Mycozoral - Návod K Použití, Cena, šampon, Mast, Tablety

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Mycozoral

Mycozoral: návod k použití a recenze

1. 1. Uvolnění formy a složení
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikace pro použití
4. 4. Kontraindikace
5. 5. Způsob aplikace a dávkování
6. 6. Nežádoucí účinky
7. 7. Předávkování
8. 8. Zvláštní pokyny
9. 9. Aplikace během březosti a laktace
10. 10. Použití v dětství
11. 11. Za porušení funkce jater
12. 12. Použití u starších osob
13. 13. Lékové interakce
14. 14. Analogy
15. 15. Podmínky skladování
16. 16. Podmínky výdeje z lékáren
17. 17. Recenze
18. 18. Cena v lékárnách

Latinský název: Mycozoral

ATX kód: D01AC08

Aktivní složka: ketokonazol (ketokonazol)

Výrobce: Akrikhin (Rusko)

Popis a aktualizace fotografií: 16. 8. 2019

Ceny v lékárnách: od 198 rublů.

Koupit

Mycozoral je antifungální lék s fungicidním účinkem proti dermatofytům, kvasinkám, dimorfním a vyšším houbám, účinný proti stafylokokům a streptokokům.

Uvolněte formu a složení

Dávkové formy přípravku Mycozoral:

• Tablety: bílé se šedým nebo krémovým odstínem nebo bílé, ploché válcové, s dělicí čárou a zkosením, mramorování je povoleno (10 ks. V blistru, v kartonové krabici 1, 2 nebo 3 balení);
• Masť pro vnější použití 2%: bílá se smetanovým nebo růžovým odstínem nebo bílá, s mírným specifickým zápachem (15 g, 20 g, 30 g, 40 g nebo 50 gv hliníkové tubě, v lepenkové krabici 1 tuba);
• Šampon 2%: transparentní viskózní kapalina oranžové až žlutooranžové barvy, bez zápachu (60 gv polymerové lahvičce, v lepenkové krabici 1 lahvička).

Léčivou látkou přípravku Mycozoral je ketokonazol:

• 1 tableta - 0,2 g;
• 1 g masti - 0,02 g;
• 1 g šamponu - 0,02 g.

Pomocné komponenty:

• Tablety: monohydrát laktózy, povidon, bramborový škrob, koloidní oxid křemičitý, stearát hořečnatý, mastek;
• Masť: propylenglykol, ricinový olej, sodná sůl karmelózy, nipagin (methylparahydroxybenzoát), destilované monoglyceridy, dibunol (butylhydroxytoluen), emulgační vosk, čištěná voda;
• Šampon: propylenglykol, laurethsulfát sodný, disiřičitan sodný, imidourea, zředěná kyselina chlorovodíková, makrogolglycerylkokoát, hydroxypropylmethylcelulóza, žlutooranžové barvivo, čištěná voda.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Ketokonazol, který je syntetickým derivátem imidazolo dioxolanu, má fungistatický nebo fungicidní účinek proti dimorfním (Sporotrichum schenckii, Coccidioides immitis, Blastomyces dermatitidis), kvasinkovým houbám (Pityrosporum, Candida, Cryptococis, Microsporium) sp., Trichophyton sp.). Ketokonazol je také účinný proti streptokokům a stafylokokům.

Aspergillus spp., Other Dematiaceae, Mucor spp. A další phycomycetes (kromě Entomophthorales) jsou méně citlivé na působení ketokonazolu.

Působení ketokonazolu je způsobeno inhibicí biosyntézy ergosterolu v plísních, v důsledku čehož se mění složení lipidových složek membrány.

Tato látka inhibuje tvorbu androgenů.

Symptomatického zlepšení je dosaženo dostatečně rychle, ještě předtím, než se objeví známky zotavení.

Použití šamponu Mycozoral rychle snižuje odlupování a svědění pokožky hlavy, které je obvykle spojeno s lupy, pityriasis versicolor a seboroickou dermatitidou.

Farmakokinetika

Při perorálním podání je absorpce vysoká (zejména v kyselém prostředí žaludku). Biologická dostupnost léčiva je ovlivněna velikostí přijaté dávky. Po jedné dávce s jídlem 200 mg přípravku Mycozoral je doba k dosažení průměrné maximální plazmatické koncentrace (přibližně 3,5 μg / ml) 60–120 minut.

