Ketanov

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Ketanov: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Ketanov

ATX kód: M01AB15

Aktivní složka: ketorolac (ketorolac)

Výrobce: SC Terapia SA (Rumunsko), Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Indie), Ranbaxy (Indie)

Popis a aktualizace fotografií: 20. 8. 2019

Ceny v lékárnách: od 51 rublů.

Koupit

Řešení pro intramuskulární injekci ketanů

Ketanov je lék s analgetickými, antipyretickými a protizánětlivými účinky.

Uvolněte formu a složení

Ketany se vyrábějí v následujících dávkových formách:

Roztok pro intramuskulární podání: světle žlutý nebo bezbarvý, průhledný (1 ml v ampulích, 5 nebo 10 ampulí v papírové krabičce nebo 5, 10 ampulek v paletách, 1 paleta v papírové krabičce);
Potahované nebo potahované tablety: bikonvexní, kulaté, téměř bílé nebo bílé, na jedné straně s vyrytým „KVT“(10 ks v blistrech, 1-3, 10 balení v papírové krabičce).

Složení 1 ml roztoku pro intramuskulární podání zahrnuje:

Aktivní složka: ketorolac tromethamin - 30 mg;
Pomocné složky: chlorid sodný, edetát disodný, ethanol, hydroxid sodný, voda na injekci.

Složení 1 tablety zahrnuje:

Aktivní složka: ketorolac tromethamin - 10 mg;
Pomocné složky: kukuřičný škrob, mikrokrystalická celulóza, koloidní oxid křemičitý, stearát hořečnatý.

Složení pláště filmu: hydroxypropylmethylcelulóza, polyethylenglykol 400 (makrogol 400), čištěný mastek, oxid titaničitý, čištěná voda.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Ketanov má výrazný analgetický účinek a má také protizánětlivý a mírný antipyretický účinek.

Mechanismus účinku ketorolaku je spojen s neselektivní inhibicí aktivity enzymu COX-1 a -2 (cyklooxygenázy) hlavně v periferních tkáních, díky čemuž dochází k inhibici biosyntézy PG (prostaglandiny), které jsou modulátory citlivosti na bolest, zánětu a termoregulace. Ketorolac je racemická směs [-] S- a [+] R-enantiomerů, analgetický účinek je způsoben formou [-] S.

Ketanov neinhibuje dýchání, neovlivňuje opioidní receptory, nemá anxiolytické a sedativní účinky, nezpůsobuje drogovou závislost.

Z hlediska síly analgetického účinku je významně lepší než u jiných nesteroidních protizánětlivých léků (srovnatelné s morfinem).

Nástup analgetického účinku je zaznamenán 0,5 a 1 hodinu po intramuskulárním a perorálním podání. Doba k dosažení maximálního účinku je 1–2 hodiny.

Farmakokinetika

Po perorálním podání tablet Ketanov se ketorolac dobře vstřebává v gastrointestinálním traktu. 40 minut po užití 10 mg látky na prázdný žaludek je dosaženo C _max (maximální koncentrace látky) v krevní plazmě, její hodnota je 0,7 - 1,1 μg / ml. Potraviny bohaté na tuky snižují C _max ketorolaku v krvi a také prodlužují dobu jeho dosažení o 1 hodinu. 99% dávky se váže na plazmatické bílkoviny; při hypoalbuminemii se zvyšuje množství volné látky v krvi. Biologická dostupnost se pohybuje od 80% do 100%.

S intramuskulární injekcí injekce Ketanova je absorpce ketorolaku rychlá a úplná. C _max po použití 30 mg léčiva je 1,74 - 3,1 μg / ml, doba k jeho dosažení je 15-73 minut, C _max po použití 60 mg léčiva je 3,23-5,77 μg / ml, doba k jeho dosažení je - 30-60 minut.

Doba dosažení C _SS (rovnovážná koncentrace), bez ohledu na způsob podání Ketanova, je 24 hodin, pokud se aplikuje 4krát denně. C _SS je: intramuskulární injekce 15 mg a 30 mg - 0,65–1,13 μg / ml, respektive 1,29–2,47 μg / ml; perorální podání 10 mg - 0,39-0,79 μg / ml.

V _d (objem distribuce) - od 0,15 do 0,33 l / kg. Při selhání ledvin, V _d hodnota látky může zvýšit o 100%, a jeho R-enantiomer - o 20%.

