Docetaxel - Návod K Použití, Cena, Recenze, Analogy

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Docetaxel

Docetaxel: návod k použití a recenze

1. 1. Uvolnění formy a složení
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikace pro použití
4. 4. Kontraindikace
5. 5. Způsob aplikace a dávkování
6. 6. Nežádoucí účinky
7. 7. Předávkování
8. 8. Zvláštní pokyny
9. 9. Aplikace během březosti a laktace
10. 10. Použití v dětství
11. 11. V případě poruchy funkce ledvin
12. 12. Za porušení funkce jater
13. 13. Použití u starších osob
14. 14. Lékové interakce
15. 15. Analogy
16. 16. Podmínky skladování
17. 17. Podmínky výdeje z lékáren
18. 18. Recenze
19. 19. Cena v lékárnách

Latinský název: Docetaxel

ATX kód: L01CD02

Aktivní složka: Docetaxel (docetaxel)

Výrobce: VIVIMED LABS (Indie)

Popis a aktualizace fotografií: 18.10.2018

Ceny v lékárnách: od 2268 rublů.

Koupit

Docetaxel je bylinný protinádorový lék.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma Docetaxelu je koncentrát pro přípravu infuzního roztoku 40 mg / ml: průhledný, od hnědavožlutého po žlutý, viskózní; rozpouštědlo - bezbarvé, průhledné (v průhledných skleněných lahvích o objemu 0,5 nebo 2 ml, 1 lahvička je umístěna v lepenkové krabici, kompletní s rozpouštědlem v lahvích o objemu 1,5 nebo 6 ml).

Složení 1 ml koncentrátu:

• účinná složka: docetaxel - 40 mg (docetaxel trihydrát - 42,8 mg);
• pomocná složka: polysorbát 80 - až 1 ml.

Složení 1 ml rozpouštědla:

• 95% ethanol - 127,4 mg;
• voda na injekci - až 1 ml.

Aby se vyrovnaly ztráty ve stříkačce a jehle, jsou lahvičky s koncentrátem a rozpouštědlem naplněny mírným přebytkem.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Docetaxel je rostlinný protinádorový lék (taxoidní skupina). Hromadí tubulin v mikrotubulích a zabraňuje jejich rozpadu, což vede k poruchám v procesu dělení nádorových buněk. Látka je dlouhodobě skladována v buňkách, kde dosahuje vysoké koncentrace. Docetaxel je také účinný proti některým buňkám, které produkují nadměrné množství P-glykoproteinu (P-gP).

Farmakokinetika

Docetaxel má farmakokinetiku závislou na dávce, která je konzistentní s třífázovým farmakokinetickým modelem s poločasy fází α, β a γ (4 minuty / 36 minut / 11,1 hodiny).

Průměrné hodnoty maximální plazmatické koncentrace docetaxelu (C _max) po infuzi 100 mg / m ² docetaxelu po dobu 60 minut byly 0,0037 mg / ml s odpovídající oblastí pod křivkou závislosti koncentrace na čase (AUC) 0,0046 mg / h / ml. Distribuční objem v rovnovážném stavu byl v průměru 113 l a celková clearance 21 l / h / m ². Celková clearance docetaxelu se u pacientů pohybuje přibližně o 50%.

Látka se váže na bílkoviny krevní plazmy o více než 95%.

Docetaxel se vylučuje do 7 dnů ledvinami, gastrointestinálním traktem, močí a stolicí (6%, respektive 75% podané dávky). Přibližně 80% podané dávky látky se vylučuje ve formě metabolitů stolicí (hlavní neaktivní metabolit a 3 méně významné neaktivní metabolity) během 48 hodin, beze změny - v malém množství.

