Irbesartan - Návod K Použití Tablet, Analogů, Cena, Recenze

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Irbesartan

Irbesartan: návod k použití a recenze

1. 1. Uvolnění formy a složení
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikace pro použití
4. 4. Kontraindikace
5. 5. Způsob aplikace a dávkování
6. 6. Nežádoucí účinky
7. 7. Předávkování
8. 8. Zvláštní pokyny
9. 9. Aplikace během březosti a laktace
10. 10. Použití v dětství
11. 11. Za porušení funkce jater
12. 12. S hypovolemií
13. 13. Použití u starších osob
14. 14. Lékové interakce
15. 15. Analogy
16. 16. Podmínky skladování
17. 17. Podmínky výdeje z lékáren
18. 18. Recenze
19. 19. Cena v lékárnách

Latinský název: Irbesartan

ATX kód: C09CA04

Aktivní složka: Irbesartan (Irbesartan)

Výrobce: Kern Pharma S. L. Španělsko

Popis a aktualizace fotografií: 19.10.2018

Ceny v lékárnách: od 212 rublů.

Koupit

Irbesartan je lék používaný k léčbě arteriální hypertenze.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma Irbesartanu jsou potahované tablety: bikonvexní, kulaté, skořápka a jádro jsou téměř bílé nebo bílé (v blistrech po 3, 4, 7, 10, 14, 15, 20, 25 nebo 30 ks, v papírové krabičce. Je umístěno 1–8 nebo 10 balení; v polyetyléntereftalátových plechovkách po 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 60 nebo 100 ks, 1 plechovka je uložena v kartonové krabici).

Složení 1 tablety zahrnuje:

• účinná látka: irbesartan - 75, 150 nebo 300 mg;
• další složky (75/150/300 mg): mikrokrystalická celulóza - 24/48/96 mg; monohydrát laktózy (mléčný cukr) - 46,6 / 93,2 / 186,4 mg; koloidní oxid křemičitý - 0,8 / 1,6 / 3,2 mg; sodná sůl kroskarmelózy - 7,2 / 14,4 / 28,8 mg; stearát hořečnatý - 1,6 / 3,2 / 6,4 mg; povidon-K25 - 4,8 / 9,6 / 19,2 mg;
• skořápka (75/150/300 mg): oxid titaničitý - 1,2 / 2,4 / 4,8 mg; makrogol-4000 - 0,6 / 1,2 / 2,4 mg; hypromelóza - 2,2 / 4,4 / 8,8 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Irbesartan, který je selektivním antagonistou receptorů angiotensinu II (typ AT1), pomáhá eliminovat vazokonstrikční účinek angiotensinu II, snížit plazmatickou koncentraci aldosteronu v krvi (bez potlačení kinázy II, která ničí bradykinin), snížit celkovou periferní vaskulární rezistenci, snížit systémový arteriální tlak (TK), afterload a tlak v plicním oběhu. Neovlivňuje plazmatickou koncentraci cholesterolu, triglyceridů, glukózy, kyseliny močové a vylučování kyseliny močové.

Maximální snížení krevního tlaku je dosaženo během 3 až 6 hodin po perorálním podání léku, antihypertenzní účinek přetrvává po dobu nejméně 24 hodin. Jeden den po podání je pokles krevního tlaku 60–70% ve srovnání s maximálním poklesem diastolického / systolického tlaku v reakci na užívání léku. Při užívání 150-300 mg jednou denně je stupeň snížení krevního tlaku na konci intervalu mezi dávkami (tj. 24 hodin po podání léku) vsedě nebo v lehu v průměru o 5-8 / 8-13 mm Hg. Umění. (respektive) více ve srovnání s placebem. Antihypertenzní odpověď při užívání léku v dávce 150 mg jednou denně se neliší od použití této dávky ve 2 rozdělených dávkách. Antihypertenzní účinek irbesartanu se objeví během 1-2 týdnů,a maximálního terapeutického účinku je dosaženo za 4–6 týdnů od začátku léčby. Po vysazení léku se krevní tlak postupně vrací na původní hodnotu, aniž by došlo k abstinenčnímu syndromu. K dosažení trvalého antihypertenzního účinku je nutná dlouhodobá léčba.

Účinnost irbesartanu nezávisí na pohlaví a věku.

Pacienti černé rasy reagují na monoterapii s drogou slabší.

