Metformin-Richter

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Metformin-Richter: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. V případě poruchy funkce ledvin
11. Za porušení funkce jater
12. Použití u starších osob
13. Lékové interakce
14. Analogy
15. Podmínky skladování
16. Podmínky výdeje z lékáren
17. Recenze
18. Cena v lékárnách

Latinský název: Metformin-Richter

ATX kód: A10BA02

Aktivní složka: metformin (metformin)

Výrobce: Gedeon Richter-RUS, JSC (Rusko)

Popis a aktualizace fotografií: 24.10.2018

Ceny v lékárnách: od 171 rublů.

Koupit

Metformin-Richter je perorální hypoglykemický lék patřící do skupiny biguanidů.

Uvolněte formu a složení

Léčivo se vyrábí ve formě potahovaných tablet: bikonvexní, kulaté (500 mg) nebo podlouhlé (850 mg), skořápka a průřez jsou bílé (10 kusů v obalu s tvarovanou buňkou, 1-4 nebo 6 balení v papírové krabičce) …

1 tableta obsahuje:

účinná látka: metformin hydrochlorid - 500 nebo 850 mg;
další složky: polyvidon (povidon), kopovidon, stearát hořečnatý, solení (koloidní oxid křemičitý - 2%, mikrokrystalická celulóza - 98%);
skořápka filmu: bílý opadry II 33G28523 (hypromelóza - 40%, oxid titaničitý - 25%, monohydrát laktózy - 21%, makrogol 4000 - 8%, triacetin - 6%).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Metformin zpomaluje průběh glukoneogeneze v játrech, snižuje vstřebávání glukózy ze střeva, zvyšuje periferní využití glukózy a zvyšuje citlivost tkání na účinky inzulínu. Spolu s tím látka neovlivňuje produkci inzulínu β-buňkami pankreatu a nevede k rozvoji hypoglykemických reakcí.

Lék snižuje hladinu lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL), triglyceridů a celkového cholesterolu v krvi.

Farmakokinetika

Po perorálním podání je léčivo absorbováno z gastrointestinálního traktu (GIT). Maximální koncentrace látky (_Cmax) v krevní plazmě je pozorována po 2,5 hodinách, biologická dostupnost je 50-60%. Příjem potravy snižuje C _max metforminu o 40% a také oddaluje jeho dosažení o 35 minut.

Distribuční objem (V _d při použití 850 mg látky) je 296-1012 litrů. Činidlo se vyznačuje rychlou distribucí v tkáních a velmi nízkým stupněm vazby na plazmatické proteiny.

Metabolická transformace metforminu je velmi nevýznamná, léčivo se vylučuje ledvinami. U zdravých jedinců je clearance látky 400 ml / min, což je 4krát vyšší než clearance kreatininu (CC), což potvrzuje přítomnost aktivní tubulární sekrece. Poločas (T _½) je 6,5 hodiny.

Indikace pro použití

Podle pokynů se přípravek Metformin-Richter doporučuje u pacientů s diabetes mellitus 2. typu bez tendence ke ketoacidóze (zejména v případě obezity) v případě neúčinné dietní terapie.

Kontraindikace

diabetický prekom, kóma;
diabetická ketoacidóza;
funkční poruchy ledvin (CC méně než 60 ml / min);
klinicky výrazné projevy nemocí v akutních a chronických formách, které mohou vyvolat výskyt tkáňové hypoxie (akutní infarkt myokardu, srdeční / respirační selhání atd.);
akutní onemocnění doprovázená rizikem renální dysfunkce: infekční onemocnění těžkého průběhu, horečka, hypoxie (bronchopulmonální onemocnění, infekce ledvin, sepse, šok), dehydratace (na pozadí zvracení, průjem);
funkční poruchy jater;
laktátová acidóza (včetně údajů z historie);
akutní otrava alkoholem, chronický alkoholismus;
trauma a závažné chirurgické zákroky, při nichž je indikována inzulinoterapie;
používat nejméně 2 dny před a 2 dny po provedení radioizotopových a rentgenových studií, do kterých se injektuje kontrastní látka obsahující jód;
malabsorpce glukózy a galaktózy, intolerance laktózy, nedostatek laktázy;
potřeba dodržovat hypokalorickou dietu (méně než 1 000 kcal / den);
těhotenství a kojení;
přecitlivělost na kteroukoli složku léčiva.

Metformin-Richter se nedoporučuje používat u pacientů starších 60 let, kteří vykonávají těžkou fyzickou práci.

