Uronormin-F

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Uronormin-F: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Lékové interakce
13. Analogy
14. Podmínky skladování
15. Podmínky výdeje z lékáren
16. Recenze
17. Cena v lékárnách

Latinský název: Uronormin-F

ATX kód: J01XX01

Aktivní složka: fosfomycin (Fosfomycin)

Výrobce: Pharmstandard-Leksredstva, JSC (Rusko)

Popis a aktualizace fotografií: 28.11.2018

Ceny v lékárnách: od 218 rublů.

Koupit

Prášek pro přípravu perorálního roztoku Uronormin-F

Uronormin-F je antibakteriální léčivo používané k léčbě infekčních a zánětlivých onemocnění močových cest.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - prášek pro přípravu roztoku pro orální podání: granulovaný, téměř bílý nebo bílý, má charakteristický ovocný zápach (v lepenkové krabici jsou 1-3 teplem uzavíratelné sáčky vyrobené z materiálu Buflen, obsahující 6 nebo 8 g prášku, a návod k použití Uronormin- F).

1 sáček prášku, každý po 2 nebo 3 g, obsahuje:

účinná látka: trometamol fosfomycin - 3,754 nebo 5,631 g (z hlediska čistého fosfomycinu - 2 nebo 3 g);
další složky: sacharóza - 2,1 nebo 2,213 g; pomerančová příchuť - 0,06 nebo 0,07 g; příchuť mandarinky - 0,07 g; sacharinát sodný - 0,016 g

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Uronormina-F obsahuje fosfomycin [mono (2-amonium-2-hydroxymethyl-1,3-propandiol) (2R-cis) - (3-methyloxyranyl) fosfonát], což je širokospektrální antibakteriální látka odvozená od kyseliny fosfonové, určené k léčbě infekcí močových cest.

Mechanismus účinku látky je založen na potlačení prvního stupně syntézy bakteriální buněčné stěny. Fosfomycin je strukturní analog fosfoenolpyruvátu a nevratně kompetitivně inhibuje enzym UDP-N-acetylglukosamienolpyruvyltransferázu. Tento enzym katalyzuje formační reakci UDP-N-acetyl-3-0- (1-karboxyvinyl) -D-glukosaminu z UDP-N-acetyl-D-glukosaminu a fosfoenolpyruvátu.

Fosfomycin je také schopen snížit adhezi bakterií na sliznice močového měchýře, což může být predispozičním faktorem pro opakované infekce. Díky tomuto mechanismu se nevytvoří zkřížená rezistence Uronormin-F s jinými třídami antibiotik a vzájemné posílení účinku v kombinaci s antibiotiky jiných tříd, například s β-laktamovými antibiotiky.

Fosfomycin je účinný proti širokému spektru gramnegativních a grampozitivních mikroorganismů, které se běžně vylučují při infekcích močových cest, včetně Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Enterococcus faecalis, Pseudomonas aeruginosa. Proteus spp.

Rezistence pozorovaná in vitro je spojena s mutacemi v genech uhp a glpT, které řídí transport fosfátů glukózy a L-alfa glycerofosfátů.

Farmakokinetika

Po perorálním podání je fosfomycin dobře absorbován ze střeva, látka dosahuje biologické dostupnosti asi 50%. Maximální plazmatická koncentrace je 22–32 mg / l a je dosažena za 2–2,5 hodiny. Plazmatický poločas je 4 hodiny. Při užívání fosfomycinu s jídlem se absorpce zpomaluje, ale jeho koncentrace v moči se nemění.

Látka se distribuuje ve stěnách močového měchýře, ledvin, semenných žláz a prostaty. Jeho konstantní koncentrace v moči, překračující MBSK (minimální bakteriostatická koncentrace), je dosažena během 24-48 hodin po perorálním podání. Fosfomycin se neváže na plazmatické proteiny a prochází placentární bariérou. Po jedné dávce se látka v malém množství vylučuje do mateřského mléka.

Fosfomycin se vylučuje hlavně ledvinami nezměněnými glomerulární filtrací (40-50% dávky se nachází v moči) a poločas je přibližně 4 hodiny, látka se vylučuje stolicí v menší míře (od 18 do 28% dávky).