Indikace pro použití

• operovatelný karcinom prsu (BC) (kombinace s doxorubicinem a cyklofosfamidem, adjuvantní chemoterapie): s postižením regionálních lymfatických uzlin; bez poškození regionálních lymfatických uzlin u žen, které podle mezinárodních výběrových kritérií podstoupily chemoterapii v raných stádiích onemocnění (v případě přítomnosti vysoce rizikového faktoru / faktorů pro recidivu: věk do 35 let, velikost nádoru větší než 20 mm, negativní stav progesteronových / estrogenových receptorů, II– III histologický stupeň malignity nádoru);
• nemalobuněčný karcinom plic: lokálně pokročilý / metastatický v případech neúčinnosti předchozího průběhu chemoterapie - jako monoterapie; neresekovatelná lokálně pokročilá / metastatická - kombinace s cisplatinou, léčba 1. linie;
• metastatický / lokálně pokročilý karcinom prsu: kombinace s doxorubicinem, léčba první linie; s nadměrnou expresí HER2 v kombinaci s trastuzumabem, léčba první linie; v případech neúčinnosti předchozího kurzu chemoterapie, který zahrnoval alkylační látky nebo antracykliny - jako monoterapii; pokud zahrnoval pouze antracykliny, kombinaci s kapecitabinem;
• rakovina prostaty: metastatický hormon rezistentní (nezávislý na androgenu) - kombinace s prednisolonem nebo prednisonem;
• rakovina vaječníků: metastazující rakovina vaječníků v případech neúčinnosti předchozí léčby 1. linií - jako monoterapie, terapie 2. linie;
• rakovina hlavy a krku: lokálně pokročilá dlaždicová buňka - kombinace s fluorouracilem a cisplatinou, indukční terapie;
• rakovina žaludku: metastazující, včetně rakoviny jícnu a žaludku - kombinace s fluorouracilem a cisplatinou, léčba 1. linie.

Kontraindikace

Absolutní:

• počáteční počet neutrofilů v periferní krvi <1500 / μl;
• závažné porušení jaterních funkcí;
• období těhotenství a kojení;
• věk do 18 let;
• přítomnost závažných reakcí přecitlivělosti na složky léčiva.

Při provádění kombinované léčby je třeba vzít v úvahu také kontraindikace jiných léků v léčebném režimu.

Kombinované použití s léky, které indukují / inhibují izoenzymy cytochromu P450-3A nebo jsou metabolizovány pomocí izoenzymů cytochromu P450-3A (terfenadin, cyklosporin, léky s fungicidním účinkem ze skupiny imidazoly - itrakonazol, ketokonazol, troleitoryandomycin - inhibitory)) vyžaduje opatrnost.

Návod k použití Docetaxelu: metoda a dávkování

Docetaxel by měl být používán pod dohledem zkušeného lékaře ve specializované nemocnici.

Všichni pacienti (s výjimkou rakoviny prostaty), v případě, že neexistují žádné kontraindikace, by měli být premedikováni glukokortikosteroidy, například 8 mg dvakrát denně perorálně dexamethason po dobu 3 dnů, počínaje 1 den před zahájením podávání léku (jedná se o preventivní opatření vývoj reakcí přecitlivělosti a snížení zadržování tekutin). U pacientů s rakovinou prostaty, kteří dostávají prednison / prednisolon, je dexamethason předepisován ve stejné jednotlivé dávce 12, 3 a 1 hodinu před zahájením podávání léku.

Aby se snížila pravděpodobnost hematologických komplikací, doporučuje se profylaktické podávání faktoru stimulujícího kolonie granulocytů (G-CSF).

Docetaxel je přiřazen 1 každé 3 týdny intravenózně po dobu 1 hodiny v dávce 75 nebo 100 mg / m ² jako monoterapie nebo v kombinaci s jinými léky (terapeutické a indikačně stanovené schéma).

Docetaxel se podává, když je počet neutrofilů v periferní krvi ≥ 1500 / μl. V případech, kdy dojde k rozvoji febrilní neutropenie / kumulativní kožní reakce nebo závažná periferní neuropatie pozorovaná po dobu delší než 7 dní, pokles počtu neutrofilů <500 / ul, je třeba následující dávku snížit na 75/100 mg / m ² až 60 / 75 mg / m ². Pokud příznaky přetrvávají i při použití minimální dávky (60 mg / m ²), docetaxel se zruší. Rovněž lze upravit dávkovací režim s rozvojem dalších poruch.

Docetaxel koncentrát musí být nejprve naředěn v dodávaném rozpouštědle. Pokud byly léčivo a rozpouštědlo skladovány v chladničce, musí být lahvičky před naředěním uchovávány při pokojové teplotě po dobu 5 minut. Veškeré rozpouštědlo obsažené v lahvičce musí být nataženo jehlou do stříkačky a zavedeno do lahvičky s koncentrátem (v souladu s pravidly asepsy). Roztok by měl být míchán otáčením lahvičky nahoru a dolů po dobu 45 sekund (protřepávání je nepřijatelné), poté musí být ponecháno po dobu 5 minut při pokojové teplotě. Výsledná koncentrace je 10 mg / ml.

