Revmart

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Revmart: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Revmart

ATX kód: M01AC06

Léčivá látka: meloxikam (meloxikam)

Výrobce: JSC "ALSI Pharma" (Rusko)

Aktualizace popisu a fotografie: 2019-05-12

Revmart je nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID), které má protizánětlivé, analgetické a antipyretické účinky.

Uvolněte formu a složení

Lék je dostupný ve formě tablet: světle žlutá se zeleným nádechem, kulatá, plochá, se zkosením; tablety s dávkou 15 mg mají riziko oddělení (10 ks v blistrech, v papírové krabičce 1, 2, 3, 4 nebo 5 balení a návod k použití Revmart)

1 tableta obsahuje:

účinná látka: meloxikam - 7,5 nebo 15 mg;
pomocné složky: předželatinovaný škrob, koloidní oxid křemičitý (aerosil), citrát sodný, mikrokrystalická celulóza, stearát hořečnatý.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Revmart je NSAID, který má protizánětlivé, analgetické a antipyretické účinky. Mechanismus účinku účinné látky léčiva, meloxikamu, je způsoben selektivní inhibicí enzymatické aktivity COX-2 (cyklooxygenázy-2), která se podílí na biosyntéze prostaglandinů v oblasti zánětu. Meloxikam má tendenci potlačovat faktor nekrózy nádorů alfa, faktor aktivující trombocyty, uvolňování histaminu a proteáz.

Vzhledem k selektivnímu účinku léčiva převažuje inhibice syntézy prostaglandinů v oblasti zánětu nad podobnými procesy v ledvinách a sliznici gastrointestinálního traktu (GIT). Při dlouhodobém užívání vysokých dávek se však může selektivní účinek účinné látky snížit.

Použití Revmartu pomáhá snížit ranní ztuhlost a otoky kloubů, zvětšit rozsah pohybu.

Farmakokinetika

Po podání přípravku Revmart dovnitř se meloxikam dobře vstřebává z gastrointestinálního traktu. Jeho absolutní biologická dostupnost je 90%. Maximální plazmatické koncentrace (C _max) je dosaženo za 5-6 hodin jak po jedné dávce, tak během stacionárního stavu farmakokinetiky. Rychlost a rozsah absorpce nejsou ovlivněny současným požitím potravy nebo anorganických antacid.

Koncentrace léčiva je úměrná užité dávce; po podání 3 až 5 jednotlivých dávek je dosaženo ustáleného stavu farmakokinetiky. Při použití přípravku Revmart v dávce 7,5 mg jednou denně může být rozsah rozdílů mezi C _max a C _min (minimální plazmatická koncentrace) během stacionárního stavu farmakokinetiky 0,4–1 μg / ml a v dávce 15 mg jednou za den - 0,8-2 mcg / ml.

Vazba na plazmatické bílkoviny, zejména albumin, je 99%. Po opakovaném perorálním podání přípravku Revmart v terapeutických dávkách je distribuční objem přibližně 16 litrů (variační koeficient 11–32%).

Látka překonává histohematologické bariéry, její koncentrace v synoviální tekutině je až 50% koncentrace v plazmě. Proniká do mateřského mléka.

Je téměř úplně metabolizován v játrech tvorbou čtyř derivátů, které nemají farmakologickou aktivitu. Oxidací meziproduktu (5'-hydroxymethylmeloxikam) za účasti izoenzymů CYP2C9 a CYP3A4 vzniká hlavní metabolit - 5'-karboxymeloxikam. K tvorbě dalších metabolitů dochází za účasti peroxidázy; její aktivita se může individuálně lišit.

Meloxikam se vylučuje hlavně ve formě metabolitů ledvinami a střevy.

Poločas (T _1/2) je 13-25 hodin.

Po jedné dávce je plazmatická clearance 7–12 ml / min.

Nedostatek jaterních funkcí významně neovlivňuje farmakokinetiku meloxikamu.

Při mírném nebo středně závažném selhání ledvin se farmakokinetika přípravku Revmart prakticky nemění. U pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin je rychlost vylučování významně vyšší.

V konečném stadiu selhání ledvin klesá stupeň vazby meloxikamu na plazmatické proteiny, zvyšuje se distribuční objem, což může vést k vyšším koncentracím volného meloxikamu. V tomto ohledu by při konečném selhání ledvin neměla být maximální denní dávka vyšší než 7,5 mg.