Farmakokinetika

Absorpce: po perorálním podání je irbesartan dobře absorbován z gastrointestinálního traktu. Maximální plazmatické koncentrace v krvi je dosaženo 1,5–2 hodiny po požití; index absolutní biologické dostupnosti je 60-80%. Příjem potravy nemá významný vliv na biologickou dostupnost. Irbesartan má proporcionální dávku a lineární farmakokinetiku v rozmezí dávek 10–600 mg; při vyšších dávkách (2krát vyšších než doporučené maximum) se kinetika látky stává nelineární.

Distribuce: vazba látky na bílkoviny krevní plazmy je přibližně 96%. Vazba na buněčné složky krve je nevýznamná. Distribuční objem je 53–93 litrů. Rovnovážná koncentrace při denním příjmu 1krát denně je dosažena po 3 dnech. Při opakovaných dávkách dochází k omezené akumulaci látky v krevní plazmě (<20%).

Metabolismus: irbesartan je biotransformován oxidací a konjugací s kyselinou glukuronovou v játrech, oxiduje se hlavně izoenzymem CYP2C9, účast izoenzymu CYP3A4 na jeho metabolismu je nevýznamná. Hlavním metabolitem, který je v systémové cirkulaci, je irbesartan glukuronid (přibližně 6%). Látka není metabolizována většinou izoenzymů, které se obvykle podílejí na metabolismu léčiv, a nezpůsobuje jejich indukci ani inhibici. Irbesartan neinhibuje / neindukuje izoenzym CYP3A4.

Vylučování: renální a celková clearance jsou 3-3,5 / 157-176 ml / min. Terminální poločas se pohybuje od 11 do 15 hodin. Irbesartan a jeho metabolity se vylučují střevem žlučí a ledvinami. Ve formě nezměněné látky se <2% podané dávky vylučují ledvinami.

Indikace pro použití

• arteriální hypertenze - jako monopreparát a v kombinaci s jinými léky s antihypertenzním účinkem, například dlouhodobě působící pomalé blokátory kalciových kanálů, thiazidová diuretika, beta-blokátory;
• nefropatie na pozadí arteriální hypertenze a diabetes mellitus typu 2 - současně s jinými léky s hypotenzním účinkem.

Kontraindikace

Absolutní:

• selhání jater v těžkém průběhu (> 9 bodů na stupnici Child-Pugh);
• nedostatek laktázy, intolerance galaktózy a syndrom malabsorpce glukózy a galaktózy;
• kombinované použití s aliskirenem a léky obsahujícími aliskiren u pacientů s diabetes mellitus nebo se závažným / středně závažným selháním ledvin (při rychlosti glomerulární filtrace <60 ml / min / 1,73 m ²);
• kombinované použití s inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu u pacientů s diabetickou nefropatií;
• těhotenství a období kojení;
• věk do 18 let;
• individuální nesnášenlivost složek léčiva.

Relativní (nemoci / stavy, při nichž je při jmenování Irbesartanu nutná opatrnost):

• hypertrofická obstrukční kardiomyopatie;
• stenóza mitrální / aortální chlopně;
• hyponatrémie;
• hypovolemie;
• dodržování stravy s omezenou konzumací kuchyňské soli;
• průjem, zvracení;
• bilaterální stenóza renální arterie;
• unilaterální stenóza tepny jedné ledviny;
• ischemická choroba srdeční a / nebo aterosklerotické vaskulární léze mozku;
• chronické srdeční selhání III - IV funkční třída podle klasifikace NYHA;
• selhání ledvin;
• hyperkalemie;
• stav po transplantaci ledviny;
• hemodialýza;
• primární hyperaldosteronismus;
• kombinovaná léčba s diuretiky;
• kombinované použití s nesteroidními protizánětlivými léky, včetně inhibitorů cyklooxygenázy II, inhibitorů enzymu konvertujícího angiotensin nebo aliskirenu;
• věk nad 75 let.

Návod k použití Irbesartanu: metoda a dávkování

Irbesartan se užívá perorálně polykáním tablet celé s vodou. Lék lze použít bez ohledu na dobu jídla.

Počáteční / udržovací dávka je 150 mg jednou denně (zajišťuje optimální kontrolu krevního tlaku během dne; v některých případech, zejména u pacientů na hemodialýze nebo u pacientů starších 75 let, je počáteční dávka 75 mg). Pokud není dosaženo terapeutického účinku, lze dávku zdvojnásobit.