Přibližně 99% účinné látky se váže na bílkoviny krevní plazmy. Je dobře distribuován v tělesných tekutinách a tkáních, mírně proniká do varlat a mozkomíšního moku, aniž by vytvářel terapeutické koncentrace. Rovněž prochází placentární bariérou a vylučuje se do mateřského mléka.

Ketokonazol je metabolizován v játrech za vzniku velkého počtu neaktivních metabolitů. Hlavními metabolickými cestami jsou oxidace a štěpení piperazinových a imidazolových kruhů, aromatická hydroxylace a oxidační O-dealkylace. Je to inhibitor izoenzymů CYP3A4, CYP2C19, CYP3A7, CYP3A5.

Vylučování z plazmy je dvoufázové: poločas prvních 10 hodin je 2 hodiny, v další fázi - 8 hodin.

Účinná látka je vylučována ve formě neaktivních metabolitů a nezměněna. Během 4 dnů se vylučuje 70% podané dávky (žlučí - 57%, močí - 13%).

Při renální nebo jaterní nedostatečnosti se farmakokinetické vlastnosti ketokonazolu mírně liší od těch u pacientů bez těchto onemocnění.

Při vnější aplikaci se účinná látka prakticky neabsorbuje kůží do systémového oběhu.

Při dlouhodobém lokálním používání mykozorální masti není ketokonazol v krvi detekován.

Indikace pro použití

Pilulky

Použití přípravku Mycozoral ve formě tablet je indikováno při absenci klinického účinku lokální terapie a také s významnou hloubkou léze, velkou velikostí povrchu hladké kůže a pokožky hlavy infikované dermatofyty a / nebo kvasinkami:

• Versicolor versicolor;
• Dermatofytóza;
• Folikulitida způsobená houbami Pityrosporum;
• Chronická kandidóza sliznic (včetně ústní dutiny, hltanu, jícnu) a kůže;
• Chronická forma rekurentní vaginální kandidózy.

Tablety Mycozoral jsou navíc předepsány k léčbě systémových plísňových infekcí:

• Histoplazmóza;
• Parakokcidioidóza;
• Kokcidioidóza;
• Blastomykóza.

Mast

Místní terapie mykóz způsobených citlivými houbami:

• Kožní kandidóza;
• Dermatomykóza hladké pokožky;
• Tříselná epidermofytóza;
• Pityriasis versicolor;
• Seboroická dermatitida způsobená kvasinkami podobnými houbami Pityrosporum ovale;
• Epidermofytóza rukou a / nebo nohou.

Šampon

Prevence a léčba lupů, pityriasis versicolor, seboroická dermatitida.

Kontraindikace

Přípravek Mycozoral by se neměl používat u pacientů s přecitlivělostí na ketokonazol a další složky léčiva.

Pilulky

• Akutní nebo chronické onemocnění jater
• Současné užívání s astemizolem, terfenadinem, mizolastinem, dofetilidem, cisapridem, chinidinem, bepridilem, pimozidem, disopyramidem, levacetylmetadolem, halofantrinem, domperidonem, sertindolem, perorální formou triazolamu a inhibitory midaziruvátu-CYP3 námelové alkaloidy (ergometrin, dihydroergotamin, methylergometrin, ergotamin), eplerenon, nisoldipin, everolimus, irinotekan;
• Syndrom malabsorpce glukózy a galaktózy, nedostatek laktázy, intolerance laktózy;
• Období kojení;
• Věk do 3 let.

S opatrností se doporučuje předepsat Mycozoral uvnitř pacientům s jaterní nedostatečností, hypochlorhydrií, achlorhydrií, nedostatečností hypofýzy a nadledvin, s alkoholismem, současným užíváním hepatotoxických léků, během těhotenství, ženám nad 50 let.

Mast

Je kontraindikováno aplikovat Mycozoral mast na oblasti se zhoršenou integritou pokožky.

Návod k použití přípravku Mycozoral: metoda a dávkování

Pilulky

Mycozoral tablety se užívají perorálně s jídlem.

