Sumatriptan Canon

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Sumatriptan Canon: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Sumatriptan Canon

ATX kód: N02CC01

Aktivní složka: Sumatriptan (Sumatriptan)

Výrobce: CJSC "Kanonfarma Production" (Rusko)

Popis a aktualizace fotografií: 17.01.2020

Ceny v lékárnách: od 441 rublů.

Koupit

Sumatriptan Canon je prostředek proti migréně.

Uvolněte formu a složení

Léčivo se vyrábí ve formě potahovaných tablet: kulaté, bikonvexní, bílé nebo téměř bílé (v papírové krabičce 1 blistr obsahující 2, 4, 6 nebo 10 tablet nebo 3 blistry obsahující 2 tablety po každé a návod k použití přípravku Sumatriptan Canon).

Složení léčiva pro 1 tabletu:

účinná látka: sumatriptan - 50 nebo 100 mg (ve formě sumatriptan sukcinátu - 70 nebo 140 mg, v uvedeném pořadí);
pomocné složky: mikrokrystalická celulóza, dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého, mannitol, stearan hořečnatý, sodná sůl kroskarmelózy, stearát vápenatý, hyprolóza (hydroxypropylcelulóza Klucel LF);
potah filmu: Selecoat AQ-02003 [oxid titaničitý, hypromelóza (hydroxypropylmethylcelulóza), makrogol (polyethylenglykol 6000)].

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Aktivní složka přípravku Sumatriptan Canon - sumatriptan, je selektivní agonista vaskulárních 5-hydroxytryptamin-1-receptorů (5-HT1D). Převládajícím umístěním těchto receptorů jsou lebeční krevní cévy mozku, které se při stimulaci zužují. Lék nemá žádný účinek na jiné podtypy 5-HT receptorů (5-HT2-5-HT7).

Ve studiích na zvířatech sumatriptan selektivně způsobil zúžení lumen větví krční tepny, aniž by ovlivnil průtok krve v cévách mozku. Cévní pánev krční tepny zajišťuje přívod krve do extrakraniálních a intrakraniálních tkání (včetně meningeálních membrán) a za hlavní mechanismus rozvoje migrény u lidí se považuje edém a / nebo vazodilatace mozkových blan.

Podle experimentálních údajů sumatriptan také snižuje citlivost trigeminálního nervu.

Předpokládá se, že anti-migrénový účinek přípravku Sumatriptan Canon je způsoben dvěma popsanými vlastnostmi.

Ukázalo se, že sumatriptan je účinný při léčbě migrénových záchvatů, včetně migrény spojené s menstruací (MAM).

Lék se vyvíjí do 30 minut po podání dávky 100 mg.

Doporučená dávka je 50 mg. Závažnost záchvatů migrény se však může lišit od člověka k člověku nebo od člověka k člověku v různých dobách, takže může být zapotřebí dávka 100 mg.

V klinických studiích vykazoval sumatriptan v rozmezí dávek od 25 do 100 mg významně vyšší účinnost ve srovnání s placebem. Podle statistik je však dávka 25 mg méně účinná než dávka 50 a 100 mg.

Farmakokinetika

Farmakokinetika perorálně podávaného sumatriptanu je nezávislá na migrénových záchvatech.

Hlavní farmakokinetické parametry přípravku Sumatriptan Canon:

absorpce: Sumatriptan se po perorálním podání rychle vstřebává. Jeho plazmatická koncentrace za 45 minut dosáhne 70% maximální úrovně. Maximální plazmatická koncentrace (C _max) po užití dávky 100 mg je 54 ng / ml. Absolutní biologická dostupnost činí v průměru 14%, částečně kvůli neúplné absorpci, částečně kvůli presystémovému metabolismu;
Distribuce: průměrný celkový distribuční objem (V _d) sumatriptanu je 170 l, 14 až 21% váže dávek na plazmatické proteiny;
metabolismus: v důsledku biotransformace sumatriptanu (působením monoaminooxidázy A) vzniká indoleacetický analog sumatriptanu, který se vylučuje hlavně močí ve formě glukuronidového konjugátu a volné kyseliny. Neukazuje aktivitu na 5-HT1 a 5-HT2-serotoninových receptorech. Nebyly nalezeny žádné vedlejší metabolity;
eliminace: průměrná renální clearance sumatriptanu je 260 ml / min, celková plazmatická clearance je v průměru 1160 ml / min a extrarenální clearance je přibližně 80% celkové clearance. Poločas je asi 2 hodiny.

