Regulon - Návod K Použití, Indikace, Dávky, Analogy

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Regulonu

Návod k použití:

1. 1. Uvolnění formy a složení
2. 2. Indikace pro použití
3. 3. Kontraindikace
4. 4. Způsob aplikace a dávkování
5. 5. Vedlejší účinky
6. 6. Zvláštní pokyny
7. 7. Lékové interakce
8. 8. Analogy
9. 9. Podmínky skladování
10. 10. Podmínky výdeje z lékáren

Ceny v online lékárnách:

od 427 rub.

Koupit

Regulon je perorální monofázická antikoncepce, která má významné antiestrogenní a gestagenní účinky, mírnou anabolickou a androgenní aktivitu.

Uvolněte formu a složení

Uvolňovací forma - potahované tablety: kulaté bikonvexní, téměř bílé nebo bílé, s označením „RG“na jedné straně a „P8“- na druhé straně (21 ks. V blistru, v papírové krabičce 1 nebo 3 blistry) …

Obsah účinných látek Regulon v 1 tabletě:

• Ethinylestradiol: 0,03 mg
• Desogestrel: 0,15 mg.

Pomocné složky: kyselina stearová, alfa-tokoferol, monohydrát laktózy, povidon, stearát hořečnatý, bramborový škrob, koloidní oxid křemičitý.

Složení pláště filmu: makrogol 6000, hypromelóza, propylenglykol.

Indikace pro použití

Použití přípravku Regulon je indikováno pro perorální antikoncepci.

Kontraindikace

• Migréna s fokálními neurologickými příznaky (včetně anamnézy);
• Středně závažná nebo závažná arteriální hypertenze (arteriální tlak (TK) nad 160 na 100 mm Hg) a další závažné a / nebo více rizikové faktory pro arteriální nebo žilní trombózu;
• Venózní nebo arteriální tromboembolismus nebo trombóza, včetně cévní mozkové příhody, infarktu myokardu, plicní embolie, hluboká žilní trombóza nohy (včetně anamnézy);
• Angina pectoris, přechodný ischemický záchvat a další prekurzory trombózy (včetně anamnézy);
• Pankreatitida (včetně anamnézy) na pozadí závažné hypertriglyceridémie;
• Diabetes mellitus s cévními lézemi (angiopatie);
• Dyslipidemie;
• Žloutenka při užívání glukokortikosteroidů (GCS);
• Těžké jaterní patologie, hepatitida, cholestatická žloutenka (včetně těhotenství) (včetně anamnézy);
• Žlučníková choroba (včetně anamnézy);
• Nádory jater (včetně anamnézy);
• Dubin-Johnsonův syndrom, Gilbertův syndrom, Rotorův syndrom;
• Hormonálně závislé maligní nádory mléčných žláz a pohlavních orgánů nebo podezření na ně;
• Přítomnost závažného svědění, otosklerózy a její progrese během předchozího těhotenství nebo při užívání GCS;
• Kouření (více než 15 cigaret denně) ve věku nad 35 let;
• Vaginální krvácení neznámé etiologie;
• Období těhotenství nebo podezření na něj;
• Kojení;
• Individuální nesnášenlivost složek léčiva.

Vzhledem ke zvýšenému riziku arteriálního nebo venózního tromboembolismu a trombózy je nutná opatrnost při předepisování léku ženám ve věku nad 35 let, kouření, tromboembolismu a trombózy v rodinné anamnéze a obezitě (index tělesné hmotnosti nad 30 kg na 1 m ²), pacienti s migrénou, dyslipoproteinemií, epilepsií, arteriální hypertenzí, fibrilací síní, onemocněním chlopní, při velkých chirurgických zákrocích, těžkým traumatem, při prodloužené imobilizaci, při operacích dolních končetin, povrchové tromboflebitidě, cukrovce bez angiopatie, akutních a chronických onemocnění jater, těžké deprese (včetně anamnézy), změn biochemických parametrů (hyperhomocysteinémie, nedostatek antitrombinu III, rezistence aktivovaného proteinu C, nedostatek proteinu C nebo S, antifosfolipidové protilátky, protilátky proti kardiolipinu, lupus antikoagulant) -celulární anémie, Crohnova choroba, systémový lupus erythematodes (SLE), ulcerózní kolitida, hypertriglyceridémie (včetně rodinné anamnézy),v období po porodu.

