Meriofert

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Meriofert: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. Lékové interakce
12. Analogy
13. Podmínky skladování
14. Podmínky výdeje z lékáren
15. Recenze
16. Cena v lékárnách

Latinský název: Meriofert

ATX kód: G03GA02

Aktivní složka: menotropiny (menotropiny)

Výrobce: IBSA Institute Biokimik S. A. (IBSA Institut Biochimique, SA) (Švýcarsko)

Popis a aktualizace fotografií: 2019-08-10

Lyofilizát pro přípravu roztoku pro subkutánní a intramuskulární podání Meriofert

Meriofert je léčivo stimulující folikuly.

Uvolněte formu a složení

Léčivo se vyrábí ve formě lyofilizátu pro přípravu roztoku pro subkutánní a intramuskulární podání, což je zhutněná hmota z bílé na světle žlutou [75 IU FSH (mezinárodní jednotky folikuly stimulujícího hormonu) + 75 IU LH (mezinárodní jednotky luteinizačního hormonu) nebo 150 IU FSH + 150 IU LH v lahvičkách z čirého skla; v papírové krabičce 1 lahvička s lyofilizátem s 1 ampulí rozpouštědla nebo 10 jednotlivých kartonových krabiček s lyofilizátem a rozpouštědlem ve společné papírové krabičce a návod k použití Meriofert].

Rozpouštědlo je bezbarvá, průhledná kapalina bez zápachu.

Složení pro 1 lahvičku s lyofilizátem:

účinná látka: menotropin - vysoce purifikovaný lidský menopauzální gonadotropin (hMG) - 75 IU FSH + 75 IU LH nebo 150 IU FSH + 150 IU LH;
pomocné složky: monohydrát laktózy.

Složení pro 1 ampulku s rozpouštědlem:

chlorid sodný (injekčně prostý pyrogenů) - 9 mg;
voda na injekci - až 1 ml.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Meriofert je vysoce purifikovaný menopauzální lidský gonadotropin ze skupiny menotropinů. Poměr biologické aktivity luteinizačních a folikuly stimulujících hormonů v přípravku je 1 ÷ 1. Menotropin se získává z postmenopauzální ženské moči.

Receptory pro gonadotropiny se nacházejí výhradně v tkáních mužských a ženských pohlavních orgánů. FSH se váže na receptory umístěné ve varlatech na povrchu buněk Sertoli a ve vaječnících na povrchu buněk granulózy malých folikulů. LH se váže na granulózní buňky velkých folikulů a receptory, které se nacházejí na povrchu žlutého tělíska a buněk theky ve vaječnících.

U žen se přípravek Meriofert používá ke stimulaci růstu a zrání ovariálních folikulů, proliferaci endometria a ke zvýšení koncentrace estrogenu; u mužů - za účelem stimulace spermatogeneze u oligoasthenospermie a azoospermie.

Farmakokinetika

Biologická účinnost léčiva je způsobena hlavně složkou stimulující folikuly. Farmakokinetika Meriofertu se subkutánním a intramuskulárním podáním se v každém případě významně liší.

Po jedné intramuskulární a subkutánní injekci 300 IU léčiva bylo maximální plazmatické koncentrace dosaženo po 19 hodinách, respektive 22 hodinách. Biologická dostupnost hMG při subkutánním podání byla vyšší než při intramuskulárním podání.

Většina léčiva se vylučuje ledvinami. Po jedné injekci 300 IU Meriofertu (podle FSH) je poločas 40 hodin a 45 hodin (pro subkutánní a intramuskulární podání).

Indikace pro použití

Použití přípravku Meriofert u žen je indikováno v následujících případech:

anovulace (včetně PCOS - syndromu polycystických vaječníků, pokud je léčba klomifenem neúčinná);
kontrolovaná ovariální hyperstimulace během ART (technologie asistované reprodukce) (jako prostředek k vyvolání růstu více folikulů).

U mužů se přípravek Meriofert používá ke stimulaci spermatogeneze u oligoasthenospermie a azoospermie, které jsou způsobeny získaným nebo vrozeným hypogonadotropním hypogonadismem (v kombinované terapii s přípravky lidského choriového gonadotropinu).