Při funkčním poškození jater klesá presystemická clearance sumatriptanu, což vede ke zvýšení jeho plazmatické koncentrace a v důsledku toho ke zvýšení biologické dostupnosti.

Po subkutánním podání byl hodnocen účinek na středně těžkou jaterní dysfunkci léčiva (třída B na stupnici Child-Pugh). U zdravých pacientů nebyly zjištěny žádné významné rozdíly.

Indikace pro použití

Sumatriptan Canon se používá k úlevě od záchvatů migrény, včetně záchvatů aury (včetně MAM).

Lék není určen k prevenci migrény.

Kontraindikace

Absolutní:

migréna oftalmoplegických, bazilárních a hemiplegických forem;
periferní arteriální okluzivní onemocnění;
středně těžká a těžká arteriální hypertenze;
mírná arteriální hypertenze, kterou nelze adekvátně kontrolovat;
přechodný ischemický záchvat, cévní mozková příhoda (včetně údajů v anamnéze);
angina pectoris (včetně vazospastické);
ischemická choroba srdeční (CHD) nebo přítomnost příznaků, které vyvolávají podezření na její vývoj;
infarkt myokardu (včetně údajů v anamnéze), postinfarktová kardioskleróza;
závažné poškození funkce ledvin a / nebo jater;
věk do 18 let a po 65 letech;
současné užívání inhibitorů monoaminooxidázy (MAO) a období 14 dnů po jejich zrušení;
společné podávání dalších tryptaminů / agonistů receptoru 5-nt1, ergotaminu nebo jeho derivátů (včetně metysergidu);
přecitlivělost na kteroukoli složku léčiva.

Relativní (tablety Sumatriptan Canon je třeba používat opatrně):

arteriální hypertenze podléhající kontrole;
epilepsie a stavy charakterizované sníženým epileptickým prahem;
nemoci, které mohou ovlivnit absorpci, metabolismus nebo vylučování sumatriptanu, včetně funkčních poruch jater a ledvin;
přecitlivělost na sulfonamidy (užívání sumatriptanu může způsobit vznik reakcí přecitlivělosti, jejichž závažnost se liší od kožních projevů po anafylaxi);
mírná až středně závažná dysfunkce jater (třída A nebo B na stupnici Child-Pugh);
těhotenství a kojení.

Sumatriptan Canon, návod k použití: metoda a dávkování

Navzdory skutečnosti, že je Sumatriptan Canon účinný v jakékoli fázi migrénového záchvatu, doporučuje se začít s jeho užíváním okamžitě, jakmile se objeví první příznaky.

Tablety se užívají perorálně, polykají se celé a zapíjí se vodou.

Doporučená dávka je 50 mg, ale někteří pacienti mohou potřebovat dávku 100 mg.

Pokud pacient po první dávce pocítí zlepšení, ale příznaky se obnovily, je povolena druhá dávka za předpokladu, že uplynuly alespoň 2 hodiny a během předchozích 24 hodin nepřekročila celková dávka 300 mg.

V případech, kdy není možné zastavit záchvat migrény užitím první dávky, by se druhá neměla užívat. Dále je povoleno užívat kyselinu acetylsalicylovou, paracetamol nebo nesteroidní protizánětlivé léčivo. Pro úlevu od následných útoků je povoleno užívání přípravku Sumatriptan Canon.

Vedlejší efekty

Nežádoucí účinky jsou klasifikovány následovně: ≥ 1/10 - velmi často, od ≥ 1100 do <1/10 - často, od ≥ 1 1000 do <1/100 - zřídka, od ≥ 1/10 000 do <14 000 - zřídka, <1/10 000 - velmi vzácné.

Podle klinických studií může Sumatriptan Canon způsobit následující nežádoucí účinky z různých orgánů a tělesných systémů:

na straně cév: často - návaly horka, dočasné zvýšení krevního tlaku (obvykle nastává brzy po užití pilulky);
z dýchacího systému: často - dušnost;
z nervového systému: často - ospalost, závratě, smyslové poruchy (včetně parestézie);
z muskuloskeletální tkáně: často - pocit tíhy v kterékoli části těla, včetně krku a hrudníku (obvykle přechodný, může být intenzivní);
z gastrointestinálního traktu: často - nevolnost, zvracení (jejich příčinná souvislost s užíváním léku nebyla stanovena);
ostatní: často - slabost a únava (obvykle přechodná, mírná nebo střední), pocit zúžení nebo tlaku v kterékoli části těla, včetně krku a hrudníku (obvykle přechodný, může být intenzivní), pocit tepla nebo chladu, bolestivý prolaps;
laboratorní údaje: velmi zřídka - malé odchylky v testech jaterních funkcí.

