Valocordin-Doxylamin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Valocordin-Doxylamin: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Valocordin-Doxylamine

ATX kód: R06AA09

Aktivní složka: doxylamin (Doxylaminum)

Výrobce: KREWEL MEUSELBACH, GmbH (Německo)

Popis a aktualizace fotografií: 22.10.2018

Ceny v lékárnách: od 171 rublů.

Koupit

Kapky pro orální podání Valocordin-Doxylamin

Valocordin-Doxylamin je lék s hypnotickými, sedativními a antihistaminovými účinky.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma přípravku Valocordin-Doxylamine jsou kapky pro perorální podání: průhledné, bezbarvé, s mátovým zápachem (v lahvičkách s kapátkem z tmavého skla o objemu 20 nebo 50 ml, v papírové krabičce 1 lahvička s kapátkem).

Složení 1 ml kapek (22 kapek):

účinná látka: doxylaminsukcinát - 25 mg;
pomocné složky: mátový olej - 1,4 mg; ethanol 96% - 450 mg; čištěná voda - 449,7 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Valocordin-doxylamin patří do skupiny blokátorů H1-histaminových receptorů ze skupiny ethanolaminů. Má sedativní, hypnotický, m-anticholinergní a antihistaminový účinek.

V důsledku užívání drogy se zkracuje doba usínání, zvyšuje se kvalita a doba spánku, zatímco fáze spánku se nemění.

Účinek léčiva Valocordin-Doxylamin se vyvíjí do 30 minut po orálním podání, jeho doba trvání je 3-6 hodin.

Farmakokinetika

Doxylamin je téměř úplně a rychle absorbován. Maximální koncentrace v krevním séru se zjistí 2–2,4 hodiny po podání jedné dávky (25 mg doxylamin-sukcinátu) a je 99 ng / ml.

Metabolismus se vyskytuje především v játrech. Hlavní metabolity: N-desmethyl doxylamin; N, N-didesmethyl doxylamin a jejich N-acetylové konjugáty. Dobře proniká přes histohematologické bariéry, včetně hematoencefalické bariéry.

Poločas se pohybuje od 10,1 do 12 hodin. Přibližně 60% dávky se vylučuje nezměněno močí, částečně střevem.

Indikace pro použití

Valocordin-doxylamin je předepsán k symptomatické léčbě opakujících se poruch spánku (noční probuzení a potíže se spánkem).

Dlouhodobé užívání léku na chronické poruchy spánku bez lékařského doporučení se nedoporučuje.

Kontraindikace

Absolutní:

hyperplazie prostaty, postupující při porušení odtoku moči;
akutní astmatický záchvat;
bronchiální astma nebo jiná respirační onemocnění, která se vyznačují zvýšenou citlivostí dýchacích cest (která je spojena s mátovým olejem, který je součástí drogy);
glaukom s uzavřeným úhlem;
feochromocytom;
vrozený syndrom dlouhého QT intervalu;
epilepsie;
otrava alkoholem, sedativa, neuroleptika, antidepresiva, lithiové přípravky, léky s hypnotiky, narkotické a analgetické účinky v akutním průběhu;
kombinované použití s inhibitory monoaminooxidázy;
věk do 18 let;
období kojení;
individuální nesnášenlivost složek léčiva, stejně jako jiných antihistaminik.

Relativní (nemoci / stavy, za nichž je jmenování přípravku Valocordin-Doxylamine nutné opatrně):

gastroezofageální reflux;
jaterní a srdeční selhání;
alkoholismus;
anamnéza známek bronchospasmu;
arteriální hypertenze;
lokální poškození mozkové kůry a anamnéza záchvatů (léčba vyžaduje zvláštní péči, protože valocordin-doxylamin může i v malých dávkách způsobit závažné záchvaty epilepsie; doporučuje se EEG; antikonvulzivní léčba by neměla být přerušena);
chronická dušnost;
achalázie kardie;
pylorická stenóza;
věk nad 65 let;
těhotenství.

Návod k použití přípravku Valocordin-Doxylamine: metoda a dávkování

Valocordin-Doxylamin se užívá 30-60 minut před požadovaným nástupem spánku, uvnitř se 100-150 ml tekutiny (vody).

Při absenci jiných lékařských předpisů je jedna dávka 22 kapek (1 ml). V případě nedostatečné účinnosti lze dávku (maximální) zdvojnásobit.

Aby nedošlo k narušení psychomotorických reakcí po probuzení, je nutné zajistit dostatečnou dobu spánku.

V případě akutních poruch spánku se doporučuje, je-li to možné, omezit se na jediné použití léku Valocordin-Doxylamine. Abyste zkontrolovali potřebu pokračovat v léčbě pravidelnými poruchami spánku, měli byste přejít na postupné snižování dávky nejpozději do 14 dnů po zahájení denního příjmu.

Doba užívání je zpravidla 2-5 dní, maximální doba trvání kurzu je 14 dní.

