Síran železitý, 59Fe
Síran železitý, 59Fe: návod k použití a recenze
- 1. Uvolnění formy a složení
- 2. Farmakologické vlastnosti
- 3. Indikace pro použití
- 4. Kontraindikace
- 5. Způsob aplikace a dávkování
- 6. Nežádoucí účinky
- 7. Předávkování
- 8. Zvláštní pokyny
- 9. Aplikace během březosti a laktace
- 10. Použití v dětství
- 11. Lékové interakce
- 12. Analogy
- 13. Podmínky skladování
- 14. Podmínky výdeje z lékáren
- 15. Recenze
- 16. Cena v lékárnách
Latinský název: síran železitý, 59Fe
ATX kód: V09XX
Aktivní složka: Železo-59
Výrobce: MEDRADIOPREPARAT PLANT (Rusko)
Popis a fotka aktualizovány: 2017-11-14
Síran železitý, 59Fe, je radiofarmaceutický diagnostický produkt.
Uvolněte formu a složení
Síran železitý, 59Fe, je dostupný ve formě tobolek: želatinová pevná látka, velikost 1; tělo - bílé, víko - oranžové; tobolky obsahují bílý prášek (10 nebo 15 ks v hermeticky uzavřených injekčních lahvičkách, 1 injekční lahvička v přepravním balení pro radioaktivní látky).
Složení síranu železa, 59Fe (1 tobolka):
- účinná látka: železo-59 - 30 kBq;
- pomocná složka: dextróza - 300 mg;
- skořápka: oxid titaničitý - 2,5%; karmínové barvivo - 1,36%; oxid železitý (III) - 0,85%; želatina - až 100%.
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Železo-59 se po perorálním podání na prázdný žaludek rozpouští v žaludku.
Princip účinku léčiva je založen na distribuci železa s průtokem krve a jeho selektivní akumulaci, zejména v buňkách nádorových tkání.
Farmakokinetika
Po 3 hodinách se hlavní množství radioaktivního železa nachází v gastrointestinálním traktu (z podaného množství: tlusté střevo - 19%, tenké střevo - 33%, žaludek - 36%).
Radioaktivita způsobená účinnou látkou v krvi a ledvinách je po 3 hodinách mírně vyšší než pozadí, ve slezině, kostní dřeni a svalové tkáni je v normálních mezích. 5 hodin po užití léku se radioaktivita v tenkém střevě a žaludku sníží na 12%, respektive 14%, v tlustém střevě se zvýší na 33%. Po 24–48 hodinách se z těla vylučuje 95% podané dávky.
Úroveň akumulace železa-59 v nádoru se pohybuje od 0,7% do 0,9%, zůstává nezměněna po dobu 48 hodin.
Indikace pro použití
Síran železitý, 59Fe, se doporučuje použít jako screeningová metoda pro detekci patologických stavů prsu.
Kontraindikace
- porušení zákona o polykání;
- těhotenství a období kojení;
- věk do 18 let;
- individuální nesnášenlivost složek léčiva.
Návod k použití síranu železitého, 59Fe: metoda a dávkování
Lék se užívá perorálně.
24 hodin před vyšetřením by měl pacient užít 1 tobolku s aktivitou 30 kBq na prázdný žaludek. Měření záření železa-59 se provádí na dvoukanálovém scintilačním gama spektrometru současně z obou mléčných žláz. Procedura by měla být provedena dvakrát: před podáním léku (vlastní pozadí) a 24–36 hodin po podání.
Délka měření se pohybuje od 5 do 10 minut.
Úroveň akumulace železa-59 v každé z mléčných žláz (mínus data na pozadí) se zaznamenává do spektrogramů. Pokud akumulace RP v jedné z mléčných žláz překročí 1,4krát nebo více ve srovnání s kontralaterálními, jsou výsledky studie považovány za pozitivní.
Radiační zátěže tkání a orgánů pacienta jsou různé a jsou hodnoceny lékařem.
Vedlejší efekty
Při použití drogy pro diagnostiku nebyl zaznamenán vývoj nežádoucích účinků.
Předávkovat
Vzhledem k pečlivému sledování injekční aktivity prováděné ve specializované nemocnici je předávkování lékem nepravděpodobné.
speciální instrukce
Práce s drogou musí být prováděna v souladu s následujícími požadavky:
- „Základní hygienická pravidla pro zajištění radiační bezpečnosti“(OSPORB - 99);
- „Hygienické požadavky na zajištění radiační bezpečnosti při radionuklidové diagnostice pomocí radiofarmak“(MU 2.6.1. 1892-04);
- „Standardy radiační bezpečnosti“(NRB-99).
Aplikace během těhotenství a kojení
Období těhotenství a kojení je kontraindikací pro použití síranu železnatého, 59Fe.
Použití v dětství
U pediatrických pacientů (do 18 let) není lék předepsán.
Lékové interakce
V použitých dávkách nebyla pozorována žádná interakce s jinými léky.
Analogy
Skupinový analog síranu železa, 59Fe, je Ureacaps, 14C.
Podmínky skladování
Skladujte na chladném místě chráněném před světlem a vlhkostí, dodržujte OSPORB-99. Držte mimo dosah dětí.
Doba použitelnosti je 30 dní.
Podmínky výdeje z lékáren
Vydáno pro nemocnice.
Recenze síranu železa, 59Fe
Neexistují žádné recenze síranu železa, 59Fe. Lék je určen k použití ve stacionárních podmínkách pro diagnostické účely.
Cena za síran železnatý, 59Fe v lékárnách
Cena síranu železnatého 59Fe a jeho skupinového analogu není známa, protože přípravky se v současné době v lékárnách neprodávají.
Anna Kozlová Lékařská novinářka O autorce
Vzdělání: Rostovská státní lékařská univerzita, obor „Všeobecné lékařství“.
Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!
