Moxarel

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Moksarel: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Moxarel

ATX kód: C02AC05

Léčivá látka: moxonidin (moxonidin)

Výrobce: VERTEX CJSC (Rusko)

Popis a aktualizace fotografií: 25.10.2018

Ceny v lékárnách: od 75 rublů.

Koupit

Moxarel je antihypertenzivum.

Uvolněte formu a složení

Moxarel je dostupný ve formě potahovaných tablet: téměř bílá nebo bílá (každá 0,2 mg), růžová (každá 0,3 mg) nebo žlutá (každá 0,4 mg), kulatá, bikonvexní, v průřezu vyniká téměř bílé nebo bílé jádro (v blistrech: 10 ks, v lepenkové krabici 1, 2 nebo 3 balení; 14 nebo 15 ks, v lepenkové krabici 1, 2 nebo 4 balení; 30 ks, v lepenkové krabici 1 nebo 2 balení).

1 tableta obsahuje:

účinná látka: moxonidin - 0,2; 0,3 nebo 0,4 mg;
pomocné složky: koloidní oxid křemičitý, monohydrát laktózy, sodná sůl kroskarmelózy, povidon K30, stearan hořečnatý, mikrokrystalická celulóza;
složení pláště filmu: makrogol 4000 (polyethylenglykol 4000), hypromelóza, oxid titaničitý, mastek; 0,3 mg tablety - červený oxid železitý (oxid železitý); 0,4 mg tablety - žlutý oxid železitý (oxid železitý).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Moxarel je antihypertenzivum, jehož účinnou látkou je moxonidin, který má centrální mechanismus účinku a selektivně stimuluje receptory citlivé na imidazolin v rostrální vrstvě laterálních komor mozku, které se podílejí na tonické a reflexní regulaci sympatického nervového systému. Výsledkem stimulace imidazolinových receptorů je pokles periferní sympatické aktivity a krevního tlaku (TK).

Na rozdíl od jiných sympatolytických antihypertenziv je pravděpodobnost vzniku suchosti ústní sliznice a sedace na pozadí užívání moxonidinu velmi nízká.

Působení přípravku Moxarel způsobuje snížení systémového vaskulárního odporu a krevního tlaku.

Moxonidin zlepšuje index citlivosti na inzulín u pacientů s inzulínovou rezistencí, obezitou a střední hypertenzí.

Farmakokinetika

Absolutní biologická dostupnost moxonidinu je přibližně 88%. Po perorálním podání je téměř úplně absorbován v horní části gastrointestinálního traktu. Čas do dosažení maximální plazmatické koncentrace (Tmax) je přibližně 1 hodina. Příjem potravy nemá žádný vliv na farmakokinetiku léčiva.

Vazba na plazmatické bílkoviny - 7,2%.

Hlavním metabolitem moxonidinu je dehydratovaný moxonidin, jeho farmakodynamická aktivita je 10%. Poločas moxonidinu dosahuje 2,5 hodiny a jeho metabolit je 5 hodin.

Více než 90% moxonidinu (včetně 78% v nezměněné formě, 13% ve formě dehydromoxonidinu a 8% ve formě jiných metabolitů) podané dávky se vylučuje močí ledvinami. Během 24 hodin se méně než 1% podané dávky vylučuje střevem.

U starších pacientů procházejí farmakokinetické parametry moxonidinu určitými změnami. To může být způsobeno snížením rychlosti metabolismu a / nebo jeho vyšší biologickou dostupností.

Eliminace moxarelu do značné míry souvisí s clearance kreatininu (CC). Při středně závažném selhání ledvin s CC 30-60 ml / min se poločas zvyšuje přibližně 1,5krát, při těžkém selhání ledvin (CC méně než 30 ml / min) je indikátor 3krát vyšší než u normální funkce ledvin. U hemodialyzovaných pacientů s terminálním selháním ledvin (CC méně než 10 ml / min) je poločas přibližně 10 hodin. A rovnovážná koncentrace moxonidinu v krevní plazmě je 2, 3 a 6krát vyšší než u pacientů bez renální dysfunkce. Příjem více dávek moxonidinu může vést k jeho předvídatelné kumulaci v těle, maximální koncentrace moxonidinu v krevní plazmě je u všech skupin pacientů 1,5–2krát vyšší. U pacientů s funkčním poškozením ledvin by proto měla být dávka léčiva volena individuálně.