U starších pacientů nejsou farmakokinetické parametry narušeny. Během období rovnováhy je průměrná plazmatická clearance u této kategorie osob o něco nižší než u pacientů v mladém věku.

Starší ženy mají ve srovnání s mladými pacienty obou pohlaví vyšší hodnoty AUC (plocha pod farmakokinetickou křivkou závislosti koncentrace na čase) a zvýšené T _1/2.

Indikace pro použití

Použití přípravku Revmart ke snížení bolesti a zánětu v době použití je indikováno pro symptomatickou léčbu následujících onemocnění a stavů:

artropatie, dorsopatie (včetně bolesti dolní části zad, ischias, periartritida ramene), další zánětlivé a degenerativní patologie pohybového aparátu doprovázené bolestí;
revmatoidní artritida;
osteoartróza (degenerativní onemocnění kloubů, artróza);
ankylozující spondylitida.

Lék nemá žádný vliv na progresi onemocnění.

Kontraindikace

Absolutní:

úplná nebo neúplná kombinace bronchiálního astmatu, opakující se polypóza nosu a vedlejších nosních dutin, angioedém nebo kopřivka v důsledku nesnášenlivosti vůči NSAID a kyselině acetylsalicylové (včetně anamnézy);
stupeň exacerbace nebo nedávno přenesené erozivní a ulcerativní léze žaludku a dvanáctníku;
aktivní gastrointestinální krvácení;
Crohnova choroba, ulcerózní kolitida v akutním stadiu;
závažné selhání jater;
aktivní onemocnění jater;
progresivní onemocnění ledvin;
závažné selhání ledvin s clearance kreatininu (CC) nižší než 30 ml / min (u pacientů s potvrzenou hyperkalemií a bez hemodialýzy);
přítomnost onemocnění systému srážení krve;
nedávno utrpěl cerebrovaskulární krvácení;
závažné nekontrolované srdeční selhání;
terapie perioperační bolesti během bypassu koronární arterie;
období těhotenství;
laktace;
věk do 12 let;
přecitlivělost na složky léčiva.

Je třeba mít na paměti, že existuje riziko zkřížené citlivosti na kyselinu acetylsalicylovou a další NSAID.

S opatrností se doporučuje používat tablety Revmart k léčbě pacientů s anamnézou gastrointestinálních onemocnění (včetně žaludečních vředů a duodenálních vředů) a jater; s renálním selháním (CC 30-60 ml / min), chronickým srdečním selháním, ischemickou chorobou srdeční, cerebrovaskulárními patologiemi, periferními arteriálními chorobami, dyslipidemií, hyperlipidemií, cukrovkou, přítomností infekce Helicobacter Pylori, těžkými somatickými chorobami, kouřením, častou konzumací alkoholu, ve věku nad 65 let (včetně starších pacientů užívajících diuretika, oslabených pacientů a pacientů s nízkou tělesnou hmotností); se současným užíváním perorálních glukokortikosteroidů, antikoagulancií (včetně warfarinu),antiagregační látky nebo selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (včetně paroxetinu, sertralinu, citalopramu, fluoxetinu); s dlouhými kurzy léčby NSAID.

Revmart, návod k použití: metoda a dávkování

Tablety Revmart se užívají perorálně 1krát denně s jídlem, zapíjejí se velkým množstvím vody nebo jiné tekutiny.

Symptomatická léčba NSAID zahrnuje použití nejnižší účinné dávky po co nejkratší dobu léčby.

Doporučené denní dávkování pro dospělé:

osteoartróza: počáteční dávka je 7,5 mg, při nedostatečném terapeutickém účinku může být zvýšena na 15 mg;
revmatoidní artritida, ankylozující spondylitida: 15 mg, s přihlédnutím ke klinickému obrazu lze dávku snížit na 7,5 mg.

Maximální denní dávka (včetně meloxikamu v jiných dávkových formách) by neměla překročit 15 mg.

Se zvýšeným rizikem nežádoucích účinků se doporučuje zahájit léčbu dávkou 7,5 mg.

U pacientů se závažným selháním ledvin, kteří jsou na hemodialýze, by dávka neměla být vyšší než 7,5 mg. U pacientů s CC vyšší než 30 ml / min není nutná žádná úprava dávky.

