Zantak - Návod K Použití, Cena, Analogy, Ampule, Recenze

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Zantac

Zantak: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Zantac

ATX kód: A02BA02

Aktivní složka: ranitidin (ranitidin)

Výrobce: GlaxoSmithKline Manufacturing (Itálie), Glaxo Wellcome Production (Francie), Losan Pharma GmbH (Německo), GlaxoSmithKline (Tianjin) Co. Ltd (Čína), Glaxo Wellcome (Španělsko)

Popis a aktualizace fotografií: 2019-09-09

Zantac je protivředové činidlo, blokátor histaminu H ₂ receptory.

Uvolněte formu a složení

Dávkové formy:

Potahované tablety: bikonvexní, bílé, s vyrytým na jedné straně: na kulatém - „GX EC2“, na oválném - „GX EC3“(10 ks. V blistrech, v papírové krabičce 1 blistr);
Šumivé tablety: od téměř bílé po světle žlutou, ploché, kulaté, se zkosenými hranami (6 nebo 10 ks. V hliníkových blistrech, v papírové krabičce 1 nebo 2 blistry; 15 ks. V polypropylenových tubách, v papírové krabičce 1 tuba);
Injekční roztok: čirý roztok, světle žlutý nebo bezbarvý (2 ml v ampulích, 5 ampulí v papírové krabičce).

Každé balení obsahuje také pokyny k použití přípravku Zantak.

Léčivou látkou je ranitidin (ve formě hydrochloridu):

1 potahovaná tableta - 150 mg, 300 mg;
1 šumivá tableta - 150 mg, 300 mg;
1 ml roztoku - 25 mg.

Pomocné komponenty:

Potahované tablety: stearát hořečnatý, mikrokrystalická celulóza, methylhydroxypropylcelulóza, triacetin, oxid titaničitý; navíc v oválných tabletách - kroskarmelóza sodná;
Šumivé tablety: hydrogenuhličitan sodný, bezvodý monocitrát sodný, aspartam, benzoan sodný, povidon K30, příchuť grapefruitu, pomerančová příchuť (obsah sodíku v 1 tabletě je 328 mg, respektive 479 mg);
Injekční roztok: dihydrogenfosforečnan draselný, chlorid sodný, dusík, bezvodý disubstituovaný hydrogenfosforečnan sodný, voda na injekci.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Ranitidin, účinná látka z Zantac, je blokátor histaminu H ₂ receptory. Pomáhá snižovat bazální a stimulovanou dávku potravy, podráždění baroreceptorů, působení gastrinu, histaminu a dalších biogenních stimulantů sekrece kyseliny chlorovodíkové.

Na pozadí užívání léku klesá jak objem sekrece, tak množství pepsinu a kyseliny chlorovodíkové v něm. Ranitidin zvyšuje pH žaludečního obsahu, což má za následek sníženou aktivitu pepsinu. Doba trvání účinku po jedné dávce přípravku Zantac je 12 hodin.

Helicobacter pylori je detekován u přibližně 80% pacientů se žaludečními vředy a u 95% pacientů s duodenálními vředy. Pokud je ranitidin kombinován s metronidazolem a amoxicilinem, je eradikace Helicobacter pylori zaznamenána přibližně v 90% případů. S touto kombinací prostředků je pozorováno významné snížení frekvence exacerbací duodenálního vředu.

Farmakokinetika

Biologická dostupnost ranitidinu po perorálním podání je asi 50%. C _max (maximální koncentrace látky) po orálním podání 150 mg látky je 300-550 ng / ml, doba k jejímu dosažení je od 2 do 3 hodin. C _max po intramuskulární injekci se dosáhne asi za 15 minut a je 300 až 500 ng / ml.

Vazba ranitidinu na plazmatické proteiny není vyšší než 15%. Látka prochází placentární bariérou. Špatně proniká hematoencefalickou bariérou. Vylučuje se do mateřského mléka (koncentrace v mateřském mléce je vyšší než v plazmě).

Ranitidin nepodléhá intenzivnímu metabolismu. Metabolismus látky při parenterálním a perorálním podání se neliší. V důsledku metabolismu se tvoří: S-oxid - 2%, N-oxid - 6%, analog kyseliny furoové - 1–2%, desmethylranitidin - 2%.

T _1/2 (poločas) se pohybuje od 2 do 3 hodin. Po vyjmutí 150 mg ³ H-ranitidin, 60-70% podané dávky se vyloučí močí (35% podané dávky se vyloučí v nezměněné formě), 26% - ve výkalech.

