Teknazol - Návod K Použití, Cena, Recenze, Analogy Kapslí

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Teknazole

Teknazol: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Teknazol

ATX kód: J02AC02

Aktivní složka: itrakonazol (itrakonazol)

Výrobce: Nobel Ilach Sanayi Ve Tijaret A. Sh. (Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret AS) (Turecko)

Popis a aktualizace fotografií: 28.01.2020

Ceny v lékárnách: od 408 rublů.

Koupit

Teknazole je perorální lék s antimykotickým účinkem.

Uvolněte formu a složení

Lék je dostupný ve formě tobolek: tvrdá želatinová, bez zápachu, s průhledným hnědým tělem a matně růžovým víčkem; obsah - sférické mikropelety bílé nebo téměř bílé barvy (4 nebo 15 ks v blistrech, v papírové krabičce 1 blistr se 4 nebo 15 tobolkami nebo 2 blistry s 15 tobolkami a návod k použití přípravku Teknazol).

Složení pro 1 kapsli:

účinná látka: itrakonazol - 100 mg;
pomocné složky: makrogol, hypromelóza, neutrální mikropelety (kukuřičný škrob, sacharóza);
Tělo tobolky a víčko: želatina, lakovaná modř V E131, E171 oxid titaničitý, E150 karamelové barvivo, N122 azorubinové barvivo.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Teknazol je syntetické širokospektré antimykotikum. Patří k derivátům triazolu a inhibuje syntézu ergosterolu v buněčných membránách houby.

Itrakonazol je účinný proti následujícím houbám:

kvasinkové houby rodu Candida (včetně Candida parapsilosis a Candida albicans), houby rodu Malassezia;
plísňové houby (Aspergillus spp., Geotrichum spp., Histoplasma spp., Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Trichosporon spp., Cryptococcus neoformans, Pseudallescheria boydii, Sporothilischeria paraccidium, Sporothilisis sp.
dermatofyty (Microsporum spp., Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum).

Některé kmeny Candida tropicalis, Candida krusei, Candida glabrata, Scedosporium proliferous, Absidia spp., Rhizomucor spp., Scopulariopsis spp., Fusarium spp., Rhizopus spp., Mucor spp. Mohou být rezistentní na Teknazol. a Scopulariopsis spp.

V případě mykóz by měla být účinnost léčby posouzena 2–4 týdny po ukončení léčby a v případě onychomykózy 6–9 měsíců (jakmile nehty dorostou).

Farmakokinetika

Itrakonazol je zcela absorbován z gastrointestinálního traktu. Užívání přípravku Teknazole ihned po jídle zvyšuje jeho biologickou dostupnost. Pokud se itrakonazol užívá jako roztok nalačno, zvyšuje se rychlost dosažení maximální plazmatické koncentrace a hodnota rovnovážné plazmatické koncentrace přibližně o 25% ve srovnání s užíváním léku po jídle.

K dosažení maximální plazmatické koncentrace jsou zapotřebí 3–4 hodiny. Hodnota rovnovážné plazmatické koncentrace při užívání 100 mg itrakonazolu jednou denně je 0,4 μg / ml, při užívání 200 mg jednou denně - 1,1 μg / ml a při užívání 200 mg dvakrát denně - 2 μg / ml.

Doba k dosažení maximální plazmatické koncentrace účinné látky po užití roztoku itrakonazolu uvnitř je 2 hodiny (pokud se přípravek Teknazole užívá nalačno) nebo 5 hodin (pokud se itrakonazol užívá po jídle).

Při dlouhodobé léčbě je nástup rovnovážné plazmatické koncentrace 1–2 týdny. Asi 99,8% itrakonazolu se váže na plazmatické bílkoviny.

Lék je dobře distribuován ve tkáních a orgánech (včetně sliznice pochvy), proniká do sekrece potu a mazových žláz. V plicích, játrech, ledvinách, slezině, žaludku, kosterních svalech a kostech koncentrace itrakonazolu převyšuje plazmatickou koncentraci 2–3krát a v tkáních obsahujících keratin 4krát.

