Antitrombin III člověk
Návod k použití:
- 1. Uvolnění formy a složení
- 2. Indikace pro použití
- 3. Kontraindikace
- 4. Způsob aplikace a dávkování
- 5. Vedlejší účinky
- 6. Zvláštní pokyny
- 7. Lékové interakce
- 8. Analogy
- 9. Podmínky skladování
- 10. Podmínky výdeje z lékáren
Ceny v online lékárnách:
od 17 000 rublů.
Koupit
Lidský antitrombin III - přípravek antitrombinu III, přímého antikoagulancia.
Uvolněte formu a složení
Dávková forma - lyofilizát pro přípravu infuzního roztoku: sypká pevná hmota nebo prášek světle zelené nebo světle žluté barvy (500 mezinárodních jednotek (IU) v injekčních lahvičkách, v papírové krabičce 1 injekční lahvička a souprava pro rozpuštění a podání: 1 injekční lahvička s rozpouštědlem (10 ml), jehla s filtrem, jehla na jedno použití, jehla adaptéru, jehla motýla, jehla dýchacích cest; 1 000 IU v injekčních lahvičkách, 1 injekční lahvička v papírové krabičce a sada pro rozpuštění a podání: 1 injekční lahvička s rozpouštědlem (20 ml), jehlu filtru, jehlu na jedno použití, jehlu adaptéru, jehlu motýla, jehlu dýchacích cest).
Léčivou látkou lidského antitrombinu III je antitrombin III, v 1 ml hotového roztoku - 50 IU (1 IU roztoku odpovídá aktivitě antitrombinu III v 1 ml normální čerstvé lidské plazmy), celkový obsah bílkovin je 20–50 mg.
Pomocné složky: tris (hydroxymethyl) aminomethan, chlorid sodný, monohydrát dextrózy, dihydrát citrátu sodného.
Rozpouštědlo: voda na injekci.
Indikace pro použití
Použití lidského antitrombinu III je indikováno u pacientů s vrozeným nebo získaným nedostatkem antitrombinu III v krevní plazmě. Získaný nedostatek antitrombinu může být výsledkem různých klinických poruch, včetně zvýšeného příjmu nebo ztráty bílkovin, poruchy syntézy antitrombinu.
Lék je předepsán k prevenci trombotických a tromboembolických komplikací u pacientů s plazmatickou antitrombinovou aktivitou nižší než 70% stanovené normy.
Indikace pro podání:
- chirurgické operace u pacientů s vrozeným nedostatkem antitrombinu III;
- období těhotenství a porodu u pacientů s vrozeným nedostatkem antitrombinu III;
- trombóza u pacientů se zánětlivými onemocněními močového měchýře nebo nefrotickým syndromem nebo riziko jejího vývoje;
- syndrom diseminované intravaskulární koagulace nebo riziko jejího vývoje se septickými komplikacemi, souběžným traumatem, preeklampsií, šokem a dalšími stavy spojenými s akutní konzumací koagulopatie;
- chirurgický zákrok nebo krvácení při těžkém selhání jater, zejména u pacientů léčených koncentráty koagulačních faktorů;
- nedostatečná nebo nedostatečná odpověď na heparin.
Kontraindikace
- anamnéza trombocytopenie vyvolané heparinem;
- věk do 6 let;
- přecitlivělost na složky léčiva.
Během těhotenství a kojení může být lidský antitrombin III předepsán pouze ze zdravotních důvodů.
Způsob podání a dávkování
Lyofilizát je určen pro intravenózní (IV) kapání.
