Spazgan Neo

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Spazgan Neo: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Spasgan Neo

ATX kód: M01AE51

Léčivá látka: ibuprofen (Ibuprofen) + pitofenon (Pitofenon) + fenpiverinium bromid (Fenpiverinium bromid)

Výrobce: Wockhardt Limited (Indie)

Popis a aktualizace fotografií: 2019-08-07

Ceny v lékárnách: od 173 rublů.

Koupit

Spazgan Neo je kombinovaný lék s analgetickými, antispazmodickými a protizánětlivými účinky.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - tablety, potahované: bílý, kulatý bikonvexní tvar, na jedné straně vyryté W (v papírové krabičce 2 nebo 10 blistrů po 10 tabletách; v papírové krabičce 6 plastových balení obsahujících 1 blistr po 6 tabletách; každé balení také obsahuje návod k použití Spazgan Neo).

Složení 1 tablety:

účinné látky: ibuprofen - 400 mg; pitofenon (jako hydrochlorid) - 5 mg; fenpiveriniumbromid - 0,1 mg;
pomocné složky (jádro): sodná sůl kroskarmelózy - 4,7 mg; mastek - 5 mg; stearát hořečnatý - 5 mg; laurylsulfát sodný - 2,4 mg; dihydrát edetanu disodného - 0,6 mg; kukuřičný škrob - 88 mg; kyselina alginová - 10,6 mg; povidon (PVP K-90) - 11 mg; koloidní oxid křemičitý - 7 mg; mikrokrystalická celulóza - 85,9 mg; sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A) - 14,7 mg;
skořápka filmu: Opadray II 85G68918 bílá: (makrogol - 2,1 mg; polyvinylalkohol - 7,4 mg; mastek - 3,36 mg; oxid titaničitý - 5,76 mg; sójový lecitin - 0,58 mg) - 19, 2 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Spazgan Neo je jedním z kombinovaných léků, které mají analgetické, antispasmodické a protizánětlivé účinky. Mechanismus účinku je založen na potlačení syntézy Pg (prostaglandiny).

Spazgan Neo obsahuje:

ibuprofen: nesteroidní protizánětlivé léčivo odvozené od kyseliny fenylpropionové. Působí analgeticky, protizánětlivě a antipyreticky. Hlavním mechanismem ovlivňování je inhibice syntézy Pg, které jsou modulátory citlivosti na bolest, zánětu a termoregulace v periferních tkáních a centrálním nervovém systému. Užívání ibuprofenu u žen s primární dysmenoreou pomáhá snižovat zvýšenou hladinu Pg v myometriu, čímž snižuje frekvenci kontrakcí dělohy a nitroděložního tlaku;
Pitofenon hydrochlorid: myotropní antispazmodikum; jako papaverin má látka přímý relaxační účinek na hladké svalstvo vnitřních orgánů a vede k úlevě od křečí;
fenpiveriniumbromid: m-anticholinergní látka s centrálním a periferním účinkem; v důsledku potlačení excitace struktur reagujících s m-cholinem má látka další relaxační účinek na hladké svaly.

Kombinace všech účinných látek vzájemně zvyšuje jejich farmakologický účinek.

Farmakokinetika

Všechny aktivní složky přípravku Spazgan Neo se dobře vstřebávají v gastrointestinálním traktu. Maximální plazmatické koncentrace v krvi je dosaženo přibližně 1–2 hodiny po požití.

Ibuprofen - hlavní složka přípravku Spazgan Neo, se váže na bílkoviny krevní plazmy na úrovni 99%. Látka se může hromadit v synoviální tekutině, metabolismus probíhá v játrech.

Vylučování se provádí močí (90% dávky) ve formě konjugátů a metabolitů. Malá část dávky se vylučuje žlučí. Poločas z krevní plazmy je 120 minut.

