Torekan

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Torekan: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Torecan

ATX kód: R06AD03

Aktivní složka: thiethylperazin (thiethylperazin)

Výrobce: KRKA, dd, JSC Novo Mesto (KRKA, dd, Novo Mesto) (Slovinsko)

Popis a aktualizace fotografií: 2020-20-20

Torecan je antiemetikum, které blokuje receptory histaminu H1.

Uvolněte formu a složení

potahované tablety: bikonvexní, kulaté, téměř bílé nebo bílé ve skořápce, případně se specifickým zápachem (50 ks v lahvičce z tmavého skla s víkem z polyethylenu, 1 lahvička v lepenkové krabici);
roztok pro intravenózní (i / v) a intramuskulární (i / m) podání: bezbarvá nebo slabě bledě žlutá průhledná kapalina (po 1 ml v neutrální skleněné ampuli s barevnou tečkou a barevným kódovacím kroužkem; v blistru 5 ampulí, v lepenková krabička 1 blistr);
rektální čípky: kuželovité, bílé nebo slabě nažloutlé bílé [6 ks. v tvarovaném bezbuněčném obalu (proužek), v lepenkové krabici 1 balení].

Každé balení obsahuje také návod k použití přípravku Torekan.

1 tableta obsahuje:

účinná látka: thiethylperazin dimaleát - 10,3 mg (odpovídá thiethylperazinu v množství 6,5 mg);
další složky: kyselina stearová, monohydrát laktózy, želatina, kukuřičný škrob, mastek;
skořápka: arabská guma, oxid titaničitý, sacharóza, mastek, capol 600 (šelak, karnaubský vosk, bílý včelí vosk).

1 ml roztoku obsahuje:

účinná látka: thiethylperazin dimalát - 10,86 mg (odpovídá thiethylperazinu v množství 6,5 mg);
další složky: disiřičitan sodný (disiřičitan sodný), sorbitol, kyselina askorbová, voda na injekci.

1 čípek obsahuje:

účinná látka: thiethylperazin dimaleát - 10,3 mg (odpovídá thiethylperazinu v množství 6,5 mg);
další složky: pevný tuk, monohydrát laktózy.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Thietylperazin je centrálně působící antiemetikum (piperazinový derivát fenothiazinu). Účinná látka inhibuje receptory histaminu H1 a receptory dopaminu v nigrostriatálním traktu, téměř bez antipsychotického účinku na člověka. Ale navzdory skutečnosti, že psychotropní účinek léku užívaného v nízkých dávkách je minimální ve srovnání s jeho antiemetickým účinkem, může lék způsobit určité negativní reakce.

Torecan vykazuje a-adrenergní blokování a M-anticholinergní aktivitu. Ovlivňuje chemoreceptorovou spouštěcí (spouštěcí) zónu lokalizovanou ve spodní části IV komory mozku a centrum zvracení umístěné v prodloužené míše. Blokáda těchto struktur poskytuje přerušení eferentních signálů, které stimulují efektory zapojené do zvracení. Účinná látka odstraňuje závratě ovlivněním koordinačních center retikulární formace. Terapeutický účinek je zpravidla pozorován po prvním použití léku.

Farmakokinetika

Thietylperazin se vyznačuje vysokou absorpcí, jeho maximální koncentrace (_Cmax) je pozorována 2-4 hodiny po aplikaci.

Lék je lipofilní a vytváří silnou vazbu s proteiny krevní plazmy (více než 85%). Snadno prochází placentou, hromadí se v orgánech s dobrým průtokem krve. Distribuční objem (Vd) je 2,7 l / kg, účinná látka se nevylučuje dialýzou.

Proces metabolické transformace probíhá hlavně v játrech. Poločas (T1 _{/ 2}) je v průměru 12 hodin. Ledvinami se nezmění pouze 3% účinné látky.

Indikace pro použití

Všechny formy uvolňování přípravku Torekan se doporučují k léčbě (řešení, včetně prevence) nevolnosti a zvracení za následujících podmínek:

pooperační období;
období po chemoterapii a radiační terapii;
intolerance na léky.

Navíc k léčbě nevolnosti a zvracení jsou roztok a tablety Torecan předepsány pro následující nemoci:

mořská a vzdušná nemoc;
traumatické zranění mozku;
léze gastrointestinálního traktu (GIT), žlučových cest a jater;
závratě centrálního a vestibulárního původu (ateroskleróza, otřes mozku, Menierova choroba, vestibulární a labyrintové poruchy).