K přípravě infuzního roztoku je třeba jednu dávku vstříknout do infuzní lahve / vaku obsahujícího 250 ml 5% roztoku dextrózy nebo 0,9% roztoku chloridu sodného. Pokud je požadovaná dávka docetaxelu vyšší než 200 mg, musí se použít větší objem infuzního roztoku (koncentrace docetaxelu není větší než 0,74 mg / ml). Obsah lahve / infuzního vaku musí být míchán rotačními pohyby.

Infuze by měla být provedena do 4 hodin po obdržení roztoku (s přihlédnutím k 1 hodině jeho podání), pokud je uchováván při teplotách do 25 ° C.

Vedlejší efekty

Odhad výskytu nežádoucích účinků:> 10% - velmi často; > 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1% - zřídka; <0,01% - velmi vzácné.

Monoterapie v dávkách 75 nebo 100 mg / m ²

• trávicí systém: velmi často - anorexie, zvracení, nevolnost, průjem, stomatitida; často - stomatitida, nevolnost, průjem a zvracení v těžkém průběhu, gastrointestinální krvácení, zácpa, bolest v nadbřišku, ezofagitida; zřídka - ezofagitida, zácpa a gastrointestinální krvácení v těžkém průběhu;
• lymfatický systém: velmi často - nekumulativní / reverzibilní neutropenie (pozorováno v 96,6% případů při absenci G-CSF; počet neutrofilů klesá na minimální hodnotu obvykle po 7 dnech, toto období může být u pacientů s předchozí intenzivní chemoterapií kratší; průměrná doba trvání je výrazná neutropenie - 7 dní), infekce, febrilní neutropenie; často - závažné infekce vyskytující se s poklesem počtu neutrofilů v periferní krvi <500 / μL, závažné infekce (včetně pneumonie, sepse, včetně fatálních), krvácení v kombinaci s trombocytopenie <50 000 / μL a anémie (hemoglobin <11 g / dl, někdy v těžkém průběhu - hemoglobin <8 g / dl), trombocytopenie <100 000 / μl; zřídka - těžká trombocytopenie;
• podkožní tkáň / kůže: velmi často - reverzibilní kožní reakce (mírné / střední; ve formě lokalizovaných vyrážek, často doprovázených svěděním; nejčastěji se vyvinou do 7 dnů po intravenózní infuzi Docetaxelu), poruchy nehtů (hyper- a hypopigmentace, bolest a onycholýza), alopecie; často - závažné kožní reakce (vyrážka následovaná deskvamací, včetně závažného syndromu hand-plantar, může být důvodem pro přerušení / ukončení užívání drogy); zřídka - těžká alopecie;
• imunitní systém: velmi často - alergické reakce (mohou se objevit brzy po zahájení řešení, obvykle jsou mírné / středně výrazné, projevují se jako hyperemie kůže, vyrážka se svěděním / bez svědění, svírání na hrudi, bolesti zad, dušnost, zimnice), léková horečka); často - závažné alergické reakce (projevující se jako generalizovaná vyrážka / erytém, bronchospazmus, pokles krevního tlaku; po ukončení podávání roztoku a přijetí vhodných opatření projdou);
• játra a žlučové cesty: často - výrazné zvýšení aktivity AST (alaninaminotransferázy), ALT (aspartátaminotransferázy), alkalické fosfatázy a koncentrace bilirubinu v krvi;
• kardiovaskulární systém: často - krvácení, pokles / zvýšení krevního tlaku, poruchy srdečního rytmu; zřídka - srdeční selhání;
• muskuloskeletální / pojivová tkáň: velmi časté - myalgie; často - artralgie;
• dýchací systém: velmi často - dušnost; často těžká dušnost;
• nervový systém: velmi často - neurosenzorické reakce mírné / střední závažnosti (dysestézie, parestézie, bolest), poruchy chuti, neuromotorické reakce (svalová slabost); často - neuromotorické / neurosenzorické reakce v těžkém průběhu (stupeň III-IV); zřídka - porušení chuťových vjemů v těžkém průběhu;
• celkové poruchy, lokální reakce: velmi často - astenie (včetně závažné), syndrom lokalizované / generalizované bolesti, zadržování tekutin (periferní edém, přírůstek hmotnosti, výpotek do perikardiální / pleurální dutiny, ascites; snížený krevní tlak nebo akutní epizody oligurie bez doprovodu); často - reakce v místě vpichu Docetaxelu (hyperpigmentace, zánět, zarudnutí / suchost kůže, flebitida, krvácení z propíchnuté žíly, otok žíly; obvykle mírný), výrazný syndrom lokalizované / generalizované bolesti.

