Elisey

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Elisey: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Lékové interakce
13. Analogy
14. Podmínky skladování
15. Podmínky výdeje z lékáren
16. Recenze
17. Cena v lékárnách

Latinský název: Elizey

ATX kód: R06AX27

Léčivá látka: desloratadin (desloratadin)

Výrobce: Farmak (Ukrajina)

Popis a fotka aktualizovány: 14/4/2020

Ceny v lékárnách: od 174 rublů.

Koupit

Elisey - antialergický lék, blokátor histaminových H ₁ receptorů; má antiexudativní, antipruritický a dekongesční účinek.

Uvolněte formu a složení

Dávkové formy Elizy:

sirup: oranžová tekutina s průhlednou viskózní strukturou (60 nebo 100 ml v lahvích z hnědého skla, v lepenkové krabici 1 lahvička s dávkovací lžičkou, dávkovací sklenicí);
potahované tablety: modré, kulaté, bikonvexní, jádro - od téměř bílé po krémovou barvu (10 nebo 30 ks v blistrech, v papírové krabičce 1 blistr).

Každé balení obsahuje také návod k použití přípravku Eliza.

1 ml sirupu obsahuje:

účinná látka: desloratadin - 0,5 mg;
pomocné složky: sacharóza, sorbitol (E420), dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, propylenglykol, monohydrát kyseliny citronové, dihydrát edetanu disodného, benzoát sodný (E211), oranžové barvivo (E110), čištěná voda.

1 tableta obsahuje:

účinná látka: desloratadin (ve formě bezvodé 100% látky) - 5 mg;
pomocné složky: kukuřičný škrob, dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého, monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulóza 101 a 102, hypromelóza, stearát hořečnatý;
obal filmu: Opadry II 85F 30571 modrý [polyvinylalkohol, polyethylenglykol, indigokarmín (E132), červený oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171), mastek].

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Elisey je antialergický lék, který má antipruritický, dekongesční a anti-exsudativní účinek. Nejen, že usnadňuje průběh alergických reakcí, ale také zabraňuje jejich rozvoji. Snižuje propustnost kapilár, brání rozvoji otoků tkání a křečí hladkého svalstva. Léčivá látka přípravku Eliza - desloratadin je blokátor histaminu H ₁- dlouhodobě působící receptory, primární aktivní metabolit loratadinu. Mechanismus účinku desloratadinu je způsoben jeho schopností inhibovat kaskádu reakcí alergického zánětu, včetně adheze a chemotaxe eosinofilů, produkce superoxidových anionů aktivovanými polymorfonukleárními neutrofily, uvolňování interleukinů IL-4, IL-6, IL-8, IL-13 a dalších prozánětlivých cytokinů. (P-selektin, uvolňování histaminu zprostředkované IgE, prostaglandiny D2, leukotrieny C4), uvolňování prozánětlivých chemokinů (RANTES).

Elisey neovlivňuje centrální nervový systém, nemá prakticky žádný vliv na rychlost psychomotorických reakcí, nemá sedativní účinek. Nezpůsobuje prodloužení QT intervalu na EKG (elektrokardiogramu).

Výsledky klinických laboratorních studií potvrzují bezpečnost užívání léku ve formě sirupu u dětí ve věku od 6 měsíců do 11 let, které potřebují antihistaminovou léčbu. Léčba byla dobře tolerována desloratadinem v denní dávce 1 mg pro děti ve věku 6-11 měsíců, 1,25 mg pro děti ve věku 1-5 let a 2,5 mg pro děti ve věku 6-11 let. Porušování stavu životně důležitých funkcí těla nebylo pozorováno.

Po perorálním podání začne Elisey působit do půl hodiny, terapeutický účinek přetrvává po celý den.

Farmakokinetika

Po perorálním podání se desloratadin dobře vstřebává a stanoví se v krevní plazmě po půl hodině. Maximální koncentrace (C _max) v krvi je dosaženo v průměru do 3 hodin. Biologická dostupnost desloratadinu je úměrná dávce v rozmezí od 5 do 20 mg. Současný příjem potravy (včetně tučné vysokokalorické snídaně a grapefruitového džusu) nemá vliv na distribuci desloratadinu.

Vazba na plazmatické bílkoviny - 83–87%.

Neprochází hematoencefalickou bariérou, přechází do mateřského mléka.

Při použití terapeutických dávek není pozorována kumulace léčiva.

Intenzivně se metabolizuje v játrech hydroxylací na 3-OH-desloratadin v kombinaci s glukuronidem. Desloratadin nemá žádný inhibiční účinek na enzymy CYP3A4 a CYP2D4, není inhibitorem ani substrátem P-glykoproteinu.

Poločas je 20-30 hodin. Vylučuje se ledvinami (méně než 2%) a střevy (méně než 7%).

Bylo zjištěno, že při použití desloratadinu ve formě sirupu v doporučených dávkách v pediatrické praxi jsou AUC (plocha pod farmakokinetickou křivkou závislosti koncentrace na čase) a C _max u dětí a dospělých, kteří užívali sirup v dávce 5 mg, srovnatelné.

Indikace pro použití

Použití přípravku Eliza je indikováno k eliminaci příznaků spojených s podmínkami, jako jsou:

alergická rýma (výtok z nosu, kýchání, svědění na patře, kašel, svědění a ucpání nosu, slzení očí, svědění a zarudnutí očí);
kopřivka (vyrážka, svědění).

Kontraindikace

Absolutní:

syndrom malabsorpce glukózy a galaktózy, nedostatek laktázy a / nebo intolerance laktózy;
nesnášenlivost k fruktóze (pro sirup);
období těhotenství;
kojení;
přecitlivělost na složky přípravku Elisey.

