Omizak

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Omizak: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Lékové interakce
14. Analogy
15. Podmínky skladování
16. Podmínky výdeje z lékáren
17. Recenze
18. Cena v lékárnách

Latinský název: Omizac

ATX kód: A02BC01

Aktivní složka: omeprazol (omeprazol)

Výrobce: Torrent Pharmaceuticals, Ltd. (Torrent Pharmaceuticals, Ltd.) (Indie)

Popis a fotografie aktualizovány: 30.11.2018

Ceny v lékárnách: od 108 rublů.

Koupit

Omizak je protivředový lék, který snižuje sekreci žaludečních žláz.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - tobolky: velikost č. 2, tvrdé, želatinové, se šedým víčkem a bílým tělem, s nápisem OMIZAC a logem ve tvaru čtvercového monogramu na skořápce; obsah - pelety téměř bílé nebo bílé barvy, potažené enterickým potahem (10 ks v blistrech, v papírové krabičce se 3 nebo 5 blistry a návodem k použití přípravku Omizak).

Složení 1 tobolky:

účinná látka: omeprazol - 20 mg;
pomocné složky ve složení pelety: propylenglykol, uhličitan vápenatý, laktóza, dihydrogenfosforečnan sodný, sacharóza, manitol, cetylalkohol, hydroxid sodný, diethylftalát, škrob, kyselina methakrylová (1-30 D), laurylsulfát sodný, polysorbát (Tween 80), hypromelóza (E-15);
složení obalu tobolky: tělo - želatina, propylparahydroxybenzoát, methylparahydroxybenzoát, oxid titaničitý; víčko - želatina, propylparahydroxybenzoát, methylparahydroxybenzoát, oxid titaničitý, karmosin (azorubin), žlutý oxid železitý, brilantně modrá.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Účinná látka tobolek Omizak - omeprazol, je specifickým inhibitorem protonové pumpy. Inhibuje aktivitu H + K + ATP-ase v parietálních buňkách žaludku, čímž blokuje konečné stádium sekrece kyseliny chlorovodíkové, čímž snižuje produkci kyseliny.

Omeprazol je proléčivo, které se aktivuje v kyselém prostředí sekrečních tubulů parietálních buněk žaludku.

Účinek léku je závislý na dávce. Omizak inhibuje bazální a stimulovanou sekreci kyselin bez ohledu na povahu stimulu.

Po užití dávky 20 mg se antisekreční účinek rozvíjí během 1–2 hodin. Inhibice 50% maximální sekrece pokračuje po dobu 24 hodin. Pokud se přípravek Omizak užívá jednou denně, je zajištěna rychlá a účinná inhibice denní a noční žaludeční sekrece, účinek dosáhne maxima po 4 dnech a postupně klesá během 3-4 dnů po vysazení léku. V případě duodenálního vředového onemocnění udržuje omeprazol v dávce 20 mg intragastrické pH nad 3 po dobu 17 hodin.

Farmakokinetika

Omeprazol se rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu. Maximální koncentrace v plazmě dosáhne za 0,5–3,5 hodiny. Biologická dostupnost - 30–40%.

Plazmatické proteiny (hlavně albumin a kyselý alfa1-glykoprotein) váží asi 90–95% podané dávky. Lék má vysokou lipofilitu, proto snadno proniká do parietálních buněk žaludku.

Omeprazol je téměř úplně metabolizován v játrech za účasti enzymatického systému CYP2C19, v důsledku čehož se vytváří 6 farmakologicky neaktivních metabolitů, včetně sulfonových a sulfidových derivátů, hydroxyomeprazolu. Inhibuje izoenzym CYP2C19.

Poločas (T _1/2) je 0,5–1 hodiny. Vylučuje se hlavně ve formě metabolitů: 70–80% - ledvinami, 20–30% - žlučí.

U pacientů s chronickým selháním ledvin klesá vylučování úměrně se snížením clearance kreatininu.

U starších osob se zvyšuje biologická dostupnost látky, v důsledku čehož se snižuje vylučování.

Při selhání jater dosahuje biologická dostupnost omeprazolu téměř 100%, T _1/2 je 3 hodiny.

