Melatonin-SZ

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Melatonin-SZ: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Melatonin-SZ

ATX kód: N05CH01

Aktivní složka: melatonin (melatonin)

Výrobce: NAO "Severnaya Zvezda" (Rusko)

Popis a aktualizace fotografií: 2019-08-10

Ceny v lékárnách: od 267 rublů.

Koupit

Melatonin-SZ je adaptogenní léčivo, které normalizuje fyziologický spánek a biologické rytmy.

Uvolněte formu a složení

Léčivo se vyrábí ve formě potahovaných tablet: kulaté, bikonvexní, na jedné straně je aplikována dělicí čára, skořápka a jádro jsou téměř bílé nebo bílé (v blistrech po 10 tabletách, v papírové krabičce 1, 2 nebo 3 balení; v blistrech po 30 tabletách, v lepenkové krabičce 1 nebo 2 balení; v polymerních plechovkách / lahvičkách po 30 tabletách, v lepenkové krabici 1 plechovka / láhev a návod k použití Melatonin-SZ).

1 tableta obsahuje:

účinná látka: melatonin - 3 mg;
pomocné složky: sodná sůl karboxymethylškrobu, MCC (mikrokrystalická celulóza), dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého, stearát hořečnatý;
složení skořepiny filmu: polysorbát 80 (doplnění 80), hypromelóza, oxid titaničitý (E171), mastek.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Melatonin-C3 je adaptogenní léčivo, jeho účinnou látkou je melatonin, je syntetickým analogem epifýzového hormonu (epifýza) a má spolu s adaptogenními, sedativními a hypnotickými účinky.

Terapeutický účinek léku je dosažen normalizací cirkadiánních rytmů, zvýšením koncentrace serotoninu a GABA (kyselina gama-aminomáselná) v středním mozku a hypotalamu. Melatonin ovlivňuje změnu aktivity pyridoxalkinázy, která se podílí na syntéze dopaminu, serotoninu a GABA, reguluje cyklus spánku a bdění, změny pohybové aktivity a tělesné teploty, ke kterým dochází během dne. Pozitivně působí na intelektuální a mentální funkce mozku a emoční a osobní sféru.

Melatonin se podílí na organizaci biologického rytmu a regulaci neuroendokrinních funkcí. Podporuje normalizaci spánku v noci, zrychluje usínání a zlepšuje kvalitu spánku. U lidí, kteří jsou citliví na povětrnostní podmínky, pomáhá tělu přizpůsobit se změnám povětrnostních podmínek.

Farmakokinetika

Po perorálním podání se melatonin rychle vstřebává v gastrointestinálním traktu (GIT). Při použití v dávce 3 mg je jeho maximální koncentrace (C _max) v krevní plazmě dosažena po 20 minutách, v krevním séru a slinách - 60 minut. C _max v séru při užívání melatoninu v rozmezí dávek od 3 do 6 mg je 10 krát vyšší, než je úroveň endogenní melatoninu v krevním séru v noci. Při současném příjmu potravy se absorpce zpomaluje. Na pozadí terapeutických dávek (2–8 mg) zůstává farmakokinetika melatoninu lineární. Průměrná biologická dostupnost je 15%.

Vazba melatoninu (in vitro) na plazmatické proteiny (hlavně albumin, alfa1-kyselý glykoprotein, lipoproteiny s vysokou hustotou) - 60%. Distribuční objem (V _d) je přibližně 35 litrů.

Látka prochází hematoencefalickou bariérou a vstupuje do placenty. Koncentrace melatoninu v mozkomíšním moku je 2,5krát nižší než jeho plazmatická hladina.

Melatonin je metabolizován hlavně v játrech za účasti izoenzymů systému cytochromu P450 (CYP1A1, CYP1A2 a pravděpodobně CYP2C19). Podstupuje významnou (až 85% přijaté dávky) biotransformaci během počátečního průchodu játry, hydroxylací a konjugací se síranem a glukuronidy, za vzniku hlavního neaktivního metabolitu - 6-sulfatoxymelatoninu.

Průměrný poločas (T _1/2) je 45 minut. Vylučuje se z těla ledvinami - přibližně 90% ve formě glukuronového a sulfátového konjugátu 6-hydroxymelatoninu, zbytek se nezmění.

Farmakokinetiku účinné látky ovlivňuje kofein, kouření, perorální antikoncepce a věk pacienta. U kriticky nemocných pacientů se absorpce zrychluje a eliminace je narušena.