V kůži zůstávají terapeutické koncentrace léčiva další 2–4 týdny po ukončení 4týdenního cyklu. V keratinu nehtů je terapeutická koncentrace itrakonazolu dosažena po 1 týdnu léčby a zůstává po dobu 6 měsíců po ukončení 3měsíční kúry. V potních a mazových žlázách je koncentrace účinné látky poměrně nízká.

Metabolismus itrakonazolu se vyskytuje v játrech. Ve výsledku se tvoří aktivní metabolity, z nichž jeden je hydroxyitraconazol. Teknazol inhibuje izoenzymy CYP3A4, CYP3A5 a CYP3A7 systému cytochromu P ₄₅₀.

Vylučuje se z plazmy ledvinami (hlavně ve formě metabolitů a malá část ve formě nezměněného itrakonazolu) a beze změny ve střevech (asi 3–18%). Poločas je 1-1,5 dne. Dialýza je neúčinná.

Indikace pro použití

dermatomykóza (plísňová onemocnění kůže);
blastomykóza;
histoplazmóza;
kandidóza ústní sliznice;
vulvovaginální kandidóza;
parakokcidioidóza;
sporotrichóza;
onychomykóza způsobená kvasinkami nebo dermatofyty;
vícebarevný (pityriasis) versicolor;
systémové mykózy: systémová kandidóza, systémová aspergilóza, kryptokokóza (včetně kryptokokové meningitidy) u pacientů se sníženou imunitou a kryptokokóza centrálního nervového systému u osob s jakýmkoli imunitním stavem v případě neúčinné léčby první linie;
další vzácné tropické a systémové mykózy.

Kontraindikace

Absolutní:

CHF (chronické srdeční selhání), včetně indikací anamnézy CHF (kromě léčby zvláště závažných stavů ohrožujících život);
období těhotenství;
období kojení;
současné požití námelových alkaloidů, midazolamu a triazolamu, eletriptanu, nisoldipinu;
současné užívání léků, které prodlužují QT interval a jsou substrátem izoenzymu CYP3A4 (například astemizol, mizolastin, chinidin, terfenadin, cisaprid, pimozid atd.);
současné užívání inhibitorů HMG-CoA reduktázy, na jejichž metabolismu se podílí izoenzym CYP3A4 (například simvastatin, lovastatin);
zvýšená individuální citlivost na hlavní nebo pomocné složky léčiva.

Relativní (tobolky Teknazol se používají opatrně):

selhání jater a / nebo ledvin;
sluchové postižení;
přítomnost rizikových faktorů pro CHF (těžká plicní onemocnění, například chronická obstrukční plicní nemoc; poškození srdečních chlopní, ischemická choroba srdeční; další stavy doprovázené edematózním syndromem);
periferní neuropatie;
současné užívání pomalých blokátorů kalciových kanálů;
děti a dospívající do 18 let;
starší věk.

Teknazol, návod k použití: metoda a dávkování

Tobolky Teknazol se užívají perorálně s požadovaným množstvím vody. Musí být spolknuty celé bez žvýkání. Lék by měl být užíván okamžitě po jídle.

Doporučené dávky a délka léčby:

