Amoxicilin Sandoz

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Amoxicilin Sandoz: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Amoxicillin Sandoz

ATX kód: J01CA04

Aktivní složka: amoxicilin (amoxicilin)

Výrobce: Sandoz, GmbH (Sandoz, GmbH) (Rakousko)

Popis a aktualizace fotografií: 2019-10-07

Ceny v lékárnách: od 97 rublů.

Koupit

Amoxicilin Sandoz je antibiotikum ze skupiny polosyntetických penicilinů.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - potahované tablety: podlouhlé (každá 0,5 g) nebo oválné (každá 1 g), bikonvexní, se zářezy na obou stranách, od bílé po slabě nažloutlou barvu (dávka 0,5 g: 10 a 12 ks v blistrech, v papírové krabičce 1 blistr a návod k použití Amoxicillin Sandoz; balení pro nemocnice - v papírové krabičce 100 blistrů po 10 tabletách; dávkování 1 g: 6 a 10 ks. v blistrech, v papírové krabičce 2 blistry a návod k léku; balení pro nemocnice - v papírové krabičce 100 blistrů).

Složení 1 tablety:

účinná látka: amoxicilin (ve formě trihydrátu) - 0,5 nebo 1 g;
pomocné složky: mikrokrystalická celulóza, povidon, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), stearát hořečnatý;
potahová vrstva: hypromelóza, mastek, oxid titaničitý.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Amoxicilin - aktivní složka léčiva - je polosyntetický penicilin s baktericidním účinkem.

Mechanismus účinku je způsoben schopností amoxicilinu poškodit buněčnou membránu bakterií, které jsou v množícím se stádiu. Lék specificky potlačuje enzymy buněčných membrán mikroorganismů (peptidoglykany), v důsledku čehož dochází k jejich lýze a smrti.

Amoxicilin Sandoz je účinný proti následujícím bakteriím:

grampozitivní aerobní mikroorganismy: Streptococcus spp. (včetně S. pneumoniae), Listeria monocytogenes, Enterococcus faecalis, Bacillus anthracis, Staphylococcus spp. (kromě kmenů produkujících penicilinázu), Corynebacterium spp. (kromě C. jeikeium);
gramnegativní aerobní mikroorganismy: Neisseria spp., Borrelia spp., Shigella spp., Helicobacter pylori, Escherichia coli, Salmonella spp., Campylobacter, Haemophilus spp., Proteus mirabilis, Leptospira spp., Treponema spp.;
anaerobní bakterie: Fusobacterium spp., Bacteroides melaninogenicus, Peptostreptococcus spp., Clostridium spp.;
ostatní: Chlamydia spp.

Amoxicilin Sandoz je neaktivní proti následujícím mikroorganismům:

grampozitivní aerobní bakterie: Staphylococcus (kmeny produkující laktamázu);
gramnegativní aerobní bakterie: Klebsiella spp., Citrobacter spp., Proteus spp., Acinetobacter spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Moraxella catarrhalis, Enterobacter spp., Providencia spp.;
anaerobní bakterie: Bacteroides spp.;
ostatní: Rickettsia spp., Mycoplasma spp.

Farmakokinetika

Po perorálním podání dávky 0,5 g amoxicilinu Sandoz se plazmatická koncentrace léčiva pohybuje od 6 do 11 mg / l. Doba dosažení maximální plazmatické koncentrace je 1–2 hodiny. Příjem potravy nemá vliv na absorpci (rychlost a stupeň). Absolutní biologická dostupnost je závislá na dávce a může činit 75-90%.

Plazmatické proteiny váží 15–25% přijaté dávky. Amoxicilin rychle proniká do žluči, bronchiálních sekrecí, plicní tkáně, moči, tekutiny ve středním uchu. V malém množství proniká do mozkomíšního moku, pokud nedochází k zánětu mozkových plen, jinak může obsah v mozkomíšním moku dosáhnout 20% koncentrace v plazmě. Proniká placentou, v malém množství do mateřského mléka.

Až 25% přijaté dávky léčiva je metabolizováno tvorbou kyseliny penicilinové, která nemá farmakologickou aktivitu.

Vylučuje se: 60-80% dávky - ledvinami nezměněné během 6-8 hodin po užití Amoxicillin Sandoz, malé množství - žlučí.

Poločas (T _½) je 1‒1,5 hodiny, s terminálním selháním ledvin se může měnit během 5–20 hodin.

Amoxicilin se z těla odstraňuje hemodialýzou.

