Sevoran

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Sevoran: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. Lékové interakce
12. Analogy
13. Podmínky skladování
14. Podmínky výdeje z lékáren
15. Recenze
16. Cena v lékárnách

Latinský název: Sevorane

ATX kód: N01AB08

Aktivní složka: sevofluran (sevofluranum)

Výrobce: Abbott Laboratories (UK)

Popis a aktualizace fotografií: 2019-14-14

Ceny v lékárnách: od 10 400 rublů.

Koupit

Sevoran je lék k inhalační anestézii.

Uvolněte formu a složení

Sevoran je dostupný ve formě kapaliny k inhalaci: průhledný, bezbarvý, snadno mobilní (100 ml v tmavě zbarvených polyetylén naftalátových lahvích, jedna lahvička v kartonové krabičce, šest lahví v kartonové krabičce; 250 ml každá v tmavě zbarvených polyetylén naftalátových lahvích, v lepenkové krabici jedna láhev, v lepenkové krabici šest lahví).

Aktivní složka: sevofluran, v 1 lahvičce - 100 nebo 250 ml.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Použití sevofluranu vám umožňuje rychle vstoupit do stavu anestezie a poskytnout mu cestu ven. Hloubka anestézie se může rychle měnit v závislosti na změnách obsahu látky v inhalované směsi.

Při navození anestézie tímto lékem jsou pozorovány minimální příznaky podráždění horních cest dýchacích nebo mírné vzrušení, sevofluran však nevyvolává stimulaci centrálního nervového systému a nadměrnou sekreci v tracheobronchiálním stromu.

Stejně jako jiná účinná činidla používaná při inhalační anestézii, sevofluran způsobuje pokles krevního tlaku a respirační deprese, což je závislé na dávce. Studie anestezie Sevoran u dětí potvrzují, že užívání léku k indukci anestézie maskou je statisticky méně pravděpodobné, že bude doprovázeno kašlem, než při použití halothanu. V anestezii sevofluranem je práh arytmogenního účinku epinefrinu stejný jako u isofluranu a vyšší než u halothanu. Při použití isofluranu a sevofluranu jsou stejně časté ischemie myokardu a infarkt myokardu u pacientů s faktory zvýšeného rizika vzniku těchto onemocnění.

Účinek isofluranu a sevofluranu na krevní oběh v mozku (perfuzní tlak mozku, intrakraniální tlak, metabolismus kyslíku v mozku, průtok krve mozkem) je také téměř stejný. Sevofluran má minimální účinek na intrakraniální tlak a nepotlačuje reakci na CO2. Látka také nemění koncentrační funkci ledvin ani při prodloužené anestezii (až 9 hodin).

Minimální alveolární koncentrace (MAC, koncentrace, při které 50% pacientů nevykazuje motorickou odezvu na jediné podráždění, například řez na kůži) sevofluranu v kyslíku je 2,05% u osoby ve věku 40 let. Tento indikátor přípravku Sevoran, stejně jako u jiných halogenovaných látek pro inhalační anestezii, klesá s věkem pacienta a při míchání sevofluranu s oxidem dusným.

Farmakokinetika

Sevofluran je nevýznamně rozpustný v krvi, což vede k rychlému zvýšení alveolární koncentrace při podání v celkové anestezii a rychlému poklesu po dokončení inhalace. 30 minut po inhalaci Sevoranu dosáhne poměr alveolární koncentrace na konci inhalace a koncentrace ve směsi připravené pro inhalaci 0,85. Během eliminační fáze byl poměr alveolárních koncentrací po 5 minutách 0,15.

Jelikož sevofluran se rychle vylučuje z plic, je jeho účast na metabolických procesech minimalizována. U lidí je méně než 5% absorbované dávky Sevoranu metabolizováno za účasti cytochromu P ₄₅₀ (izoenzym CYP2E1) za vzniku hexafluoroisopropanolu. Kromě toho je tento proces doprovázen uvolňováním oxidu uhličitého a anorganického fluoru (nebo jednoho oxidu uhličitého). Hexafluoroisopropanol nevykazuje farmakologickou aktivitu a genotoxické vlastnosti, rychle reaguje s kyselinou glukuronovou a vylučuje se močí. Jeho toxicita je srovnatelná s toxicitou sevofluranu. Jiné metabolické cesty aktivní složky přípravku Sevoran nebyly identifikovány. Sevofluran je považován za jediné fluorované těkavé anestetikum, které není metabolizováno na kyselinu trifluoroctovou.