Po intravenózním podání dávky 150 mg ³ H-ranitidin, 93% podané dávky se vyloučí močí (70% dávky přijatého v prvních 24 hodinách se vylučuje beze změny), 5% - ve výkalech.

U pacientů se závažným poškozením ledvin se zvyšuje plazmatická koncentrace ranitidinu.

Indikace pro použití

Duodenální vřed spojený s infekcí Helicobacter pylori;
Duodenální vřed a benigní žaludeční vředy, včetně těch, které se objevily při užívání nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID);
Gastroezofageální refluxní choroba, včetně úlevy od bolesti;
Pooperační vředy;
Refluxní ezofagitida;
Chronická epizodická dyspepsie, vyskytující se s retrosternální nebo epigastrickou bolestí (nesouvisí s výše uvedenými stavy), která narušuje spánek nebo je spojena s příjmem potravy;
Zollinger-Ellisonův syndrom;
Prevence stresových žaludečních vředů u pacientů s těžkými nemocemi;
Prevence duodenálních vředů s použitím NSAID (včetně kyseliny acetylsalicylové), zejména s anamnézou peptického vředového onemocnění;
Prevence opakovaného krvácení z peptických vředů;
Prevence aspirace kyselého obsahu žaludku během celkové anestézie (Mendelssohnův syndrom).

Kontraindikace

Akutní porfyrie (včetně anamnézy);
Období těhotenství a kojení;
Věk do 12 let;
Přecitlivělost na složky léčiva.

Je třeba věnovat pozornost předepisování přípravku Zantac pacientům se selháním jater a ledvin, jaterní cirhózou s anamnézou portosystémové encefalopatie.

Zantak, návod k použití: metoda a dávkování

Potahované tablety a šumivé tablety

Tablety se užívají perorálně.

Doporučené dávkování přípravku Zantac pro dospělé pacienty:

Exacerbace benigních žaludečních a duodenálních vředů: 150 mg 2krát denně (ráno a večer) nebo 300 mg 1krát denně (v noci) po dobu 4 týdnů. Pokud nedojde k úplnému zjizvení vředu, léčba by měla být prodloužena o další 4 týdny. Při léčbě duodenálních vředů je účinnější dávka 300 mg dvakrát denně (zvýšení dávky nemá vliv na výskyt nežádoucích účinků);
Dlouhodobá prevence recidivy žaludečních a duodenálních vředů: 150 mg 1krát denně (v noci), u kuřáckých pacientů se dávka zvyšuje na 300 mg 1krát denně;
Vředy spojené s užíváním NSAID: 150 mg 2krát denně nebo 300 mg 1krát denně (v noci). Průběh léčby je 8-12 týdnů;
Prevence vředů při užívání NSAID: 150 mg dvakrát denně po celou dobu užívání NSAID;
Duodenální vřed spojený s Helicobacter pylori: 150 mg dvakrát denně nebo 300 mg jednou denně v kombinaci s 750 mg amoxicilinu třikrát denně a 500 mg metronidazolu třikrát denně. Průběh léčby je 2 týdny, během následujících 2 týdnů - monoterapie přípravkem Zantac;
Pooperační vředy: 150 mg dvakrát denně, doba léčby je 4 týdny. Při absenci klinického účinku je léčba prodloužena o další 4 týdny;
Gastroezofageální refluxní choroba: 150 mg: v akutní formě - 2krát denně (nebo 1krát denně (v noci) v dávce 300 mg), průběh léčby je 8-12 týdnů; s těžkou a středně těžkou refluxní ezofagitidou - 4krát denně s délkou léčby po dobu 12 týdnů; pro úlevu od bolesti - 2krát denně po dobu 2-4 týdnů; pro prevenci - 2krát denně;
Zollinger-Ellisonův syndrom: počáteční dávka - 150 mg třikrát denně, v případě potřeby je možné zvýšit denní dávku na 6000 mg;
Chronická epizodická dyspepsie: 150 mg dvakrát denně, léčba trvá 6 týdnů. Pokud nedojde k žádnému klinickému účinku nebo zhoršení stavu, je nutné provést další vyšetření;
Prevence opakovaného krvácení z peptických vředů a krvácení ze stresových vředů u kriticky nemocných pacientů: po převodu pacienta na perorální jídlo je parenterální léčba nahrazena užíváním přípravku Zantak uvnitř - 150 mg dvakrát denně;
Prevence Mendelssohnova syndromu: 150 mg den předem (večer) a 2 hodiny před celkovou anestezií je možné parenterální podání; během porodu - 150 mg každých 6 hodin (pokud je nutná celková anestézie, je indikováno současné užívání přípravku Zantac a ve vodě rozpustných antacid (citrát sodný)).