Indikace pro použití

bolestivý syndrom mírné a střední závažnosti, který se vyskytuje při křečích hladkých svalů vnitřních orgánů, včetně renální, biliární a intestinální koliky, biliární dyskineze;
dysmenorea (gynekologická onemocnění);
bolest hlavy, včetně migrény v přírodě;
bolesti kloubů, neuralgie, ischias, myalgie (krátká symptomatická léčba).

Kontraindikace

Absolutní:

selhání ledvin (u pacientů s clearance kreatininu nižší než 30 ml / min), progresivní onemocnění ledvin;
selhání jater nebo aktivní onemocnění jater;
aktivní gastrointestinální krvácení, erozivní a ulcerativní změny na sliznici žaludku nebo dvanáctníku;
potvrzená hyperkalemie;
období exacerbace zánětlivých onemocnění střev, včetně ulcerózní kolitidy;
akutní přerušovaná porfyrie;
granulocytopenie;
přítomnost anamnestických údajů o záchvatech kopřivky, bronchiální obstrukce, rýmy po použití kyseliny acetylsalicylové nebo jiného nesteroidního protizánětlivého léku (úplný / neúplný syndrom intolerance kyseliny acetylsalicylové, včetně rhinosinusitidy, kopřivky, polypů nosní sliznice, bronchiálního astmatu);
hemofilie a další poruchy srážení krve včetně hypokoagulace, hemoragické diatézy;
stavy po roubování bypassu koronární arterie;
nedostatek glukóza-6-fosfátdehydrogenázy;
poruchy krvetvorby;
glaukom s uzavřeným úhlem;
tachyarytmie;
onemocnění zrakového nervu;
střevní obstrukce;
hyperplazie prostaty;
těhotenství a kojení;
věk do 16 let;
individuální nesnášenlivost ke složkám přípravku Spazgan Neo.

Relativní (Spazgan Neo je předepsán pod lékařským dohledem):

porucha funkce ledvin (u pacientů s clearance kreatininu 30-60 ml / min);
městnavé srdeční selhání;
cerebrovaskulární onemocnění;
arteriální hypertenze;
srdeční ischemie;
hyperbilirubinemie;
hyperlipidemie / dyslipidemie;
cukrovka;
nefrotický syndrom;
známky anamnézy žaludečních vředů a duodenálních vředů;
onemocnění periferních tepen;
enteritida, gastritida, kolitida;
přítomnost infekce Helicobacter pylori;
kouření, alkoholismus (častá konzumace alkoholu);
krevní nemoci neznámé etiologie (anémie, leukopenie);
těžká somatická onemocnění;
dlouhodobá léčba nesteroidními protizánětlivými léky;
kombinované použití s následujícími léky: antikoagulancia, perorální glukokortikosteroidy, antiagregační látky, selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu;
starší věk.

Spazgan Neo, návod k použití: metoda a dávkování

Tablety Spazgan Neo jsou určeny k perorálnímu podání.

Lék by měl být užíván 60 minut před nebo 3 hodiny po jídle. Aby se minimalizovalo podráždění žaludku, lze jednu dávku užít s mlékem nebo ihned po jídle.

Pokud lékař předepsal jinak, při spastických bolestech je jedna dávka přípravku Spazgan Neo 1 tableta, maximálně lze užít až třikrát denně.

Bez lékařské pomoci by doba užívání přípravku Spazgan Neo neměla přesáhnout pět dní. Pokud je nutná delší léčba, měla by být prováděna pod kontrolou funkčního stavu jater a indikátorů periferního krevního obrazu.

Vedlejší efekty

V případě použití přípravku Spazgan Neo v doporučených dávkách se nežádoucí reakce obvykle nevyvíjejí.

