Klimonorm

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Klimonorm: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Za porušení funkce jater
11. Lékové interakce
12. Analogy
13. Podmínky skladování
14. Podmínky výdeje z lékáren
15. Recenze
16. Cena v lékárnách

Latinský název: Klimonorm

ATX kód: G03FB09

Léčivá látka: levonorgestrel (Levonorgestrel) + estradiol (Estradiol)

Výrobce: Bayer Weimer GmbH & Co, KG (Německo)

Popis a fotka aktualizovány: 27. 8. 2019

Ceny v lékárnách: od 730 rublů.

Koupit

Klimonorm je kombinovaný anti-klimakterický přípravek.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - dražé dvou typů: žluté a hnědé, mají kulatý tvar (v blistrech po 9 žlutých a 12 hnědých dražé, v papírové krabičce 1 nebo 3 blistry a návod k použití přípravku Klimonorm).

Obsah účinných látek v 1 tabletě:

Žlutá: estradiolvalerát - 2 mg;
Hnědá: estradiolvalerát - 2 mg, levonorgestrel - 0,15 mg.

Pomocné složky: dextróza (glukóza), uhličitan vápenatý, monohydrát laktózy, bramborový škrob, stearát hořečnatý, povidon K25, makrogol 35 000, sacharóza, karnaubský vosk, mastek, želatina, oxid titaničitý, čištěná voda.

Dále se skládá z:

Žluté dražé: žlutý oxid železitý, zásaditý uhličitan hořečnatý;
Hnědé dražé: červený oxid železitý, hnědý oxid železitý, hydrogenuhličitan hořečnatý zásaditý.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Klimonorm je kombinovaný anti-klimakterický lék, který zahrnuje:

Estrogen - estradiolvalerát, v těle se přeměňuje na přírodní 17β-estradiol, nejaktivnější hlavní ženský pohlavní hormon;
Levonorgestrel je syntetický progestogen, podtřída steroidních ženských pohlavních hormonů, která zabraňuje výskytu rakoviny a hyperplazie endometria.

Při pravidelném užívání u žen s neodstranitelnou dělohou je stanoven menstruační cyklus, který je zajištěn složením Klimonormu a cyklickým režimem (9 dní - pouze estrogen; 12 dní - kombinace estrogenu a gestagenu; 7 dní - přestávka).

Estradiol poskytuje doplnění deficitu estrogenu v ženském těle po menopauze a účinnou terapii vegetativních a psycho-emocionálních klimakterických příznaků (ve formě návalů horka, zvýšeného pocení, poruch spánku, zvýšené nervové dráždivosti, podrážděnosti, srdeční činnosti, palpitace, závratě, bolesti hlavy, sníženého libida bolest svalů). Působení látky je také zaměřeno na léčbu involuce sliznic a kůže, zejména to platí pro sliznice urogenitálního systému (podráždění a suchost vaginální sliznice, inkontinence moči, bolest při pohlavním styku).

Estradiol pomáhá předcházet úbytku kostní hmoty způsobenému nedostatkem estrogenu. Je to hlavně kvůli potlačení funkce osteoklastů a posunu v procesu remodelace kostí ve směru tvorby kostí. Existují důkazy, že dlouhodobé užívání HRT (hormonální substituční terapie) u žen po menopauze může snížit pravděpodobnost zlomenin periferních kostí. Při zrušení HRT lze rychlost úbytku kostní hmoty srovnávat s rychlostí typickou pro období bezprostředně po menopauze. Neexistují žádné důkazy o tom, že kostní hmota se může obnovit na premenopauzální hladinu.

HRT má také příznivý účinek na pokožku, včetně její hustoty a obsahu kolagenu v ní, a pomáhá zpomalit tvorbu vrásek.

V důsledku terapie dochází ke snížení hladiny celkového cholesterolu a LDL (lipoproteiny s nízkou hustotou) a ke zvýšení HDL (lipoproteiny s vysokou hustotou), v důsledku čehož se významně zvyšuje poměr HDL / LDL a zvyšuje se také hladina TG (tyroglobulinu).

