Intralipid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Intralipid: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Lékové interakce
14. Analogy
15. Podmínky skladování
16. Podmínky výdeje z lékáren
17. Recenze
18. Cena v lékárnách

Latinský název: Intralipid

ATX kód: B05BA02

Aktivní složka: tukové emulze pro parenterální výživu - sójový olej

Výrobce: Fresenius Kabi Germany, GmbH (Fresenius Kabi Deutschland, GmbH) (Německo); Fresenius Kabi Austria, GmbH (Rakousko)

Popis a aktualizace fotografií: 2019-07-06

Ceny v lékárnách: od 2580 rublů.

Koupit

Intralipid - prostředky parenterální výživy; tuková emulze, která doplňuje tělo nedostatkem energetických substrátů, esenciálních mastných kyselin.

Uvolněte formu a složení

Léčivo se vyrábí ve formě infuzní emulze (10 nebo 20%): homogenní, bílá nebo bílá s krémovým odstínem (100, 250 nebo 500 ml v lahvičce z bezbarvého skla, utěsněná zátkou z butylové pryže, svinutá v hliníkovém víčku s první kontrolou otevření; c kartonová krabička s 10 nebo 12 lahvemi s plastovými držáky nebo bez nich a návod k použití přípravku Intralipid).

1000 ml infuzní emulze obsahuje:

účinná látka: čištěný sójový olej - 100 nebo 200 g;
další složky: glycerol (bezvodý), fosfolipidy z vaječného žloutku, voda na injekci, hydroxid sodný (k úpravě pH na 8).

Indikátory (na 1000 ml 10/20% emulze): osmolalita - 300/350 mosmol / kg vody; energetická hodnota - 1100 kcal / l (4600 kJ / l) / 2000 kcal / l (8400 kJ / l); pH - 7,5-8,5.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Intralipid je zdroj energie a vyrovnává nedostatek esenciálních mastných kyselin v těle. Složení tukové emulze zahrnuje čištěný sojový olej, emulgovaný s čištěnými fosfolipidy izolovanými z vaječného žloutku. Sójový olej je směs triglyceridů, zejména polynenasycených mastných kyselin. Biologické vlastnosti a velikost lipidových globulí léčiva jsou podobné těm pro chylomikrony, tvořené střevními buňkami částic neutrálního tuku, o průměru asi 1 μm.

Indikace pro použití

parenterální výživa: jako zdroj energie a esenciálních mastných kyselin; zvláště nutné pro polytrauma, sepse, těžké popáleniny a další stavy spojené s hyperkatabolismem;
nedostatek esenciálních mastných kyselin: v případě nedostatku esenciálních mastných kyselin, při kterém není možné samostatně doplnit normální rovnováhu esenciálních mastných kyselin orální konzumací.

Kontraindikace

Absolutní:

závažné poruchy metabolismu lipidů, včetně patologické hyperlipidémie;
akutní fáze šoku;
přecitlivělost na kteroukoli složku přípravku Intralipid.

Relativní kontraindikace, pro které se doporučuje používat přípravek, s opatrností: alergie na sójový protein (emulzi lze použít pouze po alergických testech), stejně jako nemoci vedoucí k poruchám metabolismu lipidů: pankreatitida, dekompenzovaný diabetes mellitus, závažné selhání ledvin nebo jater, hypotyreóza (na pozadí souběžné hypertriglyceridémie).

Intralipid, návod k použití: metoda a dávkování

Emulze Intralipid je určena k parenterální výživě.

Dávka a způsob podání léčiva se stanoví podle individuální schopnosti pacienta jej odstranit. Hodnocení eliminace lipidů se provádí nastavením koncentrace triglyceridů v séru. Intralipid lze podávat prostřednictvím konektoru ve tvaru Y nebo současně do stejné žíly (centrální nebo periferní), do které se vstřikuje roztok aminokyseliny a / nebo uhlohydrátu.

Lék lze také přidat za aseptických podmínek do plastové (polymerní) nádoby bez obsahu ftalátů, jako jedné z částí celkové směsi All-in-One, která zahrnuje aminokyseliny, sacharidy, vitamíny, stopové prvky a Dipeptiven. V tomto případě je nutné řídit fyzikální stabilitu směsi.

Při použití léku u dospělých je doporučená maximální denní dávka 3 g / kg triglyceridů, což odpovídá 30 ml / kg pro 10% emulzi nebo 15 ml / kg pro 20%. Droga může pokrýt až 70% energetické potřeby. U 10 nebo 20% přípravku Intralipid by rychlost infuze u dospělých neměla přesáhnout 500 ml za 5 hodin.

Při předepisování léku novorozencům a malým dětem může být doporučená denní dávka 0,5–4 g / kg triglyceridů, což odpovídá 5–40 ml / kg 10% nebo 2,5–20 ml / kg 20% emulze. Rychlost infuze triglyceridů by neměla být vyšší než 0,17 g / kg / hodinu (4 g / kg / 24 hodin). U předčasně narozených dětí a dětí narozených s nízkou porodní hmotností je vhodné podávat Intralipid nepřetržitě po celý den. Počáteční denní dávka je 0,5–1 g / kg, v případě potřeby je povoleno zvýšení o 0,5–1 g / kg denně až do dávky 2 g / kg. Další zvýšení denní dávky na 4 g / kg je možné pouze za přísného sledování koncentrace triglyceridů v séru, indikátorů jaterních funkcí a stupně saturace krve kyslíkem. V případě dříve vynechané dávkyza účelem kompenzace není překročení této maximální úrovně povoleno.