Návod k použití Metformin-Richter: metoda a dávkování

Metformin-Richter se užívá perorálně během jídla nebo bezprostředně po něm. Tablety se musí polykat celé, aniž by se rozpadly, zapít sklenicí vody. Aby se snížilo riziko vzniku nežádoucích účinků z gastrointestinálního traktu, měla by být denní dávka rozdělena na 2-3 dávky.

Ošetřující lékař stanoví dávku léku individuálně s přihlédnutím k hladině glukózy v krvi.

Doporučený dávkovací režim:

tablety Metformin-Richter 500 mg: počáteční denní dávka - 500-1000 mg, 10-15 dní po zahájení podávání, v případě potřeby je možné postupné zvyšování dávky; udržovací denní dávka - 1500-2000 mg, maximální přípustná denní dávka - 3000 mg;
tablety Metformin-Richter 850 mg: počáteční denní dávka - 850 mg, je-li to nutné, 10-15 dní po zahájení léčby je možné postupné zvyšování dávky; udržovací denní dávka - 1700 mg, maximální přípustná denní dávka - 2550 mg.

Na pozadí závažných metabolických poruch způsobených zvýšením rizika laktátové acidózy musí být dávka léčiva snížena.

Vedlejší efekty

metabolismus: zřídka - laktátová acidóza (je nutné vysazení léku); s dlouhým průběhem - hypovitaminóza B ₁₂ (kvůli malabsorpci);
zažívací systém: nechutenství, kovová chuť v ústech, zvracení, průjem, nevolnost, bolesti břicha, plynatost (tyto poruchy se nejčastěji objevují na začátku léčby a obvykle odezní samy, jejich závažnost lze snížit pomocí antispasmodik, m-anticholinergik, antacid); zřídka - hepatitida, zvýšená aktivita jaterních transamináz (zmizí po ukončení léčby);
endokrinní systém: hypoglykemie;
hematopoetický systém: ve vzácných případech - megaloblastická anémie;
alergické reakce: svědění, kožní vyrážka.

Předávkovat

Při předávkování metformin-hydrochloridem je možná těžká laktátová acidóza (až k tragickému výsledku). Vývoj této komplikace může být také výsledkem akumulace finančních prostředků v těle v důsledku funkčních poruch ledvin.

Mezi časné příznaky laktátové acidózy patří zvracení, bolesti břicha, průjem, nevolnost, bolesti svalů, pokles tělesné teploty a později příznaky - závratě, rychlé dýchání, poruchy vědomí, kóma.

Pokud se objeví výše uvedená porušení, je nutné okamžitě přestat užívat přípravek Metformin-Richter a urgentně hospitalizovat pacienta. Po stanovení koncentrace laktátu a potvrzení diagnózy je předepsána hemodialýza, což je nejúčinnější způsob odstranění metforminu a laktátu z těla a provádí se také symptomatická léčba.

speciální instrukce

Během léčby tímto přípravkem je nutné alespoň dvakrát ročně (a také v případě myalgie) stanovit koncentraci laktátu v krevní plazmě.

Je také nutné stanovit hladinu kreatininu v krevním séru jednou za 6 měsíců, což je důležité zejména u starších pacientů.

Pokud byl během užívání metforminu zaznamenán vývoj infekční léze urogenitálních orgánů nebo bronchopulmonální infekce, je nutné o tom informovat ošetřujícího lékaře.

Lék musí být vysazen 48 hodin před a 48 hodin po urografii, intravenózní angiografii nebo jakékoli jiné rentgenkontrastní studii.

Metformin-Richter lze použít v kombinaci s deriváty sulfonylmočoviny, zvláště opatrně při kontrole koncentrace glukózy v krvi.

Během léčby se doporučuje upustit od užívání nápojů a léků obsahujících etanol. Hrozba laktátové acidózy se zhoršuje akutní intoxikací alkoholem, zejména v případě selhání jater, dodržování nízkokalorické stravy nebo hladovění.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Použití přípravku Metformin-Richter jako léku v monoterapii nemá nepříznivý vliv na schopnost řídit vozidla.

V případě kombinovaného podávání metforminu s inzulínem, deriváty sulfonylmočoviny a jinými antidiabetiky existuje pravděpodobnost vzniku hypoglykemických stavů, proti nimž se zhoršuje schopnost kontrolovat složité mechanismy (včetně vehikul).