U starších pacientů lze snížit rychlost absorpce o 50% a zpomalit metabolismus melatoninu.

V případě zhoršené funkce ledvin dlouhodobé užívání melatoninu-SZ nezpůsobuje kumulaci léčiva.

Při poruše funkce jater se zvyšuje hladina endogenního melatoninu. U pacientů s cirhózou jater během dne se plazmatická koncentrace léčiva významně zvyšuje.

Indikace pro použití

Použití melatoninu-SZ je indikováno u poruch spánku, včetně poruch způsobených poruchami rytmu spánku a bdělosti s prudkou změnou časových pásem (desynchróza).

Kontraindikace

Absolutní:

selhání jater;
autoimunitní patologie;
závažné selhání ledvin;
období těhotenství;
kojení;
věk do 18 let;
přecitlivělost na složky léčiva.

V případě mírného až středně závažného selhání ledvin se doporučuje užívat melatonin-SZ opatrně.

Melatonin-SZ, návod k použití: metoda a dávkování

Tablety melatoninu-SZ se užívají perorálně.

Doporučené dávkování:

poruchy spánku: 3 mg jednou denně 0,5 hodiny před spaním;
desynchróza (při změně časových pásem jako adaptogen): 3 mg jednou denně. První dávka by měla být podána 1 den před plánovaným letem, poté do 2–5 dnů v novém časovém pásmu.

Maximální denní dávka melatoninu-SZ je 6 mg.

Starší pacienti by měli užívat tablety 1–1,5 hodiny před spaním.

Vedlejší efekty

Výskyt nežádoucích účinků podle doporučení WHO (Světová zdravotnická organizace) [velmi často (> 0,1); často (od> 0,01 do 0,001 do 0,0001 do <0,001), velmi zřídka (<0,0001, včetně jednotlivých zpráv); frekvence neznámá (frekvenci nelze určit z dostupných údajů)]:

z lymfatického systému a krve: zřídka - leukopenie, trombocytopenie;
invaze a infekce: zřídka - herpes zoster;
duševní poruchy: zřídka - úzkost, podrážděnost, nervozita, neobvyklé a / nebo noční můry, úzkost, nespavost; zřídka - slzavost, výkyvy nálady, agresivita, stresové příznaky, dezorientace, neklid, ranní probuzení ráno, zvýšené libido, nízká nálada, deprese;
na straně orgánu zraku: zřídka - rozmazané vidění, snížená zraková ostrost, zvýšené slzení;
z nervového systému: zřídka - letargie, bolest hlavy, migréna, závratě, ospalost, psychomotorická hyperaktivita; zřídka - špatná kvalita spánku, mdloby, poruchy paměti a / nebo koncentrace, syndrom neklidných nohou, delirium, parestézie;
na straně orgánu sluchu, poruchy labyrintu: zřídka - závratě, benigní paroxysmální poziční závratě (BPPV);
na straně kardiovaskulárního systému: zřídka - arteriální hypertenze; zřídka - návaly horka, palpitace, námahová angina;
ze strany metabolismu a výživy: zřídka - hypokalémie, hyponatrémie, hypertriglyceridémie;
z trávicího systému: zřídka - sucho v ústech, ulcerózní stomatitida, nevolnost, bolesti břicha (včetně horní části břicha), dyspepsie, hyperbilirubinemie; zřídka - špatný dech, hypersekrece slin, ulcerózní glositida, zvracení, bulózní stomatitida, zvýšená peristaltika, gastrointestinální potíže, nadýmání, břišní diskomfort, gastroezofageální refluxní choroba, dyskineze žaludku, gastritida;
z imunitního systému: frekvence není stanovena - reakce přecitlivělosti;
dermatologické reakce: zřídka - suchá kůže, svědění (včetně generalizovaného svědění), noční pocení, vyrážka, dermatitida; zřídka - erytém, dermatitida rukou, svědivá vyrážka, generalizovaná vyrážka, poškození nehtů, ekzém, psoriáza; frekvence není stanovena - Quinckeho edém, otok jazyka a / nebo ústní sliznice;
z močového systému: zřídka - proteinurie, glukosurie; zřídka - nokturie, polyurie, hematurie;
z muskuloskeletálního systému a pojivové tkáně: zřídka - bolest končetin; zřídka - bolest krku, svalové křeče, noční křeče, artritida;
z genitálií a prsu: zřídka - příznaky menopauzy; zřídka - prostatitida, priapismus; frekvence není stanovena - galaktorea;
laboratorní změny: zřídka - abnormální ukazatele funkce jater, zvýšená tělesná hmotnost; zřídka - odchylka od normálních výsledků laboratorních testů, zvýšená aktivita jaterních transamináz, změny obsahu elektrolytů v krvi;
celkové poruchy: zřídka - bolest na hrudi, astenie; zřídka - žízeň, únava, bolest.