Uronormin-F pravděpodobně podléhá enterohepatální recirkulaci, protože druhá vrcholová koncentrace v séru nastává 6 a 10 hodin po požití.

Farmakokinetické vlastnosti fosfomycinu nezávisí na věku a těhotenství.

Při selhání ledvin se látka hromadí; byl nalezen lineární vztah mezi rychlostí glomerulární filtrace a farmakokinetickými parametry fosfomycinu.

Indikace pro použití

Uronormin-F je předepsán k léčbě infekčních a zánětlivých onemocnění způsobených mikroorganismy, které jsou citlivé na působení fosfomycinu:

bakteriální nespecifická uretritida;
akutní bakteriální cystitida, akutní záchvat rekurentní bakteriální cystitidy;
pooperační infekce močových cest;
asymptomatická masivní bakteriurie u těhotných žen.

Při provádění chirurgických zákroků na močových cestách a transuretrálních diagnostických studiích je Uronormin-F předepsán pro profylaktické účely.

Kontraindikace

závažné poškození ledvin (u pacientů s clearance kreatininu <10 ml / min);
hemodialýza;
intolerance fruktózy, nedostatek sacharázy / izomaltázy, malabsorpce glukózy-galaktózy;
věk do 5 a 12 let (pro dávku 2, respektive 3 g);
období laktace;
individuální nesnášenlivost složek léčiva.

Těhotným ženám je přípravek Uronormin-F předepsán pod lékařským dohledem po posouzení poměru očekávaného přínosu s možným rizikem.

Uronormin-F, návod k použití: metoda a dávkování

Uronormin-F se užívá perorálně po vyprázdnění močového měchýře nalačno (1 hodinu před nebo 2–3 hodiny po jídle), nejlépe před spaním.

Jedna dávka by měla být naředěna v 50–75 ml vody nebo jiného nápoje, smíchána až do úplného rozpuštění a užita ihned po přípravě roztoku. Frekvence přijetí - 1krát denně.

Doporučená jednotlivá dávka:

děti ve věku 5–12 let: 1 sáček, každé 2 g;
děti od 12 do 18 let a dospělí: 1 sáček o hmotnosti 3 g.

Pro profylaktické účely infekce močových cest během transuretrálních diagnostických postupů a chirurgického zákroku se podá jedna dávka přípravku Uronormina-F 2 hodiny (děti ve věku 5-12 let) nebo 3 hodiny (děti ve věku 12-18 let a dospělí) a 24 hodin po zákroku).

V závažnějších případech (opakované infekce, starší pacienti) je předepsána další jednotlivá dávka po 24 hodinách.

Vedlejší efekty

Mezi nejčastější nežádoucí účinky na jednu dávku Uronormin-F patří poruchy trávicího systému, nejčastěji průjem. Tato porušení jsou přechodná a krátkodobá.

Možné nežádoucí účinky [> 10% - velmi časté; (> 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1%) - zřídka; <0,01% - velmi vzácné]:

trávicí systém: zřídka - nevolnost, průjem, dyspepsie; zřídka - zvracení, bolest břicha; s neznámou frekvencí - snížená chuť k jídlu, kolitida spojená s antibiotiky;
lymfatický systém: zřídka - aplastická anémie; s neznámou frekvencí - trombocytóza (petechie), eozinofilie;
nervový systém: zřídka - závratě, bolesti hlavy; zřídka - parestézie;
dýchací systém: s neznámou frekvencí - bronchospazmus, astma, dušnost;
imunitní systém: s neznámou frekvencí - anafylaktické reakce, včetně přecitlivělosti, anafylaktického šoku;
cévy: s neznámou frekvencí - petechie, snížený krevní tlak;
srdce: velmi zřídka - tachykardie;
játra a žlučové cesty: s neznámou frekvencí - krátké zvýšení aktivity alkalické fosfatázy a jaterních transamináz;
kůže a podkožní tkáně: zřídka - kopřivka, vyrážka, svědění; s neznámou frekvencí - angioedém;
infekční a parazitární onemocnění: zřídka - vulvovaginitida; zřídka - superinfekce;
ostatní: zřídka - únava.