Maximální dávka pro dospívající nad 12 let je stanovena v dávce 0,25 mg na 1 kg tělesné hmotnosti pacienta.

Vedlejší efekty

Frekvence nežádoucích účinků přípravku Revmart je seskupena podle následující stupnice výskytu: velmi často (> 1/10); často (od ≥ 1/100 do <1/10); zřídka (od ≥ 1/1000 do <1/100); zřídka (od ≥ 1/10 000 do <1/1000); velmi vzácné (<1/10 000); četnost nebyla stanovena (na základě dostupných údajů nelze odhadnout výskyt nežádoucích účinků).

na straně krve a lymfatického systému: zřídka - anémie; zřídka - porušení vzorce leukocytů a další změny v počtu krevních buněk, leukopenie, trombocytopenie; v kombinaci s methotrexátem a jinými léky, které inhibují kostní dřeň - cytopenie;
z imunitního systému: zřídka - angioedém; zřídka - kopřivka; frekvence není stanovena - anafylaktoidní nebo anafylaktické reakce, až po anafylaktický šok;
na straně psychiky: často - změna nálady; frekvence není stanovena - dezorientace, zmatenost;
z nervového systému: často - bolest hlavy; zřídka - ospalost, závratě;
ze zažívacího systému: často - dyspepsie, bolesti břicha, nevolnost, zvracení, průjem; zřídka - říhání, stomatitida, nadýmání, zácpa, gastritida, gastrointestinální krvácení (včetně smrtelných); zřídka - kolitida, ezofagitida, gastroduodenální vředy (včetně smrtelných); velmi zřídka - perforace gastrointestinálního traktu (včetně smrtelných);
z hepatobiliárního systému: velmi zřídka - hepatitida;
ze strany cév: zřídka - zrudnutí obličeje, zvýšený krevní tlak (TK);
ze strany srdce: zřídka - bušení srdce;
na straně orgánu zraku: zřídka - rozmazané vidění, konjunktivitida, zhoršení zraku;
z orgánu sluchu a labyrintu: zřídka - závratě (závratě); zřídka - tinnitus;
z dýchacího systému, hrudníku a mediastinálních orgánů: zřídka - bronchiální astma s intolerancí na kyselinu acetylsalicylovou nebo jiná NSAID;
z močového systému: zřídka - poruchy močení, akutní retence moči; velmi zřídka - akutní selhání ledvin; četnost není stanovena - intersticiální nefritida, glomerulonefritida, nefrotický syndrom, nekróza dřeně ledvin;
dermatologické reakce: zřídka - svědění, vyrážka, angioedém; zřídka - Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza; velmi zřídka - multiformní erytém, bulózní dermatitida; frekvence není stanovena - fotocitlivost;
změny v laboratorních a instrumentálních studiích: zřídka - přechodné abnormality v ukazatelích jaterních funkcí (zvýšená aktivita jaterních transamináz, zvýšené hladiny bilirubinu), zvýšené hladiny močoviny v séru a / nebo kreatininu.

Předávkovat

Příznaky: v případě předávkování NSAID se mohou objevit následující nežádoucí, obvykle reverzibilní jevy - bolest v nadbřišku, nevolnost, zvracení, porucha vědomí. Kromě toho je možné krvácení z gastrointestinálního traktu, při těžké otravě - snížení krevního tlaku, rozvoj akutního selhání ledvin, zástava dýchání, asystolie.

Léčba: do další hodiny po předávkování je nutná výplach žaludku a příjem aktivního uhlí, jmenování symptomatické léčby. Pro rychlejší eliminaci meloxikamu z gastrointestinálního traktu je indikováno použití cholestyraminu. Neexistuje žádné specifické antidotum.

Alkalizace moči nebo použití hemodialýzy a nucené diurézy je neúčinné.

speciální instrukce

Pacienti s anamnézou gastrointestinálních onemocnění nebo pacienti na souběžné antikoagulační léčbě mají zvýšené riziko erozivních a ulcerativních gastrointestinálních lézí.