Existuje předpoklad, že užívání HRT u postmenopauzálních žen snižuje výskyt rakoviny tlustého střeva (má nejasný mechanismus účinku).

Farmakokinetika

Po perorálním podání je estradiolvalerát rychle a úplně absorbován z gastrointestinálního traktu. Poté se rychle metabolizuje za vzniku 17β-estradiolu a estronu a poté procházejí standardními metabolickými transformacemi. Biologická dostupnost estradiolu je přibližně 30%. C _max (maximální koncentrace), estradiolu v krevní plazmě je dosaženo za 2-3 hodiny, poměr estron-estradiolu je 4 ÷ 1.

Po perorálním podání je levonorgestrel rychle a téměř úplně absorbován z gastrointestinálního traktu. Doba k dosažení C _max levonorgestrelu v krevní plazmě je 1–2 hodiny.

93 až 95% levonorgestrelu se váže na globulin vázající pohlavní hormony (SHBG) a albumin.

Estradiol se vylučuje močí (asi 90%) a žlučí (v menší míře) ve formě metabolitů.

K vylučování metabolitů levonorgestrelu dochází žlučí a močí, zejména ve formě glukuronidů a síranů.

Indikace pro použití

Hormonální substituční léčba involučních změn v kůži a urogenitálním traktu, klimakterické poruchy a depresivní stavy v klimakterickém období, příznaky nedostatku estrogenu na pozadí sterilizace, hypogonadismu nebo přirozené menopauzy, jakož i primární dysfunkce vaječníků u žen s neodstraněnou dělohou;
Obnova menstruačních cyklů s jejich nepravidelností;
Léčba amenorey (primární a sekundární);
Prevence postmenopauzální osteoporózy.

Kontraindikace

Vaginální krvácení neznámé etiologie;
Rakovina prsu (diagnostikovaná nebo podezřelá);
Období těhotenství a kojení;
Maligní hormonálně závislý nádor nebo hormonálně závislé prekancerózní onemocnění s předpokládanou nebo potvrzenou diagnózou;
Těžké onemocnění jater;
Benigní nebo maligní nádory jater, včetně těch, které jsou uvedeny v anamnéze;
Těžká hypertriglyceridemie;
Exacerbace hluboké žilní trombózy, tromboembolie, včetně anamnézy;
Akutní arteriální trombóza, tromboembolismus, včetně cévní mozkové příhody, infarktu myokardu;
Přecitlivělost na složky přípravku Klimonorm.

Pokud se tyto stavy objeví během období léčby, měl by být lék okamžitě zrušen.

Doporučuje se opatrně předepisovat Klimonorm pacientům s vrozenou hyperbilirubinemií (Gilbertovy, Rotorovy, Dabin-Johnsonovy syndromy), cholestatickým svěděním nebo cholestatickou žloutenkou během těhotenství, arteriální hypertenzí, endometriózou, diabetes mellitus, myomem dělohy.

Klimonorm, návod k použití: metoda a dávkování

Klimonorm je určen k perorálnímu podání, pilulky se polykají celé a zapíjí se dostatečným množstvím tekutiny. Aby si žena vzala drogu, vybere si pro ni vhodný denní čas, který by měl být přísně dodržován po celou dobu léčby.

U pacientek se zachovaným menstruačním cyklem by měla být první tableta užita 5. den menstruačního krvácení.

S velmi vzácnou nebo žádnou menstruací lze léčbu zahájit kdykoli, pokud je potvrzena absence těhotenství.

Dávka přípravku Klimonorm je 1 tableta 1krát denně, během prvních 9 dnů se užívají žluté tablety, poté 12 dní - hnědé. Po užití všech 21 pilulek by měla být pauza po dobu 7 dnů. Ve dnech 2-3 po vysazení léku dochází k menstruačnímu krvácení.

První pilulky z nového balení je třeba užít po 7denní pauze ve stejný den v týdnu jako z předchozího balení.

