Aprovel

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Aprovel: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Aprovel

ATX kód: C09CA04

Aktivní složka: irbesartan (irbesartan)

Výrobce: Sanofi-Winthrop Industry (Francie)

Popis a aktualizace fotografií: 2018-11-26

Ceny v lékárnách: od 315 rublů.

Koupit

Aprovel je antihypertenzivum.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma přípravku Aprovel jsou potahované tablety: oválné, bikonvexní, bílé nebo téměř bílé, na jedné straně je vyrytý obraz srdce, na druhé straně - čísla 2872 (tablety 150 mg) nebo 2873 (tablety 300 mg).

Složení tablet:

účinná látka: irbesartan - 150 nebo 300 mg;
pomocné složky: mikrokrystalická celulóza, monohydrát laktózy, hypromelóza, koloidní oxid křemičitý, stearát hořečnatý, sodná sůl kroskarmelózy;
filmová vrstva: karnaubský vosk, bílá Opadry (makrogol-3000, hypromelóza, monohydrát laktózy, oxid titaničitý E 171).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Léčivou látkou přípravku Aprovel je irbesartan, selektivní antagonista receptoru angiotensinu II (typ AT ₁), který k dosažení své farmakologické aktivity nevyžaduje metabolickou aktivaci.

Angiotensin II je základní součástí systému renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS). Podílí se na patogenezi hypertenze a na homeostáze sodíku.

Irbesartan blokuje všechny fyziologicky významné účinky angiotensinu II, bez ohledu na cestu nebo zdroj jeho syntézy, včetně výrazných účinků vylučujících aldosteron a vazokonstrikčních látek realizovaných prostřednictvím receptorů AT ₁ umístěných v kůře nadledvin a na povrchu buněk hladkého svalstva cév.

Irbesartan nemá agonistickou aktivitu na receptory AT ₁, ale má k nim významně vyšší (> 8500krát) afinitu ve srovnání s receptory AT ₂, které nejsou spojeny s regulací kardiovaskulárního systému.

Lék neinhibuje takové enzymy RAAS, jako je enzym konvertující angiotensin (ACE) a renin. Navíc neovlivňuje další hormonální receptory a iontové kanály, které se podílejí na regulaci homeostázy sodíku a krevního tlaku.

Vzhledem k tomu, že irbesartan blokuje receptory AT ₁, je přerušena zpětnovazební smyčka v systému renin-angiotensin, v důsledku čehož se zvyšují plazmatické koncentrace reninu a angiotensinu II. Pokud se lék užívá v terapeutických dávkách, pomáhá snižovat koncentraci aldosteronu, zatímco významně neovlivňuje hladinu draslíku v krevním séru (tento indikátor se zvyšuje v průměru o ne více než 0,1 mEq / l). Lék také nemá žádný významný účinek na sérové koncentrace triglyceridů, glukózy a cholesterolu, koncentraci kyseliny močové v krevním séru a rychlost vylučování kyseliny močové ledvinami.

Hypotenzní účinek přípravku Aprovel se dostavuje po první dávce, je významný během 1-2 týdnů, maximální účinek dosáhne po 4-6 týdnech. Dlouhodobé klinické studie prokázaly přetrvávání antihypertenzního účinku po dobu delší než 1 rok.

Pokud se lék užívá jednou denně v dávkách až 900 mg, má hypotenzní účinek účinek závislý na dávce. Pokud je předepsána dávka v rozmezí 150 až 300 mg, irbesartan snižuje krevní tlak (TK) měřený v poloze vleže a vsedě na konci intervalu mezi dávkami (tj. Před užitím další dávky po 24 hodinách) ve srovnání s placebem: systolický krevní tlak (systolický krevní tlak) - v průměru o 8-13 mm Hg. Art., Diastolický krevní tlak (DAP) - o 5-8 mm Hg. Svatý. Na konci intervalu mezi dávkami je antihypertenzní účinek vyjádřen 60–70% maximálních hodnot poklesu SBP a DBP. Optimálního snížení krevního tlaku do 24 hodin je dosaženo užíváním 1. dubna denně.

Pokles krevního tlaku v poloze vleže i ve stoji je zaznamenán přibližně stejně.

Ortostatické účinky jsou vzácné. U pacientů s hypovolemií a / nebo hyponatrémií je však možné nadměrné snížení krevního tlaku doprovázené klinickými projevy.