Indikace pro použití

Amoxicilin Sandoz se používá k léčbě infekčních a zánětlivých onemocnění způsobených bakteriemi citlivými na léčivo:

Orgány ORL, horní a dolní dýchací cesty: akutní zánět středního ucha, tonzilitida, faryngitida, pneumonie, bronchitida, plicní absces;
urogenitální systém: cystitida, endometritida, adnexitida, septický potrat, pyelitida, pyelonefritida, epididymitida, uretritida, chronická bakteriální prostatitida atd.;
gastrointestinální trakt: bakteriální enteritida (u infekcí způsobených anaerobními mikroorganismy se lék často používá jako součást kombinované terapie);
žlučové cesty: cholecystitida, cholangitida;
listerióza, leptospiróza, borelióza (borelióza);
infekce kůže a měkkých tkání;
endokarditida (včetně její prevence při zubních výkonech).

Tablety Amoxicillin Sandoz se také používají jako součást kombinované terapie (společně s klarithromycinem, metronidazolem nebo inhibitory protonové pumpy) k eradikaci Helicobacter pylori.

Kontraindikace

Absolutní:

děti do 3 let;
přecitlivělost na jiná beta-laktamová antibiotika, například cefalosporiny nebo karbapenemy (možná zkřížená reakce);
kojení;
přecitlivělost na kteroukoli složku léčiva nebo penicilin.

Tablety Amoxicillin Sandoz je třeba používat s opatrností v následujících případech:

závažné poruchy trávení doprovázené prodlouženým průjmem / zvracením;
zhoršená funkce ledvin;
virové infekce;
bronchiální astma;
alergická diatéza;
infekční mononukleóza (zvýšené riziko erytematózní kožní vyrážky);
akutní lymfoblastická leukémie;
věk dětí od 3 let;
těhotenství (přínosy pro matku musí převažovat nad riziky pro plod).

Amoxicilin Sandoz, návod k použití: metoda a dávkování

Amoxicillin Sandoz se má užívat perorálně. Doba léčby se stanoví individuálně. Obvykle se doporučuje pokračovat v užívání léku další 2-3 dny po vymizení příznaků. U infekcí způsobených β-hemolytickým streptokokem je pro úplnou eradikaci patogenu nutná léčba po dobu nejméně 10 dnů.

Dospělí a děti vážící více než 40 kg (starší 12 let), v závislosti na závažnosti infekčního procesu, jsou předepsáni v denní dávce 0,750-3 g (v několika dávkách).

U nekomplikovaných infekcí močových cest se krátké kúry provádějí s použitím dávky 3 g dvakrát denně (v intervalech 10-12 hodin).

U dětí do 12 let je přípravek Amoxicillin Sandoz předepisován v denní dávce 25–50 mg / kg (v několika dávkách), nejvýše však 60 mg / kg denně. Optimální dávka je určena indikací a závažností onemocnění.

U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin je upraven dávkovací režim přípravku Amoxicillin Sandoz. Pokud je clearance kreatininu <30 ml / min, snižte následující dávky a / nebo prodlužte intervaly mezi dávkami. Jmenování krátkých cyklů s jednou dávkou 3 g je kontraindikováno.

Doporučené dávky pro dospělé pacienty (včetně starších osob) a děti s tělesnou hmotností vyšší než 40 kg se sníženou funkcí ledvin:

CC 10-30 ml / min - 0,5 g každých 12 hodin;
CC <10 ml / min - 0,5 g každých 24 hodin.

V den hemodialýzy užijte dávku amoxicilinu Sandoz po skončení relace.

Doporučené dávky pro děti vážící méně než 40 kg:

CC 10-30 ml / min - 15 mg / kg každých 12 hodin;
CC <10 ml / min - 15 mg / kg každých 24 hodin.

Aby se zabránilo endokarditidě u dospělých pacientů, kteří nebyli v celkové anestezii, je Amoxicillin Sandoz předepsán v dávce 3 g 1 hodinu před operací. V případě potřeby je možné podobnou dávku znovu aplikovat 6 hodin po zákroku. U dětí je doporučená dávka 50 mg / kg. Další informace a popis kategorií pacientů s rizikem endokarditidy naleznete v pokynech místní správy.