Je třeba mít na paměti, že výskyt takových potenciálně život ohrožujících komplikací, jako jsou vředy, gastrointestinální krvácení nebo perforace, je možný v kterékoli fázi léčby, a to i při absenci zjevných předpokladů a indikací v anamnéze závažných gastrointestinálních komplikací při užívání jiných NSAID. … Starší osoby vyžadují zvláštní pozornost. Když se objeví příznaky poškození gastrointestinálního traktu, musí být Revmart zrušen.

Když se objeví první příznaky přecitlivělosti (kožní vyrážka, změny sliznic), je nutné se poradit s lékařem, aby bylo možné zvážit okamžité nahrazení léku.

Revmart může maskovat příznaky infekčních patologií.

Při dlouhodobém užívání NSAID se zvyšuje riziko vzniku závažné trombózy, záchvatu anginy pectoris, infarktu myokardu u pacientů s kardiovaskulárními chorobami v anamnéze nebo u pacientů s předispozicí k nim.

Při sníženém průtoku krve ledvinami nebo při sníženém objemu cirkulující krve může užívání přípravku Revmart způsobit dekompenzaci latentního selhání ledvin. Zrušení léku obvykle pomáhá obnovit funkci ledvin na původní úroveň. Riziková skupina pro vznik takové reakce zahrnuje starší pacienty, pacienty se stavem dehydratace, chronickým srdečním selháním, cirhózou jater, nefrotickým syndromem nebo onemocněním ledvin, souběžnou terapií diuretiky, ACE inhibitory, antagonisty receptoru angiotensinu II v období po velkých chirurgických zákrocích. U této kategorie pacientů na začátku léčby je nutné pečlivě sledovat diurézu a funkci ledvin.

Je třeba mít na paměti, že u predisponovaných pacientů může kombinované užívání přípravku Revmart a diuretik způsobit zpoždění v těle sodíku, draslíku a vody nebo snížit natriuretický účinek diuretik. Tyto jevy ovlivňují zhoršení známek srdečního selhání nebo arteriální hypertenze, proto musí tito pacienti před zahájením léčby prostudovat funkci ledvin, pečlivě sledovat stav a udržovat přiměřenou hydrataci po dobu užívání meloxikamu.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Během období aplikace přípravku Revmart se pacientům doporučuje, aby při řízení vozidel a mechanismů byli opatrní vzhledem k existujícímu riziku poškození zraku a vzniku nežádoucích účinků z centrálního nervového systému (závratě, ospalost).

Aplikace během těhotenství a kojení

Užívání přípravku Revmart je během těhotenství a kojení kontraindikováno.

Meloxikam může mít nepříznivý vliv na plodnost, proto se nedoporučuje užívat tento lék při plánování těhotenství a / nebo při potížích s koncepcí.

Použití v dětství

Jmenování přípravku Revmart je kontraindikováno pro léčbu dětí mladších 12 let.

S poruchou funkce ledvin

Použití přípravku Revmart je kontraindikováno u progresivního onemocnění ledvin, závažného selhání ledvin s CC méně než 30 ml / min u pacientů, kteří nepodstupují hemodialýzu, a u pacientů s potvrzenou hyperkalemií.

U pacientů na hemodialýze se závažnou renální insuficiencí by dávka neměla být vyšší než 7,5 mg.

S opatrností by měl být přípravek Revmart předepisován na selhání ledvin s CC 30-60 ml / min; u této kategorie pacientů není nutná úprava dávky.

Pro porušení funkce jater

Použití přípravku Revmart je kontraindikováno v případě závažné jaterní nedostatečnosti nebo aktivního onemocnění jater.

Lék by měl být předepisován s opatrností při léčbě pacientů s anamnézou onemocnění jater.

U kompenzované cirhózy jater není nutná úprava dávky přípravku Revmart.

Použití u starších osob

S opatrností se doporučuje předepisovat přípravek Revmart k léčbě pacientů starších 65 let.