Při užívání irbesartanu v kombinaci s thiazidovými diuretiky je pozorováno vzájemné zvýšení antihypertenzního účinku. V případě nedostatečného snížení krevního tlaku u pacientů užívajících monoterapii irbesartanem je proto navíc hydrochlorothiazid předepisován v nízkých dávkách (12,5 mg) jednou denně. Při užívání takové kombinace dochází k dalšímu poklesu systolického a diastolického krevního tlaku o 7-10 a 3-6 mm Hg. Umění. ve srovnání s pacienty, kteří dostávali placebo pro irbesartan.

Pohlaví a věk pacienta nemají vliv na závažnost působení přípravku Aprovel. Jeho účinek je výrazně snížen u pacientů rasy Negroidů. Pokud se však k irbesartanu přidají nízké dávky hydrochlorothiazidu, antihypertenzní odpověď u zástupců této rasy se blíží u pacientů bělošské rasy.

Po ukončení léčby se krevní tlak postupně vrací na původní úroveň. Lék nezpůsobuje abstinenční příznaky.

V multicentrické, randomizované, kontrolované, dvojitě zaslepené klinické studii IDNT, které se účastnilo 1715 pacientů s arteriální hypertenzí a současným diabetes mellitus typu 2 (koncentrace kreatininu v séru 1-3 mg / dl, proteinurie ≥ 900 mg / den), pokles o 20% (p = 0,024) ve srovnání s placebem a o 23% (p = 0,006) ve srovnání s amlodipinem v relativním riziku vzniku jakéhokoli z následujících stavů: dvojnásobné zvýšení koncentrace kreatininu v séru, rozvoj terminálního selhání ledvin, smrt z jakéhokoli důvodu (zohledňuje dosažení srovnatelného snížení krevního tlaku u pacientů užívajících irbesartan a pacientů užívajících amlodipin).

Byla také provedena multicentrická, randomizovaná, placebem kontrolovaná, dvojitě zaslepená klinická studie, ve které byly studovány účinky irbesartanu na mikroalbuminurii (20 - 200 μg / minutu, 30 - 300 mg / den) u pacientů s hypertenzí a současným diabetes mellitus 2. typu (IRMA 2). Do studie bylo zařazeno 590 pacientů s těmito chorobami a normální funkcí ledvin (koncentrace kreatininu v séru u mužů - <1,5 mg / dL, u žen - <1,1 mg / dL). Cíl pozorování - účinek dlouhodobého (2 roky) užívání přípravku Aprovel na progresi klinicky významné proteinurie. U pacientů, kteří dostávali lék v denní dávce 300 mg, došlo ke snížení rizika rozvoje klinicky významné proteinurie o 70% ve srovnání s placebem (p = 0,0004) a v denní dávce 150 mg o 39% (p = 0,085). Zpomalení progrese tohoto stavu bylo zaznamenáno již po 3 měsících a pokračovalo po celé období dvouleté studie. Pokles denní clearance kreatininu mezi studovanými skupinami pacientů neměl významné rozdíly. Regrese mikroalbuminurie na normální hladinu albuminurie (<20 μg / minutu; <30 mg / den) byla častěji pozorována ve skupině pacientů užívajících Aprovel v denní dávce 300 mg, což je 34% ve srovnání se skupinou s placebem - 21%.30 mg / den) bylo častěji pozorováno ve skupině pacientů užívajících Aprovel v denní dávce 300 mg, což je 34% ve srovnání se skupinou s placebem - 21%.30 mg / den) bylo častěji pozorováno ve skupině pacientů užívajících Aprovel v denní dávce 300 mg, což je 34% ve srovnání se skupinou s placebem - 21%.

Farmakokinetika

Po perorálním podání přípravku Aprovel se irbesartan rychle a úplně vstřebává z gastrointestinálního traktu. Absolutní biologická dostupnost léku je asi 60-80%, příjem potravy nemá na tento ukazatel významný vliv. Maximální plazmatická koncentrace (Cmax) je pozorována za 1,5–2 hodiny.

Vyznačuje se vysokou vazbou na plazmatické bílkoviny - 96%, mírnou vazbou na buněčné složky krve. Distribuční objem se pohybuje v rozmezí 53–93 litrů.