Docetaxel v kombinaci s doxorubicinem

Ve srovnání s monoterapií dochází ke změně frekvence výskytu následujících poruch:

• zvýšení: neutropenie (včetně závažné), febrilní neutropenie, infekce (včetně závažné), srdeční selhání, alopecie, trombocytopenie (včetně závažné), anémie, nevolnost, zvracení, průjem (včetně zácpa, stomatitida (včetně závažné);
• pokles: astenie, myalgie, alergické / kožní reakce (včetně závažných), poruchy rytmu, poškození nehtů (včetně závažných), zadržování tekutin (včetně závažných), anorexie, neuromotorické / senzorineurální reakce (včetně závažných), hypotenze, zvýšená aktivita alkalické fosfatázy, jaterní transaminázy, koncentrace bilirubinu v krvi.

Docetaxel v kombinaci s doxorubicinem a cyklofosfamidem (režim TAS)

Ve srovnání s monoterapií dochází ke změně frekvence výskytu následujících poruch:

• zvýšení: artralgie, alopecie, mírná anémie, trombocytopenie, astenie, nauzea, zácpa, zvracení, stomatitida, poruchy chuti;
• pokles: febrilní neutropenie, alergické reakce, arytmie, léze nehtů, průjem, neutropenie, těžká anémie, infekce, periferní edém, neuromotorické / senzorineurální reakce.

Další nežádoucí účinky: enterokolitida, kolitida, nefatální perforace tlustého střeva, myelodysplastický syndrom / akutní myeloidní leukémie.

V případech profylaktického použití G-CSF je pozorován významný pokles výskytu neutropenie a neutropenických infekcí závažnosti III - IV.

Docetaxel v kombinaci s kapecitabinem

Ve srovnání s monoterapií dochází ke změně frekvence výskytu následujících poruch:

• zvýšení: poruchy trávicího systému (poruchy vnímání chuti, zvracení, stomatitida, bolesti břicha, průjem, zácpa), artralgie, trombocytopenie a anémie v těžkém průběhu, hyperbilirubinemie, palmárně-plantární syndrom;
• pokles: těžká neutropenie, anorexie, alopecie, poruchy nehtů (včetně onycholýzy), myalgie, astenie, ztráta chuti k jídlu.

Další nežádoucí účinky: ztráta hmotnosti, slzení, bolest, krvácení z nosu, bolesti zad, letargie, dušnost, dehydratace, kašel, závratě, periferní neuropatie, bolest hlavy, parestézie, sucho v ústech, horečka, dyspepsie, bolest v krku, kandidóza dutiny ústní ústa, erytematózní vyrážka, dermatitida, změna barvy nehtů, bolest končetin.

U pacientů starších 60 let je vývoj toxicity stupně III - IV pozorován častěji než u mladších pacientů.

Docetaxel v kombinaci s trastuzumabem

Ve srovnání s monoterapií dochází ke změně frekvence výskytu následujících poruch:

• zvýšení: anorexie, nevolnost, poruchy chuti, průjem, bolesti břicha, zácpa, artralgie, febrilní neutropenie, toxické účinky stupně IV závažnosti, případy srdečního selhání;
• pokles: stomatitida, zvracení, myalgie, alopecie, neutropenie III - IV stupeň závažnosti, slabost, astenie, kožní vyrážky, poškození nehtů.

Další vedlejší reakce: bolest hltanu a hrtanu, parestézie, hypestézie, bolesti hlavy, rhinorea, konjunktivitida, slzení, zánět sliznic, nasofaryngitida, krvácení z nosu, bolest kostí, zad a končetin, letargie, dušnost, dyspepsie, nespavost, erytém, nemoci podobné chřipce, kašel, horečka, zimnice, bolest, bolest na hrudi.

Ve srovnání s monoterapií dochází ke zvýšení výskytu nežádoucích účinků v závažných případech na pozadí kombinované léčby.

