Zomig

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Zomig: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakodynamika a farmakokinetika
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Zomig

ATX kód: N02CC03

Aktivní složka: Zolmitriptan (Zolmitriptan)

Výrobce: Ltd. Astrazeneca, Velká Británie

Popis a fotka aktualizovány: 30. 7. 2019

Zomig je lék s anti-migrénovým účinkem.

Uvolněte formu a složení

Zomig se vyrábí ve formě potahovaných tablet: žluté, bikonvexní, kulaté, s vyražením "Z" na jedné straně (2 nebo 3 ks v blistrech, 1 blistr v papírové krabičce).

Složení 1 tablety zahrnuje:

Aktivní složka: zolmitriptan - 2,5 mg;
Pomocné složky: bezvodá laktóza - 100 mg, sodná sůl karboxymethylškrobu - 3 mg, mikrokrystalická celulóza - 15 mg, stearát hořečnatý - 1,5 mg;
Pouzdro: makrogol 8000 - 0,2 mg, žluté barvivo (OY-22906) - 3,1 mg;
Barvivo: hypromelóza - 1,923 mg, makrogol 400 - 0,192 mg, oxid titaničitý - 0,963 mg, barvivo žlutý oxid železitý (E172) - 0,022 mg.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Zomig je serotoninomimetikum rekombinantních 5-HT1B receptorů umístěných ve stěnách lebečních cév. Lék ovlivňuje hlavně receptory 5HT 1B / 1D, středně ovlivňuje receptory 5HT 1A a neovlivňuje muskarinové receptory, 5HT 2-, 5HT 4-, A 2-, 5HT 3-, A 1 -adrenergní receptory a dopaminergní receptory 1 a 2 typy.

Zolmitriptan zužuje krevní cévy tvrdé pleny a zpomaluje uvolňování vazoaktivních intestinálních peptidů, čímž zlepšuje stav pacienta během záchvatů migrény (fonofobie a fotofobie mizí, nauzea a bolest ustupují).

Zomig navíc působí na buňky mozkového kmene, které se přímo podílejí na vzniku migrénových záchvatů. Po opakovaném podávání léku je pozorován stabilní anti-migrénový účinek.

Zolmitriptan se vstřebává do gastrointestinálního traktu přibližně 64% podané dávky, přičemž absorpce léčiva nezávisí na příjmu potravy. Biologická dostupnost Zomigy je asi 40%. V průběhu metabolismu se zolmitriptan přeměňuje na aktivnější N-desmethyl metabolit. Do 60 minut po užití léku je dosaženo maximální koncentrace účinné látky, která je udržována po dobu asi 5 hodin. Poločas je 2,5–3 hodiny. Asi 50% metabolitů se vylučuje močí, asi 30% účinné látky se vylučuje stolicí v nezměněné podobě.

Indikace pro použití

Zomig je předepsán k úlevě od záchvatů migrény s aurou nebo bez aury.

Kontraindikace

Přechodné ischemické ataky nebo anamnéza poruch mozkové cirkulace;
WPW syndrom nebo arytmie, které jsou spojeny s jinými doplňkovými impulzními cestami;
Nekontrolovaná arteriální hypertenze;
Srdeční ischemie;
Prinzmetalova angina (angiospastická angina);
Současné použití s ergotaminem nebo jeho deriváty nebo jinými agonisty receptoru 5HT1B / 1D-serotoninu;
Přecitlivělost na složky léčiva.

Neexistují žádné nezbytné údaje potvrzující bezpečnost a účinnost léku u pacientů patřících do následujících kategorií:

Těhotenství (jmenování léku je možné poté, co lékař vyhodnotí poměr přínosů a rizik);
Kojící období (lék lze užívat opatrně);
Věk do 18 let;
Stáří (lék lze užívat opatrně).

Návod k použití Zomig: metoda a dávkování

Zomig se užívá perorálně.

Podle pokynů se pro zmírnění migrenózního záchvatu doporučuje Zomig užívat v jedné dávce 2,5 mg. V případech, kdy příznaky přetrvávají nebo se znovu objeví do 24 hodin, lze užít druhou dávku, nejdříve však 2 hodiny po první. V případě potřeby je možné zdvojnásobit jednu dávku.

