Tramadol - Návod K Použití, Indikace, Dávky, Analogy

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Tramadol

Návod k použití:

1. 1. Uvolnění formy a složení
2. 2. Indikace pro použití
3. 3. Kontraindikace
4. 4. Způsob aplikace a dávkování
5. 5. Vedlejší účinky
6. 6. Zvláštní pokyny
7. 7. Lékové interakce
8. 8. Analogy
9. 9. Podmínky skladování
10. 10. Podmínky výdeje z lékáren

Ceny v online lékárnách:

od 272 rublů.

Koupit

Tramadol je opioidní analgetikum se smíšeným mechanismem účinku.

Uvolněte formu a složení

• injekční roztok: bezbarvý, průhledný (po 1 a 2 ml v bezbarvých skleněných ampulích, 5 ampulí v blistru nebo obrysovém plastovém obalu, v papírové krabičce 1, 2, 20, 50 nebo 100 balení);
• rektální čípky: torpédové, s hladkým povrchem, bílé, se slabým zápachem (10 ks v blistrech, v papírové krabičce 1 nebo 2 blistry);
• tobolky: želatinová tvrdá, velikost a barva se liší v závislosti na výrobci; obsah - téměř bílý nebo bílý prášek (5, 6, 7, 8 a 10 ks v blistrech, v papírové krabičce 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 20, 40, 60, 80 nebo 100 balení; 5, 6, 7, 8, 10, 20, 30, 40 a 50 ks. V polymerových nádobách, v lepenkové krabici 1, 5, 10 nebo 20 nádob; 5, 6, 7, 8, 10, 20, 30, 40, 50 a 100 ks. V polymerových lahvích, v lepenkové krabici 1, 5, 10 nebo 20 lahví);
• tablety: kulaté, ploché, s mírně drsným povrchem, bílé s mírně patrnými vměstky, se zkosením, s rizikem (100 mg tablety), je možný charakteristický jahodový zápach (50 mg tablety - 10 ks v blistrech, v papírové krabičce 1 2, 3 nebo 5 blistrů; 10, 20, 30, 40, 50 a 100 ks. V nádobách, v lepenkové krabici 1 nádoba; 10 ks. V blistrech, v lepenkové krabici 2 balení; tablety 100 mg - 10 ks. V blistrech, v kartonové krabici 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 20, 40, 60, 80 nebo 100 balení; 10, 20, 30, 40, 50 a 100 kusů ks v lahvích, v lepenkové krabici 1, 5, 10 nebo 20 lahví; 10, 20, 30, 40, 50 a 100 ks v nádobách, v lepenkové krabici 1, 5, 10 nebo 20 nádob);
• kapky pro perorální podání: průhledný, bezbarvý nebo slabě nahnědlý roztok s charakteristickým zápachem anýzu a máty (10, 20, 50 a 100 ml v lahvičkách s kapátkem z tmavého skla, 1 lahvička v papírové krabičce).

Léčivou látkou je tramadoli hydrochloridum:

• 1 ml roztoku - 50 mg;
• 1 čípek - 100 mg;
• 1 kapsle - 50 nebo 100 mg;
• 1 tableta - 50 nebo 100 mg;
• 1 ml kapky - 100 mg.

Pomocné látky:

• roztok: octan sodný, voda na injekci;
• čípky: pevný tuk, glycerol (mono-, di-, tri) alkanoát;
• kapsle: sodná sůl karboxymethylškrobu, stearát hořečnatý, mikrokrystalická celulóza; složení skořápky - želatina, oxid titaničitý, barviva;
• tablety: koloidní oxid křemičitý, stearát hořečnatý, mikrokrystalická celulóza, sodná sůl sacharinu, makrogol 4000, krospovidon, laktóza, aroma;
• kapky: čištěná voda, dihydrát sacharinátu sodného, propylenglykol, glycerol, sacharóza, polysorbát, sorban draselný, anýzová příchuť, máta peprná.

Indikace pro použití

Tramadol je lék na zmírnění bolestivého syndromu střední až silné intenzity různé etiologie, včetně bolesti u pacientů s rakovinou, bolesti při traumatu a v pooperačním období.

Lék se také používá k úlevě od bolesti během bolestivých diagnostických a terapeutických postupů.

Kontraindikace

• stavy doprovázené depresí dýchání nebo těžkou depresí centrálního nervového systému (otrava opioidními analgetiky, hypnotiky a psychotropními léky, alkohol);
• závažné poškození ledvin a / nebo jater;
• jako lék na léčbu abstinenčních příznaků vyplývajících z užívání opioidů;
• sklon k zneužívání psychoaktivních látek;
• sebevražedné sklony;
• epilepsie, kterou nelze adekvátně kontrolovat;
• současné užívání inhibitorů MAO (monoaminooxidázy) a 2 týdny po jejich zrušení;
• děti do 1 roku - pro perorální kapky, do 14 let - pro jiné lékové formy;
• těhotenství a kojení (s výjimkou životně důležitých případů);
• přecitlivělost na kteroukoli složku léčiva nebo jiné opioidy.