dermatomykóza: 100 mg jednou denně (průběh léčby - 15 dní) nebo 200 mg jednou denně (průběh léčby - 7 dní);
blastomykóza: počáteční dávka je 100 mg jednou denně, udržovací dávka je 200 mg dvakrát denně (průběh léčby je 6 měsíců);
histoplazmóza: počáteční dávka je 200 mg jednou denně, udržovací dávka je 200 mg dvakrát denně (průběh léčby je 8 měsíců);
kandidóza ústní sliznice: 100 mg jednou denně (průběh léčby - 15 dní); u pacientů se sníženou imunitou může být snížena biologická dostupnost přípravku Teknazol, což někdy vyžaduje zvýšení denní dávky o polovinu;
vulvovaginální kandidóza: 200 mg jednou denně (pouze 3 dny) nebo 200 mg dvakrát denně (pouze 1 den);
parakokcidioidóza: 100 mg jednou denně (léčba - 6 měsíců);
sporotrichóza: 100 mg jednou denně (průběh léčby - 3 měsíce);
onychomykóza: 200 mg dvakrát denně (léčba - 1 týden) nebo 200 mg jednou denně (léčba - 3 měsíce); pokud jsou nehtové ploténky ovlivněny na nohou (i když nehty na rukou nejsou zasaženy), je nutné provést 3 kurzy ve 3týdenních intervalech; pokud jsou houbou ovlivněny pouze nehty na rukou, pak stačí 2 kurzy s 3týdenním intervalem;
versicolor versicolor: 200 mg jednou denně (průběh léčby - 7 dní);
systémová kandidóza: 100-200 mg jednou denně (průběh léčby se pohybuje od 3 týdnů do 7 měsíců); s šířením a progresí onemocnění se dávka itrakonazolu zvyšuje na 200 mg dvakrát denně;
systémová aspergilóza: 200 mg jednou denně (průběh léčby se pohybuje od 2 do 5 měsíců); v případě progrese a šíření nemoci se dávka Teknazolu zvyšuje na 200 mg dvakrát denně;
kryptokoková meningitida: 200 mg dvakrát denně (průběh léčby - 2-12 měsíců);
systémová kryptokokóza (bez příznaků meningitidy): 200 mg jednou denně (průběh léčby - 2–12 měsíců);
keratomykóza: 200 mg jednou denně (obvykle doba léčby je 3 týdny, ale může se lišit v závislosti na reakci na léčbu);
dermatofytóza rukou a nohou: 100 mg jednou denně (léčba - 30 dní) nebo 200 mg dvakrát denně (léčba - 7 dní);
chromomykóza: 100-200 mg jednou denně (průběh léčby - 6 měsíců).

U dětí se přípravek Teknazol používá opatrně a pouze tehdy, pokud očekávaný přínos pro dítě nebo dospívající převáží potenciální riziko.

Vedlejší efekty

Níže popsané nežádoucí účinky přípravku Teknazol jsou klasifikovány následovně: velmi často (≥ 1/10); často (od ≥ 1/100 do <1/10); zřídka (od ≥ 1/1000 do <1/100); zřídka (od ≥ 1/10 000 do <1/1000); velmi vzácné (<1/10 000); s neznámou frekvencí (na základě dostupných údajů není možné přesně odhadnout výskyt nežádoucích účinků):

gastrointestinální trakt: často - nevolnost, zvracení, poruchy chuti, bolesti břicha, zvýšená aktivita jaterních enzymů, průjem; zřídka - zácpa, dyspeptické poruchy, hyperbilirubinemie, hepatitida; s neznámou frekvencí - akutní selhání jater, hepatotoxický účinek;
metabolismus: zřídka - nízká koncentrace iontů draslíku v krvi; s neznámou frekvencí - zvýšená hladina triglyceridů v krvi;
dýchací systém: s neznámou frekvencí - plicní edém;
kardiovaskulární systém: s neznámou frekvencí - městnavé srdeční selhání;
nervový systém: často - bolest hlavy; zřídka - závratě, periferní neuropatie; s neznámou frekvencí - hypestézie, parestézie;
smyslové orgány: zřídka - poškození zraku (včetně dvojitého vidění a rozmazání); s neznámou frekvencí - konstantní nebo přechodná hluchota, tinnitus;
hematopoetický systém: zřídka - pokles počtu leukocytů, krevních destiček a neutrofilů;
muskuloskeletální systém: s neznámou frekvencí - bolest svalů, artralgie;
urogenitální systém: s neznámou frekvencí - močová inkontinence, časté močení, impotence, menstruační nepravidelnosti;
kůže a podkožní tuk: často - kožní vyrážka; zřídka - svědění kůže; s neznámou frekvencí - kopřivka, exfoliativní dermatitida, patologická ztráta vlasů, multiformní erytém, fotocitlivost, leukocytoklastická kožní vaskulitida, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza;
alergické reakce: s neznámou frekvencí - Quinckeho edém, sérová nemoc, anafylaktoidní a anafylaktické reakce;
další reakce: zřídka - otoky.