Kontraindikace

Obecné kontraindikace pro ženy a muže:

nedostatečnost kůry nadledvin (hypokorticismus);
dekompenzované onemocnění štítné žlázy;
nádory hypotalamu nebo hypofýzy;
hyperprolaktinemie (zvýšené hladiny prolaktinu v séru);
děti a dospívající do 18 let;
přecitlivělost na hlavní nebo pomocné složky léčiva.

Další kontraindikace pro podávání injekcí Meriofertu ženám:

krvácení z pochvy neznámého původu;
anomálie genitálií, které nejsou kompatibilní s těhotenstvím;
primární selhání vaječníků;
myomy dělohy neslučitelné s těhotenstvím;
ovariální cysty nebo trvalé zvětšení vaječníků (nesouvisí s PCOS);
rakoviny závislé na estrogenu (rakovina dělohy, rakovina vaječníků, rakovina prsu);
období těhotenství a kojení.

Další kontraindikace pro použití přípravku Meriofert pro muže:

primární selhání varlat;
androgen-dependentní nádory (testikulární nádor, rakovina prostaty, rakovina prsu).

Meriofert je předepisován s opatrností za přítomnosti následujících rizikových faktorů pro tromboembolické komplikace:

trombofilie;
těžká obezita (s indexem tělesné hmotnosti vyšším než 30 kg / m ²);
rodinná nebo individuální predispozice k tromboembolismu a / nebo trombóze.

Meriofert, návod k použití: metoda a dávkování

Injekce Meriofertu se podávají subkutánně (subkutánně) nebo intramuskulárně (intramuskulárně), přičemž se pravidelně mění místo vpichu. Výhodnější je subkutánní podání, protože tento způsob podání poskytuje největší absorpci účinné látky. Léčba by měla být prováděna pod dohledem lékaře s příslušnými zkušenostmi a specializací.

Roztok se připravuje těsně před injekcí. K naředění lyofilizátu použijte dodané ředidlo. Dávky léků, které jsou popsány níže, jsou dány množstvím FSH. Jsou stejné pro subkutánní i intramuskulární podání.

U žen se dávka přípravku Meriofert volí individuálně s přihlédnutím k reakci vaječníků. Ovariální odpověď na léčbu se hodnotí ultrazvukem (ultrazvuk) a stanovením plazmatické koncentrace estradiolu.

Anovulace (včetně PCOS, pokud je léčba klomifenem neúčinná)

Lék lze podávat denně. Užívání přípravku Meriofert musí být zahájeno během prvních 7 dnů cyklu. Počáteční dávka je 75-150 IU denně. Pokud je odpověď vaječníků nedostatečná, dávka se postupně zvyšuje. Interval pro zvýšení dávky je nejméně 7 dní. Doporučuje se zvýšit denní dávku o 37,5 IU (maximální přírůstek dávky je 75 IU). Maximální dávka léku je 225 IU denně. Pokud se do 4 týdnů nedosáhne požadovaného účinku, injekce se zastaví a poté se léčba obnoví z nového cyklu s vyšší počáteční dávkou. Před nástupem menstruačního krvácení by se pacientka měla zdržet pohlavního styku nebo používat bariérovou antikoncepci.

Po dosažení adekvátní odpovědi vaječníků na vyvolání ovulace je pacientovi injikován hCG (lidský choriový gonadotropin) v dávce 5 000-10 000 IU jednou. Preparáty HCG se podávají den po poslední injekci přípravku Meriofert. V den podání hCG i následujícího dne se pacientovi doporučuje pohlavní styk s partnerem (alternativní metodou je intrauterinní inseminace).

Při ovariální hyperstimulaci by mělo být podávání přípravku Meriofert přerušeno a mělo by se upustit od injekce hCG. V dalším cyklu je léčba obnovena, ale počáteční dávka léku by měla být snížena ve srovnání s počáteční dávkou v předchozím cyklu.

Řízená hyperstimulace vaječníků

Podle protokolu se u hyperstimulace vaječníků podává 150–225 IU léku denně, počínaje 2. nebo 3. dnem cyklu. Zavádění Meriofertu pokračuje, dokud není dosaženo dostatečné velikosti folikulů. V závislosti na reakci na probíhající terapii je denní dávka upravena. Maximální dávka je 450 IU FSH denně.

24–48 hodin po poslední injekci je pacientovi za účelem indukce konečného zrání folikulů injikováno 5 000–10 000 IU hCG.