Doporučená denní dávka s frekvencí užívání přípravku Mycozoral 1krát:

• Dospělí a děti vážící více než 30 kg: 1 tableta, při absenci terapeutického účinku při použití stanovené dávky nebo při léčbě vaginální kandidózy, jsou předepsány 2 tablety;
• Děti od 3 let s hmotností 15-30 kg: 1/2 tablety (0,1 g).

Průměrná doba léčby:

• Vaginální kandidóza - 1 týden;
• Versicolor versicolor - 1,5 týdne;
• Dermatofytóza - až 4 týdny;
• Chronická kandidóza sliznic a kůže - 2-3 týdny;
• Kokcidioidóza, parakokcidioidóza, histoplazmóza, blastomykóza - 24 týdnů;
• Plísňové infekce pokožky hlavy - 4-8 týdnů.

Mast

Mycozoral mast se aplikuje lokálně nanášením na kůži postižených a přilehlých oblastí těla.

Mnohonásobnost použití:

• Dermatomykóza hladké kůže (kandidóza kůže, epidermofytóza rukou a nohou, tříselná epidermofytóza, pityriasis versicolor): 1krát denně;
• Seboroická dermatitida: 1-2krát denně, v závislosti na závažnosti léze.

Doporučená doba léčby:

• Dermatomykóza hladké pokožky: 3-4 týdny;
• Epidermofytóza nohou: 4–6 týdnů;
• Slabiny sportovce: 2-4 týdny;
• Infekce způsobené kvasinkami: 2-3 týdny;
• Pityriasis versicolor: 2-3 týdny;
• Seboroická dermatitida: 2-4 týdny.

Léčba by měla pokračovat 2–3 dny po úplném vymizení příznaků infekce.

Při absenci klinického zlepšení po 4 týdnech užívání je nutné objasnit diagnózu.

Šampon

Mycozoral šampon se aplikuje zvenčí, aplikuje se na 3-5 minut na postižené oblasti pokožky hlavy a opláchne se vodou.

Doporučená frekvence a doba používání:

• Seboroická dermatitida pokožky hlavy, lupy různého původu: léčba - 2krát týdně po dobu 3-4 týdnů, prevence - 1krát za 1-2 týdny;
• Pityriasis versicolor: léčba - 1krát denně po dobu 5-7 dnů; prevence (jednorázový kurz) - jednou denně po dobu 3-5 dnů na konci jarní sezóny.

Vedlejší efekty

Pilulky

• Nervový systém: přechodné zvýšení intrakraniálního tlaku, bolest hlavy, ospalost, závratě, parestézie;
• Trávicí systém: snížená chuť k jídlu, bolest břicha, nevolnost, zvracení, průjem, toxická hepatitida (hyperkreatininémie, zvýšená aktivita jaterních enzymů nebo alkalické fosfatázy);
• Hematopoetické orgány: leukopenie, trombocytopenie, hemolytická anémie;
• Smysly: fotofobie;
• Genitourinární systém: oligospermie, snížené libido u mužů, impotence, menstruační nepravidelnosti;
• Alergické reakce: kožní vyrážka, kopřivka, horečka; velmi zřídka - anafylaktoidní a anafylaktické reakce, anafylaktický šok, angioedém;
• Jiné: gynekomastie (reverzibilní), alopecie, snížení koncentrace testosteronu v krevní plazmě (obnovené do 24 hodin po užití léku).

Mast

• Alergické reakce: případně - pálení v místě aplikace, kopřivka, kožní vyrážka;
• Dermatologické reakce: zřídka - kontaktní dermatitida.

Šampon

Mycozoral šampon je obvykle dobře snášen, s výjimkou vzácných případů mastných nebo suchých vlasů, lokálního podráždění a svědění.

Předávkovat

Při perorálním podání je v případě předávkování nutné umýt žaludek, vzít aktivní uhlí. Doporučuje se symptomatická léčba s kontrolou pacienta. Neexistuje žádné specifické antidotum.

