Texamen

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Texamen: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. V případě poruchy funkce ledvin
11. Za porušení funkce jater
12. Použití u starších osob
13. Lékové interakce
14. Analogy
15. Podmínky skladování
16. Podmínky výdeje z lékáren
17. Recenze
18. Cena v lékárnách

Latinský název: Texamen

ATX kód: M01AC02

Aktivní složka: tenoxicam (tenoxicam)

Výrobce: Mustafa Nevzat Ilac Sanayii, AS (Turecko)

Popis a fotografie aktualizovány: 20.11.2018

Lyofilizát pro přípravu roztoku pro intravenózní a intramuskulární podání Texamen

Texamen je léčivo s protizánětlivými, analgetickými a antipyretickými účinky.

Uvolněte formu a složení

Dávkové formy přípravku Texamena:

potahované tablety: žluté s hnědým odstínem, oválné, bikonvexní, na jedné straně s čárou; jádro v průřezu je jasně žluté (v lepenkové krabici, 1 blistr s 10 jazýčky);
lyofilizát pro přípravu roztoku pro intravenózní a intramuskulární podání: žlutá se zelenkavým lyofilizovaným práškem (v papírové krabičce 1 lahvička s lyofilizátem a 1 ampulka s objemem rozpouštědla 2 ml v plastové kazetě nebo bez ní).

Složení 1 tablety Texamen:

účinná látka: tenoxikam - 20 mg;
další složky: žlutý oxid železitý - 0,6 mg; makrogol 400 (polyethylenglykol 400) - 0,3 mg; hypromelóza - 2,9 mg; oxid titaničitý - 1,8 mg; monohydrát laktózy - 90 mg; kukuřičný škrob - 70 mg; předželatinovaný škrob - 16 mg; mastek - 3 mg; stearát hořečnatý - 1 mg; Opadry OY-S 22989 žlutá - 5,6 mg.

Složení 1 lahvičky lyofilizátu Texamen:

účinná látka: tenoxikam - 20 mg;
další složky: trometamol - 3 mg; manitol - 57,33 mg; edetát disodný - 0,2 mg; hydroxid sodný - 3,28 mg; metabisulfit sodný - 2 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Texamen patří do řady NSAID (nesteroidních protizánětlivých léků).

Tenoxicam je thienothiazinový derivát oxicamu. Kromě protizánětlivých, antipyretických a analgetických účinků zabraňuje Texamen také agregaci krevních destiček.

Protizánětlivý účinek tenoxikamu je zajištěn potlačením aktivity izoenzymů cyklooxygenázy, která se podílí na metabolismu kyseliny arachidonové, díky čemuž je potlačena syntéza prostaglandinů.

Tenoxikam nemá žádný účinek na aktivitu lipoxygenáz. Kromě toho látka inhibuje některé funkce leukocytů, včetně fagocytózy, uvolňování histaminu a snižuje obsah aktivních radikálů v ohnisku zánětu.

Farmakokinetika

Texamen v nezměněné formě se rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu. Maximální koncentrace látky se dosáhne 2 hodiny po užití léku. Pokud se Texamen užívá po jídle nebo v kombinaci s antacidy, rychlost, ale ne stupeň jeho absorpce, klesá.

Průměrný poločas je 70 hodin. Tenoxikam je zcela absorbován, jeho biologická dostupnost je 100%. V krvi se látka váže na bílkoviny o 99%.

Texamen dobře proniká do synoviální tekutiny, vyznačuje se dlouhým biologickým poločasem a nízkou systémovou clearance, díky čemuž lze lék užívat jednou denně.

Vylučuje se močí a stolicí (2/3 a 1/3 dávky). Při dlouhodobém užívání není pozorována akumulace tenoxikamu; sérový obsah léčiva - 0,01–0,015 mg / ml.