Docetaxel v schématu AC-TH

Ve srovnání s monoterapií dochází ke změně frekvence výskytu následujících poruch:

• zvýšení: srdeční selhání, alopecie, anémie (včetně stupňů III-IV), trombocytopenie (včetně stupňů III-IV), nauzea (včetně stupňů III-IV), anorexie, stomatitida, zvracení, zácpa, průjem, bolesti břicha, myalgie, zvýšená aktivita ACT, ALT a alkalické fosfatázy, poškození nehtů, artralgie, infekce III - IV stupně;
• pokles: alergické reakce, zadržování tekutin, neutropenie stupně III - IV, neuromotorické / neurosenzorické reakce, deskvamace, vyrážka.

Další nežádoucí účinky: nespavost, zvýšení koncentrace kreatininu v krvi.

Docetaxel v kombinaci s cisplatinou nebo karboplatinou

Ve srovnání s monoterapií dochází ke změně frekvence výskytu následujících poruch:

• zvýšení: trombocytopenie (včetně stupně III-IV), nauzea (včetně stupně III-IV), průjem stupně závažnosti III-IV, anorexie (včetně stupně III-IV), reakce místo vpichu;
• Pokles: neutropenie (včetně stupně III-IV), anémie (včetně stupně III-IV), infekce, febrilní neutropenie, kožní / alergické reakce, poškození nehtů, zadržování tekutin (včetně III –IV stupeň), stomatitida, neuromotorická / senzorineurální neuropatie, alopecie, myalgie, astenie.

Další vedlejší reakce: bolest, horečka při absenci infekce (včetně stupně III-IV).

Docetaxel v kombinaci s prednisonem nebo prednisonem

Ve srovnání s monoterapií dochází ke změně frekvence výskytu následujících poruch:

• zvýšení: srdeční selhání, poruchy chuti;
• Pokles: alopecie, vyrážka, deskvamace, nauzea, průjem, stomatitida, anémie (včetně stupňů III-IV), infekce, artralgie, zvracení, myalgie, neutropenie (včetně stupňů III-IV), neuromotorické / neurosenzorické reakce, trombocytopenie, febrilní neutropenie, slabost, alergické reakce, anorexie, zadržování tekutin.

Další vedlejší reakce: slzení, slabost, dušnost, krvácení z nosu, kašel.

Docetaxel v kombinaci s cisplatinou a fluorouracilem

Ve srovnání s monoterapií dochází ke změně frekvence výskytu následujících poruch:

• zvýšení: anémie (včetně stupňů III-IV), trombocytopenie (včetně stupňů III-IV), febrilní neutropenie, neutropenické infekce (i v případě použití G-CSF), nauzea, zvracení, anorexie, stomatitida, průjem, dysfagie / ezofagitida / bolest při polykání;
• redukce: kožní deskvamace, infekce, zadržování tekutin, alergické reakce, neuromotorické / neurosenzorické reakce, myalgie, alopecie, svědění, vyrážka, poškození nehtů, poruchy srdečního rytmu.

Další nežádoucí účinky: ischémie myokardu, konjunktivitida, pálení žáhy, horečka při absenci infekce, letargie, změny sluchu, závratě, suchá kůže, slzení, zvýrazněný venózní obraz, rakovinová bolest, úbytek hmotnosti.

Profylaktické použití G-CSF vede ke snížení výskytu neutropenických infekčních komplikací / febrilní neutropenie.

Postmarketingová pozorování

• lymfatický systém a krev: potlačení hematopoézy kostní dřeně a další hematologické vedlejší reakce; syndrom diseminované intravaskulární koagulace (DIC), často v kombinaci s selháním více orgánů nebo sepse;
• novotvary: velmi zřídka - akutní myeloidní leukémie a myelodysplastický syndrom;
• nervový systém: zřídka - křeče nebo přechodná ztráta vědomí (mohou se vyvinout během infuze);
• imunitní systém: zřídka - anafylaktický šok (smrt je možná; u pacientů, kteří dostali premedikaci, tyto poruchy skončily smrtí ve velmi vzácných případech);
• sluchový a zrakový orgán: zřídka - ototoxický účinek léčiva se sníženou funkcí / ztráta sluchu, slzení s / bez konjunktivitidy, přechodné poruchy zraku, cystický edém makulární oblasti;
• kardiovaskulární systém: zřídka - infarkt myokardu a žilní tromboembolické komplikace;
• zažívací systém: zřídka - dehydratace, perforace střeva / žaludku, kolitida, neutropenická enterokolitida, ileus, střevní obstrukce;
• kůže a podkožní tkáně: velmi vzácně - Stevens-Johnsonův syndrom, kožní lupus erythematodes, bulózní vyrážka, multiformní erytém, toxická epidermální nekrolýza;
• dýchací systém: zřídka - plicní fibróza, syndrom akutní dechové tísně, intersticiální pneumonie / plicní onemocnění, respirační selhání, radiační pneumonie;
• ledviny a močové cesty: zhoršení funkce ledvin, selhání ledvin, hyponatrémie s dehydratací, zápal plic a zvracení;
• žlučové cesty a játra: zřídka - hepatitida (někdy smrtelná; častěji při současném onemocnění jater);
• celkové poruchy a lokální reakce: zřídka - plicní edém, fenomén návratu v dříve ozářené oblasti lokální radiační reakce.