Předávkovat

Informace týkající se perorálního předávkování fosfomycinem jsou omezené.

Mezi hlavní příznaky patří: porucha sluchu, vestibulární funkce, kovová chuť v ústech a celkový pokles vnímání chuti.

Terapie: symptomatická a podpůrná. Pro zvýšení výdeje moči se doporučuje orální příjem tekutin.

speciální instrukce

Pokud se objeví reakce z přecitlivělosti, včetně anafylaktického šoku a anafylaxe, je třeba léčbu přípravkem Uronormin-F přerušit a zahájit odpovídající léčbu.

Během období léčby se může vyvinout průjem spojený s antibiotiky. Jeho závažnost se může pohybovat od mírné po kolitidu a nelze vyloučit možnost úmrtí. Průjem, zvláště perzistentní, silný a / nebo krvavý, pozorovaný během podávání nebo po ukončení léčby fosfomycinem (včetně několika týdnů po léčbě), může být známkou pseudomembranózní kolitidy způsobené Clostridium difficile. S předpokládanou / potvrzenou diagnózou je léčba pseudomembranózní kolitidy zahájena okamžitě. V této klinické situaci jsou léky potlačující intestinální motilitu kontraindikovány.

Koncentrace fosfomycinu v moči při selhání ledvin, pokud je clearance kreatininu vyšší než 10 ml / min, po užití obvyklé dávky přetrvává po dobu 48 hodin. Uronormin-F prášek je kontraindikován u pacientů podstupujících hemodialýzu.

V případě diabetes mellitus je třeba mít na paměti, že 1 balení s dávkou 2 nebo 3 g obsahuje 2,1 nebo 2,213 g sacharózy.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Při řízení vozidel během léčby by pacienti měli vzít v úvahu pravděpodobnost vzniku závratí.

Aplikace během těhotenství a kojení

Během těhotenství lze přípravek Uronormin-F používat pouze v případech, kdy je očekávaný přínos vyšší než možné riziko. V omezených studiích nebyly zjištěny žádné nepříznivé účinky na těhotenství, plod nebo zdraví novorozenců.

Během laktace je nutné kojení přerušit, pokud je nutné použít přípravek Uronormina-F.

Použití v dětství

Použití prášku Uronormin-F v dávce 2 g je kontraindikováno u dětí mladších 5 let; v dávce 3 g - pro děti do 12 let.

S poruchou funkce ledvin

Uronormin-F není předepisován pacientům s clearance kreatininu <10 ml / min (se závažným selháním ledvin).

Lékové interakce

Možné interakce:

metoklopramid: koncentrace fosfomycinu v moči a krevním séru klesá;
antacida, vápenaté soli, léky zvyšující motilitu (motorickou aktivitu) gastrointestinálního traktu: mohou snížit koncentraci fosfomycinu v moči a krevní plazmě.

Na pozadí antibiotické terapie bylo hlášeno mnoho případů zvýšené aktivity antagonistů antivitaminu K. U pacientů s rizikovými faktory, jako je zánět, těžká infekce, špatný celkový zdravotní stav nebo věk, může být změna INR (mezinárodní normalizovaný poměr) způsobena infekčním onemocněním nebo se může vyvinout v důsledku léčba. Tyto změny jsou pravděpodobně charakterističtější pro fluorochinolony, makrolidy, cykliny, co-trimoxazol a některé cefalosporiny.

Analogy

Analogy Uronormin-F jsou Fosforal Rompharm, Ekofomural, Monural, Ovea, Urofosfabol, Fosmicin atd.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě do 25 ° C. Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Uronormin-F

Recenze přípravku Uronormin-F jsou většinou pozitivní. Pacienti si všimnou, že je levnější než analogy, i když není nižší než jejich účinnost. Je indikováno, že přípravek má příjemnou chuť a vhodnou dávkovou formu. Vývoj nežádoucích účinků je hlášen zřídka.