Indikace pro použití

Podle pokynů je přípravek Texamen předepsán k symptomatické léčbě následujících onemocnění:

bursitida, ankylozující spondylitida, osteoartritida, tendovaginitida, revmatoidní artritida, kloubní syndrom s exacerbací dny;
bolestivý syndrom slabé / střední intenzity, který se vyvíjí s artralgií, myalgií, neuralgií, migrénou, bolestmi zubů a bolestmi hlavy, algodismenorea;
bolest s popáleninami, zraněními;
lumbago, ischias, epikondylitida a další zánětlivá a degenerativní onemocnění pohybového aparátu doprovázená bolestmi.

Texamen snižuje bolest a zánět v době použití, neovlivňuje průběh onemocnění.

Kontraindikace

Absolutní:

ztráta sluchu;
nemoci krve;
těžká gastritida;
potvrzená hyperkalemie;
erozivní a ulcerativní léze gastrointestinálního traktu (včetně zatížené anamnézy);
gastrointestinální krvácení (včetně zatížené anamnézy);
patologie vestibulárního aparátu;
aktivní onemocnění jater, stavy po bypassu koronární arterie;
progresivní onemocnění ledvin;
částečná / úplná kombinace bronchiálního astmatu, opakující se polypóza nosu a vedlejších nosních dutin a nesnášenlivost s kyselinou acetylsalicylovou nebo jinými NSAID (včetně anamnézy);
hypokoagulace;
hemofilie;
zánětlivá onemocnění gastrointestinálního traktu;
selhání jater a ledvin (clearance kreatininu méně než 30 ml / min);
nedostatek glukóza-6-fosfátdehydrogenázy;
těhotenství a období kojení;
individuální nesnášenlivost složek léčiva.

Relativní (Texamen je předepsán pod lékařským dohledem):

chronické selhání ledvin (clearance kreatininu 30-60 ml / min);
chronické srdeční selhání;
srdeční ischemie;
otok;
těžká somatická onemocnění;
cukrovka;
onemocnění periferních tepen;
arteriální hypertenze;
cerebrovaskulární onemocnění;
hyperlipidemie / dyslipidemie;
kouření;
přítomnost infekce Helicobacter pylori (H. pylori);
alkoholismus;
dlouhodobé užívání NSAID;
kombinované použití s následujícími léky: perorální glukokortikosteroidy, antikoagulancia, antiagregační látky, selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu;
starší věk.

Návod k použití Texamenu: metoda a dávkování

Tablety Texamen se užívají perorálně, nejlépe ve stejnou dobu po jídle.

Injekční roztok se podává intramuskulárně, intravenózně.

Frekvence aplikace - 1krát denně.

Průměrná jednotlivá dávka, včetně starších pacientů, je 20 mg; při dlouhodobém užívání se dávka sníží dvakrát.

V případě akutních záchvatů dny by měl Texamen užívat první dva dny 40 mg, poté po dobu 3–5 dnů přejít na standardní dávkovací režim.

Vedlejší efekty

Během léčby přípravkem Texamen se mohou objevit následující poruchy (> 10% - velmi často;> 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1% - zřídka; <0,01% - velmi zřídka):

hematopoetický systém: snížená hladina hemoglobinu, granulocytopenie;
nervový systém: zřídka - bolest hlavy, rozmazané vidění, podráždění očí, deprese, závratě, neklid, ztráta sluchu, tinnitus, ospalost;
kardiovaskulární systém: zřídka - tachykardie, srdeční selhání, zvýšený krevní tlak;
zažívací systém: zřídka - bolest / pocit pálení v žaludku, zvracení, nevolnost, průjem / zácpa, gastropatie, plynatost, perforace střevních stěn, bolesti břicha, anorexie, stomatitida, jaterní dysfunkce; při dlouhodobém užívání velkých dávek Texamenu - ulcerace sliznice gastrointestinálního traktu, krvácení (děloha, gastrointestinální, hemoroidní, gingivální);
hematopoetické orgány: zřídka - leukopenie, agranulocytóza, anémie, trombocytopenie;
urogenitální systém: zřídka - zvýšení obsahu močovinového dusíku a kreatininu v krvi;
hepatobiliární systém: zřídka - zvýšená aktivita alanin transaminázy, aspartátaminotransferázy a gama-glutamyltransferázy a hladiny bilirubinu v séru;
alergické reakce: zřídka - fotodermatitida, vyrážka, kopřivka, svědění, erytém; velmi zřídka - Lyell a Stevens-Johnsonovy syndromy;
laboratorní ukazatele: zřídka - prodloužení doby krvácení, zvýšená koncentrace dusíku močoviny a aktivita jaterních transamináz, hyperkreatininémie, hyperbilirubinémie;
další: metabolické poruchy, duševní poruchy.