Zpravidla se zlepšení stavu dostaví do 1 hodiny po užití drogy.

Účinnost léku nezávisí na tom, jak dlouho po nástupu záchvatu byla pilulka užívána, ale doporučuje se ji užít co nejdříve po nástupu migrénové bolesti hlavy.

Celková denní dávka Zomigy s rozvojem opakovaných záchvatů migrény by neměla překročit 10 mg.

U pacientů se závažnými funkčními poruchami jater se nedoporučuje překračovat denní dávku 5 mg.

Oprava dávkovacího režimu pro funkční poruchy ledvin není nutná.

Vedlejší efekty

Zomig je obecně pacienty dobře snášen. Nežádoucí účinky jsou přechodné, mírné až mírné a obvykle vymizí samy bez léčby.

Během užívání Zomigy se mohou objevit následující poruchy (≥1% a <10% - často; ≥0,01% a <0,1% - zřídka; <0,01% - velmi zřídka):

Kardiovaskulární systém: zřídka - bušení srdce, tachykardie; velmi zřídka - křeč věnčitých cév, angina pectoris, infarkt myokardu, přechodná arteriální hypertenze (velmi zřídka doprovázená klinicky významnými příznaky);
Trávicí systém: často - sucho v ústech, nevolnost; velmi zřídka - hemoragický průjem, bolesti břicha, infarkt sleziny, ischemická kolitida, střevní infarkt nebo ischemie;
Centrální a periferní nervový systém: často - pocit tepla, závratě, poruchy smyslového vnímání, astenie, pocit ztuhlosti a tíhy v končetinách, napětí v oblasti krku, hltanu a hrudníku (ischemické změny na elektrokardiogramu nejsou doprovázeny), ospalost, parestézie; zřídka bolest hlavy;
Močový systém: velmi zřídka - časté močení, polyurie;
Muskuloskeletální systém: často - svalová slabost, myalgie;
Alergické reakce: zřídka - angioedém, anafylaktické reakce, kopřivka.

Nežádoucí účinky se nejčastěji objeví do 4 hodin po použití Zomigy a nezvyšují se při opakovaných dávkách.

Předávkovat

Jedna dávka léčiva v dávce 50 mg má obvykle sedativní účinek.

Pacient by měl být sledován po dobu nejméně 15 hodin nebo tak dlouho, dokud příznaky předávkování přetrvávají. Pro zolmitriptan neexistuje žádné specifické antidotum.

V případě těžké otravy se provádí intenzivní terapie, včetně umělé ventilace plic a udržení funkce kardiovaskulárního systému. Neexistují žádné informace o účinnosti hemodialýzy a peritoneální dialýzy na sérovou koncentraci zolmitriptanu.

speciální instrukce

Zomig by se neměl používat k prevenci záchvatů migrény.

Lék má výrazný účinek na migrény s aurou a bez aury, stejně jako migrény spojené s menstruací. Jeho účinnost není ovlivněna: věkem, pohlavím, délkou záchvatu, přítomností nevolnosti před užitím přípravku Zomig a použitím konvenčních léků k prevenci záchvatů migrény.

Zomig lze užívat pouze po stanovení diagnózy. Před zahájením léčby je třeba vyloučit další pravděpodobné závažné neurologické stavy.

Doposud neexistují žádné údaje potvrzující účinnost a bezpečnost užívání léku na bazilární nebo hemiplegickou migrénu.

Pacienti s migrénou mohou mít zvýšené riziko cerebrovaskulárních příhod. U pacientů užívajících agonisty 5HT1B / 1D-serotoninových receptorů byly zaznamenány subarachnoidální, hemoragické a ischemické cévní mozkové příhody a další poruchy mozkové cirkulace.

Ve velmi vzácných případech se při užívání přípravku Zomig vyskytly křeče koronárních cév, infarkt myokardu nebo angina pectoris. Pacientům s vysokou pravděpodobností rozvoje ischemické choroby srdeční se před zahájením léčby doporučuje provést vyšetření stavu kardiovaskulárního systému. Ve velmi vzácných případech mohou nastat závažné komplikace u pacientů, kteří v anamnéze neměli indikace onemocnění kardiovaskulárního systému.