Možné nežádoucí účinky (> 10% - velmi časté;> 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1% - vzácně; <0,01% - velmi vzácné):

dýchací systém: zřídka - bronchospazmus, dušnost;
trávicí systém: často - gastropatie spojená s užíváním nesteroidních protizánětlivých léků (včetně bolesti břicha, nevolnosti, zvracení, pálení žáhy, snížené chuti k jídlu, průjem, zácpy, plynatosti); zřídka - ulcerace sliznice gastrointestinálního traktu (v některých případech mohou být komplikovány krvácením a perforací), bolest v ústech, suchost a podráždění ústní sliznice, aftózní stomatitida, ulcerace sliznice dásní; velmi zřídka - hepatotoxicita, porucha funkce jater, pankreatitida, hepatitida;
nervový systém: zřídka - závratě, bolesti hlavy, deprese, ospalost, úzkost, podrážděnost, nespavost, nervozita, psychomotorická agitace; velmi zřídka - halucinace, zmatenost, aseptická meningitida (častěji na pozadí autoimunitních onemocnění);
močový systém: zřídka - červená barva moči, anurie, oligurie, nefrotický syndrom (edém), proteinurie, polyurie, cystitida; zřídka - alergická nefritida, akutní selhání ledvin;
kardiovaskulární systém: zřídka - zvýšený krevní tlak, tachykardie; zřídka - srdeční selhání;
orgán sluchu: zřídka - porucha sluchu (včetně ztráty sluchu, hluku nebo zvonění v uších);
orgán zraku: zřídka - skotom, rozmazané vidění, podráždění a suchost očí, amblyopie, otoky očních víček a spojivek (alergická etiologie); velmi zřídka - toxické poškození zrakového nervu, paréza akomodace;
hematopoetické orgány: zřídka - trombocytopenická purpura a trombocytopenie; velmi zřídka - agranulocytóza, eozinofilie, anémie (včetně hemolytické a aplastické), leukopenie;
alergické reakce: zřídka - svědění kůže, kožní vyrážka (obvykle erytematózní nebo kopřivka); velmi zřídka - anafylaktoidní reakce, Quinckeho edém, horečka, anafylaktický šok, dušnost nebo bronchospazmus, multiformní erytém (včetně Stevens-Johnsonova syndromu), alergická rýma, toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom);
laboratorní parametry: prodloužení doby krvácení, koncentrace kreatininu v séru, aktivita jaterních transamináz, snížení koncentrace glukózy v séru, snížení clearance kreatininu, hemoglobinu nebo hematokritu;
ostatní: velmi zřídka - snížení / zvýšení pocení.

Předávkovat

hlavní příznaky: metabolická acidóza, zvracení, nevolnost, bolest břicha, ospalost, letargie, bolest hlavy, deprese, tinnitus, kóma, snížený krevní tlak, tachykardie, bradykardie, akutní selhání ledvin, zástava dýchání, fibrilace síní;
terapie: výplach žaludku (zobrazen pouze do 60 minut po užití přípravku Spazgan Neo), alkalické pití, aktivní uhlí, nucená diuréza, symptomatická léčba (spočívá v úpravě krevního tlaku, stavu kyselé báze).

Pokud užijete dávku přípravku Spazgan Neo, která přesahuje doporučenou dávku, měli byste se neprodleně poradit s lékařem nebo s nejbližším zdravotnickým zařízením.

Specifické antidotum není známo.

speciální instrukce

Pokud je indikováno dlouhodobé užívání přípravku Spazgan Neo, je nutné sledovat funkční stav ledvin / jater a obraz periferní krve.

Abyste snížili pravděpodobnost nežádoucích účinků z gastrointestinálního traktu, musíte užít nejnižší účinnou dávku. Pokud se objeví příznaky gastropatie, je nutné pečlivé sledování, které zahrnuje krevní test se stanovením hematokritu a hemoglobinu, okultní krevní test stolice, EGDS (esophagogastroduodenoscopy).

Během léčby byste se měli zdržet užívání alkoholu.

Pokud je nutné stanovit 17-ketosteroidy, měl by být Spazgan Neo zrušen 48 hodin před zahájením studie.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Při používání Spazgan Neo byste se měli zdržet řízení.