Pacientům s pravděpodobnou zvýšenou náchylností k působení léku (stáří, renální nebo jaterní nedostatečnost) se doporučuje užívat přípravek Valocordin-Doxylamine ve snížených dávkách.

Vedlejší efekty

Možné nežádoucí účinky (> 10% - velmi často;> 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1% - zřídka; <0,01% - velmi zřídka; s neznámou frekvencí - pokud není možné posoudit uváděný výskyt poruch):

psychika: snížená koncentrace pozornosti a rychlost psychomotorických reakcí, deprese, paradoxní reakce (ve formě úzkosti, agitovanosti, úzkosti, nespavosti, nočních můr, zmatenosti, halucinací, třesu); s náhlým vysazením po dlouhodobém každodenním užívání - rebound insomnie;
lymfatický systém / krev: ve výjimečných případech - leukopenie, trombocytopenie, hemolytická anémie; velmi zřídka - aplastická anémie a agranulocytóza;
endokrinní systém: s feochromocytomem - zvýšení uvolňování katecholaminu;
kardiovaskulární systém: arytmie, tachykardie, dekompenzované srdeční selhání, zvýšený nebo snížený krevní tlak; případně - změny na EKG;
nervový systém: ospalost, závratě, bolesti hlavy; zřídka - křeče;
orgán zraku / sluchu: poruchy akomodace, zvýšený nitrooční tlak, tinnitus;
trávicí systém: autonomní nežádoucí reakce, včetně zácpy a sucha v ústech, možná nevolnost, průjem, zvracení, bolest v nadbřišku, zvýšená nebo snížená chuť k jídlu; velmi zřídka - paralytická střevní obstrukce (je život ohrožující);
dýchací orgány: bronchiální obstrukce, zesílení bronchiálních sekrecí, bronchospazmus (může způsobit zhoršení funkce plic);
muskuloskeletální systém: svalová slabost;
žlučové cesty a játra: porucha funkce jater (cholestatická žloutenka);
podkožní tkáň, kůže: fotocitlivost, alergické kožní reakce, porucha termoregulace;
ledviny, močové cesty: zhoršené močení;
ostatní: únava, ucpaný nos, letargie, opakovaný nespavost (doporučuje se postupné snižování dávky); anterográdní amnézie (zejména během první hodiny po užití; pravděpodobnost jejího výskytu je závislá na dávce, riziko je sníženo v důsledku nepřetržitého prodlouženého spánku), fyzická / duševní závislost (pravděpodobnost se zvyšuje s délkou léčby / dávkou a také na pozadí závislosti na drogách a alkoholu, včetně označení v historii).

Je možné snížit frekvenci a závažnost nežádoucích účinků pečlivým individuálním výběrem denní dávky. U starších pacientů je větší pravděpodobnost vzniku nežádoucích účinků a v důsledku toho je riziko pádů vyšší.

Při pravidelném užívání může účinnost valocordin-doxylaminu klesat (závislost).

Předávkovat

Hlavní příznaky: halucinace, křečový syndrom, rozšířené zornice, denní spavost, paréza akomodace, sucho v ústech, horečka, poruchy vědomí, zarudnutí kůže na krku nebo obličeji, zhoršená koordinace pohybů, sinusová tachykardie, snížená nálada, zvýšená úzkost, mimovolní pohyby, třes, kóma.

V některých případech jsou nedobrovolné pohyby předzvěstí záchvatů, což může naznačovat závažný stupeň otravy. I při absenci záchvatů může otrava přípravkem Valocordin-Doxylamine vést k rhabdomyolýze, která se často vyskytuje při závažném selhání ledvin (standardní léčba je indikována neustálým sledováním aktivity kreatinfosfokinázy).

Existují důkazy o vývoji akutní pankreatitidy a akutního selhání ledvin po užití 500 mg doxylaminu při léčbě přetrvávající nespavosti.

V případě předávkování se provádí symptomatická (včetně m-cholinomimetik a léků s antikonvulzivním účinkem) a podpůrná léčba (včetně umělé ventilace). Jako prostředek první pomoci je předepsáno aktivní uhlí (pro dospělé - 50 g, pro děti - 1 g / kg). V případě užívání velkého množství léku se provádí výplach žaludku nebo vyvolání zvracení. Užívání analeptik je kontraindikováno, protože může vést ke vzniku konvulzivního syndromu. U arteriální hypotenze z důvodu možnosti paradoxního zvýšení závažnosti hypotenze nejsou předepsány alfa a beta adrenostimulancia, včetně epinefrinu (adrenalin) (doporučuje se použití norepinefrinu).

Je třeba se vyhnout lékům s beta-adrenostimulačním účinkem, protože jejich užívání může vést ke zvýšené vazodilataci. V případě těžké otravy (ztráta vědomí, srdeční arytmie) nebo výskytu anticholinergního syndromu (při zajištění monitorování EKG) lze předepsat protijed, fyzostigmin salicylát. Při opakovaných epileptických záchvatech jsou indikovány léky s antikonvulzivním účinkem. Vzhledem ke zvýšené pravděpodobnosti respirační deprese je jejich jmenování možné pouze v případech, kdy je možné provést umělou ventilaci.