Způsob podání a dávkování

Tablety se užívají perorálně 1 kus denně, nejlépe ve stejnou dobu, po dobu 21 dnů.

Užívání by mělo být zahájeno první den menstruačního cyklu. Po užití poslední tablety z prvního blistru si dejte pauzu po dobu 7 dnů, během nichž dojde k menstruačnímu krvácení. Užívání pilulek z dalšího blistru začíná ve stejný den v týdnu a denní dobu jako v prvním balení, po 7denní pauze, a to i na pozadí pokračujícího krvácení. Pokud jsou dodržena všechna doporučení, antikoncepční účinek léku přetrvává během přestávky. Toto schéma užívání pilulek je třeba dodržovat vždy, když je potřeba antikoncepce.

Užívání pilulek z prvního blistru lze zahájit od druhého do pátého dne menstruace, v tomto případě je v prvním cyklu během prvních 7 dnů zapotřebí dalších bariérových metod antikoncepce. Pokud menstruační krvácení trvá déle než 5 dní, mělo by být zahájení aplikace přípravku Regulon odloženo na další cyklus.

Po porodu můžete po konzultaci s lékařem začít užívat do 21 dnů. Pokud žena po porodu měla pohlavní styk, mělo by být jmenování odloženo na začátek dalšího menstruačního cyklu, aby se vyloučilo početí. V případě zahájení antikoncepční léčby v pozdějším období po porodu, během prvních 7 dnů užívání tablet, jsou nutné další metody antikoncepce.

Po potratu byste měli začít užívat v den operace (při absenci kontraindikací) bez použití další antikoncepce.

Při přechodu z jiné perorální antikoncepce v průběhu 21 dnů by měla být první tableta přípravku Regulon užita další den po sedmidenní přestávce od předchozího cyklu. Při přechodu z léku v průběhu 28 dnů se první tableta přípravku Regulon užije následující den po užití poslední tablety z balení předchozího léku. Při dodržování těchto doporučení by se neměly používat další metody antikoncepce.

Při přechodu z hormonální perorální antikoncepce, mini pilulek (obsahujících pouze progestogen), by měla být první pilulka užita první den menstruačního cyklu bez dalšího použití bariérových metod antikoncepce. Pokud na pozadí používání mini-pilulek nedošlo k menstruaci, pak až po vyloučení těhotenství můžete začít užívat Regulonu v kterýkoli den cyklu pomocí další antikoncepce nebo se zdržet pohlavního styku během prvních 7 dnů.

Chcete-li oddálit menstruační krvácení na požadovanou dobu, měli byste pokračovat v užívání pilulek z nového blistru obvyklým způsobem bez sedmidenní přestávky. Během tohoto období je možný výskyt špinění nebo průlomového krvácení, což neovlivňuje antikoncepční účinek léčiva. Po obvyklém přerušení můžete svůj pravidelný příjem obnovit.

Pokud náhodou zapomenete užít další pilulku ve stanovený čas a pokud zpoždění nepřesáhne 12 hodin, měla by se užit, jakmile si vzpomenete, a pokračovat v užívání jako obvykle. Pokud je zpoždění více než 12 hodin (36 hodin od okamžiku užívání předchozí pilulky), může být narušena spolehlivost antikoncepce, protože se to považuje za vynechanou dávku léku. Pokud k průchodu došlo během prvního nebo druhého týdne cyklu, měli byste užít 2 tablety současně a pokračovat v užívání jako obvykle, až do konce cyklu, používat další bariérové metody antikoncepce. Pokud došlo k náhodnému přeskočení ve třetím týdnu cyklu, měli byste po užívání pilulky pokračovat v pravidelném užívání léku až do konce stávajícího blistru a začít jej užívat od příštího bez sedmidenní přestávky. Riziko krvácení nebo početí se v tomto případě zvyšuje, proto jsou nutné další metody antikoncepce.

