Ketonal Active - Návod K Použití Granulí, Cena, Recenze, Analogy

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Ketonal aktivní

Ketonal Active: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Ketonal Activ

ATX kód: M01AE03

Aktivní složka: Ketoprofen lysinová sůl (Ketoprofen lysinová sůl)

Výrobce: Fine Foods & Pharmaceuticals N. T. M. Lázně. (Fine Foods & Pharmaceuticals NTM, SpA) (Itálie)

Popis a aktualizace fotografií: 28. 7. 2020

Ceny v lékárnách: od 146 rublů.

Koupit

Granule pro přípravu perorálního roztoku Ketonal Active

Ketonal Active je nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID) pro orální podání.

Uvolněte formu a složení

Přípravek se vyrábí ve formě granulí pro přípravu roztoku pro orální podání: nažloutlý nebo bílý homogenní granulát s charakteristickým mátovým zápachem; rekonstituovaný roztok je mírně opaleskující, bezbarvý, s charakteristickou vůní máty (1 g granulí v sáčku s kombinovaným materiálem, v papírové krabičce s 12, 15, 18 nebo 30 sáčky a návodem k použití přípravku Ketonal Active).

1 g granulí obsahuje:

účinná látka: sůl ketoprofenu a lysinu - 40 mg (odpovídá obsahu ketoprofenu - 25 mg);
další složky: sacharinát sodný, manitol, chlorid sodný, povidon (K30), koloidní oxid křemičitý, mátová příchuť.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Ketoprofen je NSAID, má analgetický, protizánětlivý a antipyretický účinek. Lék blokující enzym COX (cyklooxygenáza) typu 1 a 2 potlačuje produkci prostaglandinů. Prokazuje aktivitu proti bradykininu, stabilizuje lysozomální membrány a inhibuje uvolňování enzymů z nich, které podporují destrukci tkáně na pozadí chronického zánětu. Ketonal Active snižuje uvolňování cytokinů, inhibuje aktivitu neutrofilů. Pomáhá snižovat ranní ztuhlost a otoky kloubů a zvyšuje rozsah pohybu.

Na rozdíl od ketoprofenu je lysinová sůl této látky rychle se rozpouštějící molekulou s neutrálním pH a téměř nedráždí gastrointestinální trakt (GIT).

Farmakokinetika

Při perorálním podání je ketoprofen rychle a v dostatečně velkém objemu absorbován z gastrointestinálního traktu, jeho biologická dostupnost je přibližně 80%. Po podání v krevní plazmě je maximální koncentrace léčiva pozorována po 0,5–2 hodinách a zvyšuje se lineárně se zvyšováním podané dávky. Rovnovážná koncentrace účinné látky je zaznamenána 24 hodin po zahájení pravidelného užívání přípravku Ketonal Active.

Látka se váže na plazmatické bílkoviny, hlavně albumin, téměř o 99%, distribuční objem je 0,1–0,2 l / kg. Ketoprofen se poměrně snadno distribuuje v orgánech a tkáních, překonává histohematogenní bariéry. Dobře prochází do pojivových tkání a synoviální tekutiny. Navzdory skutečnosti, že hladina v druhé je o něco nižší než v krevní plazmě, je stabilnější (fixní až 30 hodin).

Proces metabolické přeměny ketoprofenu v zásadě probíhá v játrech, kde prochází glukuronizací, v důsledku čehož se tvoří estery s kyselinou glukuronovou. Metabolity jsou vylučovány ledvinami.

Ketoprofen se v těle nehromadí.

Indikace pro použití

Ketonal Active se používá pro následující stavy / nemoci:

zánětlivé a degenerativní léze muskuloskeletálního systému: seronegativní artritida - psoriatická artritida, Bechterevova choroba (ankylozující spondylitida), reaktivní artritida (Reiterova choroba); revmatoidní artritida, osteoartritida, dna, pseudodna, radikulitida, myalgie, tendonitida, bursitida, neuralgie;
bolestivý syndrom mírného, středního a těžkého stupně: bolesti zubů, bolesti hlavy, pooperační a poúrazové bolesti, algomenorea, bolestivý syndrom u onkologických lézí.

U dětí starších 6 let se užívání přípravku Ketonal Active doporučuje pro krátkodobou symptomatickou léčbu zánětlivých procesů vyskytujících se s bolestí a bez horečky nebo bez nich, s lézemi pohybového aparátu, otitis media.

Přípravek Ketonal Active je určen k symptomatické léčbě, zmírnění zánětu a bolesti v době použití a neovlivňuje progresi onemocnění.