Pokud náhodou zapomenete užít pilulky ve stanovený čas, měla by se žena pokusit je užít co nejdříve (během příštích 12-24 hodin). Při delším přerušení léčby může dojít k vaginálnímu krvácení.

Vedlejší efekty

Lék Klimonorm může způsobit následující nežádoucí účinky:

Na straně reprodukčního systému: změny libida, intenzita a frekvence krvácení z dělohy, intermenstruační krvácení, intermenstruační krvácení (obvykle oslabené během léčby), vaginální výtok, dysmenorea, pocit podobný premenstruačnímu syndromu; zvětšení a / nebo napětí, bolestivost mléčných žláz;
Ze zažívacího systému: bolesti břicha, dyspepsie, nevolnost, nadýmání, zvracení, opakovaná cholestatická žloutenka;
Z nervového systému: někdy - zvýšená únava, závratě, bolesti hlavy, depresivní příznaky, migréna, úzkost;
Ze strany kardiovaskulárního systému: někdy - zvýšený krevní tlak, bušení srdce, žilní trombóza, tromboembolismus;
Ze strany metabolismu: změny tělesné hmotnosti, otoky;
Dermatologické reakce: někdy - svědění, kožní vyrážka, erythema nodosum, chloasma;
Jiné: rozvoj alergických reakcí, svalové křeče, nesnášenlivost kontaktních čoček, poškození zraku.

Předávkovat

Při náhodném příjmu léku Klimonorm v množství, které je mnohonásobně vyšší než denní terapeutická dávka, nebylo zjištěno riziko vzniku akutních vedlejších účinků.

Hlavní možné příznaky předávkování: zvracení, nevolnost, vaginální krvácení.

Terapie: symptomatická. Neexistuje žádné specifické antidotum.

speciální instrukce

Klimonorm nelze použít jako antikoncepci.

Předpis léku provádí lékař na základě klinických indikací, důkladného všeobecného lékařského, gynekologického vyšetření, výsledků studie mléčných žláz a hlenu děložního hrdla. Kromě toho by měla být potvrzena absence těhotenství a poruchy srážení krve.

Užívání pilulek by mělo být doprovázeno pravidelnými následnými vyšetřeními.

Během období léčby by žena měla užívat pouze nehormonální antikoncepční léky. V případě podezření na těhotenství je nutné léčbu ukončit, dokud není vyloučena.

Užívání přípravku Klimonorm je spojeno s rizikem vzniku žilní tromboembolie, s věkem se zvyšuje. Při předepisování hormonální látky pacientům s genetickou predispozicí k hluboké žilní trombóze nebo plicní embolii a pacientům s těžkou obezitou je nutné zvážit poměr potenciálního rizika a očekávaného přínosu léčby.

V případě dlouhodobé imobilizace během léčby nebo při výskytu známek nebo podezření naznačujících trombotické poruchy se doporučuje užívání přípravku Klimonorm ukončit.

V prvním roce užívání se může zvýšit riziko ischemické choroby srdeční a cévní mozkové příhody.

Při prodloužené monoterapii estrogenem se zvyšuje riziko vzniku karcinomu nebo hyperplazie endometria; v kombinaci s přidáním gestagenů se pravděpodobnost hyperplazie endometria a rakoviny snižuje.

Vztah mezi hormonální terapií a rozvojem rakoviny prsu není jasně stanoven. Údaje z výzkumu naznačují, že u žen užívajících hormonální léky je to diferencovanější než u ostatních pacientů.

Léčba zvyšuje hustotu prsu na mamografických vyšetřeních, což může negativně ovlivnit rentgenovou detekci rakoviny prsu.

Zvýšené riziko rakoviny prsu se sníží na normální úroveň 5 let po ukončení hormonální terapie.

Na pozadí pohlavních steroidů je možný vývoj benigních nebo maligních nádorů jater.

Climonorm zvyšuje litogenitu žluči, což představuje hrozbu pro rozvoj onemocnění žlučových kamenů.

Migrenózní bolesti hlavy nebo časté a velmi silné bolesti hlavy mohou být příznaky trombotické mozkové mrtvice, takže pokud se objeví, musíte přestat užívat pilulky a poradit se s lékařem.