Docela často se k zabránění uvolňování endogenního LH používají agonisté GnRH (agonisté hormonu uvolňujícího gonadotropin). Použití přípravku Meriofert je možné nejdříve 2 týdny po zahájení léčby GnRH-a. V budoucnu se léky budou používat společně, dokud nebude dosaženo odpovídající úrovně vývoje folikulů. Dávka menotropinu se upravuje podle odpovědi vaječníků.

Hypogonadotropní hypogonadismus

U mužů se přípravek Meriofert používá ke stimulaci spermatogeneze v případech, kdy předchozí léčba hCG léky způsobila pouze androgenní reakci, ale nevedla ke zvýšení spermatogeneze. Léčba pokračuje podáváním menotropinu v dávce 75 IU nebo 150 IU 2-3krát týdně v kombinaci s injekcemi HCG (2000 IU 2-3krát týdně).

Léčba by měla pokračovat po dobu nejméně 3 měsíců. Pokud nedojde k žádnému pozitivnímu účinku, kurz se prodlouží na 18 měsíců.

Vedlejší efekty

trávicí systém: často - nevolnost, zvracení, bolesti břicha, průjem, nadýmání nebo střevní kolika;
kardiovaskulární systém: velmi zřídka - tromboembolismus;
nervový systém: velmi často - bolest hlavy;
imunitní systém: velmi zřídka - kožní vyrážka, zarudnutí kůže, Quinckeho edém;
genitálie a mléčná žláza: velmi často - zvýšení vaječníků, tvorba cyst ve vaječnících; často - zvětšení prsou (u mužů), OHSS (syndrom hyperstimulace vaječníků); zřídka - torze vaječníků;
kůže a podkožní tuk: často - akné (u mužů);
další reakce: velmi často - zarudnutí, podráždění, bolest, otoky a / nebo modřiny v místě vpichu.

Předávkovat

Při předávkování menotropiny mohou nastat tromboembolické komplikace a může se vyvinout OHSS. Mezi příznaky OHSS patří: nevolnost, zvracení, dušnost, bolesti v podbřišku, přibývání na váze, ascites, průjem, hromadění krve v břišní dutině, hydrothorax, oligurie, pokles obsahu vody v krvi v poměru k počtu krvinek.

U OHSS mírné až střední závažnosti není nutná další léčba, příznaky vymizí do 2-3 týdnů samy. U těžkého OHSS je pacientka přijata na jednotku intenzivní péče do gynekologické nemocnice, kde se provádí komplexní léčba.

speciální instrukce

Před použitím přípravku Meriofert se doporučuje provést vyšetření k detekci nedostatečnosti kůry nadledvin, nádorů hypotalamu nebo hypofýzy, hypotyreózy a hyperprolaktinémie. Pokud je zjištěna některá z uvedených chorob, provede se příslušná specifická terapie.

OHSS - ovariální hyperstimulační syndrom

Projevy OHSS závisí na závažnosti tohoto stavu. U OHSS se vaječníky významně zvětšují, v krevním séru je vysoká koncentrace estrogenu, zvyšuje se vaskulární permeabilita, což někdy vede k hromadění tekutiny v pleurálních, břišních a perikardiálních (zřídka, hlavně v těžkých OHSS) dutinách. Příznaky mírného OHSS: nevolnost, zvracení, nadýmání, průjem, bolesti břicha, dušnost, přírůstek hmotnosti, oligurie, zvětšení vaječníků. U těžkých OHSS jsou pozorovány ascity, hydrothorax, poruchy elektrolytů, syndrom akutní dechové tísně, hemokoncentrace, rozvoj hypovolémie, tromboembolické komplikace, krev se hromadí v břišní dutině.

Obvykle je nadměrná reakce vaječníků na podávání menotropinu a jiných gonadotropinů zřídka doprovázena OHSS, pokud se k stimulaci ovulace současně nepoužívá hCG. Proto se během hyperstimulace vaječníků nedoporučuje podávat injekci hCG a pacientka by měla používat bariérové metody antikoncepce nebo se zdržet pohlavního styku po dobu nejméně 4 dnů.

OHSS může postupovat velmi rychle (od 24 hodin do několika dnů), proto by měl být pacient sledován alespoň 2 týdny po injekci HCG. Při dodržení doporučených dávek a režimu podávání Meriofertu lze minimalizovat pravděpodobnost ovariální hyperstimulace a mnohočetného těhotenství. Riziko vzniku tohoto syndromu během ART lze snížit aspirací obsahu všech folikulů ve vaječnících před ovulací.