S opatrností a pod přísným lékařským dohledem se přípravek Tramadol používá v následujících případech:

• zhoršená funkce ledvin a / nebo jater;
• poruchy vědomí různého původu;
• traumatické zranění mozku;
• zvýšený nitrolební tlak;
• epilepsie;
• křeče;
• drogová závislost na opioidech;
• bolest v břišní dutině neznámého původu (tzv. akutní břicho);
• sklon k formování závislosti (alkoholismus, drogy nebo drogová závislost);
• současné užívání tricyklických antidepresiv, selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu (některá antidepresiva a látky potlačující chuť k jídlu), dalších tricyklických sloučenin, léků proti migréně (triptany), narkotických analgetik, neuroleptik a dalších léků, které snižují práh záchvatové aktivity.

Způsob podání a dávkování

Tramadol se používá podle pokynů lékaře. Způsob aplikace, dávkovací režim a délka léčby se stanoví individuálně v závislosti na klinickém obrazu, závažnosti syndromu bolesti a citlivosti pacienta.

Lék by neměl být používán déle, než je terapeuticky nutné.

Injekce

Tramadol se podává pomalu intravenózně, intramuskulárně nebo subkutánně.

Pokud neexistují jiné předpisy, dospívajícím od 14 let a dospělým je jednou předepsáno 50-100 mg v 1–2 ml injekčního roztoku. Pokud nedojde k uspokojivé analgezii, podá se po 30–60 minutách dávka 50 mg.

Jako počáteční dávka pro silnou bolest se používá vysoká dávka (100 mg).

Denní dávka je obvykle 400 mg. Obvykle stačí k úlevě od bolesti.

U pacientů s rakovinou mohou být použity vyšší dávky.

U pacientů s onemocněním ledvin a jater se u starších osob ve věku nad 75 let může vylučování tramadol-hydrochloridu zpomalit, takže může být nutné prodloužit interval mezi injekcemi léku.

Čípky pro rektální podání

Dospívajícím od 14 let a dospělým se obvykle předepisuje 1 čípek až 4krát denně.

Starší lidé, pacienti se zhoršenou funkcí ledvin / jater při akutní bolesti mohou být užíváni 1 čípek, ale při dlouhodobé léčbě je třeba intervaly mezi injekcemi prodloužit.

Tobolky a tablety

V těchto lékových formách by měl být Tramadol užíván perorálně: polykán bez žvýkání s dostatečným množstvím tekutiny, bez ohledu na jídlo. Tablety lze rozpustit v 1/2 sklenici vody bezprostředně před užitím.

Počáteční dávka pro dospívající od 14 let a dospělé je 50 mg. Pokud do 30 až 60 minut nedojde k žádnému účinku, můžete užít dalších 50 mg.

Při silné bolesti může být jedna dávka 100 mg.

Maximální denní dávka je 400 mg.

Pacienti s poruchou funkce ledvin / jater a starší lidé by měli prodloužit interval mezi dávkami léku.

Perorální kapky

Ve formě kapek by měl být Tramadol užíván perorálně s malým množstvím tekutiny nebo s cukrem. Příjem potravy neovlivňuje účinnost léku.

Teenagerům od 14 let a dospělým je předepsáno 20 kapek (50 mg). Pokud po 30-60 minutách nedojde k žádnému účinku, můžete si vzít dalších 20 kapek. Maximální denní dávka je 160 kapek (400 mg). Intervaly mezi dávkami jsou 4 až 6 hodin.

U dětí ve věku 1–14 let je jedna dávka 1–2 mg / kg.

Přibližné dávky pro děti v závislosti na věku a tělesné hmotnosti:

• 1 rok (10 kg) - 4-8 kapek;
• 3 roky (15 kg) - 6-12 kapek;
• 6 let (20 kg) - 8-16 kapek;
• 9 let (30 kg) - 12-24 kapek;
• 12-14 let (45 kg) - 18-36 cap.

1 kapka odpovídá přibližně 2,5 mg tramadol-hydrochloridu.

Pacienti s poruchou funkce ledvin / jater a starší lidé by měli prodloužit interval mezi dávkami léku.

Láhev je vybavena ochranným víčkem (dětským zabezpečením). Chcete-li jej otevřít, stiskněte víko a otočte jej zleva doprava.

Vedlejší efekty

• na straně kardiovaskulárního systému: synkopa, ortostatická hypotenze, tachykardie, kolaps;
• z nervového systému: zhoršená kognitivní funkce, zmatenost, zvýšená únava, nestabilita chůze, zhoršená koordinace pohybů, slabost, parestézie, letargie, poruchy spánku, ospalost, závratě, amnézie, pocení, deprese, bolesti hlavy, paradoxní stimulace centrálního nervového systému (svalové křeče, třes, emoční labilita, úzkost, neklid, halucinace, nervozita, euforie), křeče centrálního původu (při intravenózním podání ve vysokých dávkách nebo při současném užívání antipsychotik);
• ze smyslů: poruchy chuti a vidění;
• z močového systému: potíže s močením, zadržování moči, dysurie;
• ze zažívacího systému: potíže s polykáním, sucho v ústech, bolesti břicha, plynatost, zácpa, zvracení, průjem, nevolnost;
• z dýchacího systému: dušnost;
• alergické reakce: svědění, kopřivka, bulózní vyrážka, exantém;
• další: menstruační nepravidelnosti; při dlouhodobém užívání - drogová závislost; s náhlým ukončením léčby - abstinenční syndrom.