Předávkovat

Příznaky: nedobrovolná ztráta vědomí při užívání 1 000 mg melatoninu. Pokud se melatonin-SZ užívá v dávkách vyšších než 3000 mg po dobu několika týdnů, mohou se vyvinout křeče v břiše, průjem, ospalost, hyperémie, bolest hlavy a skotom;
léčba: okamžitý výplach žaludku, příjem aktivního uhlí. Jmenování symptomatické terapie. Po perorálním podání je účinná látka spontánně vylučována z těla během přibližně 12 hodin.

speciální instrukce

Během období léčby je třeba se vyhnout vystavení jasnému světlu.

Současné užívání alkoholických nápojů je kontraindikováno.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Vzhledem k tomu, že účinek léku způsobuje ospalost, snižuje rychlost psychomotorických reakcí a koncentraci pozornosti, během období užívání melatoninu-SZ je třeba se zdržet řízení a provádění dalších potenciálně nebezpečných činností.

Aplikace během těhotenství a kojení

Užívání Melatoninu-SZ je kontraindikováno během těhotenství a kojení.

Ženy plánující těhotenství by měly vzít v úvahu, že droga má slabý antikoncepční účinek.

Použití v dětství

Osoby mladší 18 let by neměly užívat tablety melatoninu-SZ.

S poruchou funkce ledvin

Užívání melatoninu-SZ je kontraindikováno u pacientů se závažným selháním ledvin.

Opatrnost je nutná u pacientů s renální nedostatečností různé závažnosti.

Pro porušení funkce jater

Použití melatoninu-SZ je kontraindikováno při selhání jater.

Použití u starších osob

Starší pacienti by měli tablety užít 60–90 minut před spaním.

Lékové interakce

Při současném použití s melatoninem-SZ:

fluvoxamin: inhibuje metabolismus melatoninu, což vede k významnému zvýšení jeho koncentrace v krvi; doporučuje se vyhnout se této kombinaci;
5- a 8-methoxypsoralen: v kombinaci s těmito látkami je třeba postupovat opatrně kvůli zvýšení koncentrace melatoninu;
cimetidin (inhibitor izoenzymů CYP2D): podporuje zvýšení plazmatického melatoninu;
léky obsahující estrogen (včetně perorálních kontraceptiv): na pozadí souběžné hormonální substituční léčby se zvyšuje koncentrace melatoninu;
chinolony a další inhibitory izoenzymů CYPA2: mohou zvýšit expozici melatoninu;
karbamazepin, rifampicin (induktory izoenzymu CYP1A2): snižují plazmatickou koncentraci melatoninu;
nikotin: u kuřáků může koncentrace melatoninu klesat;
hypnotika série benzodiazepinů a nebenzodiazepinů: melatonin potencuje sedativní účinek zaleplonu, zolpidemu, zopiklonu. Důsledkem kombinace s těmito látkami může být progresivní porucha koordinace, pozornosti a paměti;
thioridazin, imipramin: současné podávání léků ovlivňujících centrální nervový systém nezpůsobuje klinicky významnou farmakokinetickou interakci s melatoninem. Možná zvýšení pocitu klidu, obtíže při provádění určitých akcí, zvýšení pocitu zakalení v hlavě;
ethanol: Pitný alkohol a požití léků obsahujících etanol snižují účinnost melatoninu-SZ.

Analogy

Analogy melatoninu-SZ jsou Kakspal Neo, Melarena, Melaxen, Melaxen Balance, Melarithm, Sonnovan, Circadin atd.

Podmínky skladování

Držte mimo dosah dětí.

Skladujte při teplotě do 25 ° C na tmavém místě.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Dostupné bez lékařského předpisu.

Recenze o melatoninu-SZ

Recenze o melatoninu-SZ jsou pozitivní. S poukazem na účinnost léku pacienti uvádějí, že jeho užívání poskytuje rychlé usínání a dobrý zdravý spánek. Adaptogenní vlastnosti usnadňují tolerování významných časových rozdílů při změně časových pásem.