Indikace pro použití

peptický vřed žaludku a dvanáctníku;
erozivní a ulcerativní léze žaludku a dvanáctníku způsobené Helicobacter pylori (jako součást komplexní terapie);
stresové vředy;
erozivní a ulcerativní léze žaludku a dvanáctníku způsobené příjmem nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID);
refluxní ezofagitida;
Zollinger-Ellisonův syndrom.

Kontraindikace

selhání jater;
období těhotenství a kojení;
dětství;
přecitlivělost na složky přípravku Omizak.

Omizak, návod k použití: metoda a dávkování

Tobolky Omizak se užívají perorálně: polykají se celé a zapíjí se dostatečným množstvím vody.

Doporučené dávkovací režimy přípravku Omizak:

erozivně-ulcerózní ezofagitida, žaludeční vřed v akutní fázi: 20–40 mg denně po dobu 4–8 týdnů;
duodenální vřed v akutní fázi: 20 mg denně po dobu 2-4 týdnů, v některých rezistentních případech může být denní dávka zvýšena na 40 mg;
anti-relapsová léčba žaludečních vředů a duodenálních vředů: 20 mg denně;
anti-relapsová léčba refluxní ezofagitidy: 20 mg denně (příjem na vyžádání), dlouhodobá léčba - až 6 měsíců;
erozivní a ulcerativní léze žaludku a dvanáctníku způsobené Helicobacter pylori: 20 mg dvakrát denně po dobu 7 nebo 14 dnů (jako součást komplexní terapie - kromě antibakteriálních látek);
Zollinger-Ellisonův syndrom: dávka se volí individuálně v závislosti na počáteční úrovni žaludeční sekrece. Počáteční dávka je obvykle 60 mg denně. V případě potřeby se zvýší na 80–120 mg a rozdělí se na 2 dávky.

Vedlejší efekty

Omizak je obecně dobře snášen. V některých případech se vyskytnou následující nežádoucí účinky (obvykle reverzibilní):

z gastrointestinálního traktu: často (> 1/100 a <1/10) - bolesti břicha, nevolnost, plynatost, průjem nebo zácpa, zvracení; zřídka - stomatitida, sucho v ústech, kandidóza sliznice gastrointestinálního traktu;
z jater a žlučových cest: zřídka (> 1/1000 a 1/10000 a <1/1000) - hepatitida (může být doprovázena žloutenkou); velmi zřídka (<1/10 000) - selhání jater, včetně rozvoje encefalopatie;
ze strany metabolismu a výživy: zřídka - hyponatrémie; velmi zřídka - hypomagnezémie;
na straně krve a lymfatického systému: zřídka - trombocytopenie, leukopenie; velmi zřídka - pancytopenie, agranulocytóza;
na straně pohybového aparátu: zřídka - myalgie, artralgie; velmi zřídka - svalová slabost;
z nervového systému a psychiky: často - bolest hlavy; zřídka - ospalost / nespavost, závratě, parestézie; zřídka - poruchy chuti, zmatenost, neklid, deprese; velmi zřídka - halucinace, agresivita;
z genitálií a mléčné žlázy: velmi zřídka - gynekomastie;
ze strany urogenitálního systému a systému: zřídka - intersticiální nefritida;
na straně orgánu sluchu a zraku: zřídka - závratě; zřídka - rozmazané vizuální vnímání;
na části kůže: zřídka - kopřivka, svědění, vyrážka, dermatitida; zřídka - fotocitlivost, alopecie; velmi zřídka - toxická epidermální nekrolýza, Stevens-Johnsonův syndrom, exsudativní multiformní erytém;
z imunitního systému: zřídka - horečka, kopřivka, intersticiální nefritida, angioedém, anafylaktický šok, bronchospazmus;
jiní: zřídka - periferní edém, malátnost; zřídka - zvýšené pocení, bronchospazmus.

Předávkovat

Příznaky předávkování omeprazolem jsou sucho v ústech, nevolnost, bolest hlavy, zmatenost, ospalost, rozmazané vidění, arytmie, tachykardie.

V případě předávkování přípravkem Omizak se provádí symptomatická léčba. Neexistuje žádné specifické antidotum. Hemodialýza je neúčinná.

speciální instrukce

Před použitím přípravku Omizak je třeba vyšetřit pacienta, zejména s žaludečním vředem, aby se vyloučila přítomnost maligního procesu, protože omeprazol může maskovat příznaky a v důsledku toho zpozdit včasné stanovení správné diagnózy.