Infuzní roztok se připravuje před přímým podáním pomocí soupravy dodávané k rozpuštění a podání a přísně dodržuje pravidla asepsy a antiseptik. Po zahřátí ještě uzavřené lahve s rozpouštědlem na teplotu nepřesahující 37 ° C, lahve zbavte lyofilizátu a rozpouštědla z ochranných víček, je třeba dezinfikovat gumové zátky na každé z lahví. Po sejmutí ochranného víčka z jehly adaptéru na jednom konci propíchněte jehlou lahvičku s rozpouštědlem. Aniž byste se dotkli jehly, sejměte ochranný kryt z druhého konce. Poté otáčením injekční lahvičky s rozpouštědlem propíchněte pryžovou zátku lahvičky s lyofilizátem volným koncem jehly a pod vakuem se rozpouštědlo dostane do lahvičky s lyofilizátem. Po vyjmutí jehly z injekční lahvičky s lékemlehké otáčení nebo kývání by mělo urychlit rozpouštění lyofilizátu. Pro sedimentaci vytvořené pěny po úplném rozpuštění léčiva se korek láhve propíchne jehlou dýchacích cest a poté se odstraní. Připravený roztok se odebere jednorázovou sterilní stříkačkou s jehlou s filtrem. Po vizuálním prozkoumání roztoku a ujištění se, že v něm není zákal nebo nečistoty, byste měli vyměnit jehlu filtru za jehlu motýla. Pak byste měli pomalu do / v roztoku, nepřekračovat maximální povolenou rychlost vstřikování - 5 ml za minutu. Nepoužitý roztok musí být zlikvidován v souladu se zavedenými pravidly. Připravený roztok se odebere jednorázovou sterilní stříkačkou s jehlou s filtrem. Po vizuálním prozkoumání roztoku a ujištění se, že v něm není zákal nebo cizí vměstky, byste měli vyměnit jehlu filtru za jehlu motýla. Pak byste měli pomalu do / v roztoku, nepřekračovat maximální povolenou rychlost vstřikování - 5 ml za minutu. Nepoužitý roztok musí být zlikvidován v souladu se zavedenými pravidly. Připravený roztok se odebere jednorázovou sterilní stříkačkou s jehlou s filtrem. Po vizuálním prozkoumání roztoku a ujištění se, že v něm není zákal nebo nečistoty, byste měli vyměnit jehlu filtru za jehlu motýla. Pak byste měli pomalu do / v roztoku, nepřekračovat maximální povolenou rychlost vstřikování - 5 ml za minutu. Nepoužitý roztok musí být zlikvidován v souladu se zavedenými pravidly.
Předepisování a léčbu by měl provádět lékař se zkušenostmi s léčbou nedostatku antitrombinu.
Dávka pro vrozenou nedostatečnost se vybírá pro každého pacienta individuálně s přihlédnutím k rodinné anamnéze tromboembolických stavů, laboratorním výsledkům a stávajícím klinickým rizikovým faktorům.
Počáteční dávka pro vrozenou nedostatečnost je obvykle předepsána v dávce 30-50 IU na 1 kg tělesné hmotnosti. Jedna dávka, frekvence podávání a doba léčby jsou dále přizpůsobeny indikátorům biochemických studií a klinickému stavu pacienta.
Dávka, frekvence podávání a doba substituční léčby u každého pacienta se získaným nedostatkem se stanoví na základě biochemických parametrů hladiny antitrombinu v plazmě, s přihlédnutím k diagnóze základního onemocnění, stávajícím známkám zvýšeného metabolismu antitrombinu a závažnosti klinického stavu.
Na základě empirických údajů se při výpočtu požadované dávky používá korespondence, při které je ke zvýšení aktivity antitrombinu v lidské plazmě přibližně o 2% nutné zavést 1 IU antitrombinu na 1 kg tělesné hmotnosti.
Pro stanovení počáteční dávky léku (IU) musí být nominální tělesná hmotnost pacienta vynásobena rozdílem mezi cílovou a počáteční úrovní aktivity antitrombinu (které jsou vyjádřeny v procentech) a vynásobena 0,5.
Počáteční cílová aktivita antitrombinu by měla být dostatečná k dosažení cílové aktivity antitrombinu při substituční terapii prokázané patologie. K udržení účinné hladiny by měla být laboratorní měření antitrombinové aktivity prováděna alespoň dvakrát denně, nejlépe těsně před dalším podáním léku. Při zvýšeném metabolismu antitrombinu je třeba dávku upravit.