Ketorolac přechází do mateřského mléka. Po perorálním podání první a druhé dávky ketorolaku (10 mg) matce je C _max v mateřském mléce 7,3 ng / l, respektive 7,9 ng / l, doba k dosažení této hodnoty je 2 hodiny.

Více než polovina podané dávky ketorolaku se metabolizuje v játrech, což vede k tvorbě farmakologicky neaktivních metabolitů. Hlavními metabolity jsou glukuronidy (vylučované ledvinami) a p-hydroxyketorolak. K vylučování dochází ledvinami a střevy (91%, respektive 6%).

Při normální funkci ledvin je průměrný T _1/2 (poločas) 5,3 hodiny (po intramuskulárním podání 30 mg - od 3,5 do 9,2 hodin; po perorálním podání 10 mg - od 2,4 do 9 hodin). U starších pacientů se T _1/2 prodlužuje, u mladých pacientů se zkracuje. Na pozadí zhoršené funkce ledvin s plazmatickou koncentrací kreatininu v krvi 19-50 mg / l je hodnota T _1/2 v rozmezí 10,3-10,8 hodin, u pacientů se závažnější renální nedostatečností je indikátor více než 13,6 hodin. Funkce jater neovlivňuje hodnotu T _1/2.

Při intramuskulárním podání 30 mg ketorolaku je celková clearance 0,023 l / kg / h (u starších pacientů hodnota klesá na 0,019 l / kg / h) při požití 10 mg - 0,025 l / kg / h. U pacientů se selháním ledvin, s koncentrací kreatininu v plazmě 19-50 mg / l, je toto číslo 0,015 l / kg / h (při intramuskulárním podání 30 mg) nebo 0,016 l / kg / h (při perorálním podání 10 mg).

Ketorolac se nevylučuje během hemodialýzy.

Indikace pro použití

Podle pokynů je Ketanov předepsán pro bolestivý syndrom silné a střední intenzity různého původu (včetně rakoviny v pooperačním období).

Kontraindikace

Erozivní a ulcerativní léze gastrointestinálního traktu (s exacerbací), hypokoagulace (včetně hemofilie), peptické vředy;
Selhání ledvin a / nebo jater (s plazmatickým kreatininem nad 50 mg / l);
Porušení hematopoézy, hemoragická diatéza, hemoragická cévní mozková příhoda (podezření nebo potvrzení), současné užívání s jinými nesteroidními protizánětlivými léky, vysoké riziko relapsu nebo krvácení (včetně po operaci);
Dehydratace;
Angioneurotický edém;
Hypovolemie (bez ohledu na příčinu, která ji způsobila);
„Aspirinové astma“;
Úleva od bolesti před a během operace (vysoké riziko krvácení);
Chronická bolest;
Bronchospazmus;
Věk do 16 let (účinnost a bezpečnost používání přípravku Ketanov pro tuto věkovou skupinu pacientů nebyla stanovena);
Těhotenství, porod a kojení;
Přecitlivělost na složky léčiva nebo jiných nesteroidních protizánětlivých léků.

Ketany by měly být používány s opatrností v případě následujících onemocnění / stavů:

Bronchiální astma;
Chronické srdeční selhání;
Cholecystitida;
Cholestáza;
Arteriální hypertenze;
Funkční poruchy ledvin (s plazmatickým kreatininem pod 50 mg / l);
Aktivní hepatitida;
Systémový lupus erythematodes;
Sepse;
Polypy sliznice nosohltanu a nosu;
Věk nad 65 let.

Návod k použití Ketanova: metoda a dávkování

Ketanov tablety se užívají perorálně.

Jedna dávka s jednou dávkou je 10 mg (1 tableta). V případě potřeby lze lék ve stejné dávce užívat až 4krát denně (maximálně 40 mg denně).

Ketanovovy injekce s injekčním roztokem jsou prováděny hluboko intramuskulárně. Lék by měl být podáván v minimálních účinných dávkách, které lékař zvolí individuálně, v závislosti na intenzitě bolesti a reakci na terapii. V případě potřeby je možné současně užívat se sníženými dávkami opioidních analgetik.

S jednou intramuskulární injekcí jsou jednotlivé dávky Ketanova:

Pacienti mladší 65 let - 10–30 mg (určeno podle závažnosti syndromu bolesti);
Pacienti starší 65 let nebo pacienti s funkčním poškozením ledvin - 10–15 mg.

Při opakovaném intramuskulárním podání se obvykle používají následující:

Pacienti mladší 65 let - 10–30 mg, poté každých 4–6 hodin 10–30 mg;
Pacienti starší 65 let nebo pacienti s funkčním poškozením ledvin - každé 4 až 6 hodin, 10 až 15 mg.

