Elokom S
Latinský název: Elocom S
ATX kód: D07XC03
Aktivní složka: mometason + kyselina salicylová (mometason + kyselina salicylová)
Výrobce: Schering-Plough (Portugalsko), Zentiva Saglik Urunleri Sanayi ve Ticaret AS (Turecko)
Popis a aktualizace fotografií: 26.10.2018
Elokom S - kombinovaný lék na léčbu kožních onemocnění; glukokortikosteroid (GCS) + keratolytické činidlo.
Uvolněte formu a složení
Elokom S se vyrábí ve formě masti pro vnější použití: homogenní hmota téměř bílé nebo bílé barvy (15 nebo 45 gv hliníkové nebo plastové zkumavce, 1 zkumavka v lepenkové krabici).
1 g masti obsahuje:
- účinné látky: mometason furoát - 1 mg, kyselina salicylová - 50 mg;
- další složky: bílá vazelína, propylenglykolstearát, bílý včelí vosk, hexylenglykol, čištěná voda.
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Mometason - GCS pro lokální a externí použití, vykazuje antipruritické, protizánětlivé a vazokonstrikční vlastnosti. Mechanismus protizánětlivého působení topického GCS není zcela objasněn. Předpokládá se, že glukokortikosteroidy zvyšují produkci proteinů, které patří do rodiny lipocortin a inhibují fosfolipázy A 2. Předpokládá se, že tyto proteiny řídí biosyntézu silných zánětlivých mediátorů, jako jsou leukotrieny a prostaglandiny, blokováním uvolňování kyseliny arachidonové, která je jejich běžným prekurzorem. Kyselina arachidonová, v důsledku působením fosfolipasy A 2, se uvolňuje z fosfolipidů vstupujících do buněčné membrány.
V experimentech in vitro bylo prokázáno, že mometason má výraznou opozici vůči produkci tří cytokinů zapojených do počátečního vývoje zánětlivého procesu a zajištění jeho průběhu: interleukin-1 (IL-1), interleukin-6 (IL-6) a faktor nekrózy nádoru alfa (TNFα).
Kyselina salicylová podporuje exfoliaci stratum corneum a nezpůsobuje kvantitativní ani kvalitativní změny ve struktuře životaschopné epidermis. Mechanismus účinku této aktivní složky je výsledkem rozpuštění mezibuněčného pojiva.
Farmakokinetika
12 hodin po jednorázové externí aplikaci přípravku Elocom S na oblasti kůže s psoriatickými lézemi bez použití okluzivního obvazu se přibližně 1,5% aplikované dávky podrobí systémové absorpci, průměrná plazmatická koncentrace kyseliny salicylové v krvi je 0,0908 mg / dl. Systémové toxické reakce na přítomnost kyseliny salicylové se zpravidla vyskytují při vyšší plazmatické koncentraci (30–40 mg / dL).
V průběhu studií účinku jednosložkového činidla ve formě masti, jehož účinnou látkou je mometason-furoát, nebyl pozorován jeho účinek na systém hypotalamus-hypofýza-nadledviny (HPA) při použití až 15 g léčiva denně po dobu 6 týdnů léčby nebo s následnými opakovaný krátký kurz. Bylo také prokázáno, že kombinované použití mometasonu a kyseliny salicylové jako keratolytického léčiva neovlivňuje bezpečnostní profil mometasonu ve vztahu k HPAI ve srovnání s jednosložkovou mastí.
Po aplikaci přípravku Elokom C 2krát denně po dobu 21 dnů bez použití okluzivních obvazů byla hladina salicylátů v krevní plazmě nižší než 5 mg / dl, což je méně než detekční limit a laboratorní norma koncentrace těchto látek v krvi (15-30 mg / dl).
Jelikož je mometason aplikován externě, jeho absorpce byla studována po intravenózním (iv) podání roztoku obsahujícího tuto látku v dávce 1 mg / ml. Zdánlivý distribuční objem (V d) se rovná 917 litrů, což naznačuje, širokou distribuci mometason. V lidské krevní plazmě je 99% látky přítomno ve vázané formě.