Podle post-registračních pozorování může Sumatriptan Canon způsobit následující nežádoucí účinky (frekvence jejich vývoje nebyla stanovena kvůli nedostatečným údajům):

ze strany psychiky: úzkost;
z imunitního systému: reakce přecitlivělosti (včetně kožních projevů, anafylaxe);
ze srdce a krevních cév: arteriální hypotenze, palpitace, arytmie, angina pectoris, tachykardie, koronární vazospazmus, bradykardie, Raynaudův syndrom, známky přechodné ischemie myokardu na elektrokardiogramu, infarkt myokardu;
na straně muskuloskeletální tkáně: artralgie, ztuhlý krk;
z kůže a podkožních tkání: hyperhidróza;
z gastrointestinálního traktu: průjem, ischemická kolitida;
z nervového systému: nystagmus, dystonie, třes, skotom, záchvaty (ve většině případů se vyskytly u pacientů s predisponujícími stavy a pacientů se záchvaty v anamnéze);
na straně orgánu zraku *: snížená zraková ostrost, diplopie, blikání, slepota (obvykle přechodná).

* Je třeba mít na paměti, že poruchy zraku mohou být přímo způsobeny migrénovým záchvatem.

Předávkovat

Při užívání dávky léku do 400 mg se mohou objevit vedlejší účinky, které lze pozorovat při obvyklém užívání přípravku Sumatriptan Canon.

V případě předávkování po dobu nejméně 10 hodin by měl být pacient pod pečlivým lékařským dohledem. Léčba je symptomatická. Nejsou k dispozici žádné údaje o účinnosti hemodialýzy nebo peritoneální dialýzy při odstraňování léčiva z těla.

speciální instrukce

Sumatriptan Canon lze předepisovat pouze s přesnou jistotou při diagnostice migrény. U pacientů s atypickými stavy musí být vyloučeny potenciálně nebezpečné neurologické patologie, například přechodné ischemické ataky nebo cévní mozková příhoda.

V některých případech se vyskytnou přechodné příznaky, včetně napětí a bolesti na hrudi. Mohou být intenzivní a šířit se až ke krku. Pokud máte podezření na rozvoj ischemické choroby srdeční, je třeba provést diagnostické vyšetření.

Pacienti, kteří mají jakékoli rizikové faktory pro vznik ischemické choroby srdeční, stejně jako silní kuřáci a osoby podstupující nikotinovou substituční léčbu, nemohou užívat Sumatriptan Canon bez předběžného vyšetření kardiovaskulárního systému. To platí zejména pro muže starší 40 let a ženy v postmenopauzálním období. Je důležité vzít v úvahu, že ne každý pacient má během vyšetření srdeční onemocnění.

Ve velmi vzácných případech se u pacientů bez anamnézy vyskytnou závažné kardiovaskulární poruchy.

U kontrolované arteriální hypertenze by měl být Sumatriptan Canon používán s opatrností, protože existuje riziko přechodného zvýšení krevního tlaku a periferního vaskulárního odporu.

Nedoporučuje se používat Sumatriptan Canon v kombinaci s triptany (agonisty 5-HT1).

Riziko alergických reakcí (až do anafylaktického šoku) se zvyšuje s přecitlivělostí na sulfonamidy.

Při současném užívání léků obsahujících třezalku tečkovanou s triptany se zvyšuje pravděpodobnost nežádoucích účinků.

U citlivých pacientů se bolesti hlavy mohou zhoršit v důsledku zneužívání léků k akutní úlevě od bolesti hlavy. V takovém případě možná budete muset zrušit používání Sumatriptan Canon.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Vzhledem k častému rozvoji ospalosti, který je možný nejen v důsledku užívání léku, ale také kvůli samotné migréně, se pacientům doporučuje, aby byli při provádění potenciálně nebezpečných činností opatrní.

Aplikace během těhotenství a kojení

V předklinických studiích na zvířatech nebyl zjištěn žádný přímý teratogenní účinek sumatriptanu na plod potkanů, negativní účinek na prenatální a postnatální vývoj jejich embrya / plodu. Existují však určité důkazy, že léčivo ovlivňuje životaschopnost embrya a plodu u králíků.