Maximální denní dávky přípravku Ketanov s intramuskulárním podáním jsou:

Pacienti mladší 65 let - 90 mg;
Pacienti starší 65 let nebo pacienti s funkčním poškozením ledvin - 60 mg.

Stejné celkové denní dávky by neměly být překročeny při přechodu z parenterálního podávání Ketanova na orální užívání léku (v den přechodu je přípustné užívat 30 mg Ketanova orálně).

Doba užívání přípravku Ketanov v jakékoli dávkové formě by neměla překročit 5 dní.

Vedlejší efekty

Během užívání přípravku Ketanov se mohou objevit následující nežádoucí účinky, které se projevují s různou frekvencí: (více než 3% - často; 1-3% - méně často; méně než 1% - zřídka):

Centrální nervový systém: často - bolest hlavy, ospalost, závratě; zřídka - aseptická meningitida (silná bolest hlavy, horečka, křeče, ztuhlost svalů zad a / nebo šíje), deprese, hyperaktivita (úzkost, změny nálady), halucinace, psychóza;
Trávicí systém: často (zejména u pacientů starších 65 let s anamnézou erozivních a ulcerativních lézí gastrointestinálního traktu) - průjem, gastralgie; méně často - plynatost, stomatitida, zácpa, pocit plnosti v žaludku, zvracení; zřídka - nevolnost, erozivní a ulcerativní léze gastrointestinálního traktu (pravděpodobně s krvácením a / nebo perforací: bolest břicha, křeče nebo pocit pálení v epigastrické oblasti, melena, nevolnost, zvracení jako „kávová sedlina“, pálení žáhy), cholestatická žloutenka, hepatomegalie, hepatitida, akutní pankreatitida;
Respirační systém: zřídka - rýma, dušnost nebo bronchospazmus, otok hrtanu (potíže s dýcháním, dušnost);
Močový systém: zřídka - akutní selhání ledvin, bolest v bederní oblasti s azotemií a / nebo hematurií nebo bez ní, hemolyticko-uremický syndrom (purpura, selhání ledvin, hemolytická anémie, trombocytopenie), nefritida, časté močení, zvýšený nebo snížený objem moči, otok ledvin Genesis;
Kardiovaskulární systém: méně často - zvýšení krevního tlaku; zřídka - mdloby, plicní edém;
Hematopoetické orgány: zřídka - eozinofilie, anémie, leukopenie;
Smyslové orgány: zřídka - zvonění v uších, ztráta sluchu, poškození zraku (včetně rozmazaného vizuálního vnímání);
Hemostatický systém: zřídka - rektální, pooperační, krvácení z nosu;
Kůže: méně časté - purpura, kožní vyrážka (včetně makulopapulární vyrážky); zřídka - exfoliativní dermatitida (horečka se zimnicí nebo bez ní, zarudnutí, Lyellův syndrom, Stevens-Johnsonův syndrom, kopřivka, změna měřítka nebo zesílení kůže, citlivost a / nebo otok mandlí);
Alergické reakce: zřídka - anafylaktoidní reakce (kožní vyrážka, změna barvy obličeje, kopřivka, svědění, tachypnoe nebo dušnost, edém víček, periorbitální edém, sípání, dušnost, dušnost, tíže na hrudi) nebo anafylaxe;
Místní reakce: méně často - bolest nebo pálení v místě vpichu;
Ostatní: často - otoky nohou, nohou, kotníků, prstů, obličeje, přírůstek hmotnosti; méně často - zvýšené pocení; zřídka - horečka, otok jazyka.

Předávkovat

Hlavní příznaky: metabolická acidóza, porucha funkce ledvin, bolest břicha, zvracení, nevolnost, výskyt erozivní gastritidy nebo peptických vředů žaludku.

Terapie: je předepsán výplach žaludku, použití aktivního uhlí nebo jiných adsorbentů, je zobrazena symptomatická léčba zaměřená na udržení vitálních funkcí těla. Pomocí dialýzy se v malé míře vylučuje.

speciální instrukce

Vliv Ketanova na agregaci krevních destiček se zastaví po 24-48 hodinách.

V případě potřeby je možné současné použití s narkotickými analgetiky.

Hypovolemie zvyšuje pravděpodobnost vedlejších účinků na ledviny.

Použití Ketanova k premedikaci, udržovací anestézii a úlevě od bolesti v porodnictví se nedoporučuje.