V případě nedostatečného snížení krevního tlaku jako monoterapie lze k Irbesartanu přidat diuretika nebo jiná antihypertenziva.

U arteriální hypertenze a diabetes mellitus typu 2 by měla být léčba zahájena dávkou 150 mg jednou denně a postupně zvyšována na 300 mg - dávka, která je výhodnější při léčbě nefropatie.

Vedlejší efekty

Posouzení frekvence výskytu nežádoucích účinků:> 10% - velmi často; > 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1% - zřídka; <0,01% - velmi vzácné; pokud není možné posoudit frekvenci výskytu - s neurčenou frekvencí.

Poruchy, které se vyvíjejí s arteriální hypertenzí:

• reprodukční systém: zřídka - sexuální dysfunkce;
• kardiovaskulární systém: zřídka - tachykardie, otoky;
• nervový systém: často - bolest hlavy, závratě; zřídka - ortostatické závratě;
• trávicí systém: často - zvracení, nevolnost; zřídka - dyspepsie, průjem, pálení žáhy;
• dýchací systém: zřídka - kašel;
• tělo jako celek: často - zvýšená únava; zřídka - bolesti na hrudi.

U arteriální hypertenze a diabetes mellitus 2. typu se zhoršenou funkcí ledvin byly nežádoucí účinky podobné jako u pacientů s arteriální hypertenzí, s výjimkou ortostatických příznaků - závratě, ortostatických závratí a ortostatické hypotenze.

Porušení zjištěná během poregistračního období užívání irbesartanu:

• muskuloskeletální systém: s neznámou frekvencí - myalgie;
• nervový systém: s neznámou frekvencí - závratě;
• imunitní systém: velmi zřídka - alergické reakce (angioedém, kopřivka);
• močový systém a ledviny: s neznámou frekvencí - porucha funkce ledvin, včetně rozvoje selhání ledvin u rizikových pacientů;
• hepatobiliární systém: s neznámou frekvencí - žloutenka, hepatitida, zvýšená aktivita jaterních enzymů a koncentrace bilirubinu v krvi;
• sluchový orgán: s neznámou frekvencí - zvonění v uších;
• výživa a metabolismus: s neznámou frekvencí - hyperkalemie;
• celkové poruchy: s neznámou frekvencí - astenie.

Předávkovat

Hlavní příznaky: výrazné snížení krevního tlaku, bradykardie, tachykardie.

Terapie: v případě náhodného požití vysokých dávek Irbesartanu je indikována indukce umělého zvracení / výplachu žaludku, aktivního uhlí, podpůrná (symptomatická) léčba. Hemodialýza je neúčinná.

speciální instrukce

Doposud bylo užívání Irbesartanu bez přítomnosti doprovodných onemocnění zřídka doprovázeno nadměrným poklesem krevního tlaku. Nadměrné snížení krevního tlaku, ke kterému dochází s klinickými příznaky, lze pozorovat u pacientů s hypovolemií / hyponatrémií (například v důsledku intenzivní diuretické léčby, zvracení nebo průjmu, dodržování stravy s omezeným příjmem solí), stejně jako u pacientů na hemodialýze. Hypovolemie / hyponatrémie by měla být před zahájením léčby upravena.

Během užívání Irbesartanu je možné zhoršení funkce ledvin (pokud existuje predispozice).

U pacientů s funkčním poškozením ledvin se doporučuje pravidelně sledovat obsah draslíku a koncentraci kreatininu v séru v krvi.

Během období léčby se může vyvinout hyperkalemie, zejména v případě srdečních onemocnění a / nebo selhání ledvin. Takovým pacientům se doporučuje sledovat sérový draslík v krvi.

Při aortální / mitrální stenóze nebo hypertrofické obstrukční kardiomyopatii by měl být Irbesartan používán s opatrností.

Použití léku u pacientů s primárním hyperaldosteronismem je nevhodné.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Schopnost řídit vozidla při používání Irbesartanu nebyla studována. Pacienti by měli vzít v úvahu pravděpodobnost individuální odpovědi na terapii, včetně rozvoje závratí a slabosti.

Aplikace během těhotenství a kojení

Lék je kontraindikován pro použití během těhotenství a kojení.

Pokud je během léčby zjištěno těhotenství, je třeba Irbesartan okamžitě vysadit.