Obsah fluoridových iontů je dán trváním celkové anestézie, složením směsi pro anestezii a koncentrací podaného sevofluranu. Použití barbiturátů nezpůsobuje defluoraci sevofluranu. Přibližně 7% dospělých pacientů, u kterých byla v anamnéze stanovena hladina anorganického fluoridu, přesáhla jeho koncentrace 50 μmol / l. Žádný ze subjektů nevykazoval klinicky významné změny funkce ledvin.

Indikace pro použití

Podle pokynů se přípravek Sevoran používá u dospělých pacientů a dětí k navození a udržování celkové anestézie během chirurgických zákroků v ústavních a ambulantních zařízeních.

Kontraindikace

Absolutní:

podezření nebo potvrzená genetická náchylnost k maligní hypertermii;
období kojení;
přecitlivělost na sevofluran a další halogenované léky.

Relativní (Sevoran se používá s opatrností):

srdeční ischemie;
selhání ledvin;
zhoršená funkce jater;
zvýšený nitrolební tlak;
anamnéza tachykardie piruetového typu;
tendence prodlužovat QT interval;
mitochondriální nemoci;
sklon k záchvatům;
neuromuskulární onemocnění;
použití v porodnických operacích v gynekologické praxi;
současné užívání léků, které způsobují nebo mohou způsobit poškození jaterních funkcí.

Návod k použití Sevoranu: metoda a dávkování

Lék je určen k inhalačnímu použití s odpařovačem speciálně kalibrovaným pro sevofluran.

Pro zavedení do celkové anestézie je dávka Sevoranu zvolena a titrována individuálně pro každého pacienta, dokud není dosaženo požadovaného účinku, s přihlédnutím k stavu a věku pacienta. Po inhalaci léku lze podat jakýkoli krátkodobě působící barbiturát nebo jiné činidlo k intravenózní indukci celkové anestézie. Pro zavedení anestézie se Sevoran může používat ve směsi oxidu dusnatého a kyslíku nebo v čistém kyslíku.

Úvod do celkové anestezie před chirurgickým zákrokem se provádí po dobu kratší než 2 minuty při inhalaci léčiva v koncentraci až 8%.

K udržení celkové anestézie se používá inhalace Sevoran v koncentraci 0,5 - 3%, společně s oxidem dusnatým nebo bez něj. Hodnota MAC (minimální alveolární koncentrace) závisí na věku pacienta a způsobu podání sevofluranu (v kyslíku nebo ve směsi kyslíku a oxidu dusnatého).

Pacienti se obvykle rychle zotavují z celkové anestezie přípravkem Sevoran, takže pooperační analgezie může být nutná dříve.

Vedlejší efekty

Většina nežádoucích účinků, které se vyskytnou při vdechování Sevoranu, jsou mírné až středně závažné a odezní samy. V klinických studiích a postmarketingových pozorováních byly hlášeny následující nežádoucí účinky:

trávicí systém: velmi často - zvracení a nevolnost; často - zvýšené slinění; frekvence neznámá - žloutenka, selhání jater, pankreatitida, hepatitida, nekróza jater;
dýchací systém: velmi často - kašel; často - laryngospazmus, zadržování dechu, respirační selhání, obstrukce dýchacích cest; zřídka - bronchospazmus, apnoe, hypoxie; frekvence neznámá - sípání, dušnost, deprese dýchání;
kardiovaskulární systém: velmi často - snížení krevního tlaku, bradykardie; často - zvýšený krevní tlak, tachykardie; zřídka - úplná atrioventrikulární blokáda, síňová arytmie, synkopa, ventrikulární a supraventrikulární extrasystoly, arytmie, fibrilace síní, atrioventrikulární blokáda II. stupně, bigeminie, krvácení, deprese segmentu ST, inverze vlny T; frekvence neznámá - ventrikulární fibrilace, srdeční zástava, prodloužení QT intervalu;
nervový systém a psychika: velmi často - neklid; často - bolest hlavy, závratě, ospalost; zřídka - zmatek vědomí; frekvence není známa - zvýšený intrakraniální tlak, dystonie, křeče;
muskuloskeletální systém: frekvence neznámá - svalová rigidita;
kůže a podkožní tkáně: frekvence neznámá - kopřivka, kontaktní dermatitida, vyrážka, svědění, otok obličeje;
metabolismus a výživa: frekvence neznámá - hyperkreatininémie, hyperkalémie;
močový systém: frekvence neznámá - tubulární intersticiální nefritida;
imunitní systém: frekvence neznámá - anafylaktické a pseudoanafylaktické reakce, reakce přecitlivělosti;
laboratorní ukazatele: často - změna počtu leukocytů, změna koncentrace glukózy, přechodné zvýšení koncentrace fluoridů, přechodné abnormality v ukazatelích funkce jater; frekvence není známa - zvýšení plazmatické koncentrace fosforu;
další reakce: často - horečka, zimnice, hypotermie; frekvence neznámá - nepohodlí na hrudi, maligní hypertermie.

