Tiolepta - Návod K Použití, Cena, Recenze, Analogy, Tablety 600 Mg

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Thiolepta

Tiolepta: návod k použití a recenze

1. 1. Uvolnění formy a složení
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikace pro použití
4. 4. Kontraindikace
5. 5. Způsob aplikace a dávkování
6. 6. Nežádoucí účinky
7. 7. Předávkování
8. 8. Zvláštní pokyny
9. 9. Aplikace během březosti a laktace
10. 10. Použití v dětství
11. 11. Lékové interakce
12. 12. Analogy
13. 13. Podmínky skladování
14. 14. Podmínky výdeje z lékáren
15. 15. Recenze
16. 16. Cena v lékárnách

Latinský název: Thiolepta

ATX kód: A16AX01

Aktivní složka: kyselina thioktová (acidum thiocticum)

Výrobce: DEKO Company, LLC (Rusko), FIRM FERMENT, LLC (Rusko)

Popis a aktualizace fotografií: 24.10.2018

Ceny v lékárnách: od 148 rublů.

Koupit

Thiolepta je metabolický lék.

Uvolněte formu a složení

Dávkové formy uvolňování přípravku Tiolepta:

• infuzní roztok: světle žlutý, s nazelenalým nádechem nebo bez něj, průhledná tekutina (v lahvičkách po 25 nebo 50 ml, v papírové krabičce s 1, 3, 5 nebo 10 lahvičkami);
• potahované tablety, každá po 0,3 g: bikonvexní, kulaté, hnědavě žluté (v blistrech po 10 nebo 15 ks, v papírové krabičce 1, 3, 5, 6, 9 nebo 10 balení po 10 ks nebo 2, 4, 6 nebo 8 balení po 15 ks);
• potahované tablety, každá 0,6 g: oválné, hnědavě žluté (v blistru po 10 nebo 15 ks, v papírové krabičce 3 nebo 6 balení po 10 ks nebo 2 nebo 4 balení po 15 ks).

Složení 1 ml roztoku Thiolept:

• účinná látka: kyselina thioktová (kyselina alfa lipoová) - 0,012 g;
• pomocné složky: voda na injekci, povidon (Kollidon 17 PF nebo Plasdon S-15), makrogol (polyethylenglykol 400), meglumin (PM-methyl-O-glutamin).

Složení 1 tablety Thiolepta:

• účinná látka: kyselina thioktová (kyselina alfa-lipoová) - 0,3 nebo 0,6 g;
• pomocné složky: bramborový škrob - 0,013 7 nebo 0,027 4 g; koloidní oxid křemičitý (aerosil) - 0,013 8 nebo 0,027 6 g; sodná sůl kroskarmelózy - 0,024 8 nebo 0,049 6 g; monohydrát laktózy - 0,116 nebo 0,232 g; stearát vápenatý - 0,015 5 nebo 0,031 g; povidon K-30 - 0,032 6 nebo 0,065 2 g; mikrokrystalická celulóza - 0,083 6 nebo 0,167 2 g;
• skořápka: žlutý opadry - 0,02 nebo 0,04 g, včetně hypromelózy (hydroxypropylmethylcelulózy) - 0,000 68 nebo 0,001 36 g; hyprolóza (hydroxypropylcelulóza) - 0,007 nebo 0,013 6 g; oxid titaničitý - 0,005 37 nebo 0,010 74 g; oxid železitý žlutý oxid 0,000 826 nebo 0,001 652 g, oranžové žluté barvivo - 0,000 004 nebo 0,000 008 g.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Aktivní složka Thiolepty, kyselina thioktová (kyselina alfa-lipoová), je endogenní antioxidant, který váže volné radikály, které se v těle tvoří oxidační dekarboxylací alfa-keto kyselin. Podílí se na oxidační dekarboxylaci kyseliny pyrohroznové a alfa-ketokyselin jako koenzymu mitochondriálních multienzymových komplexů. Jeho biochemický účinek má podobnou povahu jako vitamíny B.

