Mebespalin Retard

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Mebespalin retard: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. Lékové interakce
12. Analogy
13. Podmínky skladování
14. Podmínky výdeje z lékáren
15. Recenze
16. Cena v lékárnách

Latinský název: Mebespalin retard

ATX kód: A03AA04

Aktivní složka: mebeverin (Mebeverin)

Výrobce: Ozone LLC (Russia)

Popis a aktualizace fotografií: 2019-10-07

Potahované tablety s prodlouženým uvolňováním, Mebespalin retard

Mebespalin retard je antispazmodický lék.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - tablety s prodlouženým uvolňováním, potahované: bikonvexní, kulaté, téměř bílé nebo bílé; průřez ukazuje žlutobílé nebo bílé jádro [7, 10, 15, 20, 25 nebo 30 ks. v obalu buněčného obrysu; 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 nebo 100 ks v nádobě z polyethylen tereftalátu / polypropylenu uzavřené tažným víčkem proti neoprávněné manipulaci / šroubovacím uzávěrem / neoprávněným šroubovacím uzávěrem; v lepenkové krabici 1 plechovka nebo 1-10 konturových balení a návod k použití přípravku Mebespalin retard; je možné doplnit 2–3 lepenkové balíčky do přepravního kontejneru (skupinové balení) z lepenky].

Složení 1 tablety:

účinná látka: mebeverin hydrochlorid - 200 mg;
pomocné složky: stearát hořečnatý, mikrokrystalická celulosa, celacefát, hypromelóza, polysorbát-80, koloidní oxid křemičitý, ricinový olej;
skořápka filmu: makrogol-4000, oxid titaničitý, hypromelóza.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Mebeverin hydrochlorid - účinná látka léčiva - je myotropní spazmolytické činidlo, které má přímý účinek na hladké svaly gastrointestinálního traktu (GIT).

Mebespalin retard eliminuje gastrointestinální křeč bez ovlivnění normální intestinální motility.

Vzhledem k prodloužené dávkové formě může být lék užíván dvakrát denně.

Mebeverin-hydrochlorid nemá anticholinergní účinek.

Farmakokinetika

Po perorálním podání je mebeverin-hydrochlorid rychle a úplně absorbován v gastrointestinálním traktu.

Při opakovaném použití se z velké části nehromadí v těle. Zcela metabolizováno. První fází metabolismu je hydrolýza, která vede k tvorbě mebeverin alkoholu a kyseliny veratronové.

Hlavním metabolitem, který cirkuluje v plazmě, je demetylovaná karboxylová kyselina. Jeho maximální koncentrace v krvi (C _max) při opakovaném podávání přípravku Mebespalin retard v dávce 200 mg dvakrát denně je 804 ng / ml a je dosažena přibližně za 3 hodiny.

V rovnovážném stavu je poločas (T1 _{/ 2}) demethylované karboxylové kyseliny asi 5,77 hodiny.

Dávková forma přípravku Mebespalin retard zajišťuje dlouhodobé uvolňování účinné látky, což je patrné z relativně nízké hodnoty C _max, delšího času k jejímu dosažení a dlouhého T _1/2 s optimální biologickou dostupností.

Metabolity mebeverinu (mebeverinový alkohol a kyselina veratrová) se vylučují ledvinami. Mebeverinový alkohol se částečně vylučuje jako demethylovaná karboxylová kyselina a částečně jako karboxylová kyselina.

Indikace pro použití

Mebespalina retard se doporučuje k symptomatické léčbě následujících onemocnění / stavů:

křeče, bolest, nepohodlí a dysfunkce ve střevní oblasti způsobené syndromem dráždivého tračníku;
křeče trávicího traktu, a to i v důsledku organických chorob.

Kontraindikace

těhotenství;
laktace;
věk do 18 let;
přecitlivělost na kteroukoli složku přípravku Mebespalin retard tablety.

Mebespalin retard, návod k použití: metoda a dávkování

Tablety Mebespalin retard by se měly užívat perorálně: polykejte celé, nežvýkejte je, zapijte je dostatečným množstvím vody (nejméně 100 ml), 20 minut před jídlem.

