Zodak Express

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Zodak Express: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Zodac Express

ATX kód: R06AE09

Léčivá látka: levocetirizin (levocetirizin)

Výrobce: Zentiva k.s. (Zentiva, ks) (Česká republika)

Popis a aktualizace fotografií: 2019-05-07

Ceny v lékárnách: od 234 rublů.

Koupit

Zodak Express - antialergické činidlo; blokátor H ₁ -histamine receptorů.

Uvolněte formu a složení

Léčivo se vyrábí ve formě potahovaných tablet: bikonvexní podlouhlé, téměř bílé nebo bílé, s vyrytým „e“na jedné straně (10 ks. V blistru, 2 blistry v papírové krabičce; 7 ks. V blistru, v kartonová krabička s 1 nebo 4 blistry; každá krabička obsahuje také pokyny pro používání Zodak Express).

1 tableta obsahuje:

účinná látka: levocetirizin dihydrochlorid - 5 mg;
další složky: mikrokrystalická celulosa, monohydrát laktózy, koloidní oxid křemičitý, sodná sůl karboxymethylškrobu, stearát hořečnatý;
skořápka: makrogol 6000, hypromelóza 2910/5, oxid titaničitý (E171), mastek.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Levocetirizin, aktivní složka přípravku Zodac Express, je (R) -enantiomer cetirizinu, účinný a selektivní antagonista histaminu, který blokuje H ₁ -histaminové receptory, jejichž afinita k těmto receptorům je dvakrát vyšší než afinita k cetirizinu. Po jednorázové dávce levocetirizin, po 4 hodinách, vazba H ₁ -histamine receptorů byla pozorována o 90% a po 24 hodinách 57%.

Léčivá látka ovlivňuje na histaminu závislou fázi alergických reakcí, snižuje migraci eosinofilů, oslabuje propustnost cévních stěn a zabraňuje uvolňování zánětlivých mediátorů.

Levocetirizin brání rozvoji a snižuje závažnost alergických reakcí. Činidlo má anti-exsudativní a antipruritický účinek, prakticky nevykazuje antiserotoninové a anticholinergní účinky. Při použití v terapeutických dávkách nevykazuje téměř žádný sedativní účinek.

Po perorálním podání jedné dávky o 12 minut později má 50% pacientů nástup účinku léku, u 95% pacientů je doba terapeutického účinku 24 hodin. Zodak Express neovlivňuje trvání QT intervalu na elektrokardiogramu (EKG).

Farmakokinetika

Farmakokinetické parametry levocetirizinu se lineárně liší a neliší se významně od farmakokinetických charakteristik cetirizinu, u různých pacientů se mohou mírně lišit.

Po perorálním podání přípravku Zodak Express je účinná látka intenzivně absorbována z gastrointestinálního traktu (GIT). Příjem potravy neovlivňuje úplnost absorpce levocetirizinu, ale pomáhá snížit jeho rychlost. Při jednorázovém podání antialergika v dávce 5 mg u dospělých je maximální plazmatická koncentrace (C _max) 270 ng / ml a je pozorována po 54 minutách a při použití další 1 dávky 5 mg dosahuje 308 ng / ml. Stacionární koncentrace účinné látky v krvi (_Css) je zaznamenána po 48 hodinách. Levocetirizin se váže na plazmatické bílkoviny o 90%, distribuční _objem (_Vd) je 0,4 l / kg, biologická dostupnost je 100%.

Nejsou k dispozici žádné informace o distribuci léčiva v tkáních a jeho průchodu BBB u lidí, pravděpodobně se vylučuje během laktace (jelikož cetirizin a racemát levocetirizinu se nacházejí v mateřském mléce). V malých množstvích (méně než 14%), levocetirizin se metabolizuje v těle N- a O-dealkylaci, na rozdíl od jiných antagonistů H ₁ -histamine receptory, pro metabolismus, který isoenzymy cytochromu P ₄₅₀ v játrech jsou zodpovědné. Během biotransformace se tvoří farmakologicky neaktivní metabolit. Vzhledem k omezenému metabolismu a nedostatku metabolické supresivní aktivity je interakce levocetirizinu s jinými látkami / látkami nepravděpodobná.