Výskyt zvracení nebo průjmu po užití další pilulky může vést k nedostatečné absorpci a narušit antikoncepční účinek léku. Pokud do 12 hodin příznaky nepohodlí přestaly, pak po užití další pilulky antikoncepce pokračuje předepsaným způsobem. Pokud zvracení nebo průjem přetrvávají déle než 12 hodin, existuje potřeba používat další antikoncepční metody, a to jak během období zvracení nebo průjmu, tak během následujících 7 dnů.

Vedlejší efekty

Nežádoucí účinky, které vyžadují stažení léku:

• Kardiovaskulární systém: arteriální hypertenze; zřídka - cévní mozková příhoda, infarkt myokardu, hluboká žilní trombóza dolních končetin, plicní embolie a jiná tromboembolie tepen a žil; velmi zřídka - arteriální nebo venózní tromboembolismus ledvinných, jaterních, sítnicových, mezenterických tepen a žil;
• Smyslové orgány: otoskleróza, komplikovaná ztrátou sluchu;
• Jiné: porfyrie, hemolyticko-uremický syndrom; zřídka - období exacerbace reaktivního systémového lupus erythematodes; velmi zřídka - Sydenhamova chorea (přechodná).

Kromě toho se na pozadí užívání přípravku Regulon mohou objevit méně závažné nežádoucí účinky, ale objevují se častěji:

• Nervový systém: deprese, migréna, bolesti hlavy, labilita nálady;
• Reprodukční systém: špinění z pochvy nebo acyklické krvácení, amenorea na pozadí vysazení léku, narušení stavu vaginálního hlenu, kandidóza, zánět v pochvě, galaktorea, zvětšení prsou, napětí a bolest;
• Dermatologické reakce: vyrážka, erythema nodosum, chloasma, exsudativní erytém;
• Trávicí systém: cholelitiáza, žloutenka a / nebo svědění (vývoj nebo exacerbace) na pozadí cholestázy, nevolnosti, zvracení, ulcerózní kolitidy, Crohnovy choroby;
• Metabolismus: zvýšená tělesná hmotnost, zadržování tekutin v těle, snížená tolerance sacharidů;
• Orgán vidění: při nošení kontaktních čoček - zvýšená citlivost rohovky;
• Jiné: vývoj alergických reakcí.

O vhodnosti pokračování v antikoncepční terapii se rozhoduje individuálně po srovnání přínosů užívání a skutečného rizika.

speciální instrukce

Nedoporučuje se začít užívat lék bez konzultace s gynekologem, protože přípravek Regulon lze používat pouze podle pokynů lékaře na základě výsledků předběžného všeobecného lékařského a gynekologického vyšetření. Lékař by měl podrobně studovat jak obecný stav ženy (rodinnou a osobní anamnézu, laboratorní testy, krevní tlak), tak výsledky vyšetření pánevních orgánů, mléčných žláz, cytologický rozbor cervikálního nátěru. Rozhodnutí o použití hormonální perorální antikoncepce by mělo být vyvážené s přihlédnutím ke všem výhodám a negativním účinkům.

Žena by měla být upozorněna na nutnost pravidelné (jednou za 6 měsíců) preventivní prohlídky během užívání tablet. S výskytem nebo zhoršením onemocnění systému hemostázy, abnormalitami laboratorních parametrů jaterních funkcí, známkami renálního a / nebo kardiovaskulárního selhání, migrénou, epilepsií, diabetes mellitus nekomplikovaným vaskulárními poruchami, těžkou depresí, estrogen-dependentními nádory nebo gynekologickými chorobami, srpkovitou anémií užívání drogy musí být ukončeno a používat nehormonální metody antikoncepce.