Kontraindikace

Absolutní kontraindikace pro použití všech forem uvolňování Torekanu:

těžká deprese centrálního nervového systému (CNS) a / nebo poruchy vědomí;
nemoci krve;
klinicky významná arteriální hypotenze;
selhání jater a / nebo ledvin;
Reyeho syndrom;
akutní záchvat glaukomu s uzavřeným úhlem;
prolaktinom;
Parkinsonova choroba a parkinsonismus;
hyperplazie prostaty;
těhotenství a kojení;
kombinované použití s bromokriptinem;
navíc pouze pro tablety: syndrom malabsorpce glukózy a galaktózy, intolerance laktózy, nedostatek sacharázy / izomaltázy (protože obsahují laktózu);
navíc pouze pro tablety a roztok: bronchiální astma, děti a dospívající do 15 let;
navíc pouze čípky: onemocnění kardiovaskulárního systému, deprese, kóma, děti a dospívání do 18 let;
přecitlivělost na kteroukoli složku léčiva.

Rektální čípky Torecan by měly být používány s opatrností, pokud existuje bronchiální astma nebo dyskineze v anamnéze.

Torekan, návod k použití: metoda a dávkování

Tablety Torecan se užívají perorálně s malým množstvím tekutiny.

Rektální čípky se podávají do konečníku.

Doporučený dávkovací režim: 6,5 mg thiethylperazinu (1 tableta nebo 1 čípek) 1–3krát denně.

Roztok pro intravenózní a intramuskulární podání se ve většině případů podává intramuskulárně, doporučená denní dávka je 6,5-13 mg (1-2 ampule). Aby se zabránilo pooperačnímu zvracení, 30 minut před dokončením operace se intramuskulárně injikuje Torekan v dávce 6,5 mg (1 ampule).

Intravenózní podání přípravku Torekan je povoleno ve výjimečných případech, zatímco roztok musí být injikován velmi pomalu kvůli hrozbě arteriální hypotenze. Při intravenózních a intramuskulárních injekcích léku by měl pacient zaujmout vodorovnou polohu a poté být pod pečlivým lékařským dohledem po dobu 1 hodiny po injekci. Intraarteriální injekce roztoku je zakázána.

Průběh léčby Torekanem závisí na průběhu onemocnění. Všechny formy léku jsou zpravidla předepsány po dobu 1 dne. Pokud je to však nutné, užívání léků lze prodloužit až na několik dní / týdnů.

U osob s poruchou funkce ledvin a / nebo jater nebyl dávkovací režim přípravku Torekan přesně stanoven, u pacientů z této skupiny se však doporučuje snížení dávky (1 tableta / čípek denně).

Vedlejší efekty

nervový systém: zřídka - ospalost, bolest hlavy, závratě, úzkost; zřídka - křeče; svalová ztuhlost, torticollis, opisthotonus, křeče v pohledu (okulogyrická krize), grimasy a další extrapyramidové poruchy (častěji u dětí a dospívajících); tardivní dyskineze (mimovolní pohyby) - u starších osob po dlouhém průběhu; extrémně zřídka - paradoxní reakce, včetně nervozity, neobvyklého rozrušení, podrážděnosti, nočních můr; trigeminální neuralgie;
kardiovaskulární systém: zřídka - ortostatická hypotenze, periferní edém; extrémně vzácné - pokles krevního tlaku (TK), tachykardie, změny T vlny na elektrokardiogramu;
endokrinní systém: zřídka - přírůstek hmotnosti, menstruační nepravidelnosti, změny libida, gynekomastie;
trávicí systém: zřídka - suchost ústní sliznice, anorexie, zácpa; extrémně zřídka - paralytická střevní obstrukce, cholestatická žloutenka, porucha funkce jater;
smyslové orgány: zřídka - hyperpigmentace sítnice, neprůhlednost čočky, snížené vidění, mióza;
imunitní systém: extrémně vzácné - alergické reakce;
kůže: extrémně zřídka - fotocitlivost, exfoliativní dermatitida;
jiní: extrémně zřídka - porucha funkce ledvin;
laboratorní parametry: extrémně vzácně - aplastická anémie, trombocytopenie, leukopenie, pancytopenie, agranulocytóza.

Předávkovat

Příznaky předávkování thietylperazinem jsou suchost sliznice úst, závratě, posturální hypotenze, zmatenost a kolaps. Při závažné intoxikaci se mohou objevit následující nežádoucí jevy: akutní dystonie, agitovanost, tachykardie, deprese dýchání, areflexie, křeče, kóma.

