Imunorix

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Imunorix: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Imunorix

ATX kód: L03AX05

Aktivní složka: Pidotimod (Pidotimod)

Výrobce: Doppel Farmaceutici (Itálie)

Popis a aktualizace fotografií: 18.10.2018

Ceny v lékárnách: od 774 rublů.

Koupit

Imunorix je imunostimulační činidlo.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - perorální roztok: průhledná červenofialová kapalina s vůní lesních plodů (po 7 ml v průhledných skleněných lahvích vybavených první kontrolou otevírání, v lepenkové krabici po 10 lahvích).

Složení roztoku v 1 lahvičce:

účinná látka: pidotimod - 400 mg;
pomocné složky: sodná sůl propylparahydroxybenzoátu, edetát disodný, sodná sůl methylparahydroxybenzoátu, sodná sůl sacharinu, sorbitol 70%, trometamol qs, chlorid sodný, čištěná voda, karmínové barvivo Ponso 4R, antokyanové barvivo, ovocná příchuť (s vůní lesních plodů).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Pidotimod je imunotropní látka peptidové struktury, která stimuluje a reguluje buněčnou imunitu.

V případě nedostatečnosti imunokompetentních T-lymfocytů, které fungují jako koordinátoři specifické imunity za fyziologických podmínek, podporuje pidotimod jejich zrání a tvorbu.

Látka také stimuluje makrofágy, jejichž hlavní funkcí je zachycení antigenu a jeho prezentace na buněčné membráně v kombinaci s antigeny histokompatibility. Schopnost lidského těla odolávat infekčním agens je vyjádřena v účinných specifických buněčných, imunitních a ochranných protilátkových reakcích.

Terapeutický účinek pidotimodu spočívá v imunostimulačním účinku na buněčnou a vrozenou imunitu, produkci protilátek a cytokinů.

Lék zvyšuje cytotoxickou aktivitu přírodních zabijáků, zvyšuje produkci superoxidových aniontů, NO (baktericidní účinek), faktor nekrózy nádorů-α, stejně jako chemotaxe a fagocytóza.

Imunorix brání rozvoji apoptózy vyvolané 12-0-tetradekanoylforbol-13-acetátem, vápenatým ionoforem A-23187 a dexamethasonem, zvyšuje stimulaci reakce antigen-protilátka, zvyšuje funkční aktivitu T a B lymfocytů.

Ve slezině potkanů lék zvyšuje expresi genu interleukinu-2, u starých potkanů - jeho obsah. Zejména bylo zjištěno, že pidotimod má imunostimulační účinek, zejména když je imunitní systém nedostatečný a když funguje na fyziologické úrovni.

Farmakokinetika

Pidotimod se vyznačuje vysokou absorpcí po perorálním podání. Jeho biologická dostupnost je 45%. Lék se zcela vylučuje močí beze změny. Poločas je 4 hodiny.

Stupeň a rychlost absorpce účinné látky Imunorix se významně snižuje při současném příjmu potravy. Ve srovnání s užíváním na prázdný žaludek biologická dostupnost léku užívaného s jídlem klesá na 50%, zatímco maximální koncentrace v séru je dosažena o 2 hodiny později.

Při selhání ledvin se poločas pidotimodu zvyšuje, ale nepřesahuje 8-9 hodin, a to ani při závažném selhání ledvin (v případě kreatininu v plazmě 5 mg / dL). Vzhledem k tomu, že intervaly mezi dávkami léku jsou 12 nebo 24 hodin, nehrozí žádné riziko akumulace látky u pacientů s renální nedostatečností.

Studie použití pidotimodu u pacientů s jaterní nedostatečností nebyly provedeny, protože látka je téměř úplně vylučována močí beze změny.

Farmakokinetické studie užívání tohoto léčiva u starších pacientů neodhalily žádné rozdíly oproti farmakokinetice u lidí středního věku.

Indikace pro použití

infekce močových cest, horních a dolních dýchacích cest - jako imunostimulant pro porušení buněčné vazby imunity;
prevence exacerbací a zkrácení doby trvání a závažnosti jednotlivých epizod, jakož i adjuvans v antibiotické léčbě akutních infekcí.

Kontraindikace

děti do 3 let;
nesnášenlivost k fruktóze;
přecitlivělost na kteroukoli složku léčiva.

Opatrně:

syndrom hyperimmunoglobulinemie E;
atopie nebo alergické reakce v anamnéze.

Návod k použití přípravku Imunorix: metoda a dávkování

Roztok by se měl užívat perorálně mezi jídly, nejlépe 2 hodiny před jídlem nebo 2 hodiny po jídle.