Aby se zabránilo nebo napravilo nedostatek esenciálních mastných kyselin, doporučuje se užívat přípravek Intralipid, aby se zajistilo dostatečné množství linolové a linolové kyseliny a 4–8% nebílkovinné energie v těle. Na pozadí stresujícího stavu v kombinaci s nedostatkem nenasycených mastných kyselin je nutné zvýšit dávku podaného Intralipidu.

Vedlejší efekty

Během období užívání přípravku Intralipid jsou vzácně s frekvencí nižší než 1% zaznamenány nežádoucí účinky ve formě nevolnosti, zvracení a horečky.

Informace o dalších poruchách spojených s infuzí přípravku Intralipid jsou extrémně vzácné, méně než jedna ku 1 milionu injekcí:

okamžité nebo časné nežádoucí účinky: alergické reakce, včetně kožní vyrážky, kopřivky, anafylaktických reakcí; oběhové poruchy ve formě snížení / zvýšení krevního tlaku (TK); tachypnoe, zvýšená únava, bolesti břicha, bolesti hlavy, retikulocytóza, hemolýza, priapismus (s frekvencí nižší než 0,0001%);
opožděné nežádoucí účinky: při dlouhodobém užívání - trombocytopenie (u novorozenců), přechodné zvýšení jaterních funkčních testů (s frekvencí nižší než 0,0001%); obvykle jsou všechny příznaky na konci infuze reverzibilní.

Předávkovat

V případě porušení eliminace přípravku Intralipid může dojít k infekci nebo rozvoji funkčního poškození ledvin v důsledku výskytu syndromu nadměrného zatížení tukem. Tento syndrom je charakterizován horečkou, hyperlipidemií, infiltrací tuků, dysfunkcí různých orgánů a kómatem. Všechny výše uvedené příznaky předávkování se uvolní po ukončení podávání infuzí.

speciální instrukce

Během období používání parenterální výživy v krevním séru je nutné kontrolovat hladinu triglyceridů.

Novorozenci a předčasně narozené děti s hyperbilirubinemií a podezřením na plicní hypertenzi vyžadují během infuze pečlivé sledování. U novorozenců, zejména předčasně narozených, na pozadí prodloužené parenterální výživy je bezpodmínečně nutné sledovat jaterní funkční testy a počet krevních destiček.

Je třeba mít na paměti, že Intralipid může ovlivnit výsledky některých laboratorních parametrů, včetně laktátdehydrogenázy, bilirubinu, hemoglobinu, saturace krve kyslíkem. Z tohoto důvodu se doporučuje provést tyto studie 5–6 hodin po dokončení infuze léku.

Veškerá zbývající tuková emulze z otevřené nádoby musí být zlikvidována.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Neexistují žádné zprávy o účinku léku na schopnost řídit vozidla a pracovat se složitými mechanismy.

Aplikace během těhotenství a kojení

Použití přípravku Intralipid u těhotných a kojících žen je bezpečné a účinné.

Použití v dětství

Intralipid se používá u dětí podle pokynů ošetřujícího lékaře podle dávkovacího režimu od novorozeneckého období.

S poruchou funkce ledvin

V případě závažného poškození ledvin by měl být přípravek Intralipid používán s opatrností.

Pro porušení funkce jater

V případě závažných jaterních dysfunkcí by měl být přípravek Intralipid používán s opatrností.

Lékové interakce

vitamínové roztoky pro parenterální výživu (Vitalipid pro děti, Vitalipid pro dospělé, Soluvit): tyto léky lze podávat společně s Intralipidem, pokud jsou tyto roztoky smíchány v souladu s aseptickými požadavky;
heparin: je zaznamenáno zvýšení lipolýzy v plazmě, což způsobuje dočasné snížení clearance triglyceridů v důsledku potlačení lipoproteinové lipázy;
inzulín: Existuje účinek na aktivitu lipázy, ale tento účinek má omezený klinický význam.

Analogy

Analogy Intralipidu jsou Omegaven, Lipofundin MCT / LST 10%, Lipoplus 20, Lipofundin MCT / LST 20%, SMOFlipid atd.

Podmínky skladování

Uchovávejte na místě mimo dosah dětí, chráněném před světlem, při teplotě nepřesahující 25 ° C. Chraňte před mrazem.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Vydáno pro nemocnice.

Recenze přípravku Intralipid

V recenzích přípravku Intralipid, které se zřídka nacházejí na lékařských stránkách, si pacienti všimnou účinnosti tohoto léku. V důsledku použití emulze je proces zotavení po operaci, těžkých popáleninách nebo polytraumách mnohem rychlejší a jednodušší.

Na specializovaných fórech o reprodukčních problémech se diskutuje o jmenování přípravku Intralipid, aby se zlepšilo připojení embrya po oplodnění. Názor pacientů na tuto záležitost je rozdělen. Je obtížné prokázat účinnost tohoto konkrétního léku při úspěšném oplodnění, protože se používá jako součást široké škály léků a postupů.

Neexistují žádné stížnosti na vedlejší účinky.