V případě peptického vředu u dětí je přípravek Zantac předepisován s přihlédnutím k hmotnosti dítěte v dávce 2-4 mg na 1 kg dvakrát denně, ne však více než 300 mg denně.

Při závažném selhání ledvin (clearance kreatininu (CC) méně než 50 ml / min) se zvyšuje plazmatická koncentrace ranitidinu, takže dávka by měla být 150 mg jednou denně.

Pokud je pacient na dlouhodobé hemodialýze nebo ambulantní peritoneální dialýze, je Zantac předepsán bezprostředně po skončení relace v dávce 150 mg.

Injekce

Roztok v ampulích Zantac je určen k přerušované intravenózní infuzi, intramuskulární (intramuskulární) nebo pomalé (více než 2 minuty) intravenózní (intravenózní) injekci.

Pomalá intravenózní injekce je předepsána v dávce 50 mg, která se upraví na objem 20 ml a podává se každých 6-8 hodin, intramuskulární injekce se podává v dávce 50 mg každých 6-8 hodin.

Přerušovaná intravenózní infuze by měla být prováděna rychlostí 25 mg za hodinu po dobu 2 hodin s opakováním postupu po 6-8 hodinách.

Doporučené dávkování přípravku Zantac:

Prevence Mendelssohnova syndromu: pomalu intravenózně nebo intramuskulárně - v dávce 50 mg 45-60 minut před anestezií;
Prevence opakovaného krvácení z peptických nebo stresových vředů u kriticky nemocných pacientů: začněte pomalou intravenózní injekcí v dávce 50 mg, po které následuje dlouhá intravenózní infuze rychlostí 0,125-0,250 mg na 1 kg tělesné hmotnosti za hodinu. Parenterální léčba trvá, dokud pacient nepřijme potravu samostatně, poté je možné perorální podání přípravku Zantac;
Léčba pacientů s renální nedostatečností (CC méně než 50 ml / min): 25 mg.

Vedlejší efekty

Kardiovaskulární systém: arytmie, snížený krevní tlak (BP), bradykardie, atrioventrikulární (AV) blok; zřídka - vaskulitida;
Trávicí systém: sucho v ústech, nevolnost, zvracení, bolest břicha, zácpa, reverzibilní přechodné změny v testech jaterních funkcí; v některých případech - vývoj, obvykle reverzibilní, cholestatický, hepatocelulární nebo smíšený hepatitida, s nebo bez žloutenky; zřídka - akutní pankreatitida, průjem;
Hematopoetický systém: trombocytopenie, leukopenie; zřídka - pancytopenie, agranulocytóza; někdy - imunitní hemolytická anémie, aplázie a hypoplázie kostní dřeně;
Muskuloskeletální systém: zřídka - myalgie, artralgie;
Nervový systém: zvýšená únava, bolesti hlavy (někdy silné), ospalost, závratě; zřídka - tinnitus, podrážděnost, rozmazané vidění, mimovolní pohyby, reverzibilní pohybové poruchy mimovolní povahy; častěji u starších a těžce nemocných pacientů - halucinace, zmatenost, deprese;
Dermatologické reakce: alopecie;
Endokrinní systém: gynekomastie, hyperprolaktinémie, snížené libido, amenorea; zřídka - otok nebo nepohodlí v mléčných žlázách u mužů, reverzibilní impotence;
Alergické reakce: kopřivka, kožní vyrážka, bronchospazmus, multiformní erytém, angioedém, anafylaktický šok, horečka, arteriální hypotenze, bolest na hrudi.

Předávkovat

Hlavní příznaky: bradykardie, křeče, ventrikulární arytmie.

Terapie: symptomatická léčba; při křečích je indikován intravenózní diazepam, jsou předepsány ventrikulární arytmie a bradykardie, lidokain, atropin. Hemodialýza je účinná při odstraňování ranitidinu z plazmy.

speciální instrukce

Použití přípravku Zantac může skrýt příznaky karcinomu žaludku, proto se pacientům se žaludečními vředy nebo novými příznaky dyspepsie ve starém a středním věku doporučuje před zahájením léčby vyloučit možnost malignity.

Vzhledem k riziku ricochetového syndromu je třeba podávání přípravku Zantac vysazovat s postupným snižováním dávky.

Dlouhodobá léčba oslabených pacientů ve stresových podmínkách může způsobit bakteriální poškození žaludku s následnou intoxikací těla.