Aplikace během těhotenství a kojení

Spazgan Neo není předepsán během těhotenství / kojení.

Použití v dětství

U pacientů mladších 16 let je Spazgan Neo kontraindikován.

S poruchou funkce ledvin

selhání ledvin (u pacientů s clearance kreatininu nižší než 30 ml / min), progresivní onemocnění ledvin: léčba je kontraindikována;
porucha funkce ledvin (u pacientů s clearance kreatininu 30-60 ml / min): Spazgan Neo by měl být používán pod lékařským dohledem.

Pro porušení funkce jater

Selhání jater nebo aktivní onemocnění jater jsou kontraindikacemi pro užívání přípravku Spazgan Neo.

Použití u starších osob

Spazgan Neo je předepisován starším pacientům pod lékařským dohledem.

Lékové interakce

Pokud se Spazgan Neo používá v terapeutických dávkách, nevstupuje do významných interakcí s široce používanými léky.

Možné interakce:

induktory enzymů mikrosomální oxidace v játrech (fenylbutazon, ethanol, fenytoin, barbituráty, rifampicin, flumecinol, tricyklická antidepresiva): při kombinovaném použití je zaznamenáno zvýšení produkce hydroxylovaných aktivních metabolitů, což zvyšuje pravděpodobnost těžké intoxikace;
inhibitory mikrozomální oxidace: snižuje se riziko hepatotoxických účinků;
vazodilatátory: jejich hypotenzní aktivita klesá;
m-anticholinergika, H ₁ -histamine blokátory, butyrofenony, fenothiaziny, amantadin, chinidin: na pozadí kombinovaného použití, jejich terapeutický účinek se zvyšuje;
mineralokortikosteroidy, glukokortikosteroidy: jejich vedlejší reakce se zesilují, což zvyšuje riziko gastrointestinálního krvácení;
furosemid, hydrochlorothiazid: dochází k poklesu jejich natriuretického účinku;
nepřímá antikoagulancia, antiagregační látky, fibrinolytika: na pozadí kombinovaného použití je pozorováno zvýšení jejich účinku, což vede ke zvýšení pravděpodobnosti krvácení;
digoxin, methotrexát, lithiové přípravky: zvyšuje se jejich koncentrace v krvi;
urikosurické léky: jejich účinnost klesá;
estrogeny, ethanol: jejich vedlejší účinky jsou zesíleny;
cholestyramin, antacida: při kombinované léčbě snižují absorpci ibuprofenu;
orální hypoglykemické látky: jejich terapeutický účinek může být zvýšen, což přispívá k riziku hypoglykémie;
kofein: zvyšuje analgetický (analgetický) účinek přípravku Spazgan Neo;
nesteroidní protizánětlivé léky: kombinovaná léčba zvyšuje výskyt nežádoucích účinků;
kyselina acetylsalicylová: v případě současného použití je snížen její antiagregační a protizánětlivý účinek, což přispívá ke zvýšení výskytu akutní koronární nedostatečnosti u pacientů, kteří dostávají malé dávky kyseliny acetylsalicylové jako antiagregační látky;
kyselina valproová, cefamandol, cefotetan, cefoperazon, plikamycin: zvyšuje se výskyt hypoprotrombinemie;
myelotoxické léky: projevy hematotoxicity Spazgan Neo se zvyšují;
cyklosporin: plazmatická koncentrace se zvyšuje v důsledku interakce s ibuprofenem, což zvyšuje pravděpodobnost jeho hepatotoxických účinků;
zlaté přípravky, cyklosporin: tyto léky zvyšují účinek ibuprofenu na biosyntézu prostaglandinů v ledvinách, což vede ke zvýšení nefrotoxicity;
léky, které blokují tubulární sekreci: díky jejich interakci s ibuprofenem klesá jeho vylučování a zvyšuje se plazmatická koncentrace.