Setegis

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Setegis: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Setegis

ATX kód: G04CA03

Aktivní složka: terazosin (terazosin)

Výrobce: CJSC Pharmaceutical Plant EGIS (Maďarsko)

Popis a aktualizace fotografií: 26/8/2019

Ceny v lékárnách: od 790 rublů.

Koupit

Setegis je alfa ₁ -adrenergní blokátor, který snižuje krevní tlak a snižuje odolnost proti odtoku moči a normalizuje močení u pacientů s benigní hyperplazií prostaty.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - tablety: kulaté, ploché, zkosené, bez zápachu:

1 mg - bílý, s vyrytím „E451“na jedné straně;
2 mg - žlutá (je možná nepravidelnost barvy), s vyrytím „E452“na jedné straně;
5 mg - světle růžová (je možná nepravidelnost barev), s vyrytím „E453“na jedné straně;
10 mg - světle oranžová (je možná nepravidelnost barev), s vyrytím „E454“na jedné straně.

Tablety jsou baleny po 10 kusech. v blistrech jsou 3 blistry baleny v papírové krabičce.

Aktivní složka: terazosin (ve formě dihydrátu hydrochloridu), 1 tableta - 1, 2, 5 nebo 10 mg.

Pomocné složky: mastek, stearát hořečnatý, povidon K-30, monohydrát laktózy, předželatinovaný kukuřičný škrob.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Aktivní složkou přípravku Setegis je terazosin, alfa _1- adrenergní blokátor, který zlepšuje urodynamiku u pacientů s benigní hyperplazií prostaty (BPH). Symptomatologie tohoto onemocnění je způsobena zvýšením tonusu hladkého svalstva výstupu močového měchýře (proximální část močové trubice, krku a trojúhelníku močového měchýře) a prostaty. Tento tón je řízen alfa ₁ -adrenergními receptory. In vitro inhiboval terazosin fenylefrinem indukované kontrakce hladkého svalstva prostaty. V klinických studiích terazosin eliminoval příznaky BPH a zlepšil urodynamiku.

Díky kompetitivnímu antagonismu proti postsynaptickým alfa ₁ -adrenergním receptorům nyníosin dilatuje tepny. Způsobuje postupné snižování krevního tlaku, následně má dlouhodobý hypotenzní účinek.

Při použití v terapeutických dávkách Setegis snižuje celkový cholesterol v krvi o 2–5%, součet koncentrací lipoproteinového cholesterolu s nízkou hustotou a lipoproteinového cholesterolu s velmi nízkou hustotou o 3–7% ve srovnání s výchozími hodnotami pozorovanými před zahájením léčby. Navíc při současném užívání terazosinu nedochází ke zvýšení celkového cholesterolu při užívání jiných antihypertenziv.

Nástup účinku přípravku Setegis je pozorován přibližně 15 minut po podání jedné dávky, maximální účinek - po 2–3 hodinách. Doba působení je 24 hodin.

Farmakokinetika

Po podání přípravku Setegis dovnitř je terazosin rychle a téměř úplně absorbován z gastrointestinálního traktu. Je mírně ovlivněn účinkem prvního průchodu játry.

Vyznačuje se vysokou biologickou aktivitou - asi 90% a spojením s plazmatickými proteiny - 90–94%.

Maximální koncentrace v krvi dosáhne do 1 hodiny.

Biotransformace prochází v játrech. Ze čtyř známých metabolitů má pouze jeden farmakologickou aktivitu.

Vylučuje se: střevy - 60% přijaté dávky, ledvinami - 40% dávky. Poločas je v průměru 12 hodin.

Eliminace léku nezávisí na funkci ledvin Poločas u pacientů se sníženou funkcí ledvin se nemění.

Indikace pro použití

arteriální hypertenze;
benigní hyperplazie prostaty (symptomatická léčba).

Kontraindikace

dětství;
období kojení;
přecitlivělost na složky tablet Setegis nebo jiné alfa-blokátory.

Opatrně:

období těhotenství;
diabetes mellitus typu I (závislý na inzulínu);
zhoršená funkce ledvin a / nebo jater;
poruchy mozkové cirkulace;
hypertenzní retinopatie III nebo IV stupně;
predispozice k ortostatické hypotenzi;
arteriální hypotenze;
ischemická choroba srdeční nebo jiné onemocnění srdce.