Jak těhotenství postupuje, OHSS může být prodloužena a závažnější. Komplikace obvykle nastává po ukončení léčby gonadotropiny a dosahuje maximální závažnosti 7-10 dní po ukončení léčby. Nejčastěji syndrom zmizí sám po nástupu menstruačního krvácení. U pacientů s PCOS je výskyt OHSS vyšší.

Vícenásobné těhotenství

Mnohočetná těhotenství se vyznačují zvýšeným rizikem nepříznivých perinatálních a mateřských výsledků. Při užívání menotropinů je pravděpodobnost vícečetného těhotenství vyšší než při normálním početí. V případě IVF (oplodnění in vitro) by měla být pacientka před zahájením léčby upozorněna na možné riziko mnohočetného těhotenství.

Komplikace těhotenství a mimoděložního těhotenství

Spontánní potraty během těhotenství po léčbě menotropinem jsou častější než u zdravých žen po přirozeném početí.

Po IVF je výskyt mimoděložního těhotenství 2–5%. V běžné populaci je mimoděložní těhotenství zaznamenáno v 1–1,5% případů.

Genitální nádory

Existují důkazy o případech benigních a maligních nádorů vaječníků a dalších orgánů reprodukčního systému u žen, které podstoupily léčbu neplodnosti několika metodami ART. Dosud však není známo, zda léčba gonadotropiny zvyšuje počáteční riziko těchto novotvarů u neplodných pacientů.

Vrozené vady plodu

Výskyt vrozených vad plodu pomocí IVF a jiných metod ART je mírně vyšší než u přirozeného početí. Předpokládá se, že důvodem může být vícečetná těhotenství a individuální charakteristiky rodičů (charakteristiky spermií, věk matky atd.).

Tromboembolické komplikace

U žen s rizikovými faktory pro tromboembolické komplikace během a po léčbě gonadotropiny se zvyšuje riziko arteriální nebo venózní trombózy a tromboembolie. V těchto případech by měl být před zahájením léčby přípravkem Meriofert posouzen poměr očekávaného přínosu a možného rizika. Je třeba si uvědomit, že samotné těhotenství zvyšuje pravděpodobnost tromboembolických komplikací.

Meriofert je obvykle neúčinný u mužů s vysokou koncentrací FSH v krvi (zvýšené hladiny FSH naznačují primární hypogonadismus).

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Meriofert neovlivňuje psychomotorické schopnosti pacienta (schopnost soustředit se a rychlost reakce).

Aplikace během těhotenství a kojení

Menotropiny jsou kontraindikovány u těhotných a kojících žen.

Použití v dětství

Lék by neměl být podáván dětem a dospívajícím mladším 18 let.

Lékové interakce

Současné použití přípravku Meriofert s jinými látkami ke stimulaci ovulace (například klomifen a hCG) může zvýšit odpověď folikulů. Současné podávání s GnRH-a může vyžadovat zvýšení dávky menotropinu.

Připravený roztok by neměl být mísen ve stejné stříkačce s jinými léky.

Analogy

Analogy Meriofertu jsou menopauzální gonadotropin, Menopur, Menogon, Menopur Multidose.

Podmínky skladování

Skladujte na tmavém místě, mimo dosah dětí, při teplotě nepřesahující 25 ° C.

Datum spotřeby: rozpouštědlo - 5 let; lyofilizát - 2 roky.

Rekonstituovaný roztok musí být použit okamžitě po přípravě.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze společnosti Meriofert

Podle recenzí dělá Meriofert dobrou práci se svým hlavním úkolem - stimulací růstu folikulů. Lék nezničí endometrium, zřídka způsobuje vedlejší účinky. Pacienti však berou na vědomí, že jej lze používat pouze striktně podle lékařského předpisu.

Během léčby přípravkem Meriofert některé ženy pociťovaly bolesti hlavy, tíhu v lýtkách a znatelný otok žil na nohou a mírné natahování v podbřišku.

Cena za Meriofert v lékárnách

Cena Meriofertu závisí na dávkování:

lyofilizát pro přípravu injekčního roztoku 75 IU FSH + 75 IU LH (1 ks v balení) - 1150–1400 rublů;
lyofilizát pro přípravu injekčního roztoku 150 IU FSH + 150 IU LH (1 ks v balení) - 2450 rublů.