Poločas (T _1/2) léčiva u dospělých je 7,9 ± 1,9 hodiny; u malých dětí se zkracuje. Průměrná pozorovaná celková clearance u dospělých je 0,63 ml / min / kg. Přibližně 85,4% přijaté dávky látky se vylučuje nezměněno ledvinami glomerulární filtrací a intenzivní tubulární sekrecí, přibližně 12,9% dávky střevem.

Indikace pro použití

příznaky sezónní (přerušované) a celoroční (trvalé) alergické konjunktivitidy a alergické rýmy, včetně kýchání, svědění, slzení, výtoku z nosu, ucpání nosu, hyperémie spojivek (terapie);
kopřivka, včetně chronické idiopatické kopřivky;
pollinóza (senná rýma);
Quinckeho edém (jako adjuvans);
jiné alergické dermatózy, vyskytující se se svěděním a vyrážkami.

Kontraindikace

Absolutní:

konečné selhání ledvin s clearance kreatininu (CC) pod 10 ml / min;
věk do 6 let;
těhotenství a období kojení;
malabsorpce glukózy-galaktózy, nedostatek laktázy, vrozená intolerance galaktózy (protože přípravek obsahuje monohydrát laktózy);
přecitlivělost na kteroukoli složku léčiva nebo na jiné deriváty piperazinu.

Relativní (tablety Zodak Express používejte s maximální opatrností):

chronické selhání ledvin (CRF) s CC od 10 do 50 ml / min (je nutná změna dávkovacího režimu);
chronické onemocnění jater (cholestatická, hepatocelulární nebo biliární cirhóza);
přítomnost predispozičních faktorů pro retenci moči (včetně poranění míchy, hyperplazie prostaty), protože levocetirizin může zvýšit riziko retence moči;
starší věk;
kombinovaný příjem s alkoholem.

Zodak Express, návod k použití: metoda a dávkování

Zodak Express se užívá perorálně. Tableta se polyká bez žvýkání a celá se zapíjí dostatečným množstvím tekutiny. Příjem potravy neovlivňuje účinnost léku.

Dětem starším 6 let, dospívajícím a dospělým se doporučuje užívat Zodak Express 1 tabletu (5 mg) jednou denně.

Pokud po léčbě nedojde ke zlepšení stavu, je nutné se poradit s odborníkem. Antialergikum by mělo být používáno pouze v souladu se způsobem aplikace a ve výše uvedených dávkách.

Pokud jsou při léčbě občasné (sezónní) rýmy příznaky menší než 4 dny v týdnu nebo jejich celková doba trvání je kratší než 4 týdny, závisí průběh léčby na délce trvání příznaků. Léčba může být přerušena, pokud se stav pacienta zlepší a bude obnovena na pozadí relapsu.

V případě léčby perzistentní (celoroční) alergické rýmy se symptomy více než 4 dny v týdnu nebo s celkovou délkou trvání více než 4 týdny lze průběh léčby provádět po dlouhou dobu - po celou dobu expozice alergenům.

Klinické zkušenosti s neustálým užíváním levocetirizinu ve formě potahovaných tablet v dávce 5 mg u dospělých jsou v současné době méně než 6 měsíců.

Pokud pacient dostává nebo v nedávné době užíval jiné léky, mělo by to být nahlášeno ošetřujícímu lékaři.

Pokud zapomenete užít další dávku pilulky, neměli byste užívat dvojnásobnou dávku přípravku Zodak Express, doporučuje se užít další dávku po vynechané v obvyklou dobu.

Vedlejší efekty

V průběhu klinických studií u pacientů obou pohlaví ve věku 12 až 71 let byly zaznamenány následující nežádoucí účinky: nejčastěji - sucho v ústech, ospalost, únava, bolesti hlavy; zřídka - bolest břicha, astenie. U dětí ve věku od 6 do 12 let byly nejčastějšími vedlejšími účinky ospalost a bolest hlavy.