Kontraindikace

Absolutní:

dekompenzované srdeční selhání;
stupeň exacerbace erozivních a ulcerativních lézí žaludku a dvanáctníku;
krvácení v aktivní fázi, včetně gastrointestinálního a cerebrovaskulárního;
období exacerbace zánětlivých onemocnění střev (Crohnova choroba, ulcerózní kolitida);
úplná nebo částečná kombinace rekurentní polypózní rinosinusitidy, bronchiálního astmatu a intolerance na kyselinu acetylsalicylovou nebo jiná NSAID (včetně indikací v anamnéze);
období po operaci bypassu koronární arterie;
poruchy krvácení (včetně hemofilie);
potvrzená hyperkalemie;
progresivní poškození ledvin, závažné selhání ledvin s clearance kreatininu (CC) pod 30 ml / min;
aktivní onemocnění jater nebo závažná dysfunkce jater;
III trimestr těhotenství, období laktace;
věk do 6 let;
přecitlivělost na kteroukoli složku přípravku Ketonal Active, stejně jako na jiné NSAID.

Relativní (užívání drogy vyžaduje opatrnost):

ischemická choroba srdeční (CHD);
chronické srdeční selhání (CHF), arteriální hypertenze (pokud je v anamnéze zadržování tekutin a otoky způsobené užíváním NSAID, je nutné pečlivé sledování a odborná konzultace);
výrazné snížení objemu cirkulující krve, včetně po operaci;
cerebrovaskulární léze;
chronické selhání ledvin (CC 30-60 ml / min);
bronchiální astma (zvyšuje se hrozba záchvatu bronchiálního astmatu);
peptický vřed a dvanácterníkový vřed, Crohnova choroba, ulcerózní kolitida (včetně indikací v anamnéze);
přítomnost infekce Helicobacter pylori;
jaterní porfyrie, poškození jater (anamnéza);
patologie periferních tepen;
cukrovka;
dyslipidemie / hyperlipidemie;
těžká osteoporóza;
stáří (včetně nízké tělesné hmotnosti, oslabeného těla a současného užívání diuretik);
těžká somatická onemocnění;
tuberkulóza;
dlouhodobá léčba NSAID;
kombinované použití s léky, jako jsou antiagregační látky (klopidogrel, kyselina acetylsalicylová), antikoagulancia (warfarin), glukokortikosteroidy (prednisolon), selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) (fluoxetin, citalopram, paroxetin);
I a II trimestr těhotenství;
alkoholismus a kouření.

Ketonal Active, návod k použití: metoda a dávkování

Roztok připravený z granulí Ketonal Active se užívá perorálně s jídlem.

Požadovaná jednotlivá dávka by měla být před užitím rozpuštěna ve 100 ml (½ sklenice) pitné vody; frekvence používání - až 3krát denně.

Doporučené jednotlivé dávky:

děti a dospívající od 6 do 14 let: 40 mg (obsah 1 sáčku);
dospívající nad 14 let a dospělí pacienti: 80 mg (obsah 2 sáčků).

Aby se snížila pravděpodobnost nežádoucích účinků na gastrointestinální trakt, měl by se přípravek Ketonal Active používat v co nejkratším možném čase v minimální účinné dávce.

Vedlejší efekty

imunitní systém: s neznámou frekvencí - anafylaktické reakce, včetně anafylaktického šoku;
krevní a lymfatický systém: zřídka - hemoragická anémie; s neznámou frekvencí - zánět lymfatických cév, trombocytopenická purpura, trombocytopenie, dysfunkce kostní dřeně, agranulocytóza, leukocytopenie, leukocytóza, vaskulitida;
nervový systém a smyslové orgány: zřídka - ospalost, závratě, bolesti hlavy; zřídka - tinnitus, rozmazané vidění, parestézie; s neznámou frekvencí - podrážděnost, labilita nálady, nespavost, dysgeuzie, křeče;
játra a žlučové cesty: zřídka - zvýšení aktivity jaterních transamináz a koncentrace bilirubinu v séru v krvi spojené se zhoršenou funkcí jater; hepatitida;
Gastrointestinální trakt: často - dyspepsie, bolesti břicha, nevolnost, zvracení; zřídka - nadýmání, zácpa / průjem, gastritida; zřídka - stomatitida, duodenální vřed, žaludeční vřed; s neznámou frekvencí - pálení žáhy, exacerbace Crohnovy choroby a ulcerózní kolitidy, perforace gastrointestinálního traktu, gastrointestinální krvácení;
ledviny a močové cesty: s neznámou frekvencí - abnormální ukazatele funkce ledvin, nefritický syndrom a tubulointersticiální nefritida, akutní selhání ledvin;
dýchací systém: zřídka - bronchiální astma; s neznámou frekvencí - rýma, dušnost, bronchospazmus (zejména u osob se zjištěnou přecitlivělostí na jiné NSAID, včetně kyseliny acetylsalicylové), křeče a otok hrtanu;
kardiovaskulární systém: s neznámou frekvencí - bušení srdce, hypotenze, vazodilatace, tachykardie, hypertenze, srdeční selhání;
kůže a podkožní tkáně: zřídka - vyrážka, svědění; s neznámou frekvencí - dermatitida, kopřivka, erytém a exantém, alopecie, fotocitlivé reakce, makulopapulární vyrážka, bulózní kožní reakce, včetně toxické epidermální nekrolýzy a Stevens-Johnsonova syndromu, angioedém;
ostatní: zřídka - únava, otoky; s neznámou frekvencí - periorbitální edém, edém ústní sliznice, anafylaktoidní a alergické reakce.