Předávkovat

Údaje o předávkování přípravkem Teknazol nebyly hlášeny. Během první hodiny se pacientovi umyje žaludek, předepíše se aktivní uhlí a provede se další nezbytná symptomatická léčba.

Neexistuje žádné specifické antidotum pro itrakonazol. Hemodialýza je pro odstranění léčiva z krve neúčinná.

speciální instrukce

Aby se zabránilo opětovné infekci, je nutné dodržovat osobní hygienu a provádět simultánní léčbu sexuálních partnerů. Během léčby se nedoporučuje mít sex.

Pokud po ukončení léčby příznaky infekce přetrvávají, opakuje se mikrobiologické vyšetření k potvrzení diagnózy.

U pacientů s těžkou neutropenií lze přípravek Teknazol použít pouze ve výjimečných případech (pokud je první linie léčby neúčinná).

Léčba itrakonazolem se přeruší, pokud se u pacienta během léčby vyvinou rizikové faktory pro CHF.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Nebyl zaznamenán žádný účinek přípravku Teknazole na lidské psychomotorické schopnosti.

Aplikace během těhotenství a kojení

U těhotných žen je použití itrakonazolu přípustné pouze u systémových mykóz a v případech, kdy účinek očekávaný od léčby převyšuje možné riziko pro plod.

Pacienti v reprodukčním věku by během léčby tímto přípravkem měli používat spolehlivé metody antikoncepce.

Experimentální studie prokázaly, že itrakonazol je embryotoxický a způsobuje různé abnormality plodu.

Teknazol by neměl být používán během laktace. Pokud je potřeba Teknazole, kojení by mělo být přerušeno.

Použití v dětství

U dětí a dospívajících do 18 let se léčba itrakonazolem provádí opatrně (pokud je očekávaný přínos větší než potenciální riziko).

S poruchou funkce ledvin

V případě poškození funkce ledvin se léková terapie provádí opatrně, přičemž se sleduje koncentrace itrakonazolu v krvi a podle toho se upravuje jeho dávka.

Pro porušení funkce jater

Teknazol se používá s opatrností v případě dysfunkce jater a onemocnění jater. Pokud je léčba delší než 1 měsíc, je nutné pravidelně sledovat funkci jater.

Použití u starších osob

Starší pacienti by měli užívat Teknazol s opatrností.

Lékové interakce

Absorpce itrakonazolu je narušena současným užíváním léků, které snižují kyselost žaludeční šťávy.

Fenytoin, rifabutin, rifampicin a další induktory izoenzymu CYP3A4 snižují biologickou dostupnost itrakonazolu a erythromycin, indinavir, ritonavir, klarithromycin a další inhibitory izoenzymu CYP3A4 ji zvyšují.

Teknazol zvyšuje terapeutické a vedlejší účinky léků, které jsou metabolizovány za účasti izoenzymu CYP3A4.

Itrakonazol se používá opatrně ve spojení s inhibitory HIV proteázy, nepřímými antikoagulancii, pomalými blokátory kalciových kanálů, některými imunosupresivy (takrolimus, cyklosporin, sirolimus), některými antineoplastickými látkami (trimetrexát, busulfan, vinka alkaloidy, glukokortikosteroidy, některými budesonid, methylprednisolon, dexamethason) a další léky (fentanyl, loperamid, alfentanil, disopyramid, repaglinid, karbamazepin, reboxetin, cilostazol, halofantrin, buspiron, alprazolam, ebastin a intramusolamid).

Analogy

Analogy teknazolu jsou Itrazol, Irunin, Itrakonazol, Itrakonazol Sandoz, Orunit, Orungamin, Orungal, Canditral, Rumikoz atd.

Podmínky skladování

Skladujte na tmavém a suchém místě při teplotě nepřesahující 25 ° C. Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Teknazol

Podle recenzí je Teknazole velmi účinným lékem na lokální a systémová plísňová onemocnění. Výsledek léčby je pozorován ve všech případech a je poměrně rychlý. Droga má široké spektrum účinku a pacienti ji obvykle dobře snášejí.

Z nedostatků jsou nejčastěji zmiňovány vysoké náklady na lék a možné nežádoucí účinky.