Kenalog 40

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Kenalog 40: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Kenalog

ATX kód: H02AB08

Aktivní složka: triamcinolon acetonid (triamcinolon acetonid)

Výrobce: KRKA (Slovinsko)

Popis a aktualizace fotografií: 26.10.2018

Ceny v lékárnách: od 578 rublů.

Koupit

Kenalog 40 je glukokortikosteroidní léčivo.

Uvolněte formu a složení

Kenalog 40 je k dispozici ve formě injekční suspenze: bílý, je povolen obsah snadno resuspendovaných téměř bílých nebo bílých částic, s mírným zápachem benzylalkoholu, bez cizích inkluzí (1 ml v bezbarvých průhledných skleněných ampulích, 5 ampulí v blistru; v papírové krabičce 1 blistr, 50 blistrů v papírové krabičce).

1 ml suspenze obsahuje:

účinná látka: triamcinolon acetonid - 40 mg;
pomocné složky: benzylalkohol, karmelóza sodná, polysorbát, chlorid sodný, voda na injekci.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Kenalog 40 je glukokortikosteroid (GCS) s protizánětlivými, antialergickými, protišokovými, desenzibilizujícími, imunosupresivními a antitoxickými účinky.

Účinná látka - triamcinolon - inhibuje uvolňování interferonu gama, interleukinu-1 a 2 z lymfocytů a makrofágů. Inhibicí uvolňování beta-lipotropinu a adrenokortikotropního hormonu hypofýzou nesnižuje obsah cirkulujícího beta-endorfinu. Potlačuje sekreci folikuly stimulujících a štítné žlázy stimulujících hormonů. Zvyšuje excitabilitu centrálního nervového systému, snižuje počet eozinofilů a lymfocytů. Na pozadí zvýšené produkce erytropoetinů se zvyšuje počet erytrocytů. V důsledku interakce se specifickými cytoplazmatickými receptory vzniká komplex, který proniká do buněčného jádra. Syntetizovaná matice ribonukleová kyselina indukuje tvorbu proteinů (včetně lipokortinů), které zprostředkovávají účinky buněk. Lipokortin působí tak, že inhibuje fosfolipázu A2,potlačení uvolňování kyseliny arachidonové a inhibice syntézy prostaglandinů, endoperoxidů, leukotrienů, které způsobují zánětlivé procesy.

Účast triamcinolonu na metabolických procesech:

bílkoviny: snížením počtu globulinů snižuje hladinu koncentrace bílkovin v krevní plazmě se zvýšením poměru albumin a globulin. Dochází ke zvýšení syntézy albuminu v ledvinách a játrech, ke zvýšení katabolismu bílkovin ve svalové tkáni;
tuky: účast na metabolismu lipidů, lék zvyšuje syntézu triglyceridů a vyšších mastných kyselin, podporuje redistribuci tukové hmoty, způsobuje rozvoj hypercholesterolemie;
sacharidy: zvyšuje vstřebávání sacharidů z gastrointestinálního traktu, aktivitu glukóza-6-fosfatázy, tok glukózy z jater do krve, aktivitu fosfoenolpyruvátkarboxylázy. Zvyšováním syntézy aminotransferáz aktivuje glukoneogenezi.

Triamcinolon má mírnou mineralokortikosteroidní aktivitu. Podílí se na metabolismu vody a elektrolytů, potencuje vylučování iontů draslíku, zadržuje ionty sodíku a vody v těle, snižuje vstřebávání iontů vápníku z gastrointestinálního traktu a zvyšuje jejich vylučování ledvinami.

Protizánětlivý účinek přípravku Kenalog 40 je způsoben jeho účinkem na eosinofily, což způsobuje inhibici uvolňování zánětlivých mediátorů. Na pozadí snížení kapilární permeability, stabilizace buněčných membrán a organelových membrán indukuje tvorbu lipokortinů, snižuje obsah žírných buněk a kyseliny hyaluronové.

Antialergický účinek léčiva je spojen s jeho schopností potlačovat syntézu a sekreci mediátorů alergie. Zpožděním uvolňování biologicky aktivních látek (včetně histaminu) ze senzibilizovaných žírných buněk a bazofilů snižuje triamcinolon počet žírných buněk, B- a T-lymfocytů, cirkulujících bazofilů a potlačuje vývoj lymfoidních a pojivových tkání. Snižuje citlivost efektorových buněk na mediátory alergie, inhibuje produkci protilátek.

Antitoxický a antishock účinek Kenalogu 40 je spojen s aktivací jaterních enzymů, které se podílejí na metabolismu xenobiotik a endobiotik, zvýšením krevního tlaku (TK), snížením propustnosti cévní stěny a membránovými ochrannými vlastnostmi léčiva.