Při použití registrace Zodak Express po registraci byly ze strany systémů a orgánů pozorovány následující poruchy, jejichž četnost je nejistá:

kardiovaskulární systém: palpitace, angina pectoris, tachykardie, trombóza krčních žil;
Gastrointestinální trakt: zvracení, průjem, nevolnost;
hepatobiliární systém: hepatitida;
dýchací systém, hrudník a mediastinální orgány: zvýšené příznaky rýmy, dušnost;
nervový systém: dysgeuzie, závratě, třes, parestézie, křeče, mdloby, sinusová trombóza tvrdé pleny;
imunitní systém: reakce přecitlivělosti, včetně anafylaktických;
duševní poruchy: nespavost, úzkost, neklid, agresivita, deprese, sebevražedné myšlenky, halucinace;
kůže a podkožní tkáně: svědění, vyrážka, praskliny, kopřivka, přetrvávající erytém, hypotrichóza, fotocitlivost, angioedém;
ledviny a močové cesty: retence moči, dysurie;
poruchy sluchu a labyrintu: vertigo;
orgán zraku: rozmazané vidění, zhoršení zraku, zánětlivé projevy;
poruchy metabolismu a výživy: zvýšená chuť k jídlu;
celkové poruchy: suché sliznice, periferní otoky;
muskuloskeletální a pojivová tkáň: artralgie, myalgie;
laboratorní a instrumentální studie: přírůstek hmotnosti, abnormální ukazatele funkce jater, zkřížená reaktivita.

Předávkovat

Příznaky předávkování Zodak Express mohou zahrnovat: u dospělých - ospalost, neklid; u dětí - úzkost, následovaná ospalostí.

U těchto projevů je předepsána symptomatická nebo podpůrná léčba. Co nejdříve po užití nadměrné dávky se provede výplach žaludku. Hemodialýza je neúčinná.

speciální instrukce

Během léčby přípravkem Zodak Express byste se měli zdržet pití nápojů obsahujících etanol.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Při používání přípravku Zodac Express by se pacienti, kteří řídí auto nebo pracují s jinými složitými a potenciálně nebezpečnými zařízeními, měli zdržet těchto činností z důvodu možného výskytu zvýšené ospalosti během léčby.

Aplikace během těhotenství a kojení

V průběhu studií na zvířatech nebyly zjištěny žádné přímé / nepřímé nepříznivé účinky tohoto antihistaminika na průběh těhotenství, porodu, embryonálního, fetálního a postnatálního vývoje. Užívání léku během těhotenství je však kontraindikováno, protože údaje o bezpečnosti léčby levocetirizinem u těhotných žen prakticky chybí nebo jsou omezené.

Levocetirizin se vylučuje do mateřského mléka. Pokud je nutné užívat Zodak Express během laktace, doporučuje se kojení ukončit, protože u kojenců existuje riziko rozvoje nežádoucích účinků.

Použití v dětství

Podle výsledků studie farmakokinetiky léku byla u dětí ve věku od 6 do 11 let s tělesnou hmotností 20 až 40 kg po jednom perorálním podání levocetirizinu v dávce 5 mg plocha pod farmakokinetickou křivkou (AUC) a C _max přibližně 2krát vyšší než u zdravých dospělých dobrovolníků. Celková clearance v závislosti na tělesné hmotnosti u dětí byla vyšší o 30% a T _{1/2 byla} kratší o 24% než odpovídající ukazatele u dospělých. Údaje získané v důsledku retrospektivní farmakokinetické analýzy ukázaly, že u dětí mladších 5 let při použití léčiva v dávce 1,25 mg odpovídala jeho plazmatická koncentrace koncentraci u dospělých, pokud byl užíván 1krát denně v dávce 5 mg.

Užívání tablet Zodak Express u dětí do 6 let je kontraindikováno, protože tato forma uvolňování neumožňuje úpravu dávky levocetirizinu.

S poruchou funkce ledvin

V přítomnosti terminálního selhání ledvin s CC pod 10 ml / min je Zodak Express kontraindikován.

Celková clearance levocetirizinu závisí na CC, proto pacienti se středně závažným / závažným selháním ledvin vyžadují prodloužení intervalu mezi dávkami s ohledem na CC. Celková clearance účinné látky na pozadí anurie a konečného selhání ledvin klesá v průměru o 80% ve srovnání se zdravými lidmi. Při standardní čtyřhodinové hemodialýze je odstraněno méně než 10% levocetirizinu.