V případě rozvoje přetrvávající závažné arteriální hypertenze se doporučuje zvážit otázku zrušení Klimonormu.

Pravidelné sledování lékaře vyžaduje léčbu pacientů se zhoršenou funkcí jater, a pokud se zhorší ukazatele funkce jater, měla by být hormonální substituční léčba zrušena.

Pokud dojde k opakovanému výskytu cholestatické žloutenky nebo cholestatického svědění, které se poprvé objeví během těhotenství nebo předchozího užívání pohlavních steroidních hormonů, měla by být léčba okamžitě ukončena.

Climonorm zvyšuje pravděpodobnost vzniku akutní pankreatitidy u žen se zvýšenou hladinou triglyceridů.

S častým patologickým krvácením z dělohy na pozadí hormonální terapie se doporučuje provést endometriální studii.

S nárůstem velikosti děložních myomů, rozvojem relapsu endometriózy pod vlivem estrogenů by měla být léčba přerušena.

U žen náchylných na chloasmu nebo s anamnézou chloasmy u těhotných žen je dlouhodobé vystavení slunci nebo ultrafialovému záření kontraindikováno.

Při absenci klinického účinku při léčbě nepravidelných menstruačních cyklů se doporučuje provést další vyšetření zaměřená na vyloučení nemocí organické povahy.

Hormonální substituční léčba může způsobit výskyt nebo zhoršení následujících stavů a onemocnění: benigní nádor prsu, epilepsie, bronchiální astma, porfyrie, migréna, otoskleróza, malá chorea, systémový lupus erythematodes.

Při užívání pohlavních steroidů dochází ke změně biochemických parametrů nadledvin, ledvin, jater a funkce štítné žlázy, obsahu transportních proteinů v krevní plazmě (kortikosteroid vážící globulin, lipidové nebo lipoproteinové frakce), indikátorů fibrinolýzy, koagulace, metabolismu sacharidů.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Klimonorm neovlivňuje schopnost pacienta řídit vozidla a mechanismy.

Aplikace během těhotenství a kojení

Climonorm není předepsán během těhotenství / kojení.

Pro porušení funkce jater

jaterní nádory, včetně zatěžované anamnézy, závažného onemocnění jater: léčba je kontraindikována;
cholestatická žloutenka, cholestatický svědění během těhotenství: Climonorm je předepisován s opatrností;
mírné porušení jaterních funkcí, a to i na pozadí různých forem hyperbilirubinémie, jako je Rotorův syndrom nebo Dubin-Johnsonův syndrom: je zobrazen lékařský dohled a pravidelné studie jaterních funkcí; v případě zhoršení ukazatelů jaterních funkcí je nutné zrušení HRT.

Lékové interakce

Současné užívání s hormonální antikoncepcí je kontraindikováno.

Dlouhodobá léčba některými antikonvulzivy nebo antimikrobiálními léky, které potencují indukci jaterních enzymů, může zvýšit clearance pohlavních hormonů a snížit jejich účinek. Hydantoiny, barbituráty, primidon, karbamazepin a rifampicin jsou charakteristické pro indukci jaterních enzymů; tato vlastnost se doporučuje také pro griseofulvin, oxkarbazepin, felbamát a topiramát. Indukce enzymů obvykle vrcholí po 2–3 týdnech podávání léku a zůstává stabilní po dobu nejméně 4 týdnů po ukončení léčby.

Současné užívání určitých antibiotik, včetně tetracyklinových a penicilinových skupin, ve vzácných případech vede ke snížení hladiny estradiolu. Paracetamol a další látky ve velké míře konjugované mohou zvyšovat biologickou dostupnost estradiolu.

Climonorm ovlivňuje glukózovou toleranci, v kombinaci s perorálními hypoglykemickými látkami nebo inzulinem může být nutné upravit jejich dávku.

Pití alkoholu ve velkých dávkách během hormonální terapie může zvýšit hladinu estradiolu v krvi.