Antitrombin III Human - Návod K Použití, Indikace, Dávky, Analogy

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Antitrombin III člověk

Návod k použití:

1. 1. Uvolnění formy a složení
2. 2. Indikace pro použití
3. 3. Kontraindikace
4. 4. Způsob aplikace a dávkování
5. 5. Vedlejší účinky
6. 6. Zvláštní pokyny
7. 7. Lékové interakce
8. 8. Analogy
9. 9. Podmínky skladování
10. 10. Podmínky výdeje z lékáren

Ceny v online lékárnách:

od 17 000 rublů.

Koupit

Lidský antitrombin III - přípravek antitrombinu III, přímého antikoagulancia.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - lyofilizát pro přípravu infuzního roztoku: sypká pevná hmota nebo prášek světle zelené nebo světle žluté barvy (500 mezinárodních jednotek (IU) v injekčních lahvičkách, v papírové krabičce 1 injekční lahvička a souprava pro rozpuštění a podání: 1 injekční lahvička s rozpouštědlem (10 ml), jehla s filtrem, jehla na jedno použití, jehla adaptéru, jehla motýla, jehla dýchacích cest; 1 000 IU v injekčních lahvičkách, 1 injekční lahvička v papírové krabičce a sada pro rozpuštění a podání: 1 injekční lahvička s rozpouštědlem (20 ml), jehlu filtru, jehlu na jedno použití, jehlu adaptéru, jehlu motýla, jehlu dýchacích cest).

Léčivou látkou lidského antitrombinu III je antitrombin III, v 1 ml hotového roztoku - 50 IU (1 IU roztoku odpovídá aktivitě antitrombinu III v 1 ml normální čerstvé lidské plazmy), celkový obsah bílkovin je 20–50 mg.

Pomocné složky: tris (hydroxymethyl) aminomethan, chlorid sodný, monohydrát dextrózy, dihydrát citrátu sodného.

Rozpouštědlo: voda na injekci.

Indikace pro použití

Použití lidského antitrombinu III je indikováno u pacientů s vrozeným nebo získaným nedostatkem antitrombinu III v krevní plazmě. Získaný nedostatek antitrombinu může být výsledkem různých klinických poruch, včetně zvýšeného příjmu nebo ztráty bílkovin, poruchy syntézy antitrombinu.

Lék je předepsán k prevenci trombotických a tromboembolických komplikací u pacientů s plazmatickou antitrombinovou aktivitou nižší než 70% stanovené normy.

Indikace pro podání:

• chirurgické operace u pacientů s vrozeným nedostatkem antitrombinu III;
• období těhotenství a porodu u pacientů s vrozeným nedostatkem antitrombinu III;
• trombóza u pacientů se zánětlivými onemocněními močového měchýře nebo nefrotickým syndromem nebo riziko jejího vývoje;
• syndrom diseminované intravaskulární koagulace nebo riziko jejího vývoje se septickými komplikacemi, souběžným traumatem, preeklampsií, šokem a dalšími stavy spojenými s akutní konzumací koagulopatie;
• chirurgický zákrok nebo krvácení při těžkém selhání jater, zejména u pacientů léčených koncentráty koagulačních faktorů;
• nedostatečná nebo nedostatečná odpověď na heparin.

Kontraindikace

• anamnéza trombocytopenie vyvolané heparinem;
• věk do 6 let;
• přecitlivělost na složky léčiva.

Během těhotenství a kojení může být lidský antitrombin III předepsán pouze ze zdravotních důvodů.

Způsob podání a dávkování

Lyofilizát je určen pro intravenózní (IV) kapání.