Po perorálním podání 14-C-irbesartanu (stejně jako po intravenózním podání) tvoří asi 80–85% radioaktivity cirkulující v plazmě nezměněný irbesartan. Léčivo se metabolizuje v játrech oxidací a konjugací s kyselinou glukuronovou. Hlavním metabolitem stanoveným v systémovém oběhu je irbesartan-glukuronid (asi 6%). Oxidace irbesartanu se provádí hlavně za účasti izoenzymu systému cytochromu P450 CYP2C9, účast izoenzymu CYP3A4 je nevýznamná. Většina izoenzymů, které se obvykle podílejí na metabolismu léčiv (CYP2D6, CYP2A6, CYP2E1, CYP2B6, CYP1A2, CYP1A1), se na metabolismu léčiva nepodílí. Irbesartan je zase neindukuje ani neinhibuje, ani neinhibuje ani neindukuje izoenzym CYP3A4.

Irbesartan a jeho metabolity se vylučují z těla žlučí střevy a ledvinami. Po intravenózním a perorálním podání 14-C-irbesartanu se asi 20% radioaktivity nachází v moči, zbytek ve stolici. V nezměněné formě vylučují ledviny méně než 2% dávky irbesartanu.

Celková clearance irbesartanu podaného intravenózně je 157–176 ml / min, jeho renální clearance je 3–3,5 ml / min. Při denním příjmu léku 1krát denně je rovnovážná koncentrace v plazmě dosažena po 3 dnech.

Terminální poločas (T1 / 2) je 11-15 hodin.

Zvláštní skupiny pacientů:

pohlaví: u žen jsou plazmatické koncentrace irbesartanu o něco vyšší než u mužů, rozdíly v poločase a akumulaci léku však nebyly odhaleny, nebyly žádné rozdíly v účincích dubna, proto není nutná jeho úprava dávky u žen;
rasa: T1 / 2 a AUC (plocha pod křivkou závislosti koncentrace na čase) u dobrovolníků Negroid bez arteriální hypertenze je přibližně o 20-25% vyšší než u bělochů, zatímco maximální koncentrace u dobrovolníků obou ras byla téměř stejná;
zhoršená funkce ledvin: se zhoršenou funkcí ledvin a hemodialýzou se farmakokinetické parametry irbesartanu významně nemění; hemodialýza neodstraní lék z těla;
porucha funkce jater: s mírnou a středně těžkou poruchou funkce jater [funkční třídy A (5-6 bodů na stupnici Child-Pugh) a B (7-9 bodů na stupnici Child-Pugh)] kvůli jaterní cirhóze, nejsou významné rozdíly ve farmakokinetice irbesartanu mít;
starší věk (65–80 let): Cmax a AUC u starších lidí s normální funkcí jater a ledvin jsou přibližně o 20–50% vyšší než u pacientů ve věku 18–40 let, konečné poločasy jsou přibližně stejné, účinky irbesartanu u pacientů jsou odlišné věk se nemění.

Indikace pro použití

arteriální hypertenze (Aprovel lze použít jak jako monopreparát, tak v kombinaci s jinými antihypertenzivy, například blokátory kalciových kanálů, thiazidovými diuretiky nebo beta-blokátory);
nefropatie u arteriální hypertenze a diabetes mellitus 2. typu (Aprovel je předepsán v komplexní antihypertenzní terapii).

Kontraindikace

Absolutní:

těžké poškození jater (funkční třída C,> 9 bodů na stupnici Child-Pugh);
dědičná intolerance galaktózy, nedostatek laktázy, malabsorpce glukózy-galaktózy;
věk do 18 let;
Během těhotenství a kojení;
potřeba současného podávání ACE inhibitorů pacientům s diabetickou nefropatií;
kombinované předepisování léků obsahujících aliskiren pacientům s diabetes mellitus, středním nebo závažným selháním ledvin (rychlost glomerulární filtrace <60 ml / min / 1,73 m ² povrchu těla);
přecitlivělost na složky Aprovelu.

Relativní:

ischemická choroba srdeční a / nebo klinicky významná ateroskleróza mozkových cév (v případě nadměrného snížení krevního tlaku se mohou zvýšit ischemické poruchy až do vzniku cévní mozkové příhody a akutního infarktu myokardu);
hypertrofická obstrukční kardiomyopatie;
aortální / mitrální stenóza;
hypovolemie / hyponatrémie způsobená hemodialýzou nebo užíváním diuretik;
dodržování stravy omezující konzumaci kuchyňské soli nebo průjem, zvracení (možná nadměrné snížení krevního tlaku);
nedávná historie transplantace ledvin;
selhání ledvin (je třeba sledovat hladinu draslíku a hladinu kreatininu v krvi);
funkce ledvin závislá na RAAS, včetně arteriální hypertenze s bilaterální / unilaterální stenózou renální arterie nebo chronické srdeční selhání III - IV funkční třídy v souladu s klasifikací NYHA;
současné užívání aliskirenu nebo ACE inhibitorů (kvůli riziku nadměrného snížení krevního tlaku, rozvoji renální dysfunkce a hyperkalemii);
současné jmenování nesteroidních protizánětlivých léků, včetně selektivních inhibitorů COX-2 (riziko poškození funkce ledvin, včetně zvýšení hladin vápníku v séru a rozvoje akutního selhání ledvin, zejména ve stáří, s hypovolemií, zvyšuje se existující renální dysfunkce).