Po absorpci dochází k intenzivní biotransformaci mometasonu s tvorbou mnoha metabolitů (bez tvorby hlavních), které vykazují silnější polární vlastnosti než mometason. Vzhledem k vysoké polaritě nemají výsledné metabolity žádnou farmakologickou aktivitu. Při intravenózní injekci mometasonu byla celková rychlost jeho metabolického vylučování ze séra 976 ml / min, což také potvrzuje intenzivní metabolismus látky.
Při externím použití byl Elocom C, hlavními metabolity kyseliny salicylové, kvantitativně stanovenými v krevní plazmě, kyselina salicylurová a gentisová.
Obě účinné látky léčiva, stejně jako jejich metabolity, se vylučují ledvinami a střevy. Kyselina salicylová má poločas 2,8 hodiny.
Indikace pro použití
Podle pokynů se přípravek Elokom S doporučuje používat k úlevě od hyperkeratózy a zánětlivých projevů u následujících kožních lézí:
- psoriáza;
- seboroická dermatitida;
- atopická dermatitida.
Kontraindikace
- bakteriální, plísňové a virové kožní infekce (pásový opar, plané neštovice, herpes simplex);
- periorální dermatitida;
- růžovka;
- syfilis;
- tuberkulóza;
- postvakcinační reakce;
- věk do 12 let;
- přecitlivělost na kteroukoli složku léčiva.
Nedoporučuje se používat Elokom S v oblasti přirozených kožních záhybů.
Návod k použití přípravku Elocom S: metoda a dávkování
Masť Elokom S se aplikuje zvenčí a nanáší se na postižené oblasti pokožky tenkou vrstvou dvakrát denně - ráno a večer. Maximální přípustná denní dávka je 15 g, délku léčby stanoví ošetřující lékař.
Vedlejší efekty
Na pozadí farmakoterapie se mohou objevit následující poruchy: mírný / střední pocit pálení v místě aplikace masti, podráždění, odlupování, suchá kůže, macerace kůže, svědění, atrofie kůže, akné, folikulitida, hypopigmentace, pichlavé teplo, výskyt atrofických pruhů na pokožce, alergický kontakt dermatitida, periorální dermatitida, hypertrichóza, sekundární infekce.
U dětí je navíc při použití přípravku Elocom S možné potlačit funkci HPA, včetně rozvoje Itenko-Cushingova syndromu.
Předávkovat
Dlouhodobá léčba kortikosteroidy, pokud je aplikována lokálně v nadměrné dávce, může způsobit depresi HPA a sekundární adrenální nedostatečnost. Pokud se objeví známky potlačení HPAI, je nutné léčbu zastavit nebo snížit frekvenci aplikací.
V případě toxicity způsobené kyselinou salicylovou je třeba aplikaci masti přerušit. Vylučování salicylátů močí je usnadněno zavedením tekutiny. V případě potřeby je možné předepsat perorální nebo intravenózní podání hydrogenuhličitanu sodného a draselných solí.
speciální instrukce
Aby se zabránilo komplikacím, měl by se přípravek Elokom S používat přísně podle lékařského předpisu.
Při dlouhodobém používání masti na velké plochy kůže existuje riziko rozvoje systémového účinku GCS, zejména u dětí. Výsledkem je, že pacienti musí přijmout příslušná preventivní opatření a být sledováni, zda se u nich neobjeví známky potlačení HPA a výskyt syndromu Itsenko-Cushing.
Masť Elokom S by se neměla používat v oftalmologii.
GCS může vést ke změně vzhledu postižených oblastí kůže, což může narušit správnou diagnózu.
Dojde-li k podráždění kůže, včetně její nadměrné suchosti, je nutné přestat s užíváním léku a provádět odpovídající léčbu.
Na pozadí dlouhého průběhu je možný vývoj souběžné kožní infekce. V tomto případě je nutné jmenovat antifungální nebo antibakteriální látku. Pokud nemůžete dosáhnout rychlé pozitivní odpovědi na léčbu, musíte přestat používat Elokom S, dokud tato komplikace nebude zcela odstraněna.