Aktivita antitrombinu v průběhu léčby by měla být udržována na úrovni nad 80% (normální aktivita antitrombinu u dospělých je 80 - 120%), pokud není potřeba udržovat další účinnou hladinu spojenou s klinickými příznaky.
Vedlejší efekty
- kardiovaskulární systém: snížení krevního tlaku (TK), tachykardie, zarudnutí kůže;
- trávicí systém: nevolnost, zvracení;
- imunitní systém: kožní vyrážka, alergické reakce (včetně přecitlivělosti), angioedém, těžká anafylaxe (včetně šoku), generalizovaná kopřivka;
- nervový systém: neklid, bolest hlavy, brnění v těle;
- dýchací systém: sípání;
- laboratorní a instrumentální ukazatele: pokles počtu krevních destiček dvakrát, nebo je počet krevních destiček menší než 100 000 / μl;
- obecné reakce: ospalost, zimnice, tlak na hrudi, trombocytopenie vyvolaná heparinem (protilátky typu II), horečka;
- místní reakce: pálení a brnění v místě vpichu.
speciální instrukce
Vzhledem k riziku vzniku alergických reakcí z přecitlivělosti po celou dobu infuze je nutné pečlivě sledovat stav pacienta. Před zahájením léčby by pacienti měli být informováni o možném vývoji časných příznaků reakcí přecitlivělosti, které zahrnují generalizovanou kopřivku, snížený krevní tlak, tlak na hrudi, sípání, anafylaxi a nutnost okamžitě informovat lékaře, pokud se vyskytnou.
Užívání léku by mělo být prováděno za přítomnosti protišokové terapie.
Při intravenózním podání léku vyrobeného z lidské krevní plazmy nebo krve je možná infekce neobaleným virem, jako je parvovirus B19, což představuje vážné nebezpečí pro pacienty s imunodeficiencí nebo zvýšenou erytropoézou (včetně hemolytické anémie) a těhotné ženy (riziko infekce plodu).
Pacient by měl být očkován proti hepatitidě A a B pravidelným nebo opakovaným podáváním antitrombinových léků získaných z lidské plazmy.
Je vyžadována registrace čísla šarže a názvu každého lidského antitrombinu III podávaného konkrétnímu pacientovi.
Od prvních minut po zahájení podávání antitrombinu je při kombinaci s heparinem nutné často a pravidelně sledovat stupeň antikoagulace, aby se upravila dávka heparinu a zabránilo se nadměrnému snížení srážení krve. Rovněž vzhledem k existujícímu riziku snížení hladiny antitrombinu na pozadí dlouhodobého užívání nefrakcionovaného heparinu je nutné denní měření hladiny antitrombinu a v případě potřeby úprava individuální dávky.
Antitrombin neovlivňuje schopnost pacienta řídit vozidla a mechanismy.
Lékové interakce
Při současném použití substituční terapie antitrombinem s heparinem v terapeutických dávkách:
- riziko krvácení se zvyšuje;
- účinek antitrombinu je zvýšen;
- metabolismus antitrombinu je zrychlen, což způsobuje významné snížení T 1/2 antitrombinu.
Se zvýšeným rizikem krvácení by proto mělo být kombinované užívání heparinu a antitrombinu doprovázeno pečlivým sledováním klinického stavu pacienta a biochemických údajů.
Nemíchejte lidský antitrombin III s jinými léky.
Analogy
Neexistují žádné informace o analogech lidského léku Antitrombin III.
Podmínky skladování
Držte mimo dosah dětí.
Chraňte před mrazem, skladujte při teplotě 2-8 ° C.
Doba použitelnosti je 3 roky.
Podmínky výdeje z lékáren
Výdej na předpis.
Antitrombin III člověk: ceny v online lékárnách
|
Název drogy Cena Lékárna |
|
Lidský antitrombin III 1000 IU lyofilizátu pro přípravu infuzního roztoku 1 ks. 17 000 RUB Koupit |
Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!