Riziko vzniku tromboembolických onemocnění při užívání hormonální antikoncepce existuje, ale není vyšší než v těhotenství. Ve vzácných případech je možný výskyt arteriálního nebo venózního tromboembolismu cév sítnice nebo ledvin, jater nebo mezenterických cév. Jejich pravděpodobnost se zvyšuje u žen s těžkým kouřením, ve věku nad 35 let, obezitou, arteriální hypertenzí, patologií srdečních chlopní komplikovaných hemodynamickými poruchami, fibrilací síní, dyslipoproteinemií, prodlouženou imobilizací, diabetes mellitus komplikovaným vaskulárními lézemi, jakož i přítomností tromboembolických onemocnění v rodinné anamnéze (rodiče, sestra, bratr).

Před plánovaným chirurgickým zákrokem na dolních končetinách nebo velkým chirurgickým zákrokem je třeba lék dočasně vysadit a po remobilizaci po 2 týdnech obnovit.

Mezi příznaky tromboembolie patří náhlá bolest na hrudi vyzařující do levé paže, dušnost, silná bolest hlavy doprovázená diplopií, částečná nebo úplná náhlá ztráta zraku, závratě, afázie, kolaps, slabost, silná necitlivost poloviny těla, ohnisková epilepsie, akutní břicho, zhoršený pohyb funkce, vyjádřená jednostranná bolest ve svalu gastrocnemius.

Ženy, které jsou náchylné k chloasmě, by se měly vyvarovat vystavení přímému slunečnímu záření a ultrafialovému záření.

Účinnost léku může být narušena souběžnou léčbou jinými léky, v tomto případě jsou nutné další bariérové metody antikoncepce.

V případě acyklického krvácení nebo nepřítomnosti menstruačního krvácení po pravidelném užívání tablet ze dvou puchýřů by mělo být užívání tablet přerušeno a mělo by být provedeno vyšetření k vyloučení těhotenství.

Estrogenní složky perorálních kontraceptiv mohou ovlivnit úroveň laboratorních parametrů funkčních parametrů štítné žlázy, ledvin, nadledvin, hemostázy, jater, obsahu transportních proteinů a lipoproteinů.

Užívání Regulonu u žen s menoragií významně snižuje ztrátu menstruační krve, normalizuje menstruační cyklus, má příznivý vliv na stav pokožky, zejména při akné vulgaris.

U závažných jaterních patologií, hepatitidy, cholestatické žloutenky je podávání léku možné pouze 3 měsíce po zotavení a udržení normálních laboratorních a funkčních parametrů.

Droga nechrání před sexuálně přenosnými chorobami, včetně infekce HIV (AIDS).

Užívání pilulek nemá vliv na schopnost ženy řídit auto nebo na jiné mechanismy.

Lékové interakce

Riziko průlomového krvácení se zvyšuje při současném podávání léků, které indukují jaterní enzymy, včetně rifampicinu, hydantoinu, primidonu, barbiturátů, karbamazepinu, felbamátu, topiramátu, třezalky tečkované, griseofulvinu, oxkarbazepinu. Kromě toho tyto léky snižují antikoncepční účinnost perorálních kontraceptiv. Je třeba mít na paměti, že maximální úroveň indukce může pokračovat 28 dní po jejich zrušení.

Pokud je nutné užívat přípravek Regulon společně s ampicilinem a tetracyklinem, je nutné používat další bariérové metody antikoncepce po celou dobu léčby a 7 (u rifampicinu - 28) dní po jejich zrušení.

U pacientů s diabetes mellitus může lék zvýšit potřebu hypoglykemických perorálních látek nebo inzulínu.

Analogy

Analogy Regulonu jsou: Marvelon, Mersilon, Tri-Mercy, Novinet.

Podmínky skladování

Skladujte při 15-30 ° C. Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Regulon: ceny v online lékárnách

Název drogy Cena Lékárna

Regulon 30 mcg + 150 mcg potahované tablety 21 ks. 427 r Koupit

Regulon tablety p.p. 21 ks 455 RUB Koupit

Regulon 30 mcg + 150 mcg potahované tablety 63 ks. 1070 RUB Koupit

Regulon tablety p.p. 63 ks 1122 RUB Koupit

Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!