Na pozadí inhibice uvolňování cytokinů z lymfocytů a makrofágů se objevuje imunosupresivní účinek léčiva. U zánětlivých procesů to zpomaluje reakce pojivové tkáně a snižuje tvorbu jizev.

Farmakokinetika

K absorpci přípravku Kenalog 40 při intramuskulárním (i / m) podání dochází pomalu, ale úplně.

Při intramuskulárním podání se maximální terapeutický účinek dostaví během 24–28 hodin a trvá 1–6 týdnů. Při injekci do kloubní dutiny vydrží lék několik týdnů.

Plazmatické proteiny váží 40% jedné dávky.

Převládající metabolismus triamcinolonu 6-beta-hydroxylací probíhá v játrech za vzniku neaktivních metabolitů. Částečně metabolizován v ledvinách.

Vylučuje se ledvinami ve formě neaktivních produktů.

Indikace pro použití

Podle pokynů je přípravek Kenalog 40 pro místní podání indikován u následujících onemocnění:

osteoartróza (s výjimkou kyčelního kloubu) v přítomnosti synovitidy (intraartikulární);
zánětlivé léze periartikulárních tkání s bursitidou, tendonitidou, tendosynovitidou, epikondylitidou, generalizovanou fibromyalgií (periartikulární);
revmatické nemoci zánětlivé etiologie - revmatoidní artritida, artritida u systémových onemocnění pojivové tkáně, séronegativní spondyloartritida (intraartikulární a periartikulární);
neurodermatitida, psoriáza, lichen planus, mincovní ekzém, alopecia areata, diskoidní lupus erythematodes - ve vzácných případech při absenci odpovědi na jiné způsoby lokální terapie (podání léku do léze).

Kromě toho se při léčbě závažných alergických onemocnění, jako je Quinckeho edém, alergická rýma, těžké bronchiální astma, alergické reakce na bodnutí hmyzem, léky a sérum, používá systémový účinek triamcinolonu.

Kontraindikace

Absolutní:

peptický vřed žaludku nebo dvanáctníku;
divertikulitida;
tromboflebitida;
tuberkulóza;
glaukom;
nově vytvořená anastomóza;
cukrovka;
akutní forma bakteriální, virové nebo plísňové systémové infekce (při absenci vhodné terapie);
osteoporóza;
periartrikulární infekce, zánětlivý proces infekční geneze v kloubu (včetně anamnézy);
žádné známky zánětu v kloubu (včetně osteoartrózy bez synovitidy);
Itsenko-Cushingův syndrom;
stav po těžkém zranění nebo chirurgickém zákroku;
patologické krvácení způsobené použitím antikoagulancií nebo endogenní;
zlomenina extraartikulární kosti;
prudké zúžení kloubního prostoru, ankylóza, vyplývající z výrazné destrukce kostí a deformace kloubu;
nestabilita kloubů, která je výsledkem artritidy;
aseptická nekróza epifýz kostí, které tvoří kloub;
předchozí artroplastika;
idiopatická trombocytopenická purpura (pro intramuskulární podání);
děti do 12 let (pro intramuskulární podání);
individuální nesnášenlivost ke složkám Kenalogu 40.

Za podmínek, které podle lékaře ohrožují život pacienta, je jedinou kontraindikací pro krátkodobé užívání přecitlivělost na složky léčiva.

Při předepisování přípravku Kenalog 40 pacientům s onemocněním kardiovaskulárního systému (včetně nedávného infarktu myokardu), chronickým selháním ledvin, chronickou hepatitidou, cirhózou jater, hypertyreózou, hypotyreózou, ezofagitidou, ulcerózní kolitidou, gastritidou, systémovou osteoporózou, psychózou, nefrourolitiáza, hyperlipidemie, stavy imunodeficience [včetně syndromu získané imunodeficience (AIDS) nebo infekce virem lidské imunodeficience], hypoalbuminémie (včetně nefrotického syndromu a dalších stavů naznačujících jeho výskyt), poliomyelitida (s výjimkou formy bulbární encefalitidy), III, IV stupně obezity během těhotenství a kojení i ve stáří.

Návod k použití Kenalog 40: metoda a dávkování

Nepodávejte Kenalog 40 intravenózně nebo subkutánně! Doporučuje se vyhnout se náhodné intravaskulární injekci.

Suspenze je určena pro intraartikulární, intraartikulární, intrafokální (periartikulární) podání a v oblasti přímé kožní léze.