Studie s více než 1 000 ženami, které užívaly sumatriptan v prvním trimestru těhotenství, neposkytují dostatečné informace o riziku nitroděložní tvorby vrozených vad plodu. Zkušenosti s užíváním léku v II. A III. Trimestru těhotenství jsou rovněž omezené.

V souvislosti s výše uvedeným lze tablety Sumatriptanu Canon během těhotenství používat pouze ve výjimečných případech, kdy jsou přínosy pro ženu vyšší než rizika pro plod.

Ve studiích byl sumatriptan podávaný subkutánně vylučován do mateřského mléka. Z tohoto důvodu by ženy neměly kojit po dobu nejméně 12 hodin po užití přípravku Sumatriptan Canon.

Použití v dětství

Sumatriptan Canon je kontraindikován u pacientů mladších 18 let, protože jeho účinnost a bezpečnost v této věkové skupině nebyla stanovena.

S poruchou funkce ledvin

Nepoužívejte lék u pacientů se závažným poškozením ledvin.

Sumatriptan Canon by měl být používán s mírnou až středně těžkou poruchou funkce ledvin.

Pro porušení funkce jater

Nepoužívejte lék u pacientů se závažnými funkčními poruchami jater.

S opatrností by měl být Sumatriptan Canon používán k mírnému až středně závažnému poškození jaterních funkcí (třída A nebo B na stupnici Child-Pugh).

Použití u starších osob

U pacientů starších 65 let jsou zkušenosti se sumatriptanem omezené. Podle pozorování se farmakokinetika v této věkové populaci neliší od farmakokinetiky u mladších pacientů. Sumatriptan Canon se však nedoporučuje starším pacientům, dokud nebudou k dispozici další údaje z klinických studií.

Lékové interakce

U zdravých dobrovolníků nedošlo k interakci sumatriptanu s pizotifenem, flunarizinem, propranololem a ethylalkoholem.

Ergotamin, pokud je užíván současně, způsobuje prodloužený vazospazmus. Podle omezených údajů zvyšuje použití sumatriptanu s ergotaminem nebo jinými agonisty triptanů / 5-HT1 receptorů riziko koronárního vazospasmu, proto je kontraindikováno jejich společné užívání. Přesná doba mezi jejich dávkami nebyla stanovena, záleží na typu předepsaných léků a jejich dávce. Akce může být aditivní. Minimální doporučený interval mezi užitím těchto prostředků a Sumatriptanem Canon je 24 hodin. Po užití anti-migrénového činidla lze ergotamin užívat nejdříve za 6 hodin, ostatní triptany / agonisté receptoru 5-HTl - po 24 hodinách.

Existuje riziko lékové interakce mezi sumatriptanem a inhibitory MAO, proto je kontraindikováno jejich současné užívání.

V průběhu postmarketingových studií byly vzácně hlášeny případy výskytu serotoninového syndromu (včetně neuromuskulárních poruch, autonomní lability a poruch duševního stavu) u pacientů, kteří užívali sumatriptan během léčby selektivními inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI). Jsou rovněž známy případy rozvoje tohoto syndromu při současném užívání selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu a norepinefrinu (SSRI) a triptanů. V tomto ohledu by měl být pacient pečlivě sledován během období společného podávání přípravku Sumatriptan Canon a léků ze skupiny SSRI nebo SSRI.

Analogy

Analogy přípravku Sumatriptan Canon jsou Amigrenin, Sumatriptan-Pfizer, Imigran, Kofetamin, Sumatriptan-OBL, Nomigren, Migrepam, Relpax, Sumatriptan-Teva, Rapimed, Sumamigren, Synapton, Sumatriptan, Sumarin, Sumatriptan, Famigran atd.

Podmínky skladování

Skladujte v obalu výrobce při teplotě nepřesahující 25 ° C, mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 4 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze Sumatriptan Canon

Podle většiny recenzí je Sumatriptan Canon účinný lék proti migréně, který je dobře snášen, prodává se v mnoha lékárnách a je cenově dostupný.

Mezi nežádoucí účinky patří malé žaludeční nepohodlí, sucho v ústech, tlak na hrudi, zvýšený krevní tlak a ospalost. Rovněž je zaznamenána hořká chuť tablet.