Současné podávání ranitidinu s NSAID musí být doprovázeno pravidelným sledováním pacientů, zejména ve stáří as anamnézou peptického vředu.

Šumivé tablety by měly být používány s opatrností u pacientů s omezeným příjmem sodíku s fenylketonurií.

Nedoporučuje se používat Zantac před diagnostikováním kožních testů k identifikaci okamžité alergické kožní reakce.

Pacienti s těžkou poruchou funkce ledvin musí upravit dávkovací režim.

Zvýšení hladiny jaterních transamináz lze pozorovat při parenterálním podávání vysokých dávek léčiva po dobu delší než 5 dnů.

Použití přípravku Zantac může způsobit zvýšení aktivity glutamátové transpeptidázy nebo falešně pozitivní reakci při testování na přítomnost bílkovin v moči.

U pacientů závislých na tabáku je účinnost léčby přípravkem Zantac snížena.

Během léčby by pacient neměl jíst potraviny, nápoje a léky, které způsobují podráždění žaludeční sliznice.

Je nutné přísně dodržovat doporučenou rychlost podávání roztoku.

Nepoužité řešení Zantac musí být zničeno do 24 hodin.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Během používání přípravku Zantac by se pacient neměl věnovat potenciálně nebezpečným činnostem, které vyžadují soustředění pozornosti a vysokou rychlost psychomotorických reakcí.

Aplikace během těhotenství a kojení

Ranitidin prochází placentou a vylučuje se do mateřského mléka.

Těhotenství je kontraindikací užívání drogy. Přípravek Zantac lze předepsat pouze tehdy, pokud lékař odhadne očekávaný přínos pro matku nad možným poškozením plodu.

Během laktace je přípravek Zantac kontraindikován.

Použití v dětství

Přípravek Zantak není předepisován pacientům mladším 12 let.

S poruchou funkce ledvin

Při selhání ledvin je přípravek Zantac předepisován s opatrností.

Pro porušení funkce jater

Při selhání jater au pacientů s jaterní cirhózou s portosystémovou encefalopatií v anamnéze je během léčby nutná opatrnost.

Použití u starších osob

Starší pacienti s kombinovaným užíváním přípravku Zantac s NSAID vyžadují pravidelné sledování.

Lékové interakce

Antacida, vysoké dávky sukralfátu mohou interferovat s absorpcí ranitidinu, proto by při současném podávání měl být interval mezi jejich užitím a užitím Zantacu alespoň 2 hodiny.

V kombinaci s léky, které tlumí kostní dřeň, se zvyšuje riziko neutropenie.

Zantac neovlivňuje účinek lidokainu, diazepamu, fenytoinu, teofylinu, propranololu, warfarinu a dalších léků metabolizovaných za účasti izoenzymů systému cytochromu P450.

Zantac inhibuje metabolismus hexobarbitalu, aminofenazonu, antagonistů vápníku, fenazonu, nepřímých antikoagulancií, buforminu, glipizidu.

Aby se zabránilo snížení absorpce ketokonazolu nebo itrakonazolu, je užívání přípravku Zantac indikováno pouze 2 hodiny po jejich užití.

Při současném použití s metoprololem způsobuje ranitidin zvýšení jeho koncentrace v krevním séru a zvýšení AUC.

Injekční roztok v ampulích Zantac lze smíchat s 0,9% nebo 0,18% roztokem chloridu sodného, 5% nebo 4% roztokem dextrózy, 4,2% roztokem hydrogenuhličitanu sodného, Hartmannovým roztokem.

Analogy

Analogy Zantaku jsou: Acidex, Gertocalm, Atsilok, Gistak, Zoran, Zantin, Raniberl 150, Ranisan, Ranigast, Ranital, Ranitidin, Ranitin, Ranitidin-Acri, Ranitidin-Ferein, Ranitidin-Lect, Rantak, Ranitidin- Sopharma, Ulit AKOS, Ulran.

Podmínky skladování

Držte mimo dosah dětí.

Uchovávejte při teplotě: tablety - do 30 ° C, injekční roztok - do 25 ° C.

Doba použitelnosti: tablety s gravírováním "GX EC2" - 5 let, "GX EC3" - 3 roky, šumivé - 2 roky; injekční roztok - 3 roky.

Šumivé tablety v tubách by měly být skladovány s pevně uzavřeným víkem.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Zantaka

Recenze přípravku Zantaka charakterizují lék jako účinný a bezpečný bez ohledu na indikace pro použití, s výhradou doporučeného dávkovacího režimu. Cena je nejčastěji považována za vysokou.