Vedlejší efekty

Během užívání přípravku Amoxicillin Sandoz se mohou vyvinout následující nežádoucí účinky (podle frekvence vývoje jsou tyto nežádoucí účinky klasifikovány následovně: více než 10% - velmi časté; 1-10% - časté; 0,1-1% - zřídka; 0,01-0, 1% - vzácné; méně než 0,01% - velmi vzácné):

krevní a lymfatický systém: často - eozinofilie, leukopenie; zřídka - neutropenie, agranulocytóza, trombocytopenie; velmi zřídka - anémie (včetně hemolytické), pancytopenie, trombocytopenická purpura;
nervový systém: často - ospalost, závratě, bolesti hlavy; zřídka - změna chování, úzkost, neklid, poruchy spánku, úzkost, třes, ataxie, parestézie, periferní neuropatie, zmatenost, nervozita, křeče, deprese; velmi zřídka - porucha čichu, zraku a hmatové citlivosti, hyperestézie, halucinace;
kardiovaskulární systém: často - flebitida, tachykardie; zřídka - pokles krevního tlaku; velmi zřídka - prodloužení QT intervalu;
gastrointestinální trakt a játra: velmi často - změna chuti, glositida, stomatitida, dysbióza; často - průjem, nevolnost, zvýšení koncentrace bilirubinu v séru a v játrech (alaninaminotransferáza, aspartátaminotransferáza, alkalická fosfatáza, y-glutamyltransferáza); zřídka - bolest v epigastrické oblasti, dyspepsie, zvracení, cholestatická žloutenka, hepatitida; velmi zřídka - výskyt černé barvy jazyka, průjem smíchaný s krví, pseudomembranózní kolitida, akutní selhání jater;
kůže a podkožní tkáně: často - vyrážka, svědění; zřídka - kopřivka; velmi zřídka - edém kůže a sliznic, fotocitlivé reakce, toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom), maligní exsudativní erytém (Stevens-Johnsonův syndrom);
endokrinní systém: zřídka - anorexie; velmi zřídka - hypoglykémie (zejména u pacientů s diabetes mellitus);
dýchací systém: zřídka - bronchospazmus, dušnost; velmi zřídka - alergická pneumonitida;
muskuloskeletální systém: zřídka - onemocnění šlach (včetně tendonitidy), myalgie, artralgie; velmi zřídka - svalová slabost, prasknutí šlachy (někdy bilaterální), rhabdomyolýza;
urogenitální systém: zřídka - intersticiální nefritida, zvýšená koncentrace kreatininu v séru;
další: vaginální kandidóza, dušnost; zřídka - pocit slabosti, reakce podobné sérové nemoci, rozvoj superinfekce (zejména u osob se sníženou odolností těla a pacientů s chronickými onemocněními); velmi zřídka - horečka, anafylaktický šok.

Předávkovat

Užívání nadměrné dávky přípravku Amoxicillin Sandoz může způsobit nevolnost, zvracení, průjem, nerovnováhu vody a elektrolytů, krystalurii, epileptické záchvaty a nefrotoxicitu.

Terapeutická opatření: užívání aktivního uhlí, v případě potřeby předepisování symptomatické léčby - provádění hemodialýzy, náprava porušení rovnováhy voda-elektrolyt.

speciální instrukce

Předpokladem úspěšné léčby je citlivost původce nemoci na léčivo, proto musí být před jmenováním Amoxicillin Sandoz provedeny příslušné studie.

U závažných infekčních a zánětlivých procesů gastrointestinálního traktu, doprovázených neustálým průjmem nebo zvracením, je možné významné snížení absorpce léčiva a v důsledku toho snížení jeho účinnosti, proto může být perorální užívání antibiotika nevhodné.

V případě mírného průjmu v průběhu léčby by se neměly užívat antidiarrheální léky, které snižují intestinální motilitu. Doporučuje se užívat přípravky obsahující kaolin nebo attapulgit. Pokud se objeví silný průjem, je nutná konzultace s lékařem.

Dojde-li k těžkému přetrvávajícímu průjmu, je nutné léčbu přípravkem Amoxicillin Sandoz vysadit a provést příslušné studie k vyloučení přítomnosti pseudomembranózní kolitidy způsobené Clostridium difficile. Je kontraindikováno užívat léky, které zpomalují střevní motilitu.

Při dlouhodobé léčbě je nutné sledovat krevní obraz, funkci ledvin a jater.

Pacienti s bronchiálním astmatem, alergickou diatézou a kolitidou v anamnéze související s užíváním antibiotik by měli být během léčby obzvláště opatrní. Při dlouhodobé léčbě by měl být přípravek Amoxicillin Sandoz používán v kombinaci s levorinem, nystatinem nebo jinými antifungálními látkami.

U pacientů s přecitlivělostí na peniciliny je riziko vzniku zkřížených alergických reakcí s jinými beta-laktamovými antibiotiky.

U akutních respiračních virových infekcí je Amoxicillin Sandoz neúčinný, proto se jeho použití nedoporučuje.

Ženy užívající perorální antikoncepci obsahující estrogen by měly během léčby antibiotiky používat jiné nebo další metody antikoncepce.