Při dlouhodobé léčbě GCS může náhlé přerušení kurzu vyvolat vývoj rebound syndromu, vyjádřeného ve formě dermatitidy s těžkou hyperemií kůže a pocitem pálení. Proto, aby se zabránilo vzniku těchto poruch na konci dlouhého průběhu, musí být vysazení léku prováděno postupně, včetně provádění terapie podle přerušovaného schématu.
Nedoporučuje se používat mast Elokom S pod okluzivními obvazy, včetně plastových kalhotek a plenek.
Produkt by neměl být aplikován na obličej nebo podpaží a oblasti slabin.
Před předepsáním léku byste měli posoudit riziko a očekávaný účinek jeho užívání v případě následujících onemocnění:
- zánět / poškození periferních cév;
- cukrovka;
- podráždění kůže nebo infekce.
Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy
Účinek léku na schopnost pacientů řídit složité vybavení, včetně vozidel, nebyl zaznamenán.
Aplikace během těhotenství a kojení
Dobře kontrolované a adekvátní studie užívání drogy během těhotenství nebyly provedeny. U těhotných žen lze přípravek Elokom C použít pouze po pečlivém posouzení poměru očekávaných přínosů léčby a možného ohrožení plodu.
Neexistují údaje, že při topické aplikaci kyseliny salicylové nebo kortikosteroidů lze pozorovat jejich systémový účinek a detekovat léky v lidském mléce. Pokud je však nutné dlouhodobé užívání kortikosteroidů ve vysokých dávkách, doporučuje se kojení ukončit.
Použití v dětství
Elokom S je kontraindikován pro použití u pacientů mladších 12 let.
Pokud je nutné aplikovat lék na velké plochy pokožky nebo provádět dlouhodobou léčbu u dětí, je třeba vzít v úvahu, že poměr tělesné hmotnosti a povrchu kůže je u nich vyšší než u dospělých, v důsledku čehož jsou děti během léčby GCS náchylnější k inhibici HPA a rozvoji Cushingova syndromu …
Protože dlouhodobá léčba GCS může mít negativní dopad na vývoj a růst dětí, musí tyto léky předepisovat v minimálních dávkách, které jim umožní dosáhnout terapeutického účinku.
Lékové interakce
Interakce přípravku Elocom S s jinými léčivými látkami / přípravky nebyly registrovány.
Při použití v kombinaci s kyselinou salicylovou teoreticky existuje možnost vytěsnění z souvislosti s bílkovinami takových léčivých sloučenin, jako jsou pyrazinamid, methotrexát, tolbutamid (butamid), heparin, nepřímá antikoagulancia a léky, které podporují vylučování kyseliny močové. Síran amonný a další kortikosteroidy mohou ovlivnit koncentraci kyseliny salicylové. Tyto informace je třeba vzít v úvahu při použití masti spolu s těmito sloučeninami.
Analogy
Analogem Elokom S je Momat-S.
Podmínky skladování
Uchovávejte mimo dosah dětí při teplotách mezi 2 a 25 ° C.
Doba použitelnosti je 2 roky.
Podmínky výdeje z lékáren
Výdej na předpis.
Recenze společnosti Elocom S
Podle recenzí je Elokom S účinným činidlem používaným k léčbě zánětu a hyperkeratózy u psoriázy, atopické a seboroické dermatitidy. Pacienti naznačují, že lék rychle a účinně odstraňuje plaky psoriázy a brání rozvoji nových, hojí poškozené oblasti pokožky, zmírňuje odlupování a svědění, zklidňuje pokožku a obnovuje její zdravý vzhled.
Téměř všichni pacienti považují za nevýhodu přípravku Elokom S, že je hormonální, v důsledku čehož jej nelze často a dlouhodobě užívat a může být návykový. Neexistují prakticky žádné zprávy o vývoji negativních reakcí. Někteří pacienti připisují jeho vysoké náklady nevýhodám léku.
Cena za Elokom S v lékárnách
Cena přípravku Elokom S v lékárnách se pohybuje od 595 do 850 rublů za 1 tubu obsahující 15 g masti.
Maria Kulkes Lékařská novinářka O autorovi
Vzdělání: I. M. První moskevská státní lékařská univerzita Sechenov, specializace "Všeobecné lékařství".
Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!