Infuzní roztok se připravuje před přímým podáním pomocí soupravy dodávané k rozpuštění a podání a přísně dodržuje pravidla asepsy a antiseptik. Po zahřátí ještě uzavřené lahve s rozpouštědlem na teplotu nepřesahující 37 ° C, lahve zbavte lyofilizátu a rozpouštědla z ochranných víček, je třeba dezinfikovat gumové zátky na každé z lahví. Po sejmutí ochranného víčka z jehly adaptéru na jednom konci propíchněte jehlou lahvičku s rozpouštědlem. Aniž byste se dotkli jehly, sejměte ochranný kryt z druhého konce. Poté otáčením injekční lahvičky s rozpouštědlem propíchněte pryžovou zátku lahvičky s lyofilizátem volným koncem jehly a pod vakuem se rozpouštědlo dostane do lahvičky s lyofilizátem. Po vyjmutí jehly z injekční lahvičky s lékemlehké otáčení nebo kývání by mělo urychlit rozpouštění lyofilizátu. Pro sedimentaci vytvořené pěny po úplném rozpuštění léčiva se korek láhve propíchne jehlou dýchacích cest a poté se odstraní. Připravený roztok se odebere jednorázovou sterilní stříkačkou s jehlou s filtrem. Po vizuálním prozkoumání roztoku a ujištění se, že v něm není zákal nebo nečistoty, byste měli vyměnit jehlu filtru za jehlu motýla. Pak byste měli pomalu do / v roztoku, nepřekračovat maximální povolenou rychlost vstřikování - 5 ml za minutu. Nepoužitý roztok musí být zlikvidován v souladu se zavedenými pravidly. Připravený roztok se odebere jednorázovou sterilní stříkačkou s jehlou s filtrem. Po vizuálním prozkoumání roztoku a ujištění se, že v něm není zákal nebo cizí vměstky, byste měli vyměnit jehlu filtru za jehlu motýla. Pak byste měli pomalu do / v roztoku, nepřekračovat maximální povolenou rychlost vstřikování - 5 ml za minutu. Nepoužitý roztok musí být zlikvidován v souladu se zavedenými pravidly. Připravený roztok se odebere jednorázovou sterilní stříkačkou s jehlou s filtrem. Po vizuálním prozkoumání roztoku a ujištění se, že v něm není zákal nebo nečistoty, byste měli vyměnit jehlu filtru za jehlu motýla. Pak byste měli pomalu do / v roztoku, nepřekračovat maximální povolenou rychlost vstřikování - 5 ml za minutu. Nepoužitý roztok musí být zlikvidován v souladu se zavedenými pravidly.

Předepisování a léčbu by měl provádět lékař se zkušenostmi s léčbou nedostatku antitrombinu.

Dávka pro vrozenou nedostatečnost se vybírá pro každého pacienta individuálně s přihlédnutím k rodinné anamnéze tromboembolických stavů, laboratorním výsledkům a stávajícím klinickým rizikovým faktorům.

Počáteční dávka pro vrozenou nedostatečnost je obvykle předepsána v dávce 30-50 IU na 1 kg tělesné hmotnosti. Jedna dávka, frekvence podávání a doba léčby jsou dále přizpůsobeny indikátorům biochemických studií a klinickému stavu pacienta.

Dávka, frekvence podávání a doba substituční léčby u každého pacienta se získaným nedostatkem se stanoví na základě biochemických parametrů hladiny antitrombinu v plazmě, s přihlédnutím k diagnóze základního onemocnění, stávajícím známkám zvýšeného metabolismu antitrombinu a závažnosti klinického stavu.

Na základě empirických údajů se při výpočtu požadované dávky používá korespondence, při které je ke zvýšení aktivity antitrombinu v lidské plazmě přibližně o 2% nutné zavést 1 IU antitrombinu na 1 kg tělesné hmotnosti.

Pro stanovení počáteční dávky léku (IU) musí být nominální tělesná hmotnost pacienta vynásobena rozdílem mezi cílovou a počáteční úrovní aktivity antitrombinu (které jsou vyjádřeny v procentech) a vynásobena 0,5.

Počáteční cílová aktivita antitrombinu by měla být dostatečná k dosažení cílové aktivity antitrombinu při substituční terapii prokázané patologie. K udržení účinné hladiny by měla být laboratorní měření antitrombinové aktivity prováděna alespoň dvakrát denně, nejlépe těsně před dalším podáním léku. Při zvýšeném metabolismu antitrombinu je třeba dávku upravit.