Předávkovat

V případě předávkování je indikována symptomatická léčba.

speciální instrukce

Během léčby přípravkem Texamen je nutné sledovat funkční stav jater / ledvin a obraz periferní krve, protrombinový index (na pozadí užívání nepřímých antikoagulancií), koncentraci glukózy v krvi (na pozadí užívání perorálních hypoglykemických léků).

Pokud je nutné stanovit 17-ketosteroidy, měl by být Texamen zrušen 48 hodin před zahájením studie.

Několik dní před operací je lék zrušen. Při předepisování spolu s diuretiky u pacientů s arteriální hypertenzí a chronickým srdečním selháním je třeba vzít v úvahu pravděpodobnost zadržování sodíku a vody v těle.

Aby se snížilo riziko nežádoucích účinků z gastrointestinálního traktu, měl by se Texamen užívat v nejnižší účinné dávce po minimálně krátkou dobu.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Vzhledem k tomu, že se během užívání přípravku Texamen mohou objevit závratě, měli by být pacienti při řízení vozidel opatrní.

Aplikace během těhotenství a kojení

Texamen není předepsán ženám během těhotenství / kojení.

S poruchou funkce ledvin

progresivní onemocnění ledvin, selhání ledvin (clearance kreatininu méně než 30 ml / min): léčba je kontraindikována;
chronické selhání ledvin (clearance kreatininu 30-60 ml / min): Texamen je předepisován pod lékařským dohledem.

Pro porušení funkce jater

Texamen není předepsán pro selhání jater.

Použití u starších osob

U starších pacientů by měl být Texamen používán pod lékařským dohledem.

Lékové interakce

myelotoxické léky: zvýšený projev hepatotoxicity léku;
antikoagulancia, antiagregační látky, fibrinolytika: zvýšení jejich účinku;
další NSAID: zvýšení rizika nežádoucích účinků, zejména z gastrointestinálního traktu;
léky s hypotenzním účinkem, diuretika: snížení jejich účinnosti;
hormony kůry nadledvin, glukokortikosteroidy, estrogeny: zvýšení jejich vedlejších účinků;
urikosurické léky: snížení jejich účinnosti;
deriváty sulfonylmočoviny: zvýšený hypoglykemický účinek;
Přípravky Li +, methotrexát: zvýšení jejich koncentrace v krvi;
cholestyramin, antacida: snížená absorpce přípravku Texamena;
fenytoin, tricyklická antidepresiva, barbituráty, ethanol, fenylbutazon, rifampicin a další induktory mikrosomální oxidace v játrech: zvýšení produkce hydroxylovaných aktivních metabolitů.

Analogy

Analogy Texamenu jsou: Artoxan, Tobitil, Tenikam, Movalis, Meloxicam, Tenoctil.

Podmínky skladování

Skladujte na místě chráněném před světlem a vlhkostí při teplotách do 25 ° C. Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze společnosti Texamen

Podle recenzí Texamen rychle zmírňuje bolesti a záněty spojené s chorobami pohybového aparátu, aniž by ovlivňoval jejich příčinu. Z nedostatků poukazují na velké množství kontraindikací, vývoj vedlejších účinků a vysoké náklady na lék.