Návod k použití přípravku Aprovel: metoda a dávkování

Aprovel se užívá perorálně a tablety se polykají celé a zapíjejí se dostatečným množstvím vody. Na jídle nezáleží.

Na začátku léčby je obvykle předepsáno 150 mg jednou denně. Pokud účinek není dostatečný, dávka se zvýší na 300 mg nebo se navíc předepíše diuretikum (například hydrochlorothiazid v dávce 12,5 mg) nebo jiné antihypertenzivum (například dlouhodobě působící blokátor pomalého vápníkového kanálu nebo betablokátor).

U nefropatie vyžadují pacienti s arteriální hypertenzí a diabetem mellitem typu 2 udržovací dávku 300 mg jednou denně.

Pacienti s těžkou hypovolemií a / nebo hyponatrémií by měli být před zahájením léčby přípravkem Aprovel korigováni na porušení rovnováhy vody a elektrolytů.

Vedlejší efekty

Vedlejší účinky podle frekvence vývoje jsou klasifikovány následovně: velmi často - ≥ 1/10, často - od ≥ 1/100 do <1/10, zřídka - od ≥ 1/1000 do <1/100, zřídka - od ≥ 1/10 000 až <1/1000, velmi zřídka - <1/10 000 (včetně jednotlivých zpráv), nespecifikovaná frekvence - z dostupných údajů nelze frekvenci určit.

Bezpečnost dubna byla studována v klinických studiích, kterých se zúčastnilo 5 000 lidí, včetně 1300 pacientů s arteriální hypertenzí, kteří užívali lék po dobu delší než 6 měsíců, a 400 pacientů, kteří užívali lék po dobu 1 roku nebo déle. Nežádoucí účinky byly obvykle přechodné a mírné. Jejich frekvence nezávisí na věku, pohlaví a rase pacienta, ani na dávce irbesartanu.

V placebem kontrolovaných studiích užíval irbesartan 1965 pacientů (v průměru po dobu 1–3 měsíců). U 3,3% pacientů užívajících Aprovel a u 4,5% pacientů užívajících placebo bylo nutné zrušení léčby z důvodu rozvoje nežádoucích účinků.

Nežádoucí účinky zaznamenané v placebem kontrolovaných studiích u pacientů s arteriální hypertenzí, kteří dostávali přípravek Aprovel, které mohou souviset s užíváním léku, a reakce, jejichž vztah nebyl prokázán (frekvence je přibližně srovnatelná s frekvencí při užívání placeba):

z trávicího systému: často - nevolnost, zvracení; zřídka - pálení žáhy, dyspepsie, průjem;
na straně kardiovaskulárního systému: zřídka - otoky, návaly kůže na obličeji, tachykardie;
z dýchacího systému: zřídka - kašel;
z nervového systému: často - bolest hlavy, závratě; zřídka - ortostatické závratě;
na straně reprodukčního systému: zřídka - sexuální dysfunkce;
obecné reakce: často - zvýšená únava; zřídka - bolest na hrudi.

Nežádoucí účinky hlášené v kontrolovaných klinických studiích (IDNT a IRMA 2) u pacientů s nefropatií, arteriální hypertenzí a diabetes mellitus 2. typu, kteří dostávali přípravek Aprovel (nežádoucí účinky jsou podobné jako u pacientů s arteriální hypertenzí, s výjimkou ortostatických příznaků):

na straně kardiovaskulárního systému: často (5,4%) - ortostatická hypotenze (při užívání placeba - 3,2%);
z nervového systému: velmi často (10,2%) - závratě (při užívání placeba - 6%); často (5,4%) - ortostatické závratě (při užívání placeba - 2,7%).

Míra stažení přípravku Aprovel kvůli ortostatickým příznakům byla:

se závratěmi - 0,3% (placebo - 0,5%);
s ortostatickými závraty - 0,2% (placebo - 0%);
s ortostatickou hypotenzí - 0% (placebo - 0%).