IM lék se podává při léčbě systémových onemocnění pomalou a hlubokou injekcí. Před použitím obsah ampulky protřepejte.

Lékař předepisuje dávku přípravku Kenalog 40 individuálně, s přihlédnutím k povaze onemocnění.

Doporučené dávkování pro systémové použití: i / m - 40 mg, aby se dosáhlo požadovaného klinického účinku u závažných onemocnění, je možné zvýšit dávku léčiva na 80 mg. Po injekci je třeba na chvíli těsně přitlačit sterilní ubrousek na místo vpichu. Četnost podávání stanoví lékař individuálně, doba mezi injekcemi je 1 měsíc. Při léčbě sezónních alergických onemocnění se přípravek Kenalog 40 podává jednou během pylové sezóny.

Lékař stanoví dávku pro intraartikulární podání s přihlédnutím k závažnosti příznaků a velikosti kloubu.

Místo kůže pro intraartikulární injekci je připraveno v souladu s aseptickými podmínkami pro chirurgické operace.

Doporučené dávkování Kenalogu 40 pro místní podání:

malé klouby (včetně falangů prstů na rukou a nohou): do 10 mg;
středně velké klouby, jako jsou ramena nebo lokty: až 20 mg;
velké klouby (včetně kyčle, kolena): 20–40 mg.

Celková jednotlivá dávka léčiva při léčbě několika kloubů by neměla překročit 80 mg. Injekci můžete opakovat nejdříve po půl měsíci.

Ukázáno je kombinované podávání přípravku Kenalog 40 s lokálním anestetikem, které nemá vazokonstrikční účinek.

Při intraartikulárním podání je nemožné umožnit vytvoření depotní suspenze v podkožní tukové tkáni.

Doporučené dávkování pro intralezionální podávání léčiva s přihlédnutím k velikosti a umístění lézí:

malé léze (bursitida, periostitis): až 10 mg;
velké léze: 10 mg až 40 mg.

Suspenze může být smíchána s lokálním anestetikem.

Pro injekci léku do oblasti kožní léze je nutné přidat lokální anestetikum, které neobsahuje vazokonstrikční složku, do injekční stříkačky s 1 ml léku. Pro zajištění anestézie infiltrátu by měla být injekce provedena horizontálně do oblasti mezi podkožní vrstvou a kůží. Dávka léčiva se stanoví rychlostí 1 mg léčiva na 1 cm ² povrchu kůže.

Maximální denní dávka pro léčbu několika lézí je 30 mg.

V přítomnosti keloidních jizev lze Kenalog 40 použít čistý (bez ředění) injekcí přímo do tkáně jizvy.

Doporučená frekvence procedur není více než 1krát za půl měsíce.

Při podávání léku starším pacientům je třeba věnovat zvláštní pozornost. Vzhledem k vysokému riziku vzniku reakcí, které ohrožují život pacienta, by léčba měla být prováděna v nemocničním prostředí pod pečlivým dohledem lékaře.

Pokud se přípravek Kenalog 40 používá k léčbě dávek vyšších než 40 mg 1krát za měsíc, mělo by se provést postupným snižováním jedné dávky nebo prodloužením intervalu mezi injekcemi.

Rychlé zrušení systémových glukokortikosteroidů je povoleno pouze při krátkém průběhu léčby a bez nebezpečí exacerbace onemocnění. U většiny pacientů jednorázová dávka po dobu několika týdnů obvykle nezpůsobuje klinicky významnou depresi systému hypotalamus-hypofýza-nadledviny.

Postupné vysazování glukokortikosteroidů je nutné v následujících případech:

Použití opakovaných cyklů systémových glukokortikosteroidů.
Období po zrušení dlouhodobé léčby glukokortikosteroidy nepřesáhne 12 měsíců před jmenováním Kenalogu 40.
Existuje predispozice k výskytu adrenální nedostatečnosti z jiných důvodů, které nesouvisejí s použitím exogenního GCS.