Návod k použití Setegis: metoda a dávkování

Tablety Setegis se užívají perorálně: polykejte celé a zapijte velkým množstvím tekutiny.

Na začátku léčby je předepsána 1 mg jednou denně před spaním. Poté se postupně - jednou týdně - dávka zvyšuje, dokud není dosaženo účinné dávky.

Optimální udržovací dávky:

arteriální hypertenze - 2-10 mg jednou denně (užívání léku v dávce nad 20 mg zřídka zlepšuje účinek, užívání vyšších dávek nebylo studováno);
benigní hyperplazie prostaty - 5-10 mg 1krát denně (účinnost v dávkách nad 10 mg nebyla prokázána).

Vedlejší efekty

z centrálního nervového systému: poruchy zraku, ospalost, bolest hlavy;
ze zažívacího systému: dyspepsie, nevolnost, zvracení;
na straně kardiovaskulárního systému: po první dávce přípravku Setegis - arteriální hypotenze se závratěmi, v závažnějších případech - s mdlobami; často (při užívání léku ve vysokých dávkách) - slabost, závratě, periferní edém, ortostatická hypotenze; v některých případech - pocit palpitace, tachykardie, anginy pectoris;
další: otok nosní sliznice, astenie, dušnost, bolest svalů, přírůstek hmotnosti, anafylaktické reakce, priapismus.

Předávkovat

Příznaky: zhoršená koordinace pohybů, arteriální hypotenze, mdloby.

Pacient by měl mít vodorovnou polohu s mírně zvednutými nohami. Na terazosin neexistuje žádné specifické antidotum. Hemodialýza je neúčinná kvůli vysokému stupni vazby léčiva na proteiny krevní plazmy. Léčba je symptomatická. V případě šoku jsou předepsány látky nahrazující plazmu, aby se zvýšil objem cirkulující krve, poté se podávají vazopresorické léky. Je nutné udržovat rovnováhu vody a elektrolytů.

speciální instrukce

Po užití první dávky přípravku Setegis a v prvních dnech léčby je možný vývoj „účinku první dávky“, tj. Výrazný pokles krevního tlaku, obvykle projevující se ortostatickou hypotenzí, doprovázený pocitem nejistoty, závratě a mdloby. Riziko tohoto účinku zvyšuje hypovolémie a dieta s omezeným příjmem soli. Stejný jev lze pozorovat, pokud je léčba obnovena po několika dnech přerušení, a proto je nutné obnovit léčbu od počáteční dávky a postupně ji zvyšovat.

Kromě „účinku první dávky“může být mdloba způsobena příliš rychlým zvýšením dávky, současným užíváním diuretik nebo jiných antihypertenziv. Ačkoli mdloby jsou nejčastěji způsobeny těžkou ortostatickou hypotenzí, mohou být také spojeny s tachykardií (zvýšení srdeční frekvence na 120–160 úderů za minutu). Ortostatická hypotenze se obvykle vyvíjí krátce po užití přípravku Setegis a riziko mdloby je největší po 30–90 minutách. Závratě, pocit nejistoty a dokonce i ztráta vědomí mohou být způsobeny intenzivní fyzickou aktivitou, dlouhodobým stáním na nohou, vysokou teplotou okolí, vstávání z polohy vleže nebo sedu a současným požíváním alkoholu. V případě mdloby by měl být pacient položen a nohy zvýšené,v některých případech může být nutné použít další opatření podpůrné terapie.

U pacientů užívajících diuretika nebo jiná antihypertenziva se doporučuje snížit dávku přípravku Setegis. Aby se zabránilo arteriální hypertenzi, je třeba předepsat souběžně podávaný lék v minimální dávce a léčbu provádět pod pečlivým lékařským dohledem. Stejná opatření by měla být dodržována při přidávání přípravku Setegis k probíhající antihypertenzní terapii, v takovém případě by měla být jeho počáteční dávka také 1 mg.

U starších pacientů může dojít ke zvýšené citlivosti na antihypertenzní účinek terazosinu.