Lékové interakce

draslík šetřící diuretika, draselné soli, antagonisté receptoru angiotensinu II, inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE), nefrakcionovaný a nízkomolekulární heparin, takrolimus, trimethoprim, cyklosporiny, další NSAID: je třeba mít na paměti, že kombinované užívání hypersenzitivních léků s jakoukoli skupinou léků od uvedených lékáren;
další NSAID (včetně kyseliny acetylsalicylové, salicyláty), glukokortikoidy: kombinace přípravku Revmart s těmito látkami způsobuje synergický účinek, který zvyšuje pravděpodobnost erozivních a ulcerativních lézí a krvácení do gastrointestinálního traktu;
perorální antikoagulancia, trombolytika, heparin pro systémové použití, antiagregační léky, selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu: na pozadí souběžné léčby jedním z těchto léků se zvyšuje riziko krvácení, proto je nutné pečlivě sledovat ukazatele systému srážení krve;
ACE inhibitory, betablokátory, vazodilatátory, diuretika: vazodilatační účinek antihypertenziv klesá;
diuretika: diuretická léčba u pacientů s dehydratací je spojena s rizikem akutního selhání ledvin, proto je-li nutná kombinace přípravku Revmart a diuretik, je nutná předběžná studie funkce ledvin a dodržování dostatečné hydratace;
další NSAID, antagonisté receptoru pro angiotensin II, ACE inhibitory: souběžná léčba jedním z těchto léků přispívá k rozvoji akutního selhání ledvin, zejména při zhoršené funkci ledvin;
cyklosporin: zvyšuje se nefrotoxicita cyklosporinu, proto je při kombinované léčbě nutné zajistit pravidelné sledování funkce ledvin, zejména u starších pacientů;
pemetrexed: je nutná opatrnost při kombinaci meloxikamu s pemetrexedem u pacientů s CC 45–79 ml / min vzhledem ke zvýšenému riziku gastrointestinálních nežádoucích účinků a myelosuprese. Revmart můžete začít užívat 2 dny po ukončení léčby pemetrexedem a přestat jej užívat 5 dní před zahájením léčby pemetrexedem. Pokud je to nutné, společné užívání vyžaduje pečlivé sledování stavu pacienta; u CC méně než 45 ml / min je kombinace léků kontraindikována;
lithiové přípravky: nedoporučuje se užívat lithiové přípravky současně s meloxikamem z důvodu zvýšení jeho koncentrace v plazmě až na toxické hodnoty. Pokud nelze zabránit společnému jmenování, je nutné po celou dobu léčby lithiovým léčivem pečlivě sledovat obsah lithia v plazmě;
methotrexát: Nedoporučuje se užívat methotrexát, pokud je dávka vyšší než 15 mg týdně. Je třeba mít na paměti, že i při nižších dávkách methotrexátu vede jeho kombinace s meloxikamem ke zvýšení plazmatické koncentrace methotrexátu a ke zvýšení jeho hematologické toxicity, zejména u pacientů s poruchou funkce ledvin;
deriváty sulfonylmočoviny, nateglinid, probenecid: tyto a podobné léky, které jsou metabolizovány za účasti enzymů CYP2C9 a / nebo CYP3A4 nebo mají schopnost je inhibovat, mohou farmakokineticky interagovat s meloxikamem a zvyšovat jeho hladinu v krvi. Kromě toho je třeba vzít v úvahu, že důsledkem interakce může být vývoj hypoglykémie na pozadí současného zvýšení úrovně koncentrace hypoglykemického léčiva v krvi;
cholestyramin: kombinace s cholestyraminem podporuje vazbu meloxikamu v gastrointestinálním traktu a jeho rychlejší vylučování;
digoxin, antacida, cimetidin, furosemid: souběžná léčba uvedenými látkami nezpůsobuje klinicky významné farmakokinetické interakce.

Analogy

Analogy Revmart jsou Amelotex, Artrozan, Bi-ksikam, GenITRON, Lieberum, Mataren, Medsikam, Melbek, Melox, Meloxicam, Meloxicam Avexim, Meloxicam Canon, Meloxicam-Akrihin, Meloxicam-Teva, Meloflam, Meloflam-Rom Mirlox, Movagein Express, Movalis, Movasin, Movix, Oksikamoks, Flexibon, Exen-Sanovel atd.

Podmínky skladování

Držte mimo dosah dětí.

Skladujte při teplotě do 25 ° C.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze společnosti Revmart

O Revmart nejsou k dispozici žádné recenze.

Cena za Revmart v lékárnách

Cena Revmartu za balení obsahující 20 tablet s dávkou 7,5 mg může být v průměru 132 rublů, 20 tablet s dávkou 15 mg - 177 rublů, 10 tablet s dávkou 15 mg - 152 rublů.