Během hemodialýzy se moxonidin vylučuje v zanedbatelné míře.

Farmakokinetické studie u pacientů mladších 18 let nebyly provedeny, protože podávání přípravku Moxarel dětem se nedoporučuje.

Indikace pro použití

Podle pokynů je přípravek Moksarel indikován k léčbě arteriální hypertenze.

Kontraindikace

závažné poruchy srdečního rytmu;
akutní a chronické srdeční selhání [III - IV funkční třída podle klasifikace New York Heart Association (NYHA)];
syndrom nemocného sinu;
atrioventrikulární (AV) blok II - III stupeň;
bradykardie se srdeční frekvencí (HR) nižší než 50 úderů za minutu;
závažné selhání ledvin (CC méně než 30 ml / min), včetně pacientů na hemodialýze;
souběžná léčba tricyklickými antidepresivy;
syndrom malabsorpce glukózy a galaktózy, nedostatek laktázy, intolerance laktózy;
období kojení;
pokročilý věk nad 75 let;
děti a dospívající do 18 let;
přecitlivělost na složky léčiva.

Při předepisování tablet přípravku Moxarel pacientům s AV blokádou stupně I, těžkou ischemickou chorobou srdeční, chronickým srdečním selháním, těžkou ischemickou chorobou srdeční, nestabilní anginou pectoris, poruchou funkce ledvin (CC více než 30 ml / min), těžkým selháním jater (více než 9 bodů podle klasifikace Child-Pugh).

Během těhotenství je použití přípravku Moxarel možné pouze ve výjimečných případech, kdy je podle názoru lékaře očekávaný účinek léčby mnohem vyšší než potenciální riziko pro plod.

Návod k použití přípravku Moxarel: metoda a dávkování

Tablety Moxarel se užívají perorálně, bez ohledu na stravu.

Doporučené dávkování: počáteční dávka - 0,2 mg denně. Dávka může být zvýšena, aby se dosáhlo požadovaného terapeutického účinku. Jedna dávka by neměla přesáhnout 0,4 mg. Maximální denní dávka je 0,6 mg, která se, pokud je předepsána, rozdělí na 2 dávky.

Počáteční dávka přípravku Moxarel pro středně závažné nebo závažné selhání ledvin a pro pacienty na hemodialýze je předepsána v množství 0,2 mg denně. Při dobré toleranci je možné jej podle potřeby zvýšit na 0,4 mg denně.

Vedlejší efekty

na straně kardiovaskulárního systému: zřídka - ortostatická hypotenze, výrazné snížení krevního tlaku, bradykardie;
z centrálního nervového systému: často - bolest hlavy, vertigo (závratě), ospalost; občas - mdloby;
z gastrointestinálního traktu: velmi často - suchost ústní sliznice; často - dyspepsie, průjem, nevolnost, zvracení;
duševní poruchy: často - nespavost; občas - nervozita;
dermatologické reakce: často - vyrážka, svědění kůže; zřídka - angioedém;
z pojivové a muskuloskeletální tkáně: často - bolesti zad; zřídka - bolest na krku;
z orgánu sluchu a labyrintu: zřídka - zvonění v uších;
další reakce: často - astenie; zřídka - periferní edém.

Předávkovat

Příznaky: suchost ústní sliznice, zvracení, bolest v epigastrické oblasti, ospalost, výrazné snížení krevního tlaku, sedace, bolest hlavy, závratě, astenie, zvýšená únava, deprese dýchání, porucha vědomí, bradykardie, možná tachykardie, krátkodobé zvýšení krevního tlaku, hyperglykémie …

Léčba: protože pro léčivo neexistuje žádné specifické antidotum, pak se s výrazným poklesem krevního tlaku doporučuje podávat dopamin a přijmout opatření k obnovení objemu cirkulující krve u pacienta. K zastavení bradykardie se používá atropin. Bylo prokázáno použití antagonistů alfa-adrenergních receptorů, jejichž účinek může v případě předávkování moxonidinem snížit nebo eliminovat paradoxní hypertenzní účinky. U těžkých forem předávkování je nutné zabránit respirační depresi a pečlivě sledovat zhoršení vědomí. Použití hemodialýzy pouze mírně podporuje eliminaci moxonidinu.

speciální instrukce

Doporučuje se přerušit léčbu postupným snižováním dávky moxonidinu užívaného po dobu dvou týdnů. Pokud je nutné zrušit užívání současně užívaného betablokátoru a přípravku Moksarel, pak nejdříve přestaňte užívat betablokátor a teprve po několika dnech užívání moxonidinu.

