sledovat systémové toxické reakce (kontrola příznaků toxicity z centrálního nervového systému, elektrokardiogram, kontrola okysličování krve) a reakce lokální neurotoxicity. Po této infuzi je třeba pokračovat v monitorování, protože u této populace pacientů dochází k pomalému vylučování ropivakainu.

S poruchou funkce ledvin

Podle pokynů by měl být přípravek Naropin používán s opatrností u pacientů se závažným chronickým selháním ledvin.

Je pravidlem, že u pacientů se sníženou funkcí ledvin, pokud je ropivakain podáván jednou nebo pokud je lék užíván krátkodobě, není nutné dávku upravovat. U pacientů s chronickým selháním ledvin se však často může vyvinout acidóza a snížení koncentrace bílkovin v krevní plazmě, což zvyšuje riziko systémové toxicity naropinu.

Pro porušení funkce jater

Vzhledem k tomu, že ropivakain je metabolizován v játrech, je nutná opatrnost při podávání léku pacientům se závažnou jaterní dysfunkcí i s progresivním onemocněním jater. Někdy je kvůli opožděné eliminaci nutné upravit opakované dávky přípravku Naropin směrem dolů.

Použití u starších osob

Anestetikum by mělo být používáno s opatrností u starších, oslabených pacientů.

Lékové interakce

Současné užívání ropivakainu s jinými lokálními anestetiky nebo léky podobné struktury jako lokální anestetika amidové řady může vést k souhrnu jejich toxických účinků.

Analogy

Analogy naropinu jsou ropivakain a ropivakain Kabi.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě nepřesahující 30 ° C. Chraňte před mrazem.

Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti léku v polypropylenových ampulích je 3 roky, v plastových infuzních nádobách - 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze Naropin

Existuje několik recenzí přípravku Naropin, ale naznačují, že účinnost a stupeň projevu nežádoucích vedlejších účinků při užívání drogy závisí především na kvalifikaci a osobních zkušenostech anesteziologa.

Cena přípravku Naropin v lékárnách

Přibližná cena přípravku Naropin v průměru za balení je: 5 ampulí po 20 ml v koncentraci 2 mg / ml - 1080 rublů; 5 ampulí po 10 ml v koncentraci 7,5 mg / ml - 1100 rublů; 5 ampulí po 10 ml při koncentraci 10 mg / ml - 1500 rublů; 5 nádob po 100 ml v koncentraci 2 mg / ml - 2 800 rublů.