Hyperkalemie u pacientů s arteriální hypertenzí a diabetes mellitus se vyskytovala častěji u irbesartanu než u placeba. V klinické studii IDNT byla míra přerušení léčby v důsledku rozvoje hyperkalemie 2,1% u přípravku Aprovel a 0,36% u placeba. V klinické studii IRMA byla míra 0,5%, respektive 0%, pro duben a placebo.

Nežádoucí účinky zaznamenané po uvedení přípravku Aprovel na trh:

z imunitního systému: velmi zřídka - alergické reakce (kopřivka, angioedém);
ze strany metabolismu: neznámá frekvence - hyperkalemie;
z nervového systému: neurčená frekvence - závratě;
z jater a žlučových cest: neznámá frekvence - zvýšená aktivita jaterních enzymů a koncentrace bilirubinu v krvi, žloutenka, hepatitida;
na straně močového systému: neznámá frekvence - porucha funkce ledvin, až do rozvoje selhání ledvin u rizikových pacientů;
z muskuloskeletálního systému: neznámá frekvence - myalgie;
z orgánu sluchu a labyrintu: neznámá frekvence - zvonění v uších;
obecné reakce: neznámá frekvence - astenie.

Předávkovat

Ve studiích s přípravkem Aprovel v denní dávce až 900 mg po dobu 8 týdnů nebyla zjištěna žádná toxicita.

V případě předávkování se doporučuje vyvolat zvracení a / nebo výplach žaludku. Pacientovi musí být poskytován stálý lékařský dohled, pokud je to nutné, předepsat symptomatickou a / nebo podpůrnou terapii. Hemodialýza je neúčinná. O léčbě předávkování irbesartanem neexistují žádné specifické informace.

speciální instrukce

Duben zřídka způsobuje nadměrné snížení krevního tlaku u pacientů s hypertenzí bez dalších základních zdravotních stavů. Nadměrné snížení krevního tlaku s klinickými příznaky při užívání irbesartanu, stejně jako ACE inhibitorů, je možné u hyponatrémie / hypovolemie (například v důsledku průjmu / zvracení, intenzivní diuretické léčby, dodržování stravy omezující spotřebu chloridu sodného), stejně jako u pacientů na hemodialýze. Porušení rovnováhy vody a elektrolytů by mělo být napraveno před užitím přípravku Aprovel.

U pacientů s ischemickou chorobou srdeční a / nebo těžkou aterosklerózou mozkových cév je významné snížení krevního tlaku spojeno s rozvojem cévní mozkové příhody nebo infarktu myokardu, proto by léčba měla být prováděna za pravidelného sledování krevního tlaku.

Irbesartan, stejně jako jiné léky, které ovlivňují RAAS, může způsobit hyperkalemii, zejména u pacientů se srdečními chorobami a / nebo selháním ledvin. Tito pacienti potřebují neustále sledovat koncentraci draslíku v krevním séru.

Pacienti s primárním hyperaldosteronismem obvykle nereagují na antihypertenziva, která inhibují RAAS, proto je jmenování přípravku Aprovel nevhodné.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Účinek dubna na kognitivní a psychomotorické funkce nebyl studován, ale vzhledem k farmakodynamickým vlastnostem irbesartanu je tento účinek nepravděpodobný. U pacientů, u kterých se během léčby objeví slabost nebo závratě, je možné zpomalit psychofyzické reakce a snížit koncentraci pozornosti, v tomto případě je rozhodnutí o možnosti zapojení do potenciálně nebezpečných činností přijímáno společně s lékařem individuálně.

Aplikace během těhotenství a kojení

S používáním přípravku Aprovel během těhotenství nejsou dostatečné zkušenosti. Bylo však zjištěno, že v II. A III. Trimestru mohou ACE inhibitory způsobit poškození a nitroděložní smrt plodu. V tomto ohledu je irbesartan, který působí přímo na RAAS, kontraindikován u těhotných žen ve všech trimetrech. Pokud je během užívání drogy diagnostikováno těhotenství, měla by být léčba co nejdříve přerušena.

Nebylo stanoveno, zda se irbesartan a / nebo jeho metabolity vylučují do mateřského mléka, proto je Aprovel zakázán také kojícím ženám. Pokud je jeho jmenování klinicky oprávněné, kojení by mělo být přerušeno.