Užívání tablet by mělo být doprovázeno pravidelným sledováním krevního tlaku, srdeční frekvence a elektrokardiografií.

Během období užívání přípravku Moksarel je konzumace alkoholu kontraindikována.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Doporučuje se postupovat opatrně, když pacienti provádějí potenciálně nebezpečné činnosti, které vyžadují zvýšenou pozornost a vysokou rychlost psychomotorických reakcí, včetně řízení a práce se složitými mechanismy. Je to způsobeno možným výskytem závratí nebo ospalosti během léčby.

Aplikace během těhotenství a kojení

S opatrností, pouze po důkladném posouzení přínosů a rizik, by měl být přípravek Moxarel předepsán během těhotenství, vzhledem k nedostatku klinických údajů o zkušenostech s jeho použitím u těhotných žen. Můžete začít užívat pilulky, pouze pokud očekávaný terapeutický účinek pro matku převáží potenciální hrozbu pro plod.

Užívání moxonidinu během kojení je kontraindikováno. Pokud je to nutné, užívání přípravku Moxarel během kojení by mělo být přerušeno kojením.

Použití v dětství

Použití přípravku Moxarel do 18 let je kontraindikováno, protože bezpečnost a účinnost užívání moxonidinu u dětí a dospívajících nebyla stanovena.

S poruchou funkce ledvin

Užívání přípravku Moksarel je kontraindikováno u těžkého selhání ledvin s CC nižší než 30 ml / min, včetně pacientů na hemodialýze.

Lék by měl být užíván s opatrností v případě poškození funkce ledvin s CC více než 30 ml / min.

Počáteční dávka pro pacienty se středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce ledvin, včetně pacientů na hemodialýze, je 0,2 mg denně. Při dobré toleranci lze dávku podle potřeby zvýšit na 0,4 mg denně.

Pro porušení funkce jater

Při předepisování přípravku Moxarel pacientům s těžkou (více než 9 bodů podle klasifikace Child-Pugh) jaterní nedostatečností je nutná opatrnost.

Použití u starších osob

Užívání přípravku Moksarel ve věku nad 75 let je kontraindikováno.

Lékové interakce

Při současném užívání přípravku Moxarel:

tricyklická antidepresiva: snižují hypotenzní účinek léku;
jiné léky s hypotenzním účinkem: způsobují aditivní účinek;
trankvilizéry, ethanol, tricyklická antidepresiva, hypnotika a sedativa: mohou zvýšit jejich účinek;
beta-blokátory: způsobují zvýšení bradykardie, závažnosti inotropního nebo dromotropního účinku;
benzodiazepinové deriváty: mohou zvýšit jejich sedativní účinek;
léky uvolňované tubulární sekrecí: mohou interagovat s moxonidinem;
moklobemid: nezpůsobuje farmakodynamickou interakci s léčivem;
lorazepam: Možné mírné zlepšení zhoršené kognitivní funkce.

Analogy

Analogy společnosti Moksarel jsou: Albarel, Clofelin, Moksogamma, Moxonidin, Moksarel, Tenzotran, Physiotens, Cynt atd.

Podmínky skladování

Držte mimo dosah dětí.

Skladujte při teplotě do 25 ° C na tmavém místě.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze společnosti Moksarel

Těch pár recenzí o Moksarelu je většinou pozitivních. Pravidelný příjem pilulek poskytuje udržitelný terapeutický účinek.

Cena přípravku Moxarel v lékárnách

Cena přípravku Moksarel za balení obsahující 14 tablet: v dávce 0,2 mg to může být 116 rublů, v dávce 0,4 mg - 244 rublů; pro balení obsahující 30 tablet: v dávce 0,2 mg - od 244 rublů, v dávce 0,4 mg - od 382 rublů.