Aktivita antitrombinu v průběhu léčby by měla být udržována na úrovni nad 80% (normální aktivita antitrombinu u dospělých je 80 - 120%), pokud není potřeba udržovat další účinnou hladinu spojenou s klinickými příznaky.

Vedlejší efekty

• kardiovaskulární systém: snížení krevního tlaku (TK), tachykardie, zarudnutí kůže;
• trávicí systém: nevolnost, zvracení;
• imunitní systém: kožní vyrážka, alergické reakce (včetně přecitlivělosti), angioedém, těžká anafylaxe (včetně šoku), generalizovaná kopřivka;
• nervový systém: neklid, bolest hlavy, brnění v těle;
• dýchací systém: sípání;
• laboratorní a instrumentální ukazatele: pokles počtu krevních destiček dvakrát, nebo je počet krevních destiček menší než 100 000 / μl;
• obecné reakce: ospalost, zimnice, tlak na hrudi, trombocytopenie vyvolaná heparinem (protilátky typu II), horečka;
• místní reakce: pálení a brnění v místě vpichu.

speciální instrukce

Vzhledem k riziku vzniku alergických reakcí z přecitlivělosti po celou dobu infuze je nutné pečlivě sledovat stav pacienta. Před zahájením léčby by pacienti měli být informováni o možném vývoji časných příznaků reakcí přecitlivělosti, které zahrnují generalizovanou kopřivku, snížený krevní tlak, tlak na hrudi, sípání, anafylaxi a nutnost okamžitě informovat lékaře, pokud se vyskytnou.

Užívání léku by mělo být prováděno za přítomnosti protišokové terapie.

Při intravenózním podání léku vyrobeného z lidské krevní plazmy nebo krve je možná infekce neobaleným virem, jako je parvovirus B19, což představuje vážné nebezpečí pro pacienty s imunodeficiencí nebo zvýšenou erytropoézou (včetně hemolytické anémie) a těhotné ženy (riziko infekce plodu).

Pacient by měl být očkován proti hepatitidě A a B pravidelným nebo opakovaným podáváním antitrombinových léků získaných z lidské plazmy.

Je vyžadována registrace čísla šarže a názvu každého lidského antitrombinu III podávaného konkrétnímu pacientovi.

Od prvních minut po zahájení podávání antitrombinu je při kombinaci s heparinem nutné často a pravidelně sledovat stupeň antikoagulace, aby se upravila dávka heparinu a zabránilo se nadměrnému snížení srážení krve. Rovněž vzhledem k existujícímu riziku snížení hladiny antitrombinu na pozadí dlouhodobého užívání nefrakcionovaného heparinu je nutné denní měření hladiny antitrombinu a v případě potřeby úprava individuální dávky.

Antitrombin neovlivňuje schopnost pacienta řídit vozidla a mechanismy.

Lékové interakce

Při současném použití substituční terapie antitrombinem s heparinem v terapeutických dávkách:

• riziko krvácení se zvyšuje;
• účinek antitrombinu je zvýšen;
• metabolismus antitrombinu je zrychlen, což způsobuje významné snížení T _1/2 antitrombinu.

Se zvýšeným rizikem krvácení by proto mělo být kombinované užívání heparinu a antitrombinu doprovázeno pečlivým sledováním klinického stavu pacienta a biochemických údajů.

Nemíchejte lidský antitrombin III s jinými léky.

Analogy

Neexistují žádné informace o analogech lidského léku Antitrombin III.

Podmínky skladování

Držte mimo dosah dětí.

Chraňte před mrazem, skladujte při teplotě 2-8 ° C.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Antitrombin III člověk: ceny v online lékárnách

Název drogy Cena Lékárna

Lidský antitrombin III 1000 IU lyofilizátu pro přípravu infuzního roztoku 1 ks. 17 000 RUB Koupit

Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!