Příznaky předávkování: deprese dýchacího centra, zvracení, křeče, mióza, apnoe, kolaps, kóma. Léčba: zajištění průchodnosti dýchacích cest, udržování činnosti kardiovaskulárního systému a dýchání; účinky podobné opiátům jsou kontrolovány naloxonem, křeče benzodiazepinem.

speciální instrukce

Během léčby je zakázáno pít alkohol.

Tramadol by neměl být používán v kombinaci s narkotickými analgetiky, protože účinek jejich interakce je obtížné předvídat.

U pacientů dlouhodobě užívajících karbamazepin může být účinek tramadol-hydrochloridu slabší.

Během léčby se musíte zdržet řízení a provádění potenciálně nebezpečných prací vyžadujících zvýšenou pozornost.

Lékové interakce

• diklofenak, midazolam, indomethacin, diazepam, fenylbutazon, nitroglycerin, flunitrazepam: byla zaznamenána farmaceutická inkompatibilita;
• ethanol a léky, které tlumí centrální nervový systém: zvyšuje se jejich účinek;
• chinidin: plazmatická koncentrace tramadolu se zvyšuje, koncentrace jeho metabolitu (mono-O-desmethyltramadolu) klesá;
• induktory mikrosomální oxidace (včetně barbiturátů a karbamazepinu): snižuje se závažnost analgetického účinku tramadolu a doba jeho působení;
• barbituráty: při dlouhodobém užívání se může vyvinout křížová tolerance;
• anxiolytika: zvyšuje se závažnost analgetického účinku léku;
• Inhibitory MAO, antipsychotika, prokarbazin, furazolidon: prahová hodnota pro záchvaty klesá, v důsledku čehož se mohou záchvaty vyvinout, zvyšuje se riziko závažných vedlejších účinků kardiovaskulárního a centrálního nervového systému;
• naloxon: tramadolová analgezie je eliminována, respirační deprese je oslabena;
• naltrexon: analgetický účinek léku se může snížit;
• inhibitory izoenzymu CYP2D6 (například amitriptylin, paroxetin, fluoxetin): metabolismus tramadolu klesá;
• inhibitory izoenzymu CYP3A4 (erythromycin, ketokonazol): metabolismus tramadolu a jeho aktivního O-demetylovaného metabolitu je inhibován;
• antagonisté 5-ITZ-serotoninových receptorů: snižují účinek tramadolu (pokud se tato kombinace používá k léčbě pooperační bolesti, měla by se dávka tramadolu zvýšit);
• deriváty kumarinu (včetně warfarinu): je možné zvýšení protrombinového času, rozvoj krvácení a subkutánní krvácení;
• agonisté-antagonisté opioidních receptorů (například pentazocin, nalbufin, buprenorfin): mohou snížit analgetický účinek tramadolu;
• selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (paroxetin, fluvoxamin, citalopram, sertralin, escitalopram), inhibitory monoaminooxidázy, narkotická analgetika, některá antidepresiva a látky potlačující chuť k jídlu, tricyklická antidepresiva, léky proti migréně, jiné léky a další léky, které snižují prahovou hodnotu pro záchvaty: zvyšují riziko záchvatů, případně rozvoj serotoninového syndromu (zvýšené pocení, horečka, zmatenost, hyperreflexie, ataxie, průjem, neklid, myoklonické záchvaty).

Analogy

Analogy tramadolu jsou:

• injekční roztoky - Tramadol-Ratiopharm, Tramaclosidol, Tramadol-Plethiko, Tramadol Lannacher;
• čípky - Tramal, Tramadol Lannacher;
• kapsle - Tradol, Tramadol-GR, Tramadol-Ratiopharm, Tramadol Stada;
• tablety - Tramadol-Ratiopharm, Tramadol Retard, Tramadol Lannacher, Tramaclosidol;
• kapky pro orální podání - Tramal, Tramadol Stada, Tramadol Lannacher, Tramadol-Ratiopharm.

Podmínky skladování

Uchovávejte mimo dosah dětí, chráněn před světlem a vlhkostí.

Datum vypršení platnosti:

• řešení - 5 let při teplotě 15–25 ° С;
• čípky - 3 roky při teplotách do 30 ° C;
• tablety a kapsle - 5 let při teplotách do 25 ° C;
• kapky pro orální podání - 3 roky při teplotách do 25 ° C.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Tramadol: ceny v online lékárnách

Název drogy Cena Lékárna

Tramadol 100 mg tablety 20 ks. 272 r Koupit

Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!