Předávkovat

Byly zaznamenány případy předávkování ketoprofenem při použití v dávce do 2,5 g. Hlavními příznaky byly převážně ospalost, letargie, bolest v nadbřišku, nevolnost a zvracení.

V takových případech jsou za účelem normalizace dýchání, stabilizace krevního oběhu a eliminace acidózy předepsány postupy a léky, které snižují resorpci a zvyšují eliminaci ketoprofenu, jako je požití lékařského aktivního uhlí a nucená diuréza.

speciální instrukce

Na začátku léčby přípravkem Ketonal Active je nutné sledovat obraz periferní krve, funkce ledvin a jater.

Po 14denní léčbě by měla být stanovena hladina jaterních transamináz.

Přestože je Ketonal Active schopen změnit vlastnosti krevních destiček, na pozadí kardiovaskulárních onemocnění nemůže nahradit preventivní účinek kyseliny acetylsalicylové.

Při stanovení obsahu 17-ketosteroidů by mělo být podávání léku přerušeno 48 hodin před zahájením studie.

Terapie přípravkem Ketonal Active může maskovat příznaky infekčních lézí.

U pacientů s anamnézou žaludečních vředů a duodenálních vředů, u starších pacientů, pacientů užívajících kyselinu acetylsalicylovou v nízkých dávkách nebo jiných léků, které zvyšují riziko gastrointestinálních reakcí, se doporučuje užívat gastroprotektivní látky v kombinaci s inhibitory ketonů-protonů. čerpadla nebo misoprostol.

U nekontrolované arteriální hypertenze, srdečního selhání s diagnostikovanou ischemickou chorobou srdeční, periferních arteriálních lézí a / nebo cerebrovaskulárních onemocnění by měla být lysinová sůl ketoprofenu použita pouze po důkladném lékařském vyšetření. Před zahájením dlouhodobé léčby je také nutné vyšetřit pacienty s diabetes mellitus, hyperlipidemií, arteriální hypertenzí a dalšími rizikovými faktory pro kardiovaskulární onemocnění (včetně kouření).

Podle epidemiologických údajů a výsledků klinických studií může být příjem některých NSAID, užívaných hlavně dlouhodobě ve vysokých dávkách, spojen s mírným zvýšením rizika arteriálních trombotických příhod (včetně cévní mozkové příhody, infarktu myokardu). U lysinové soli ketoprofenu nelze takovou hrozbu také vyloučit z důvodu nedostatečných údajů.

Jelikož granule Ketonal Active neobsahují lepek a aspartam, lze je použít u pacientů s celiakií nebo fenylketonurií.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Během léčby tímto přípravkem lze pozorovat vývoj ospalosti a závratí. V případě, že se po užití ketoprofenu vyskytnou nežádoucí účinky z nervového systému, měli byste odmítnout řídit auto a ovládat další složité mechanismy.

Aplikace během těhotenství a kojení

Ve III. Trimestru těhotenství je užívání ketoprofenu kontraindikováno, v I - II trimestrech se léčba přípravkem Ketonal Active provádí pouze tehdy, když očekávaný přínos pro ženu převyšuje možné ohrožení plodu.

Během laktace je užívání léku kontraindikováno.

Léčba přípravkem Ketonal Active může negativně ovlivnit plodnost žen, proto se nedoporučuje pacientkám plánujícím těhotenství. Pokud mají ženy problémy s reprodukční funkcí nebo pokud je u nich nutné provést studii této schopnosti, je nutné léčbu přerušit.