Předávkovat

Existuje několik hlášení o předávkování.

Hlavní příznaky: potlačení funkce kostní dřeně, mukositida, periferní neurotoxicita.

O antidotě k Docetaxelu nejsou k dispozici žádné údaje. V případě předávkování musí být pacient hospitalizován na specializovaném oddělení a musí být pečlivě sledována funkce životně důležitých orgánů. Pacienti potřebují G-CSF co nejdříve. V případě potřeby se provede symptomatická léčba.

speciální instrukce

Vzhledem k vysokému riziku neutropenie je během léčby nutné pečlivé sledování klinického krevního testu.

Pacienti v plodném věku, včetně mužů, by měli během užívání drogy používat spolehlivé metody antikoncepce. Docetaxel je genotoxický a může vést k poškození mužské plodnosti. V tomto ohledu by se muži měli zdržet početí dítěte během léčby a dalších 6 měsíců po jejím ukončení. Před zahájením léčby se doporučuje uchovat spermie. Pokud během kurzu dojde k těhotenství, musí žena urgentně konzultovat lékaře.

Protože existuje možnost reakcí z přecitlivělosti, měl by být stav pacientů pečlivě sledován, zejména během 1–2 infuzí. Reakce z přecitlivělosti se mohou vyvinout hned v prvních minutách po podání léku (je nutné mít vybavení / léky pro léčbu bronchospasmu a arteriální hypotenze). Pokud se objeví reakce z přecitlivělosti, je nutné okamžité vysazení léku. Pokud byla porušení závažná, léčba se neobnoví.

Lék obsahuje ethanol, což je třeba vzít v úvahu u pacientů s alkoholismem, stejně jako u rizikových pacientů (s epilepsií a onemocněním jater).

Pokud během léčby dojde ke zhoršení zraku, je indikováno kompletní oftalmologické vyšetření (kvůli pravděpodobnosti cystického edému makulární oblasti; v případě jeho diagnózy je Docetaxel zrušen).

Stav pacientů s těžkou retencí tekutin vyžaduje pečlivé sledování. V případě jejich výskytu je indikováno užívání diuretik a omezení režimů pití a solení.

Pokud se objeví závažná senzorická neuropatie, měla by být dávka Docetaxelu snížena.

Během přípravy a podávání roztoku je třeba vzít v úvahu jeho potenciální toxicitu. V případě kontaktu roztoku s pokožkou / sliznicemi musí být okamžitě omyty vodou.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

S ohledem na profil nežádoucích účinků zrakového orgánu, nervového a trávicího systému se během období léčby nedoporučuje řídit vozidla.

Aplikace během těhotenství a kojení

Podle pokynů je Docetaxel kontraindikován pro použití během těhotenství a kojení.

Použití v dětství

Bezpečnostní profil pro děti do 18 let nebyl studován (s použitím jsou pouze omezené zkušenosti). Bezpečnost / účinnost léčby rakoviny nosohltanu u pacientů ve věku od 1 měsíce do 18 let nebyla dosud stanovena.

Docetaxel nebyl používán u dětí pro následující indikace: rakovina prostaty, prsu a žaludku, nemalobuněčný karcinom plic a karcinom hlavy a krku, s výjimkou špatně diferencovaného karcinomu nosohltanu (typ I - II).

S poruchou funkce ledvin

Nejsou k dispozici žádné informace o použití Docetaxelu pro závažné poškození ledvin.

Pro porušení funkce jater

Pacientům s aktivitou ALT / ACT> 1,5 VHN (horní hranice normálu) nebo aktivitou alkalické fosfatázy> 2,5 VGN se doporučuje předepisovat Docetaxel v počáteční dávce 75 mg / m ².