Působení Thiolepty způsobené kyselinou thioktovou:

• hypoglykemický, hypocholesterolemický, hypolipidemický, hepatoprotektivní účinek;
• snížení hladiny glukózy v krvi a zvýšení glykogenu v játrech, stejně jako snížení inzulínové rezistence;
• regulace metabolismu sacharidů a lipidů;
• stimulace metabolismu cholesterolu;
• zlepšení funkce jater, trofismus neuronů.

Použití megluminové soli kyseliny thioktové, která má neutrální reakci, může snížit závažnost nežádoucích účinků.

Farmakokinetika

Farmakokinetické vlastnosti kyseliny thioktové:

• absorpce: čas k dosažení maximální koncentrace - 10-11 minut; AUC (plocha pod křivkou závislosti koncentrace na čase) je přibližně 5 μg / h na ml; biologická dostupnost je 30%; látka má účinek prvního průchodu játry;
• metabolismus: nastává v játrech oxidací a konjugací postranního řetězce;
• distribuce: distribuční objem je přibližně 450 ml na 1 kg; celková plazmatická clearance - 10-15 ml za minutu;
• vylučování: kyselina thioktová a její metabolity jsou vylučovány z 80–90% ledvinami; poločas se pohybuje od 20 do 50 minut.

Indikace pro použití

• diabetická polyneuropatie;
• alkoholická polyneuropatie.

Kontraindikace

• malabsorpce glukózy a galaktózy, nedostatek laktázy, intolerance laktózy (pro tablety);
• věk do 18 let;
• těhotenství;
• období kojení;
• individuální nesnášenlivost ke složkám obsaženým v přípravku Tiolept.

Návod k použití přípravku Tiolepta: metoda a dávkování

Infuzní roztok

Thioleptův roztok se podává intravenózně (iv) po kapkách, pomalu, ne více než 0,05 g za 1 minutu. Je povoleno použití perfuzéru, přičemž doba podávání by měla být alespoň 12 minut.

Při použití léku se lahvičky obsahující roztok umístí do přiložených závěsných černých polyetylénových krytů chránících před světlem.

V případě závažných forem alkoholické a diabetické polyneuropatie se intravenózně injikuje 0,6 g roztoku jednou denně. Na začátku léčby se Tiolepta podává intravenózně po dobu 14-28 dnů, poté může být pacient převeden do perorální formy léčiva v dávce 0,3-0,6 g denně.

Pilulky

Podle pokynů se Tiolepta ve formě tablet užívá perorálně, bez žvýkání, na prázdný žaludek, asi půl hodiny před prvním jídlem, s dostatečným množstvím vody.

Denní dávka jsou 2 tablety po 300 mg nebo 1 tableta přípravku Tiolepta 600 mg. Maximální denní dávka je 0,6 g.

Trvání léčby stanoví lékař individuálně.

Vedlejší efekty

Infuzní roztok

• po intravenózním podání: tromboflebitida, hemoragická vyrážka (purpura), trombocytopenie, bodavé krvácení do kůže nebo sliznic, diplopie, křeče;
• s rychlým zavedením: potíže s dýcháním, zvýšený nitrolební tlak (výskyt pocitu tíže v hlavě);
• alergické reakce: systémové alergické reakce (až do vzniku anafylaktického šoku), kopřivka;
• hypoglykemie (kvůli lepší absorpci glukózy).

Pilulky

Možné nežádoucí účinky (> 10% - velmi časté;> 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1% - vzácně; <0,01% - velmi vzácné):

• imunitní systém: velmi zřídka - systémové alergické reakce (až do vývoje anafylaktického šoku);
• nervový systém: velmi zřídka - porušení nebo změna chuti;
• gastrointestinální trakt: velmi zřídka - průjem, bolesti břicha, zvracení, nevolnost;
• kůže a podkožní tkáň: velmi zřídka - alergické reakce ve formě vyrážky, ekzému, svědění, kopřivky;
• metabolismus: velmi zřídka - snížení koncentrace glukózy v krvi je možné díky zlepšení absorpce glukózy, což se může projevit jako příznaky hypoglykemie (zhoršení zraku, bolesti hlavy, zvýšené pocení, závratě).