Předávkovat

V případě předávkování přípravkem Sevoran musí být lék okamžitě vysazen. Rovněž se doporučuje zahájit řízenou nebo asistovanou ventilaci plic doprovázenou zavedením kyslíku, aby se zajistila průchodnost dýchacích cest a udržel stabilní kardiovaskulární systém.

speciální instrukce

Přípravek Sevoran mohou používat pouze anesteziologové, kteří prošli odpovídajícím výcvikem v celkové anestezii.

Během inhalace je nutné sledovat krevní tlak, elektrokardiogram, saturaci kyslíkem a parciální tlak oxidu uhličitého na konci výdechu. Dodatečný dohled je také vyžadován po odchodu z anestézie před převozem na specializované oddělení.

Po ukončení přísunu sevofluranu se vědomí obnoví během několika minut. Po 2–3 dnech po celkové anestezii může dojít k mírné změně nálady. Pacienti by měli být informováni, že po celkové anestezii se může zhoršit schopnost vykonávat práci vyžadující zvláštní pozornost a rychlou reakci. O otázce načasování obnovení takové aktivity rozhoduje anesteziolog.

Aplikace během těhotenství a kojení

Výsledky reprodukčních studií na zvířatech naznačují, že podávání Sevoranu v dávkách nepřesahujících 1 MAC nemělo negativní vliv na reprodukční funkci a nepřispělo k výskytu malformací plodu.

Studie účinků léku na těhotné ženy nebyly provedeny. Během těhotenství lze přípravek Sevoran používat pouze v případech, kdy zamýšlený přínos pro matku významně převáží potenciální rizika pro plod.

Vzhledem k tomu, že nejsou k dispozici žádné informace o eliminaci sevofluranu do mateřského mléka, doporučuje se pacientkám během kojení zdržet se kojení při užívání tohoto léku k anestézii a po dobu 48 hodin po jeho použití.

Pokusy přesvědčivě potvrdily bezpečnost Sevoranu pro matku a novorozence při použití v celkové anestezii během císařského řezu. Bezpečnost léku během porodu a po nástupu porodu vaginálním porodním kanálem není přesně definována. Sevofluran pomáhá uvolnit svaly dělohy, což podle všeho zvyšuje potenciální riziko děložního krvácení. Při porodnických operacích musí být Sevoran používán s opatrností.

Použití v dětství

V ojedinělých případech vedlo použití anestezie Sevoran u dětí ke zvýšení koncentrace draslíku v krevním séru, což přispělo k rozvoji srdečních arytmií a smrti v pooperačním období. Pacienti s latentními nebo výraznými neurologickými poruchami, zejména pacienti s Duchennovou svalovou dystrofií, jsou obzvláště náchylní k těmto stavům.

Lékové interakce

Sevoran se kombinuje s mnoha léky používanými v chirurgické praxi, včetně antimikrobiálních látek, svalových relaxancií, kardiovaskulárních látek a krevních produktů, hormonů a jejich syntetických analogů a látek, které ovlivňují funkce autonomního a centrálního nervového systému.

Sevofluran je kompatibilní s opioidními analgetiky, barbituráty a benzodiazepiny (má se za to, že opioidní analgetika a benzodiazepiny snižují MAC sevofluranu).

Oxid dusnatý snižuje MAC sevofluranu.

Sevoran ovlivňuje intenzitu a délku neuromuskulární blokády, která je způsobena nedepolarizujícími svalovými relaxanci, proto je nutné dávku upravit, pokud jsou tyto léky předepisovány společně se sevofluranem.

Nejsou k dispozici žádné údaje o farmaceutické nekompatibilitě přípravku Sevoran s jinými léky.

Analogy

Chloroform a Ftorotan jsou analogy Sevoranu.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě 15-30 ° C mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Předpis výhradně pro nemocnice.

Recenze o Sevoranu

Podle většiny recenzí je Sevoran široce používán anesteziology u dětí i dospělých pacientů. Mnoho odborníků tvrdí, že droga je snášenlivější než její protějšky, má méně vedlejších reakcí a nevede k dlouhodobým negativním účinkům na zdraví. Sevoran se používá zřídka samostatně; nejčastěji se v různých fázích zavedení do anestézie léky několikrát mění, což zaručuje nejúčinnější anestezii.

V pediatrické praxi je výhodou Sevoranu absence specifického zápachu v masce, který může u dětí vyvolat negativní reakci a ztěžovat podávání anestézie. Většinou převládají pozitivní recenze na drogu, která je považována za jednu z nejlepších ve své třídě.