Ve zvláštních případech mohou pacienti, kteří mají potíže s polykáním celé tobolky, rozpustit tobolku nebo ji otevřít a spolknout obsah. Je povoleno míchat pelety s mírně okyselenou tekutinou (jogurt nebo džus); po promíchání lze výslednou suspenzi skladovat ne déle než 30 minut.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

V terapeutických dávkách nemá přípravek Omizak vliv na rychlost reakcí a schopnost soustředit se. V některých případech se však vyskytnou nežádoucí účinky ve formě ospalosti a závratí, proto se pacientům doporučuje, aby při řízení a provádění potenciálně nebezpečných prací byli opatrní.

Aplikace během těhotenství a kojení

Použití přípravku Omizak je kontraindikováno.

Použití v dětství

Použití přípravku Omizak je kontraindikováno.

S poruchou funkce ledvin

Je nutná opatrnost.

Pro porušení funkce jater

Je nutná opatrnost.

Lékové interakce

Omeprazol nemá žádný účinek na léky metabolizované za účasti izoenzymu CYP3A4, jako je estradiol, lidokain, cyklosporin, budesonid, erythromycin, chinidin.

Omeprazol snižuje kyselost žaludeční šťávy, proto může ovlivňovat další léky, jejichž absorpce závisí na pH žaludeční šťávy, například zvyšuje absorpci digoxinu, oslabuje - ketokonazol a itrakonazol.

Omeprazol, užívaný v denní dávce 80 mg, snižuje plazmatickou koncentraci aktivního metabolitu klopidogrelu, čímž snižuje antiagregační účinek.

Omizac zvyšuje sérové hladiny sachinaviru a takrolimu.

Léky, které indukují izoenzymy CYP3A4 a CYP2C19 (např. Třezalka tečkovaná, rifampicin), mohou snížit plazmatickou koncentraci omeprazolu.

Léky, které inhibují izoenzymy CYP3A4 a CYP2C19 (například vorikonazol a klarithromycin), mohou zvyšovat plazmatickou koncentraci omeprazolu. Vorikonazol je schopen více než zdvojnásobit AUC (plocha pod křivkou závislosti koncentrace na čase) omeprazolu, ale úprava dávky obvykle není nutná.

Omeprazol může snížit metabolismus léčiv, ke kterému dochází za účasti izoenzymu CUR2C19 (například fenytoin, diazepam, warfarin a další antagonisté vitaminu K, cilostazol). Při současném užívání fenytoinu by měla být sledována jeho koncentrace v krvi; v některých případech je nutné snížit jeho dávku. U pacientů užívajících warfarin nebo jiné antagonisty vitaminu K je nutné kontrolovat INR (International Normalized Ratio), někdy je nutné snížit jejich dávky.

Omeprazol užívaný v dávce 40 mg jednou denně zvyšuje maximální koncentraci a AUC cilostazolu o 18%, respektive 26%. U jednoho z aktivních metabolitů cilostazolu může být nárůst 29, respektive 69%.

Bylo zjištěno, že omeprazol interaguje s některými antiretrovirovými léky. Mechanismy a klinické důsledky těchto jevů nejsou vždy známy. Změna absorpce těchto látek je možná díky zvýšení pH v žaludku během léčby omeprazolem a také interakci na úrovni izoenzymu CYP2C19. Je známo, že Omizak snižuje sérové koncentrace nelfinaviru a atazanaviru, proto se tato kombinace nedoporučuje.

Analogy

Analogy společnosti Omizak jsou Bereta, Gastrozol, Zhelkizol, Zipantola, Controloc, Lanzabel, Lanzotol, Lancid, Nolpaza, Noflux, Omal, Omez, Omeprazol, Omizak, Ortanol, Panum, Promez, Razo, Rabiet, Sanpraz, Hairabezid, Ultera, Epikuros a další.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě nepřesahující 25 ° C na suchém a tmavém místě, mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze společnosti Omizak

Podle recenzí je Omizak účinným činidlem, které snižuje sekreci žaludeční kyseliny, která je dobře snášena a nezpůsobuje vedlejší účinky. Mezi jeho další výhody patří nižší náklady ve srovnání s většinou analogů. Jako nevýhodu nejčastěji označujeme nedostatek drogy ve veřejné doméně.