Se zvýšením koncentrace bilirubinu v krvi (> 1 ULN) a / nebo významným zvýšením aktivity ALT / ACT (> 3,5 ULN) v kombinaci se zvýšením aktivity alkalické fosfatázy (> 6 ULN) nelze snížení dávky doporučit. Docetaxel lze předepisovat pacientům v této skupině pouze v případě, že existují přísné indikace.

Kombinovaná léčba s rakovinou žaludku cisplatinou a fluorouracilem nebyla použita u pacientů se zvýšenou aktivitou ALT / ACT (> 1,5 ULN) v kombinaci se zvýšením koncentrace bilirubinu v krvi (> 1 ULN) a aktivitou alkalické fosfatázy (> 2,5 ULN) … Docetaxel lze předepisovat pacientům v této skupině pouze v případě, že existují přísné indikace.

Neexistují žádné informace o použití jiných kombinovaných režimů u pacientů s poruchou funkce ledvin.

Použití u starších osob

Při provádění kombinované terapie s kapecitabinem se doporučuje snížit jeho dávku o 25%.

Lékové interakce

Vzhledem k pravděpodobnosti výrazné interakce je třeba dbát opatrnosti při kombinovaném použití s látkami, které indukují / inhibují izoenzymy cytochromu P450-3A, nebo metabolizovány pomocí izoenzymů cytochromu P450-3A - cyklosporin, troleandomycin, ketokonazol, terfenadin, erythromycin CYP3A a také inhibitory - ze skupiny imidazolů (ketokonazol, itrakonazol) a inhibitorů proteáz (ritonavir).

Další možné interakce:

• ketokonazol: významné snížení clearance docetaxelu;
• karboplatina: významné zvýšení jeho clearance.

Analogy

Analogy docetaxelu jsou: Docetaxel Sandoz, Docetaxel-Rus, Docetaxel-Phylaxis, Docetera, Novotax, Tautax, Oncodocel, Taxotere.

Podmínky skladování

Skladujte na místě chráněném před světlem při teplotě 2-8 ° C. Držte mimo dosah dětí.

Skladovatelnost:

• koncentrát - 2 roky;
• rozpouštědlo - 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze Docetaxelu

Podle recenzí je Docetaxel účinným lékem, zatímco pacienti zaznamenávají vývoj nežádoucích účinků různé závažnosti.

Cena docetaxelu v lékárnách

Cena Docetaxelu není v současné době známa a je nemožné koupit drogu v lékárnách.

Cena analogů:

• Docetaxel Sandoz 10 mg / ml (1 láhev): 2 ml - v rozmezí 2269–4005 rublů; 8 ml - 9378-10 800 rublů; 16 ml –15 000–21 938 rublů;
• Docetaxel-Rus 40 mg / ml (1 lahvička): 0,5 ml - v rozmezí 3900–6295 rublů; 2 ml - 19 900–27 218 rublů; 3 ml - 30 840–34 850 rublů;
• Tautax 20 mg / ml (1 láhev): 1 ml - asi 6900 rublů; 2 ml - asi 14 700 rublů; 4 ml - asi 25 700 rublů; 8 ml - asi 55 300 rublů.

Docetaxel: ceny v online lékárnách

Název drogy Cena Lékárna

Docetaxel Sandoz 10 mg / ml koncentrát pro infuzní roztok 2 ml 1 ks. 2268 RUB Koupit

Docetaxel Sandoz Conc. prigot. řešení pro inf. Injekční lahvička 10 mg / ml 2 ml č. 1 2270 RUB Koupit

Docetaxel Sandoz 10 mg / ml koncentrát pro přípravu infuzního roztoku 8 ml 1 ks. 5300 RUB Koupit

Docetaxel sandoz konc. prigot. řešení pro inf. Injekční lahvička 10 mg / ml 8 ml č. 1 8 297 RUB Koupit

Docetaxel Sandoz 10 mg / ml koncentrát pro infuzní roztok 16 ml 1 ks. 11179 RUB Koupit

Docetaxel Sandoz Conc. prigot. řešení pro inf. Injekční lahvička 10 mg / ml 16 ml č. 1 13 999 RUB Koupit

Maria Kulkes Lékařská novinářka O autorovi

Vzdělání: I. M. První moskevská státní lékařská univerzita Sechenov, specializace "Všeobecné lékařství".

Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!