Během léčby se mohou objevit atypické pocity v oblasti srdce. Pokud se objeví příznaky ischemické choroby srdeční nebo bolesti na hrudi, zolmitriptan by měl být před příslušným lékařským vyšetřením vysazen.

Užívání léku může způsobit mírné přechodné zvýšení krevního tlaku bez ohledu na historii hypertenze. Ve velmi vzácných případech bylo takové zvýšení klinicky významné.

Při používání přípravku Zomig byly pozorovány vzácné případy anafylaktoidních a / nebo anafylaktických reakcí.

Nadměrné užívání léků proti migréně může vést ke zvýšení výskytu bolestí hlavy, což potenciálně vyžaduje přerušení léčby.

Při řízení vozidel a provádění potenciálně nebezpečných prací je třeba mít na paměti, že droga může způsobit negativní vedlejší účinky ve formě ospalosti.

Aplikace během těhotenství a kojení

Klinické studie přípravku Zomiga u těhotných žen nebyly provedeny. Předepisování léku během těhotenství je možné, pokud očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.

Experimentální studie prováděné na zvířatech neodhalily teratogenní účinek léčiva.

Během kojení se Zomig používá opatrně.

Experimentální studie na zvířatech ukázaly, že zolmitriptan se vylučuje do mléka kojících zvířat. Nejsou k dispozici žádné údaje o vylučování léčivé látky do mateřského mléka u lidí.

Použití v dětství

Nejsou k dispozici žádné informace o účinnosti a bezpečnosti léku u dětí a dospívajících do 18 let.

S poruchou funkce ledvin

V případě poruchy funkce ledvin není nutná žádná úprava dávkování.

Pro porušení funkce jater

V případě mírné nebo středně závažné jaterní dysfunkce není třeba dávku léku upravovat; při těžké jaterní dysfunkci by maximální dávka léku neměla překročit 5 mg denně.

Použití u starších osob

U starších a senilních pacientů je lék předepisován s opatrností.

Lékové interakce

Nejsou k dispozici žádné údaje potvrzující, že současné podávání s léky k prevenci migrény (dihydroergotamin, beta-blokátory, pizotifen) má jakýkoli účinek na nežádoucí účinky nebo účinnost Zomigy.

Je nutné vyloučit současné užívání dalších agonistů receptoru 5HT1B / 1D-serotoninu do 12 hodin po užití Zomig.

Při současném užívání přípravku Zomiga s některými léky se mohou objevit následující účinky:

Ergotamin: zvýšení pravděpodobnosti vzniku koronárního vazospasmu (mezi vysazením léků obsahujících ergotamin a užitím Zomigy se doporučuje pauza nejméně 24 hodin; po užití Zomigy lze ergotamin užívat nejdříve o 6 hodin později);
Inhibitory monoaminooxidázy (MAO) typu A: zvýšení celkové koncentrace zolmitriptanu (maximální denní doporučená dávka Zomigy u pacientů současně užívajících inhibitory MAO typu A by neměla překročit 5 mg);
Cimetidin: zvýšení celkové koncentrace a poločasu zolmitriptanu (maximální denní doporučená dávka Zomigy u pacientů současně užívajících cimetidin by neměla překročit 5 mg);
Inhibitory izoenzymu CYP1A2: možnost interakce (maximální denní doporučená dávka Zomigy u pacientů současně užívajících fluvoxamin a chinolonová antibiotika by neměla překročit 5 mg);
Třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum): zvýšené riziko nežádoucích účinků.

Analogy

Analogy přípravku Zomig jsou: Amigrenin, Migrepam, Rapimed, Sumamigren, Sumig, Trimigren, Imigran, Naramig, Relpax, Sumarin, Sumatriptan, Frovamigran, Rapimig, Zolmigren, Zolmitriptan, Zomig Rapimelt.

Podmínky skladování

Podle pokynů by měl být Zomig skladován mimo dosah dětí při teplotách do 30 ° C.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze Zomiga

Recenze Zomig na internetu jsou pozitivní: lék je účinný proti migréně, působí rychle a zřídka způsobuje nežádoucí vedlejší účinky (nežádoucí účinky, které se vyskytnou, jsou mírné).