Při správném používání přípravku Mycozoral ve formě masti nebo šamponu je vývoj předávkování nepravděpodobný. V případě náhodného požití šamponu je předepsána symptomatická a podpůrná léčba. Aby nedošlo k vdechnutí, nevyvolávejte zvracení ani nepoužívejte výplach žaludku.

speciální instrukce

Užívání přípravku Mycozoral tablety by mělo být zahájeno po důkladném posouzení funkce jater. Pro včasnou diagnostiku prvních příznaků hepatotoxicity během léčebného období je u všech pacientů vyžadováno časté a pravidelné sledování jaterních funkcí.

Celková dávka ketokonazolu v průběhu léčby představuje hrozbu pro rozvoj závažné hepatotoxicity.

Toxický účinek přípravku Mikozoral na játra se zvyšuje u pacientů s anamnézou onemocnění jater při užívání hepatotoxických léků, intolerance na léky, trvání užívání ketokonazolu po dobu delší než dva týdny, u žen starších 50 let. V tomto případě musí být sledována funkce jater před zahájením léčby, po 2 týdnech užívání a poté jednou měsíčně.

Mezi příznaky funkční poruchy jater patří ztráta síly, zvýšená únava, horečka, žloutenka, změna barvy stolice, ztmavnutí moči. Pacient by měl být informován o nutnosti okamžité konzultace s lékařem, jakmile se objeví, a pokud testy jaterních funkcí potvrdí onemocnění jater, přípravek Mycozoral by měl být vysazen.

Při předběžné léčbě glukokortikosteroidy lze ketokonazol předepsat 2 týdny po jejich zrušení.

Při současné léčbě by měla být antacida užívána 2 hodiny po užití léku.

Ke zvýšení absorpce ketokonazolu s achlorhydrií nebo hypochlorhydrií se pacientům doporučuje konzumovat kyselé nápoje.

Použití přípravku Mikozoral v dávce 0,4 g nebo více způsobuje snížení odpovědi kortizolu na pozadí stimulace nadledvin adrenokortikotropním hormonem, proto je během období významného vystavení stresu (například rozsáhlý chirurgický zákrok) a u pacientů s adrenální nedostatečností nutné kontrolovat funkci nadledvin.

Mycozoral mast je určena pouze k vnějšímu použití v souladu s obecnými hygienickými pravidly.

Dávejte pozor, aby se mast a šampon nedostaly do očí; v případě náhodného zasažení je vypláchněte vodou.

Aby se zabránilo abstinenčnímu syndromu po dlouhodobém užívání lokálních glukokortikosteroidů při léčbě seboroické dermatitidy, doporučuje se pokračovat v léčbě v kombinaci se šamponem s postupným (během 2-3 týdnů) snižováním dávky glukokortikosteroidů.

Při perorálním podávání přípravku Mycozoral je třeba dbát opatrnosti při řízení vozidel a mechanismů vyžadujících soustředění pozornosti a vysokou rychlost psychomotorických reakcí.

Aplikace během těhotenství a kojení

Během těhotenství a laktace je povoleno používat Mycozoral mast a šampon, protože účinná látka se prakticky neabsorbuje kůží do systémového oběhu.

Během těhotenství a kojení je zakázáno používat Mycozoral ve formě tablet, protože účinná látka proniká placentární bariérou a vylučuje se do mateřského mléka. Lék lze předepsat těhotným ženám, pouze pokud je vnímané riziko pro plod nižší než potenciální přínos pro matku. Během období kojení by měla být léčba přerušena.

Použití v dětství

Mycozoral ve formě tablet je kontraindikován k léčbě pacientů mladších 3 let.

Pro porušení funkce jater

Je zakázáno používat Mycozoral ve formě tablet pro akutní nebo chronická onemocnění jater. V případě selhání jater by měl být lék ve formě tablet používán opatrně.

Použití u starších osob

Při léčbě starších žen (nad 50 let) by měl být přípravek Mycozoral používán s opatrností.