Použití v dětství

Podle pokynů se přípravek Aprovel nepoužívá v pediatrii, protože není k dispozici dostatek údajů potvrzujících jeho bezpečnost u dětí a dospívajících do 18 let.

S poruchou funkce ledvin

Aprovel by měl být používán s opatrností v následujících případech:

transplantace ledvin v nedávné minulosti (kvůli nedostatku klinických zkušeností s používáním irbesartanu);
selhání ledvin (je nutné pečlivě sledovat hladinu draslíku a koncentraci kreatininu v krvi);
funkce ledvin, v závislosti na aktivitě RAAS, včetně arteriální hypertenze s bilaterální / unilaterální stenózou renální arterie nebo chronické srdeční selhání III - IV funkční třídy podle klasifikace NYHA (kvůli riziku zhoršení funkce ledvin).

Pro porušení funkce jater

U mírné až středně závažné poruchy funkce jater není obvykle nutná úprava dávky.

Vzhledem k nedostatečným klinickým zkušenostem s používáním přípravku Aprovel je kontraindikován u pacientů se závažným poškozením jater (funkční třída C,> 9 bodů na stupnici Child-Pugh).

Použití u starších osob

U starších pacientů není nutná žádná úprava dávky přípravku Aprovel.

Lékové interakce

Kombinace přípravku Aprovel s aliskirenem nebo ACE inhibitory vede k dvojité blokádě RAAS. Použití těchto kombinací se nedoporučuje, protože se zvyšuje riziko prudkého snížení krevního tlaku, poškození funkce ledvin a rozvoje hyperkalemie. Použití přípravku Aprovel současně s aliskirenem je kontraindikováno u pacientů s diabetes mellitus a selháním ledvin (rychlost glomerulární filtrace <60 ml / min / 1,73 m ² povrchu těla). Užívání přípravku Aprovel v kombinaci s ACE inhibitory je přísně kontraindikováno u pacientů s diabetickou nefropatií; nedoporučuje se to u všech ostatních pacientů.

Irbesartan může zvýšit koncentraci lithia v séru a zvýšit jeho toxicitu.

U pacientů, kteří dostávali vysoké dávky diuretik před dubnem, se může vyvinout hypovolemie, riziko nadměrného poklesu krevního tlaku se zvyšuje na začátku podávání irbesartanu.

Nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), včetně selektivních inhibitorů COX-2, mohou oslabit hypotenzní účinek antagonistů receptoru angiotensinu II, mezi něž patří irbesartan. U starších pacientů, pacientů s hypovolemií a pacientů s poruchou funkce ledvin mohou NSAID způsobit zhoršení funkce ledvin až k rozvoji akutního selhání ledvin. Tyto jevy jsou obvykle reverzibilní. V tomto ohledu je při použití takové kombinace nutné pečlivé sledování funkce ledvin.

Existují zkušenosti s používáním jiných léků, které ovlivňují RAAS, současně s draslík šetřícími diuretiky, náhražkami solí obsahujícími draslík, přípravky obsahujícími draslík a jinými léky, které mohou zvyšovat hladinu draslíku v plazmě (například heparin). Existují ojedinělé zprávy o zvýšení koncentrace draslíku v séru. S ohledem na účinek irbesartanu na RAAS se při užívání přípravku Aprovel doporučuje sledovat hladinu draslíku v séru.

Při současném užívání jiných antihypertenziv je možné zvýšení hypotenzního účinku. Irbesartan byl používán bez nežádoucích účinků v kombinaci s thiazidovými diuretiky, beta-blokátory a dlouhodobě působícími blokátory pomalého kalciového kanálu.

Analogy

Firmasta, Irbesartan, Ibertan, Irsar jsou analogy Aprovelu.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě do 30 ° C mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Aprovel

Recenze o Aprovelu jsou většinou pozitivní. Pacienti zaznamenávají účinnost léku, pokles krevního tlaku závislý na dávce a snadné podávání - jednou denně, protože hypotenzní účinek trvá 24 hodin. Nežádoucí účinky jsou podle recenzí přechodné. Další výhodou léku je absence nežádoucích účinků charakteristických pro inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (včetně kašle). Za hlavní nevýhodu Aprovelu se považují poměrně vysoké náklady.

Cena za duben v lékárnách

Přibližné ceny z dubna: 14 tablet po 150 mg - 335-360 rublů, 28 tablet po 150 mg - 570-650 rublů, 14 tablet po 300 mg - 380-470 rublů, 28 tablet po 300 mg - 620-870 rublů …