V případě benigní hyperplazie prostaty je přípravek Setegis předepsán až po úplném vyšetření pacienta, což umožňuje vyloučit maligní procesy. Během léčby je třeba sledovat krevní tlak, zejména na začátku léčby a při každé změně dávky. Účinnost léčiva se hodnotí po 4–6 týdnech udržovací léčby.

Pacienti s intolerancí laktózy by měli vzít v úvahu její obsah v přípravku: v tabletách Setegis 1 mg - 55 mg laktózy, v tabletách 2, 5 a 10 mg - 110 mg laktózy.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Vzhledem k riziku ortostatické hypotenze na začátku léčby a při zvýšení dávky se doporučuje upustit od řízení a jiných činností vyžadujících rychlost reakcí a zvýšenou pozornost. V budoucnu bude stupeň omezení nastaven individuálně pro každého pacienta.

Aplikace během těhotenství a kojení

Nejsou k dispozici žádné klinické údaje o bezpečnosti používání terazosinu během těhotenství a kojení, proto je přípravek Setegis předepisován těhotným ženám pouze v případech, kdy očekávané přínosy léčby významně převažují nad možnými riziky pro plod. Pokud je během kojení nutná léčba, kojení by mělo být přerušeno.

Použití v dětství

Podle pokynů je použití přípravku Setegis u dětí a dospívajících zakázáno.

S poruchou funkce ledvin

V případě poškození funkce ledvin není nutná úprava dávky léku, avšak Setegis by měl být používán s opatrností.

Pro porušení funkce jater

V případě poruchy funkce jater by měl být přípravek Setegis používán s opatrností.

Použití u starších osob

Úprava dávky přípravku Setegis není nutná, je však třeba mít na paměti, že ve stáří může být zvýšena citlivost na antihypertenzní účinek terazosinu.

Lékové interakce

Podle klinických studií je u pacientů s BPH léčených kombinovanou léčbou terazosinem a inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu nebo diuretiky, výskyt závratí nebo souběžných vedlejších účinků vyšší než u pacientů užívajících pouze terazosin.

Při současném užívání jiných antihypertenziv je třeba postupovat opatrně, protože se může vyvinout významná hypotenze. V případě přidání přípravku Setegis k diuretikům nebo jiným antihypertenzivům může být nutné snížení dávky nebo opakovaná titrace.

Nesteroidní protizánětlivé léky (zejména indomethacin) mohou snížit hypotenzní účinek terazosinu (kvůli retenci tekutin a sodíkových iontů a / nebo potlačení syntézy Pg).

Adrenostimulanty snižují účinnost terazosinu, antacida a adsorbenty snižují jeho absorpci.

Příjem sildenafilu nebo vardenafilu lze zahájit, pouze pokud je stav pacienta během používání přípravku Setegis stabilní. V tomto případě by sildenafil neměl být užíván dříve než 4 hodiny po terazosinu, vardenafil - nejméně 6 hodin po něm.

Jsou známy případy hypotenze při současném užívání inhibitorů PDE-5 s terazosinem.

Analogy

Analogy přípravku Setegis jsou: Alfuprost MR, Artezin, Artezin retard, Hyperprost, Glansin, Dalfaz retard, Dalfaz SR, Doxazosin, Zoxon, Kamiren, Kardura, Kornam, Omnik, Omnik Okas, Omsulozin, Proflosin, Sonizin, Tamsorazulosin, Fokusin et al.

Podmínky skladování

Uchovávejte mimo dosah dětí při teplotě 15-30 ° C.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze společnosti Setegis

Nejčastěji jsou recenze na Setegis zanechávány pacienty užívajícími tento lék v souvislosti s benigní hyperplazií prostaty. Jejich názory byly rozděleny. Někteří popisují vysokou účinnost Setegisu a jeho rychlé působení, jiní píší o nedostatečnosti nebo neúčinnosti.

Podle lékařů je výrazné zlepšení stavu zaznamenáno do 4 měsíců od léčby: zvyšuje se objem močení a rychlost proudění moči, čas močení a objem zbytkové moči klesá. Setegis je dobře snášen. Nežádoucí účinky jsou způsobeny ne více než 9% pacientů, zatímco vysazení léčby kvůli nežádoucím účinkům je vyžadováno pouze v přibližně 3% případů.