Dospělí mají předepsanou 1 tabletu 2krát denně - ráno a večer.

Délka léčby není omezena.

Pokud zapomenete užít další dávku, neměli byste užít dvojnásobnou dávku, musíte dodržovat obvyklý terapeutický režim.

Vedlejší efekty

z gastrointestinálního traktu: podráždění žaludku, průjem (kvůli přítomnosti ricinového oleje v tabletách);
z imunitního systému: reakce přecitlivělosti (anafylaktické);
reakce z kůže: kopřivka, exantém, angioedém (včetně obličeje).

Hlášení o výše uvedených nežádoucích účincích byly získány během postmarketingové studie a byly spontánní povahy, proto není možné plně posoudit frekvenci jejich vývoje.

Předávkovat

Předpokládá se, že po užití nadměrné dávky je možné zvýšit excitabilitu centrálního nervového systému. V hlášeních o předávkování buď nebyly zaznamenány žádné stížnosti na výskyt nežádoucích účinků, nebo bylo hlášeno, že nežádoucí účinky byly mírné a reverzibilní. Bylo zjištěno porušení ze strany kardiovaskulárního a centrálního nervového systému.

Pro mebeverin-hydrochlorid neexistuje žádné specifické antidotum. Léčba je symptomatická. Pokud po užití vysoké dávky přípravku Mebespalin retard neuplyne více než 1 hodina, doporučuje se provést výplach žaludku. Provádění zvláštních opatření ke snížení absorpce léčiva není nutné.

speciální instrukce

Klinické studie účinku mebeverin-hydrochloridu na lidskou plodnost nebyly provedeny. V experimentech prováděných na zvířatech však nebyl odhalen negativní účinek na reprodukční funkci žen i mužů.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Zvláštní studie účinku mebeverin-hydrochloridu na lidské psychofyzikální funkce nebyly provedeny. Vzhledem k farmakologickým vlastnostem léčiva a zkušenostem s jeho používáním není důvod předpokládat negativní důsledky přípravku Mebespalin retard u pacientů, kteří během období léčby vykonávají potenciálně nebezpečnou práci nebo řídí vozidla.

Aplikace během těhotenství a kojení

Údaje o užívání drogy během těhotenství jsou extrémně omezené. Výsledky studií na zvířatech nejsou dostatečné pro spolehlivé posouzení reprodukční toxicity mebeverinu. V tomto ohledu je jmenování přípravku Mebespaline retard kontraindikováno pro těhotné ženy.

Vzhledem k nedostatečnému množství informací o vylučování léčiva a jeho metabolitů do mateřského mléka se doporučuje nepoužívat Mebespalin retard během kojení nebo odmítnout kojení.

Použití v dětství

Mebespalin retard je kontraindikován pro použití u dětí a dospívajících (do 18 let).

Lékové interakce

Studie mebeverin-hydrochloridu byly prováděny pouze pro jeho lékovou interakci s ethanolem. Podle výsledků experimentů na zvířatech nebyly pozorovány žádné negativní reakce v případě společného podávání přípravku Mebespalin retard a alkoholu.

Analogy

Analogy Mebespaline retard jsou Bekarbon, Bellastezin, Veremed, Galidor, Drotaverin, Duspatalin, Meteospazmil, No-shpa, Papaverin, Spazmonet, Trigan, Trimedat forte, Enablex a další.

Podmínky skladování

Uchovávejte mimo dosah dětí, chráněné před světlem, při teplotě nepřesahující 25 ° C.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze přípravku Mebespalin retard

Podle recenzí je Mebespalin retard dobrým a levným antispazmodikem, které pomáhá při různých bolestech a křečích způsobených střevní dysfunkcí. Lék je dobře snášen, nemá žádná omezení ohledně doby užívání.

Z nedostatků naznačují přítomnost kontraindikací k užívání drogy u dětí a dospívajících (do 18 let), stejně jako předpis.