Použití v dětství

Děti do 6 let nemají předepsaný Ketonal Active.

S poruchou funkce ledvin

V případě progresivního onemocnění ledvin nebo závažného selhání ledvin (CC pod 30 ml / min) je použití přípravku Ketonal Active kontraindikováno.

Pacienti s chronickým selháním ledvin (CC 30-60 ml / min) by měli lék užívat opatrně.

Pro porušení funkce jater

V případě aktivních onemocnění jater nebo závažného porušení funkce jater je léčba přípravkem Ketonal Active kontraindikována.

Pacienti s anamnézou onemocnění jater nebo jaterní porfyrie by měli být při užívání léku opatrní.

Použití u starších osob

U starších osob stanoví lékař dávku přípravku Ketonal Active individuálně. U pacientů této věkové skupiny je žádoucí snížit dávku doporučenou pro dospělé dvakrát.

Lékové interakce

Léčivé látky / přípravky, kterým je třeba se v kombinaci s ketoprofenem vyhnout:

antikoagulancia - parenterální heparin, warfarin; antiagregační látky - tiklopidin, klopidogrel; SSRI - fluoxetin, citalopram, paroxetin, sertralin: zvyšuje se riziko krvácení v důsledku potlačení funkce krevních destiček a ulcerace gastrointestinální sliznice; pokud je tato kombinace nezbytná, pacient potřebuje lékařský dohled;
warfarin: je možné zvýšit účinky této látky;
kortikosteroidy, další NSAID, včetně salicylátů ve vysokých dávkách (≥ 3 g / den): zvyšuje se riziko ulcerativních defektů na gastrointestinální sliznici a rozvoj krvácení;
sulfonamidy a hydantoin: zvyšuje se riziko zvýšených toxických účinků těchto látek;
methotrexát: jeho hematotoxicita se zhoršuje při použití v dávkách nad 15 mg týdně, protože klesá vylučování ledvinami; při užívání methotrexátu v dávkách nižších než 15 mg týdně je během prvních několika týdnů kombinované léčby vyžadován kompletní krevní obraz; u starších pacientů, stejně jako při zhoršení funkce ledvin, je nutné častější sledování stavu;
lithium: vylučování této látky ledvinami klesá, v důsledku čehož stoupá její plazmatická hladina a může se zvyšovat toxicita; je nutné kontrolovat obsah lithia v plazmě na začátku společné léčby, při změně dávky a po ukončení užívání ketoprofenu.

Léky, s nimiž by měl být ketoprofen kombinován s nejvyšší opatrností:

pentoxifyllin: zvyšuje se riziko krvácení; je nutné kontrolovat čas srážení krve a klinický stav pacienta;
diuretika, antagonisté receptoru pro angiotensin II, inhibitory enzymu konvertujícího angiotensin: účinnost těchto léků se může snížit; u starších osob nebo u pacientů s dehydratací se zvyšuje riziko poškození funkce ledvin, včetně možného výskytu akutního selhání ledvin, které je obvykle reverzibilní; před zahájením kombinované léčby by pacienti měli být adekvátně hydratováni, po zahájení kombinované léčby je nutné sledovat funkci ledvin;
zidovudin: riziko toxicity pro erytrocyty se zvyšuje v důsledku účinku na retikulocyty s nástupem těžké anémie 7 dní po zahájení léčby NSAID; po zahájení užívání ketoprofenu je nutné kontrolovat počet retikulocytů 1–2krát týdně a vyhodnotit klinický krevní test;
takrolimus a cyklosporin: zvýšené riziko zhoršené nefrotoxicity v důsledku účinků renálních prostaglandinů, je nutné sledovat funkci ledvin;
β-blokátory: je možné oslabit hypotenzní účinek těchto léků v důsledku blokování produkce prostaglandinů;
probenecid: clearance klesá a zvyšuje se plazmatická hladina ketoprofenu v krvi, může být nutné upravit jeho dávku;
trombolytika: riziko krvácení se zvyšuje.

Analogy

Analogy Ketonal Active jsou Ketopropel, Ketonal UNO, Artrozilen, OKI, Artrum, Bystrumcaps, Ketonal, Flamax, Flexen, Ketoprofen atd.

Podmínky skladování

Uchovávejte mimo dosah dětí při teplotách do 25 ° C.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Ketonal Active

V současné době na specializovaných stránkách nezůstávají žádné recenze pacientů ohledně Ketonal Active, v důsledku toho není možné objektivně posoudit nedostatky a účinnost léku.