Věkové kontraindikace:

sirup: méně než 6 měsíců starý;
tablety: mladší 12 let.

Sirup a tablety Elisey by měly být užívány s opatrností při závažném selhání ledvin.

Elisey, návod k použití: metoda a dávkování

Sirup

Sirup Elisey se užívá perorálně s dostatečným množstvím vody.

Lék se používá bez ohledu na příjem potravy, jednou denně, pomocí dávkovací lžíce nebo dávkovací sklenice.

Doporučené dávkování přípravku Eliza má následující věková omezení:

Kojenci 6 měsíců až 1 rok: 2 ml (1 mg);
děti od 1 do 5 let: 2,5 ml (1,25 mg);
děti od 6 do 11 let: 5 ml (2,5 mg);
pacienti starší 12 let: 10 ml (5 mg).

Doba trvání léčby závisí na závažnosti průběhu onemocnění.

Při občasné alergické rýmě (přítomnost příznaků méně než 28 dnů nebo méně než 4 dny během 7 dnů) je třeba sirup v případě příznaků užít a po jejich vymizení vysadit.

U přetrvávající alergické rýmy (příznaky trvající déle než 28 dní nebo více než 4 dny do 7 dnů) by léčba měla pokračovat po celou dobu expozice alergenu.

Potahované tablety

Tablety Elisey se užívají perorálně, bez ohledu na příjem potravy, polykají celé (bez žvýkání) a zapíjejí se trochou vody.

Lék musí být vždy používán v jednu (pro pacienta vhodnou) denní dobu.

Doporučené dávkování pro dospělé a děti starší 12 let: 1 ks. (S 5 mg) jednou denně.

Délka léčby závisí na závažnosti onemocnění.

Při občasné alergické rýmě by měla být pilulka vysazena po vymizení příznaků a měla by být obnovena, když se znovu objeví.

Při přetrvávající alergické rýmě se přípravek Elisey užívá po celou dobu kontaktu s alergenem.

Vedlejší efekty

Výsledky klinických a postmarketingových studií naznačují, že desloratadin je dobře snášen. Mezi nejčastější nežádoucí účinky patří suchost ústní sliznice, únava a bolesti hlavy.

Možné nežádoucí účinky při používání přípravku Elisey:

z nervového systému: nespavost, bolesti hlavy, psychomotorická hyperaktivita, závratě, ospalost, křeče;
duševní poruchy: halucinace;
ze srdce: bušení srdce, tachykardie; s neznámou frekvencí (u dětí s použitím sirupu) - prodloužení QT intervalu, bradykardie, arytmie;
z gastrointestinálního traktu: suchost ústní sliznice, bolesti břicha, průjem, dyspepsie, nevolnost, zvracení;
z hepatobiliárního systému: zvýšení koncentrace bilirubinu, zvýšení aktivity jaterních enzymů, hepatitida;
z imunitního systému: reakce přecitlivělosti (včetně svědění, dušnosti, vyrážek, kopřivky, angioedému, anafylaxe);
z muskuloskeletálního systému a pojivové tkáně: myalgie;
celkové poruchy: zvýšená únava.

Pokud se objeví nežádoucí účinky nebo se zhorší, doporučuje se poradit se s lékařem.

Předávkovat

Příznaky: Může se objevit ospalost.

Léčba: okamžitý výplach žaludku, příjem aktivního uhlí. Zobrazuje pečlivé sledování stavu pacienta a v případě potřeby jmenování symptomatické léčby. Hemodialýza je neúčinná a neexistují žádná doporučení pro použití peritoneální dialýzy k odstranění desloratadinu.

speciální instrukce

Sirup obsahuje sorbitol, takže přípravek Elisey je kontraindikován u pacientů s vrozenou intolerancí fruktózy.

Při současném užívání přípravku Eliza a alkoholických nápojů není pozorován nárůst účinků ethanolu, jako je ospalost nebo porucha psychomotorických funkcí.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Vzhledem k tomu, že desloratadin ve vzácných případech způsobuje vývoj takových negativních jevů na straně nervového systému, jako je ospalost a závratě, měli by pacienti během užívání přípravku Elisey být opatrní při řízení vozidel a komplexního vybavení.

Aplikace během těhotenství a kojení

Užívání přípravku Eliza je během těhotenství a kojení kontraindikováno.

Použití v dětství

Sirup Elisey není předepsán pro děti do 6 měsíců, tablety - do 12 let, protože účinnost a bezpečnost léku v těchto případech nebyla stanovena.

S poruchou funkce ledvin

S opatrností, pouze na doporučení a pod dohledem lékaře, by měla být přípravek Eliza užívána u pacientů se závažnou renální nedostatečností.

Lékové interakce

ketokonazol, erythromycin, fluoxetin, cimetidin, azithromycin: souběžná léčba každým z těchto přípravků nemá klinicky významný účinek na hladinu plazmatické koncentrace desloratadinu;
jiné léky: při kombinaci desloratadinu s jinými léky nelze zcela vyloučit interakce, proto je třeba dbát opatrnosti, pokud je to nutné užívat společně;
ethanol: Desloratadin nezhoršuje negativní účinky alkoholu nebo perorálních léků obsahujících ethanol na psychomotorické funkce.

Analogy

Analogy Elisey jsou Desloratadin, Desloratadin Velpharm, Desloratadin Canon, Desloratadin-VERTEX, Desloratadin-Teva, Alestamin, Blogir-3, Desal, Delorsin, Lordestin, Nalorius, Ezlor, Erius, Eslontin atd.