Pacienti s chronickým selháním ledvin musí upravit dávkovací režim v souladu s QC. U mužů lze jeho hodnotu stanovit na základě hladiny kreatininu v séru podle následujícího vzorce: CC (ml / min) = [140 - věk (roky)] × tělesná hmotnost (kg) / [72 × kreatinin v séru (mg / dl)]. U žen musí být výsledná hodnota vynásobena 0,85.

Doporučený dávkovací režim přípravku Zodac Express u dospělých pacientů s poruchou funkce ledvin (CC v ml / min):

normální funkce (CC ≥ 80) a mírné chronické selhání ledvin (CC - 50–79): 5 mg jednou denně;
středně závažné chronické selhání ledvin (CC - 30–49): 1krát za 2 dny, 5 mg;
závažné chronické selhání ledvin (CC <30): 1krát za 3 dny, 5 mg;
terminální fáze chronického selhání ledvin (pacienti na dialýze, CC <10): příjem je kontraindikován.

V případě poškození funkce ledvin u dětí se dávka mění individuálně s přihlédnutím k QC a tělesné hmotnosti dítěte; neexistují žádné samostatné údaje o použití přípravku Zodak Express u této skupiny pacientů.

Pro porušení funkce jater

Je nutné provádět lékovou terapii s opatrností v případě chronických onemocnění jater (včetně cholestatické, hepatocelulární nebo biliární cirhózy). U pacientů z této skupiny by měla být úprava dávky prováděna pouze na základě snížení rychlosti glomerulární filtrace (GFR) v souladu s výše uvedenými doporučeními.

Použití u starších osob

Údaje o farmakokinetice levocetirizinu u starších pacientů jsou omezené. Při opakovaném užívání přípravku v množství 30 mg jednou denně po dobu 6 dnů u pacientů ve věku 65 až 74 let byla celková clearance přibližně o 33% nižší než u dospělých pacientů mladšího věku. Jelikož se levocetirizin vylučuje převážně močí, doporučuje se u starších pacientů se středně závažným / závažným selháním ledvin změnit dávku přípravku Zodac Express.

Lékové interakce

Interakce levocetirizinu s jinými léčivými látkami / léky, včetně induktorů izoenzymu CYP3A4, nebyla studována.

Interakční reakce, které jsou možné při kombinovaném použití cetirizinu s určitými léky / látkami:

ritonavir (v dávce 600 mg 2krát denně): při kombinaci s cetirizinem v denní dávce 10 mg se jeho expozice zvýšila o 40%, zatímco expozice ritonaviru se mírně změnila (−11%);
theofylin (v denní dávce 400 mg): došlo k poklesu celkové clearance cetirizinu o 16%, kinetika theofylinu se nezměnila;
alkohol nebo léky, které mají depresivní účinek na centrální nervový systém (CNS): účinek na centrální nervový systém se může zvýšit, ale neexistují důkazy o tom, že racemát cetirizinu zvyšuje účinek alkoholu;
cimetidin, antipyrin, pseudoefedrin, fenazon, erythromycin, ketokonazol, azithromycin, diazepam, glipizid: nebyly zaznamenány žádné klinicky významné lékové interakce.

Analogy

Analogy společnosti Zodak Express jsou: Tsesera, Suprastinex, Levocetirizine-Teva, Levocetirizine Sandoz, Ksizal, Glenzet, Allerway, Alerset-L atd.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě nepřesahující 25 ° C, mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Dostupné bez lékařského předpisu.

Recenze o Zodak Express

Většina recenzí o Zodak Express je pozitivní. Lék byl vysoce ceněn jak pacienty, tak lékaři. Mnoho lidí poukazuje na velmi rychlý rozvoj terapeutického účinku antihistaminika a jeho účinnosti při léčbě různých forem alergie, včetně příznaků sezónní a celoroční alergické rýmy, kopřivky, senné rýmy a alergických dermatóz. Rovněž berou na vědomí pohodlný režim dávkování a skutečnost, že Zodak Express není návykový.

Mezi nevýhody některých pacientů patří výskyt nežádoucích účinků (nejčastěji ospalost) a poměrně krátká doba působení.