Účinnost nucené diurézy v případě předávkování doxylaminem nebyla stanovena; hemodialýza, peritoneální dialýza a hemofiltrace nebyly studovány, avšak vzhledem k velkému distribučnímu objemu účinné látky je nepravděpodobné, že by tyto metody byly účinné.

speciální instrukce

Složení léku Valocordin-Doxylamin obsahuje ethanol, který může být nebezpečný v případě onemocnění jater, alkoholismu, epilepsie i pro těhotné ženy.

Během léčby je nutné pravidelné sledování srdečních funkcí, protože existují zprávy o změnách EKG, zejména o změnách ve fázi repolarizace (zejména by to měli vzít v úvahu starší pacienti a pacienti se srdečním selháním).

Valocordin-doxylamin může zhoršit průběh syndromu spánkové apnoe (ve formě zvýšení počtu a trvání záchvatů náhlé zástavy dýchání během spánku).

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Při řízení motorových vozidel je třeba vzít v úvahu pravděpodobnost negativního vlivu valocordin-doxylaminu na schopnost aktivně se účastnit silničního provozu, zejména v případech kombinovaného užívání s alkoholem. Proto se doporučuje vyhnout se řízení automobilu (alespoň během první fáze léčby). V každém případě musí rozhodnout lékař.

Aplikace během těhotenství a kojení

těhotenství - užívání léku je možné po posouzení poměru přínosů a rizik;
období laktace - léčba je kontraindikována, protože účinná látka proniká do mateřského mléka.

Použití v dětství

Podle pokynů není přípravek Valocordin-Doxylamine předepsán dětem do 18 let.

S poruchou funkce ledvin

Je nutné provádět terapii se selháním ledvin opatrně (může být nutná úprava dávky).

Pro porušení funkce jater

Je nutné provádět terapii s jaterní nedostatečností opatrně (může být nutná úprava dávky).

Použití u starších osob

Pacientům starším 65 let by měl být přípravek Valocordin-Doxylamine předepisován s opatrností, což je spojeno se zvýšeným rizikem závratí, nebezpečím ztráty rovnováhy a pravděpodobností pádu během nočního probuzení (může být nutná úprava dávky).

Lékové interakce

Možné interakce:

baklofen, thalidomid, pizotifen, antidepresiva, analgetika obsahující kodein, antipsychotika, narkotická analgetika, barbituráty, benzodiazepiny, anxiolytika, antitusika a sedativa, další blokátory H1-histaminových receptorů, centrální antihypertenziva (antihypertenziva), antihypertenziva na centrální nervový systém;
ethanol, léky obsahující ethanol: zesilující sedativní účinek přípravku Valocordin-Doxylamin (doporučuje se vyhnout se této kombinaci);
antiarytmika, inhibitory proteázy, antipsychotika, beta-blokátory, imunosupresiva, antiepileptika a další léky metabolizované za účasti enzymů CYP2, CYP3A a CYP2A: nelze vyloučit významné zvýšení jejich aktivity, možnost rozvoje interakce;
inhibitory monoaminooxidázy: rozvoj arteriální hypotenze, deprese dýchacích funkcí a centrálního nervového systému;
léky s m-anticholinergní aktivitou (tricyklická antidepresiva, atropin a antispasmodika obsahující atropin, inhibitory monoaminooxidázy, antiparkinsonika, fenothiazinová antipsychotika, disopyramid): nepředvídatelné zvýšení a prodloužení anticholinergního účinku valocordin-doxylaminu, s takovým zvýšením vzhledu jako je moč, sucho v ústech, paralytická střevní obstrukce, zvýšený nitrooční tlak;
fotocitlivá léčiva: aditivní fotocitlivý účinek;
salicyláty, aminoglykosidy, diuretika a další ototoxické léky: maskování počátečních známek poškození vnitřního ucha (závratě, zvonění v uších, zmatenost);
epinefrin (k odstranění arteriální hypotenze): paradoxní zvýšení závažnosti hypotenze; v šokových podmínkách je indikováno použití norepinefrinu.

Během léčby mohou být výsledky kožních testů falešně negativní.

Analogy

Analogy valocordin-doxylaminu jsou Donormil, Reslip.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě do 25 ° C. Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 5 let.

Po otevření balení lze lék používat po dobu 6 měsíců.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o valocordin-doxylaminu

Podle recenzí je Valocordin-Doxylamine cenově dostupný a účinný lék, který normalizuje spánek. Doporučuje se předem konzultovat s lékařem a během léčby přísně dodržovat doporučené dávkování. Zřídka jsou hlášeny nežádoucí účinky (letargie, ospalost).