Ketanov byste neměli užívat současně s paracetamolem déle než 5 dní. V případě poruch srážení krve jsou Ketany předepisovány pouze s neustálým sledováním počtu krevních destiček (zvláště důležité v pooperačním období, pokud je nutné pečlivě sledovat hemostázu).

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Během léčby se doporučuje vyhnout se provádění potenciálně nebezpečných typů práce (řízení vozidel, práce s mechanismy), které vyžadují vysokou pozornost a rychlé reakce, což je spojeno s vysokou pravděpodobností vzniku poruch centrálního nervového systému (závratě, ospalost, bolest hlavy).

Aplikace během těhotenství a kojení

Ketany nejsou předepisovány během těhotenství, porodu a laktace.

Použití v dětství

Léčba přípravkem Ketanov je kontraindikována u pacientů mladších 16 let.

S poruchou funkce ledvin

selhání ledvin (plazmatický kreatinin od 50 mg / l): léčba je kontraindikována;
porucha funkce ledvin (plazmatický kreatinin do 50 mg / l): Ketanov by měl být používán pod lékařským dohledem.

Pro porušení funkce jater

selhání jater: léčba je kontraindikována;
aktivní hepatitida: Ketanov by měl být používán pod lékařským dohledem.

Použití u starších osob

Léčba přípravkem Ketanov u pacientů starších 65 let by měla být prováděna s opatrností.

Lékové interakce

Při současném užívání přípravku Ketanov s některými léky se mohou objevit nežádoucí účinky:

Paracetamol: zvýšená nefrotoxicita;
Glukokortikosteroidy, vápníkové přípravky, ethanol, kyselina acetylsalicylová nebo jiná nesteroidní protizánětlivá léčiva, kortikotropin: ulcerace gastrointestinálního traktu a výskyt gastrointestinálního krvácení;
Probenecid: snížení plazmatické clearance a distribučního objemu ketorolaku, zvýšení jeho koncentrace v krevní plazmě a poločas;
Methotrexát: zvýšení nefro- a hepatotoxicity (současné použití je možné pouze při nízkých dávkách methotrexátu a pod kontrolou jeho koncentrace v krevní plazmě);
Lithium, methotrexát: snížení jejich clearance a zvýšení toxicity;
Perorální hypoglykemické léky, inzulín: zvýšený hypoglykemický účinek (je nutná úprava dávky);
Nepřímá antikoagulancia, heparin, trombolytika, antiagregační látky, cefoperazon, cefotetan, pentoxifyllin: zvýšené riziko krvácení;
Léky, které blokují tubulární sekreci: snížení clearance ketorolaku a zvýšení jeho koncentrace v krevní plazmě;
Opioidní analgetika: posílení jejich účinku (možná významné snížení použitých dávek);
Diuretika a antihypertenziva: snižování jejich účinků;
Nifedipin, verapamil: zvýšení jejich koncentrace v krevní plazmě;
Valproát sodný: narušení agregace krevních destiček;
Nefrotoxické léky (včetně léků obsahujících zlato): zvýšené riziko vzniku nefrotoxicity.

Kvůli srážení nelze Ketanovův roztok smíchat ve stejné stříkačce s morfin sulfátem, hydroxyzinem a promethazinem.

Ketanov je farmaceuticky nekompatibilní s lithiovými přípravky a roztokem tramadolu, kompatibilní s roztokem Plasmalit, solným roztokem, Ringerovým a Ringerovým laktátovým roztokem, 5% roztokem dextrózy a také s infuzními roztoky obsahujícími aminofylin, heparin sodný, lidokain hydrochlorid, hydrochlorid dopamin, krátkodobě působící lidský inzulín.

Analogy

Analogy Ketanova jsou: Dolak, Ketorol, Ketorolac, Ketofril, Ketolac, Ketokam, Ketonal, Ketalgin.

Podmínky skladování

Skladujte na tmavém místě, mimo dosah dětí, při teplotě do 25 ° C.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Ketanov

Podle recenzí Ketanov rychle a po dlouhou dobu zmírňuje bolestivý syndrom, včetně velmi výrazného. Mezi nevýhody patří velký seznam kontraindikací a neschopnost provádět terapii déle než 5 dní. Cena léku se odhaduje na nízkou.

Cena za ketany v lékárnách

Přibližná cena přípravku Ketanov je: tablety (20 nebo 100 ks po 10 mg) - 45–69 nebo 217–255 rublů, roztok pro intramuskulární podání (10 ampulí po 1 ml, 30 mg / ml) - 86–109 rublů.