Aplikace během těhotenství a kojení

Lék by se neměl užívat během těhotenství. V případě, že v průběhu léčby i během jejího plánování dojde k těhotenství, je třeba léčbu přípravkem Metformin-Richter přerušit a předepsat léčbu inzulínem.

Vzhledem k tomu, že neexistují žádné informace o penetraci metforminu do mateřského mléka, je lék kontraindikován u kojících žen. Pokud musí být lék užíván během laktace, kojení by mělo být přerušeno.

S poruchou funkce ledvin

Užívání léku je kontraindikováno v případě poškození funkce ledvin (CC méně než 60 ml / min), protože v tomto případě lze pozorovat akumulaci metforminu.

Pro porušení funkce jater

Metformin-Richter je kontraindikován v případě jaterní dysfunkce.

Použití u starších osob

Starší lidé by měli užívat drogu v denní dávce nepřesahující 1 g.

Nedoporučuje se používat lék u pacientů starších 60 let, kteří vykonávají těžkou fyzickou práci, protože to může zvýšit riziko vzniku laktátové acidózy.

Lékové interakce

Při kombinovaném použití přípravku Metformin-Richter s určitými léčivými látkami / přípravky se mohou vyvinout následující interakční reakce:

danazol - může mít hyperglykemický účinek tohoto činidla; tato kombinace se nedoporučuje, pokud je nutná léčba danazolem a po ukončení jeho podávání je nutná změna dávky metforminu a kontrola glykemické hladiny;
inhibitory angiotenzin-konvertujícího enzymu, oxytetracyklin, inhibitory monoaminooxidázy, nesteroidní protizánětlivé léky, salicyláty, deriváty sulfonylmočoviny, inzulin, akarbóza, deriváty kyseliny fibrové, beta-blokátory, cyklofosfamid - hypoforoglykemický účinek je zvýšen;
chlorpromazin (neuroleptikum) - pokud se tento lék užívá v denní dávce 100 mg, zvyšuje se koncentrace glukózy v krvi a klesá uvolňování inzulínu; během léčby chlorpromazinem a jinými antipsychotiky i po ukončení jejich užívání je třeba upravit dávku metforminu a monitorovat hladinu glukózy v krvi;
cimetidin - vylučování metforminu se zpomaluje, což zhoršuje hrozbu laktátové acidózy;
perorální kontraceptiva, glukokortikosteroidy, epinefrin, glukagon, sympatomimetika, přípravky hormonů štítné žlázy obsahující jód, kličková a thiazidová diuretika, deriváty kyseliny nikotinové, deriváty fenothiazinu - hypoglykemický účinek metforminu klesá;
nifedipin - zvyšuje se absorpce a _Cmax metforminu, jeho vylučování se zpomaluje;
kontrastní látky obsahující jód - při intravaskulárním podání těchto látek může dojít k akumulaci metforminu, což může vést ke vzniku laktátové acidózy;
nepřímá antikoagulancia (deriváty kumarinu) - jejich účinek je oslaben;
ranitidin, chinidin, morfin, amilorid, vankomycin, triamteren, chinin, prokainamid, digoxin (kationtové léky vylučované renálními tubuly) - s dlouhým průběhem může _Cmax metforminu vzrůst o 60% (kvůli soutěži o tubulární transportní systémy).

Analogy

Analogy Metformin-Richter jsou: Glyformin Prolong, Bagomet, Glyformin, Glucophage, Diasfor, Glucophage Long, Diaformin OD, Metfogamma 500, Metadien, Metfogamma 850, Metformin long, Metformin-Canon, Metformin, Metformin Zentiva, Metformin MV, Metformin Sandoz, Metformin-Teva, Siofor 500, Formetin, Sopamet, Siofor 850, Formetin Long, Siofor 1000, Formin Pliva.

Podmínky skladování

Uchovávejte mimo dosah dětí při teplotě nepřesahující 25 ° C.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze přípravku Metformin-Richter

Podle drtivé většiny recenzí je Metformin-Richter účinným lékem, který reguluje koncentraci glukózy v krvi, snižuje chuť k jídlu a chuť na sladké a pomáhá snižovat a stabilizovat tělesnou hmotnost.

Nevýhody léku, mnoho pacientů zahrnuje vývoj nežádoucích účinků (hlavně z gastrointestinálního traktu) a velké množství kontraindikací. Téměř všechny recenze uvádějí, že Metformin-Richter je poměrně závažný lék a měl by být užíván pouze podle pokynů odborníka.