Předávkovat

Hlavní příznaky předávkování při užívání přípravku Thiolepta uvnitř: zvracení, nevolnost, bolest hlavy.

Terapie je symptomatická (včetně výplachu žaludku, stanovení aktivního uhlí). Pokud je to nutné, provádí se antikonvulzivní léčba a jsou přijata opatření k udržení životně důležitých funkcí těla.

speciální instrukce

Během období léčby diabetes mellitus je nutné neustále sledovat koncentraci glukózy v krvi, zejména na začátku užívání léku. Aby se zabránilo rozvoji hypoglykémie, v některých případech se sníží dávka inzulínu nebo perorálního hypoglykemického činidla.

Během léčby by se neměl konzumovat alkohol.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Během aplikace infuzního roztoku je třeba věnovat pozornost řízení vozidel a provádění potenciálně nebezpečných činností.

Aplikace během těhotenství a kojení

Zkušenosti s používáním přípravku Tiolepta během těhotenství a kojení nejsou dostatečné, a proto je lék kontraindikován během těhotenství a kojení.

Použití v dětství

Vzhledem k tomu, že nebyla stanovena bezpečnost a účinnost užívání drogy u dětí a dospívajících do 18 let, je Tiolepta u pacientů této věkové kategorie kontraindikována.

Lékové interakce

Účinek kyseliny thioktové na léky / látky při kombinované léčbě:

• cisplatina: snižuje její účinnost;
• inzulín, perorální hypoglykemické látky: může zvýšit jejich účinek;
• glukokortikosteroidy: zvyšuje jejich protizánětlivý účinek.

Působení kyseliny thioktové je oslabeno ethanolem a jeho metabolity.

Vzhledem k tomu, že kyselina thioktová váže kovy, neměla by se používat v kombinaci s léky, které obsahují kovy (například vápník, hořčík, přípravky železa), ani s mléčnými výrobky (protože obsahují vápník) … Pokud je taková kombinace nezbytná, měl by být interval mezi dávkami alespoň 2 hodiny.

Analogy

Analogy přípravku Thiolepta jsou: Espa-Lipon, Thiolipon, kyselina thioktová, Thioctacid BV, Thiogamma, Polytion, Octolipen, Neurolipon, Lipothioxon, kyselina lipoová, Berlition 300.

Podmínky skladování

Skladujte na místě chráněném před světlem a vlhkostí při teplotách do 25 ° C. Držte mimo dosah dětí.

Skladovatelnost: řešení - 3 roky; tablety - 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze přípravku Tiolept

Podle recenzí je Tiolepta v tabletách účinným lékem při použití v komplexní terapii, který prakticky nezpůsobuje vedlejší účinky a neovlivňuje řízení. Je také třeba poznamenat, že lék pomáhá pouze při přijetí kurzu, navíc individuální vlastnosti pacientů významně ovlivňují jeho účinnost.

Mezi nevýhody patří vysoká cena léku.

Cena přípravku Tiolepta v lékárnách

Přibližná cena přípravku Tiolepta ve formě infuzního roztoku (50 ml v balení) je 150 rublů; Tablety Tiolepta 600 mg (60 ks v balení) - 833 rublů.

Tiolepta: ceny v online lékárnách

Název drogy Cena Lékárna

Tiolepta 300 mg potahované tablety 30 ks. 148 RUB Koupit

Tiolepta 12 mg / ml infuzní roztok 50 ml 1 ks. 184 r Koupit

Thiolepta tablety p.p. 300mg 30 ks. 255 RUB Koupit

Tiolepta 600 mg potahované tablety 30 ks. 359 r Koupit

Thiolepta tablety p.p. 600mg 30 ks. 580 RUB Koupit

Tiolepta 600 mg potahované tablety 60 ks. 751 RUB Koupit

Thiolepta tablety p.p. 600mg 60 ks. 901 RUB Koupit

Maria Kulkes Lékařská novinářka O autorovi

Vzdělání: I. M. První moskevská státní lékařská univerzita Sechenov, specializace "Všeobecné lékařství".

Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!