Při užívání přípravku Amoxicillian Sandoz nedochází ke změnám ve výsledcích enzymatické analýzy glukosurie, je však možné získat falešně pozitivní reakce analýzy moči na glukózu.

Během léčby je nutné zajistit dostatečný přísun tekutin do těla, aby se zabránilo tvorbě krystalů amoxicilinu v moči. Nedoporučuje se konzumovat alkoholické nápoje.

Vzhledem k růstu necitlivé mikroflóry je možný vývoj superinfekce. V tomto případě je nutná změna režimu antibiotické terapie.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

V některých případech způsobuje Amoxicillin Sandoz nežádoucí účinky, které ovlivňují rychlost reakcí a schopnost soustředit se (bolest hlavy, ospalost, zmatenost). V tomto ohledu se doporučuje dodržovat bezpečnostní opatření při řízení automobilu a při potenciálně nebezpečných činnostech.

Aplikace během těhotenství a kojení

Ve studiích na zvířatech bylo zjištěno, že amoxicilin nemá mutagenní, teratogenní a embryotoxické účinky. U těhotných žen však nebyly provedeny adekvátní a přísně kontrolované studie, proto je použití přípravku Amoxicillin Sandoz možné pouze v případech, kdy očekávané přínosy převažují nad možnými riziky.

Amoxicilin přechází do mateřského mléka a může u kojenců způsobit průjem, plísňové kolonizace sliznice, rozvoj senzibilizace na betalaktamová antibiotika. Pokud je žena indikována k antibiotické terapii, měla by přestat kojit.

Použití v dětství

Vzhledem k pevné dávkové formě nejsou tablety amoxicilinu Sandoz 1 g a 0,5 g předepsány pro děti do 3 let, u dětí od 3 let se používají opatrně.

S poruchou funkce ledvin

V případě selhání ledvin musí být lék používán s opatrností, je nutná úprava dávkovacího režimu.

Pro porušení funkce jater

Dávka přípravku Amoxicillin Sandoz při selhání jater nemusí být upravována, avšak při dlouhodobé léčbě je třeba sledovat funkci jater.

Použití u starších osob

U starších pacientů je přípravek Amoxicillin Sandoz předepsán v obvyklých dávkách doporučených pro dospělé pacienty.

Lékové interakce

další bakteriostatické látky (chloramfenikol, tetracykliny, makrolidy, sulfonamidy): může se vyvinout antagonismus v kombinaci s aminoglykosidy - synergický účinek (doporučuje se těmto kombinacím vyhnout);
digoxin: doba jeho absorpce se může prodloužit;
probenecid: vylučování amoxicilinu ledvinami klesá a zvyšuje se jeho koncentrace v krvi a žluči;
disulfiram: zvyšuje se riziko vzniku alergických reakcí (je třeba se vyvarovat jejich kombinovaného užívání);
kyselina askorbová: zvyšuje se absorpce amoxicilinu;
glukosamin, laxativa, aminoglykosidy, antacida: absorpce amoxicilinu se zpomaluje;
alopurinol: zvýšené riziko kožní vyrážky;
nesteroidní protizánětlivé léky, diuretika, oxyfenbutazon, alopurinol, fenylbutazon a další léky, které blokují tubulární sekreci: zvyšuje se plazmatická koncentrace amoxicilinu;
methotrexát: jeho toxicita se může zvýšit;
perorální antikoncepce obsahující estrogen: jejich účinnost klesá;
ethinylestradiol: zvyšuje se pravděpodobnost krvácení z průniku;
nepřímá antikoagulancia: jejich účinek je zvýšen (v důsledku potlačení střevní mikroflóry, snížení syntézy vitaminu K a protrombinového indexu).

Analogy

Analogy Amoxicillin Sandoz jsou: Lancid Kit, Amoxivan, Augmentin, Betaklav, Rapiklav, Medoklav, Foraklav, Panklav, Amoxisar, Amosin, Danemox, Gonoform, Ospamox, Ecobol, Ampicillin, Penodil, Maripen, Pensilina atd.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě do 25 ° C mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 4 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o amoxicilinu Sandoz

Podle recenzí je Amoxicillin Sandoz účinné antibiotikum, které je vysoce účinné při onemocněních způsobených mikroorganismy citlivými na léčivo, včetně Helicobacter pylori. Tablety jsou pohodlně tvarované, a proto se snadno polykají. Amoxicilin Sandoz je obecně dobře snášen a cenově dostupný.

Cena za amoxicilin Sandoz v lékárnách

V závislosti na síti lékáren je cena amoxicilinu Sandoz 0,5 g za balení 12 tablet 119-138 rublů. Můžete si koupit balíček (12 tablet) 1 g amoxicilinu Sandoz za 159-176 rublů.