Vedlejší efekty

z hematopoetického systému: lymfopenie, granulocytóza, monocytopenie;
na straně kardiovaskulárního systému: bradykardie (včetně srdeční zástavy), arytmie; s predispozicí pacientů - rozvoj srdečního selhání (nebo zvýšení jeho závažnosti), změny v elektrokardiografii charakteristické pro hypokalemii, zvýšený krevní tlak, trombóza, hyperkoagulace; se systémovým použitím - u pacientů s akutním a subakutním infarktem myokardu - zvýšení ohniska nekrózy, zpomalení tvorby jizev (riziko prasknutí srdečního svalu);
z nervového systému: nespavost, bolest hlavy, závratě, euforie, halucinace, deprese, maniodepresivní psychóza, dezorientace, paranoia, úzkost, nervozita, mozkový pseudotumor, křeče, zvýšený nitrolební tlak;
na straně dýchacího systému: snížení zabarvení hlasu, suchost a podráždění sliznice hltanu a úst;
na straně smyslových orgánů: oční hypertenze (zvýšený nitrooční tlak, glaukom), poškození zrakového nervu, zadní subkapsulární katarakta, zvýšené riziko vzniku sekundárních bakteriálních, virových nebo plísňových očních infekcí, exophthalmos, trofické změny v rohovce, náhlá ztráta zraku v důsledku usazenin v očních komorách krystaly triamcinolonu;
na straně pohybového aparátu: osteonekróza, steroidní myopatie, osteoporóza, předčasné uzavření růstových zón epifýzy u dětí (zpomalení procesů osifikace a růstu), atrofie (snížení svalové hmoty);
ze zažívacího systému: snížená nebo zvýšená chuť k jídlu, nevolnost, zvracení, plynatost, škytavka, erozivní ezofagitida, steroidní duodenální žaludeční vřed, pankreatitida, krvácení a perforace gastrointestinálního traktu, zvýšená aktivita alkalické fosfatázy a jaterních enzymů;
z metabolické stránky: zvýšené hladiny lipoproteinů s nízkou hustotou, celkového cholesterolu a triglyceridů, porfyrie, hypokalcemie, hypernatrémie, přírůstek hmotnosti, periferní edém, negativní dusíková bilance, hypokalemický syndrom (únava, neobvyklá slabost, arytmie, hypokalémie, svalové křeče, myalgie);
z endokrinního systému: retence sodíku, snížená tolerance glukózy, inhibice funkce nadledvin, steroidní diabetes mellitus (projev latentního diabetes mellitus), Itsenko-Cushingův syndrom; s dlouhodobou terapií - opožděný růst a sexuální vývoj u dětí;
na části kůže: zvýšené pocení, podkožní krvácení, steroidní akné, dermatitida, erytém obličeje, ekchymóza, opožděné hojení ran, atrofie kůže, strie, ztenčení kůže, telangiektázie, hypo- nebo hyperpigmentace, kandidóza hltanu a úst, avaskulární nekróza, septická nekróza (zejména u systémového lupus erythematosus nebo revmatoidní artritidy);
z urogenitálního systému: porušení menstruačního cyklu;
laboratorní parametry: leukocytóza (bez neoplastického procesu a známek zánětu);
alergické reakce: kopřivka, kožní vyrážka, svědění, bronchospazmus, angioedém, anafylaktický šok, zástava dýchání.

Předávkovat

příznaky: nevolnost, zvracení, neklid, poruchy spánku, deprese, euforie, hyperglykémie, glukosurie, Itenko-Cushingův syndrom;
léčba: žádné specifické antidotum. Jmenování symptomatické terapie na pozadí postupného vysazení léku. Hemodialýza není účinná.

speciální instrukce

Před jmenováním a během léčby přípravkem je nutné pravidelně provádět kompletní krevní obraz, sledovat hladinu cukru a elektrolytů v krevní plazmě.

K vyloučení septického procesu je nutná studie synoviální tekutiny v každém kloubu. Známky rozvoje septické artritidy zahrnují významné zvýšení bolesti, lokálního edému, horečky, malátnosti a progresivní omezení pohyblivosti kloubů. Pokud je potvrzena sepse, měla by být pacientovi předepsána vhodná antimikrobiální léčba.

U interkurentních infekcí, tuberkulózy, septických stavů je indikováno současné užívání antibakteriálních látek.

Vzhledem k riziku prasknutí je třeba se vyvarovat vstřikování suspenze do Achillovy šlachy a nestabilních kloubů.

Během období používání Kenalogu 40 je očkování živými virovými vakcínami kontraindikováno. Imunizace bakteriálními nebo inaktivovanými virovými vakcínami na pozadí použití triamcinolonu neposkytuje očekávané zvýšení množství protilátek a neposkytuje očekávaný ochranný účinek. Proto by se suspenze neměla používat 2 měsíce před očkováním a do 0,5 měsíce po očkování.

Během období používání HA je třeba se vyhnout kontaktu s pacienty s nakažlivými chorobami (včetně spalniček, neštovic), protože náhodný kontakt s infikovanými osobami zvyšuje riziko infekce.

Při předepisování přípravku Kenalog 40 po operacích a zlomeninách kostí je třeba vzít v úvahu vlastnost GCS zpomalit hojení ran a zlomenin.

Při cirhóze jater, hypotyreóze je účinek triamcinolonu zvýšen.