Použití v dětství

Podle pokynů není Irbesartan předepisován dětem a dospívajícím do 18 let, což je způsobeno nedostatkem klinických údajů, které by potvrdily bezpečnost a účinnost léčby u této skupiny pacientů.

Pro porušení funkce jater

Irbesartan pro těžkou jaterní dysfunkci (> 9 bodů na stupnici Child-Pugh) není předepsán (kvůli nedostatku klinických zkušeností s jeho používáním).

S hypovolemií

V případě narušení rovnováhy voda-elektrolyt je před užitím Irbesartanu nutné obnovit objem cirkulující krve / odstranit hyponatrémii.

Počáteční dávka pro hemodialyzované pacienty je 75 mg denně.

Použití u starších osob

U pacientů starších 75 let se doporučuje zahájit léčbu dávkou 75 mg denně.

Lékové interakce

Při kombinovaném užívání Irbesartanu s určitými léky / látkami se mohou objevit následující účinky:

• léky obsahující aliskiren: kombinace je kontraindikována u pacientů s diabetes mellitus nebo se středně závažným / závažným selháním ledvin, u jiných pacientů se nedoporučuje;
• inhibitory angiotenzin-konvertujícího enzymu: kombinace je kontraindikována u pacientů s diabetickou nefropatií, u jiných pacientů se nedoporučuje;
• diuretika (předchozí léčba vysokými dávkami): dehydratace těla a zvýšení pravděpodobnosti arteriální hypotenze na začátku užívání Irbesartanu;
• diuretika a jiná antihypertenziva: zvýšený antihypertenzní účinek (je možné provádět kombinovanou terapii s β-blokátory, dlouhodobě působícími blokátory pomalého kalciového kanálu a thiazidovými diuretiky);
• lithiové přípravky: reverzibilní zvýšení sérové koncentrace lithia v krvi nebo jeho toxicita (pokud je to nutné, kombinované použití vyžaduje pečlivé sledování koncentrace lithia);
• draselné přípravky, vodné roztoky elektrolytů obsahující draslík, draslík šetřící diuretika, léky, které mohou zvýšit obsah draslíku v krvi, včetně heparinu: zvýšení obsahu draslíku v séru v krvi;
• nesteroidní protizánětlivé léky: oslabení antihypertenzního účinku irbesartanu; zvýšení pravděpodobnosti rozvoje funkčního poškození ledvin, včetně rizika akutního selhání ledvin, a zvýšení draslíku v séru, zejména u již poškozených funkcí ledvin (kombinace vyžaduje opatrnost, zejména u starších pacientů a u hypovolemie; je nutné obnovit objem cirkulující krve během léčby po celou dobu kombinované léčby a také pravidelně po jejím ukončení sledovat funkci ledvin).

Analogy

Analogy Irbesartanu jsou: Aprovel, Firmasta, Ibertan, Irsar atd.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě do 25 ° C. Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Irbesartanu

Podle recenzí je Irbesartan jedním z dostupných léků pro dlouhodobou léčbu mírné / střední hypertenze. Rovněž je třeba poznamenat, že je účinný při těžké hypertenzi (při použití denní dávky 300 mg) a zvýšení krevního tlaku v noci. Lék je zpravidla dobře snášen a vede k rozvoji vedlejších účinků (hlavně ve formě slabosti a závratí) pouze ve vzácných případech.

Existují také recenze týkající se účinnosti Irbesartanu na pozadí diabetes mellitus a diabetické nefropatie.

Cena za Irbesartan v lékárnách

Přibližná cena za Irbesartan (28 ks v balení): dávka 150 mg - 440 rublů, dávka 300 mg - v rozmezí od 260 do 520 rublů.

Irbesartan: ceny v online lékárnách

Název drogy Cena Lékárna

Irbesartan 150 mg potahované tablety 14 ks. 212 r Koupit

Irbesartan Canon 150 mg tablety 14 ks. 224 r Koupit

Irbesartan 300 mg potahované tablety 14 ks. 269 r Koupit

Irbesartan Canon 300 mg tablety 14 ks. 319 RUB Koupit

Irbesartan 150 mg potahované tablety 28 ks. 369 r Koupit

Irbesartan Canon 150 mg tablety 28 ks. 399 RUB Koupit

Irbesartan 300 mg potahované tablety 28 ks. 507 r Koupit

Anna Kozlová Lékařská novinářka O autorce

Vzdělání: Rostovská státní lékařská univerzita, obor „Všeobecné lékařství“.

Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!