Lékové interakce

Při současném užívání tablet Mycozoral:

• Rifampicin, fenytoin, rifabutin, isoniazid, karbamazepin, nevirapin (induktory mikrozomální oxidace) - přispívají k významnému snížení biologické dostupnosti ketokonazolu, proto je třeba se této kombinaci vyhnout;
• Ritonavir - zvyšuje biologickou dostupnost ketokonazolu (vyžaduje u této kombinace snížení dávky ketokonazolu);
• Hepatotoxické léky, ethanol - zvyšují riziko poškození jaterního parenchymu, na pozadí užívání ethanolu se mohou vyvinout reakce podobné disulfiramu;
• Fenytoin - zvyšuje jeho toxicitu;
• Amfotericin B - oslabuje jeho terapeutický účinek;
• Kortikotropin - snižuje jeho účinek na nadledviny;
• Antacida, anticholinergika, blokátory H ₂ receptorů histaminu a dalších Snížením žaludeční kyselosti přípravků - snížení absorpce ketokonazolu.

Na pozadí užívání tablet Mycozoral je zvýšen nebo prodloužen účinek léků metabolizovaných za účasti cytochromu P ₄₅₀, zejména ze skupiny CYP3A.

Léky vyžadující úpravu (snížení) dávkování v kombinaci s přípravkem Mycozoral z důvodu rizika zvýšení jejich hladiny v krevní plazmě, vzniku nežádoucích účinků:

• Perorální antikoagulancia;
• Antineoplastická činidla: imatinib, růžové alkaloidy z rodu Vinca, docetaxel, busulfan, erlotinib;
• Inhibitory HIV proteázy (indinavir, sachinavir);
• Blokátory pomalých vápníkových kanálů řady dihydropyridinu, metabolizované izoenzymem CYP3A4, případně verapamil;
• Tolterodin, sildenafil;
• Cyklosporin, sirolimus, takrolimus (imunosupresivní léky);
• Atorvastatin a další inhibitory HMG-CoA reduktázy;
• Digoxin, buspiron, karbamazepin, alfentanil, brotizolam, cilostazol, rifabutin, alprazolam, trimetrexát, reboxetin, ebastin, quetiapin, solifenacin, eletriptan, repaglinid, fentanyl;
• Budesonid, dexamethason, flutikason, methylprednisolon.

Při užívání přípravku Mycozoral se zvyšuje riziko krvácení z průniku při užívání perorálních kontraceptiv s nízkým obsahem hormonů.

Interakce masti v kombinaci s jinými léky nebyla stanovena.

Analogy

Analogy přípravku Mycozoral jsou: Ketoconazole, Ketoconazole DS, Nizoral, Mikanisal, Sebozol, Perhotal, Mikoket, Oronazole, Funginok.

Podmínky skladování

Držte mimo dosah dětí.

Skladujte při teplotě:

• Tablety: do 25 ° C na suchém a tmavém místě;
• Masť: do 15 ° C na suchém místě;
• Šampon: 15 až 25 ° C chráněn před světlem.

Doba použitelnosti: tablety a masti - 3 roky, šampon - 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Tablety jsou na předpis, šampon a mast jsou dostupné bez lékařského předpisu.

Recenze Mycozoral

Recenze přípravku Mycozoral jsou většinou pozitivní: účinek používání masti lze zaznamenat již v prvních dnech léčby, šampon vám umožní rychle se zbavit dermatitidy, mykóz, lupů a prakticky nezpůsobuje vedlejší účinky. Pacienti, kteří užívali pilulky, zároveň poznamenali, že v některých případech příznaky onemocnění nejen nezmizely, ale dokonce se zesílily.

Cena přípravku Mycozoral v lékárnách

Přibližná cena přípravku Mycozoral je: 30 tablet 200 mg - 600 rublů, 60 g šamponu 20 mg / ml - 420 rublů, 15 g 2% masti - 300 rublů.

Mycozoral: ceny v online lékárnách

Název drogy Cena Lékárna

Mycozoral 2% mast pro vnější použití 15 g 1 ks. 198 RUB Koupit

Šampon Mycozoral léčivý ketokonazol 2% 75 g 300 RUB Koupit

Mycozoral mast 2% 15 g 309 RUB Koupit

Mycozoral šampon 2% šampon 60 ml 1 ks. 426 r Koupit

Recenze Mycozoral (šampon) 426 r Koupit

Mycozoral šampon 2% šampon 150 ml 1 ks. 646 r Koupit

Maria Kulkes Lékařská novinářka O autorovi

Vzdělání: I. M. První moskevská státní lékařská univerzita Sechenov, specializace "Všeobecné lékařství".

Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!