Kenalog 40 ovlivňuje indexy alergických kožních testů na přecitlivělost.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Vzhledem k riziku vzniku nežádoucích účinků z nervového systému (včetně letargie, halucinací, dezorientace, křečí) během prvních týdnů léčby by pacienti měli být při řízení složitých mechanismů a dopravních prostředků opatrní. Pokud se objeví tyto nebo jiné příznaky nepohodlí, musíte přestat provádět potenciálně nebezpečné činnosti.

Aplikace během těhotenství a kojení

Triamcinolon má teratogenní účinek, proto musí být přípravek Kenalog 40 během těhotenství předepisován s opatrností kvůli nedostatku informací o bezpečnosti jeho použití u lidí.

Předpokládá se, že dlouhá léčba může způsobit narušení nitroděložního vývoje, užívání léku ve třetím trimestru těhotenství zvyšuje riziko adrenální atrofie u plodu.

Přípravek Kenalog 40 přechází do mateřského mléka, proto by měl být při kojení jmenován po posouzení poměru přínosů a rizik.

Použití v dětství

Intramuskulární injekce léku je kontraindikována u dětí mladších 12 let.

Použití přípravku Kenalog 40 u dětí během období intenzivního růstu by mělo být předepsáno pouze pro absolutní indikace a pod pečlivým dohledem lékaře.

S poruchou funkce ledvin

Je třeba věnovat pozornost chronickému selhání ledvin, nefrourolitiáze, nefrotickému syndromu.

Pro porušení funkce jater

Kenalog 40 je předepsán s opatrností pro chronickou hepatitidu, jaterní cirhózu.

Použití u starších osob

Plánování užívání, zejména dlouhodobého, užívání přípravku Kenalog 40 u starších pacientů by mělo být provedeno s ohledem na zvýšené riziko závažných následků a častějších nežádoucích účinků, jako je arteriální hypertenze, osteoporóza, náchylnost k infekcím, diabetes mellitus, ztenčení kůže.

Vzhledem k vysokému riziku vzniku reakcí, které ohrožují život pacienta, by léčba měla být prováděna v nemocničním prostředí pod pečlivým dohledem lékaře.

Lékové interakce

Při použití současně s Kenalog 40:

srdeční glykosidy: zvyšuje se jejich toxicita, na pozadí vývoje hypokalémie se zvyšuje riziko arytmií;
ketokonazol: snižuje clearance triamcinolonu a zvyšuje jeho toxicitu;
kyselina acetylsalicylová: její vylučování je zrychleno, zrušení triamcinolonu může přispět k prudkému zvýšení koncentrace salicylátů v krvi a riziku nežádoucích účinků;
cyklosporin: zvyšuje toxicitu triamcinolonu a inhibuje jeho metabolismus;
živé virové vakcíny a jiné typy imunizace: zvyšuje se riziko aktivace viru a rozvoje infekcí;
isoniazid, mexiletin: zvyšuje se jejich metabolismus;
paracetamol: zvyšuje se pravděpodobnost vývoje hepatotoxických reakcí;
kyselina listová (s prodlouženou léčbou): zvyšuje se její koncentrace v krevní plazmě;
somatropin (na pozadí vysokých dávek triamcinolonu): terapeutický účinek klesá;
nitráty, m-anticholinergika (včetně tricyklických antidepresiv, antihistaminik): zvýšení nitroočního tlaku;
hypoglykemické látky: jejich účinnost klesá;
deriváty kumarinu; antikoagulační účinek je zvýšen;
vitamin D: oslabuje jeho účinek na vstřebávání vápníku v lumen střeva;
indomethacin: zvyšuje riziko vzniku nežádoucích účinků léku.

Analogy

Analogy Kenalogu 40 jsou: Polcortolone, Dexazon, Metipred, Acortin, Diprospan, Dexamethason, Hydrokortison, Kortineff, Cortef.

Podmínky skladování

Skladujte při 8–25 ° C, chraňte před mrazem. Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Kenalogu 40

Recenze na Kenalog 40 jsou většinou pozitivní. Při hodnocení terapeutické účinnosti poukazují pacienti na protizánětlivý a rychlý analgetický účinek léku po první injekci (v mnoha případech jako jediný). I když vezmeme v úvahu, že lék je hormonální, ve velmi vážném stavu, mnoho pacientů se uchýlí k jeho použití ke zmírnění bolesti. Doporučuje se používat pouze podle pokynů lékaře.

Nevýhody přípravku Kenalog 40 zahrnují velmi velký seznam kontraindikací pro použití a riziko nežádoucích účinků.