Léčba je symptomatická, specifické antidotum není známo. Pacientovi je podán výplach žaludku, aktivní uhlí a jsou sledovány vitální funkce. U dystonie se doporučuje užívání antiparkinsonik, s křečemi - benzodiazepiny. V případě oběhového selhání se používají náhražky plazmy a vazopresory (včetně norepinefrinu). Hemodialýza je neúčinná.

speciální instrukce

Torecan eliminuje a předchází nevolnosti a zvracení po chemoterapii léky s mírným až středně závažným vedlejším účinkem ve formě zvracení (fluorouracil), ale vykazuje slabý účinek při léčbě léky, které mají významný emetický účinek (cisplatina).

Lék by měl být používán s opatrností u pacientů s dyskinezí.

Torecan, stejně jako jiná antiemetika, je schopen maskovat příznaky určitých onemocnění gastrointestinálního traktu a centrálního nervového systému i toxické účinky jiných léků.

Vzhledem k aditivnímu hypotenznímu účinku přípravku Torekan by se měl během léčby betablokátory a u pacientů se spinální anestezií používat s extrémní opatrností. V důsledku hypotenzního účinku léku u těhotných žen s preeklampsií se zvyšuje riziko výrazného snížení krevního tlaku.

Fenothiaziny mohou způsobit rozvoj neuroleptického maligního syndromu, jehož projevy jsou svalová ztuhlost, hyperpyrexie, známky poruch autonomního nervového systému, duševní poruchy. V případě této komplikace by měla být léčba Torekanem okamžitě ukončena.

Torecan ve formě roztoku obsahuje metabisulfit (E223) v sodíku, který může vyvolat bronchospazmus a závažnou reakci přecitlivělosti. 1 dávka roztoku obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg), lze jej tedy připsat lékům, které neobsahují sodík.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Vzhledem k tomu, že přípravek Torekan významně ovlivňuje psychomotorické reakce, je třeba během léčby odmítnout řídit vozidla, ovládat složitá technická zařízení a provádět jiné typy prací, které vyžadují zvýšenou koncentraci pozornosti a vysokou rychlost psychomotorických reakcí.

Aplikace během těhotenství a kojení

Během těhotenství je farmakoterapie kontraindikována, protože nejsou k dispozici žádné informace o jejím použití u těhotných žen.

Nejsou k dispozici žádné údaje o vylučování thiethylperazinu do mateřského mléka, proto je nutné kojení přerušit, pokud je nutné léčbu Torecanem během laktace.

Použití v dětství

Vzhledem k riziku extrapyramidových poruch jsou tablety a roztok kontraindikovány u dětí a dospívajících do 15 let, rektální čípky Torekan - u pacientů do 18 let.

S poruchou funkce ledvin

Užívání přípravku Torekan je kontraindikováno u pacientů s renální nedostatečností.

Pro porušení funkce jater

Užívání léku je kontraindikováno u pacientů s poruchou funkce jater.

Torecan by měl být předepisován s extrémní opatrností u pacientů se středně těžkou / těžkou poruchou funkce jater.

Použití u starších osob

Starší pacienti by měli omezit délku léčby Torekanem (ne více než 2 měsíce) kvůli možnému rozvoji neurologických poruch - vzniku mimovolních pohybů, tzv. tardivní dyskineze.

Lékové interakce

tricyklická antidepresiva: účinek a toxicita thiethylperazinu a těchto léků se vzájemně posilují;
hypnotika, anestetika, opioidy, trankvilizéry, ethanol a další léky, které potlačují centrální nervový systém: účinek těchto léků se zvyšuje;
adrenalin: jeho účinnost klesá, tato látka by se neměla používat k léčbě arteriální hypotenze spojené s thiethylperazinem;
bromokriptin: jeho inhibiční účinek na sekreci prolaktinu klesá; thiethylperazin je kontraindikován u pacientů s prolaktinomem užívajících bromokriptin;
prokarbazin: jeho nežádoucí vedlejší reakce jsou zesíleny;
inhibitory monoaminooxidázy (MAO): je možné zvýšit závažnost takových nežádoucích účinků inhibitorů MAO, jako je arteriální hypotenze, deprese centrálního nervového systému a dýchání.

Analogy

Analogy Torekanu jsou dimenhydrinát, kinedryl, metoklopramid, meklizin, ondansetron, promethazin, cyklizin atd.

Podmínky skladování

Uchovávejte na místě mimo dosah dětí, chráněném před světlem, při teplotě nepřesahující 25 ° C.

Doba použitelnosti je 5 let.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze společnosti Torekan

V současné době neexistují na specializovaných stránkách žádné recenze Torekan, na jejichž základě by bylo možné objektivně posoudit účinnost a nevýhody této drogy.