Dávky pro dospělé:

akutní fáze: 2 lahve (800 mg) 2krát denně po dobu 2 týdnů, poté - v udržovací dávce 800 mg jednou denně po dobu 60 dnů;
prevence: 800 mg 1krát denně po dobu 60 dnů.

Dávky přípravku Imunorix pro děti od 3 let:

akutní fáze: 1 láhev (400 mg) 2krát denně po dobu 2 týdnů, poté - v udržovací dávce 400 mg jednou denně po dobu 60 dnů;
prevence: 400 mg 1krát denně po dobu 60 dnů.

Vedlejší efekty

Podle klinických studií je výskyt několika vedlejších účinků (bolest a pocit pálení v žaludku) srovnatelný s výskytem ve skupinách s placebem. Tyto příhody byly pravděpodobně spojeny se souběžnou antibiotickou léčbou.

Možné nežádoucí účinky:

z gastrointestinálního traktu: velmi vzácně (<1/10 000) - nevolnost, bolesti břicha, průjem;
na straně kůže a podkožních tkání: velmi zřídka - alergická dermatitida, včetně kožních vyrážek, kopřivky, svědění, otoku rtů;
na straně imunitního systému: je znám jeden případ (z 1 milionu pacientů, kteří dostali lék) uveitidy a jeden případ vývoje Shenlein-Henochova syndromu.

Předávkovat

Nebyly hlášeny žádné případy předávkování nebo zneužití přípravku Imunorix. Neexistují žádné informace o specifické léčbě předávkování. V takových situacích byste měli okamžitě vyhledat lékaře. Je nutná adekvátní symptomatická a podpůrná léčba. Pacienti by měli být sledováni až do úplného uzdravení.

speciální instrukce

Nejsou k dispozici žádné informace.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Podle pokynů nemá přípravek Imunorix žádný vliv na psychomotorické a kognitivní funkce člověka.

Aplikace během těhotenství a kojení

Studie na zvířatech neodhalily žádné přímé ani nepřímé nepříznivé účinky na reprodukční funkci, avšak zkušenosti s užíváním léku u těhotných žen jsou velmi omezené, proto se nedoporučuje užívat Imunorix v prvním trimestru těhotenství.

Není známo, zda pidotimod proniká do mateřského mléka. Po celou dobu léčby se ženám doporučuje přestat kojit.

Použití v dětství

Pro děti lze Imunorix používat od 3 let.

S poruchou funkce ledvin

Při selhání ledvin se poločas léčiva v těle zvyšuje, ale nehrozí žádné riziko kumulace, takže není nutné upravovat dávku pidotimodu.

Pro porušení funkce jater

Zvláštní dávkovací režim léku není vyžadován.

Použití u starších osob

Zvláštní dávkovací režim léku není vyžadován.

Lékové interakce

Pidotimod se neváže na plazmatické bílkoviny a není metabolizován, proto se neočekávají farmakokinetické interakce.

Imunorix může ovlivňovat účinnost léků, které ovlivňují činnost imunitního systému, potlačovat nebo stimulovat funkční aktivitu lymfocytů.

Ve studiích na zvířatech, ve kterých byl pidotimod používán současně s jinými široce používanými léky, nebyly zjištěny žádné nežádoucí interakční reakce. Mezi tyto léky patří: diuretika (chlorothiazid), antiepileptika (fenobarbital), nesteroidní protizánětlivé léky (indomethacin), antikoagulancia (warfarin) a také hypoglykemika (tolbutamid), antihypertenzivum (kaptopril, nifed a paracetamol), atenolifenol (kyselina acetylsalicylová) znamená.

Analogy

Analogy Imunorix jsou: Imunoplus (tablety), Immunal (kapky pro orální podání), Immunotone (sirup pro vnitřní použití), Immunomax (lyofilní prášek pro přípravu intramuskulárních injekcí).

Podmínky skladování

Uchovávejte mimo dosah dětí při teplotách do 30 ° C.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze přípravku Imunorix

Imunorix je mnohem dražší než jeho protějšky, ale rozhodně vyhrává z hlediska účinnosti. Lékaři svědčí o pozitivní dynamice užívání drogy, zaznamenávají výrazné zvýšení imunitní odpovědi a odolnosti vůči patologickým mikroorganismům, včetně bakterií, hub a dokonce i virů.

Podle recenzí dává Imunorix dobré výsledky při onemocněních močových cest. Při použití v odděleních pohlavních chorob může lék několikrát zkrátit průběh terapie.

Rodiče si všímají posílení imunity svých dětí při prevenci nemocnosti v zimním jarním období: dochází k rezistenci na onemocnění dýchacích cest, ke zvýšení pracovní kapacity během školy.