Ixel

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Ixel: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. V případě poruchy funkce ledvin
11. Za porušení funkce jater
12. Použití u starších osob
13. Lékové interakce
14. Analogy
15. Podmínky skladování
16. Podmínky výdeje z lékáren
17. Recenze
18. Cena v lékárnách

Latinský název: Ixel

ATX kód: N06AX17

Aktivní složka: milnacipran (milnacipranum)

Výrobce: Pierre Fabre Medicament Production (Pierre Fabre Medicament Production), Francie

Popis a aktualizace fotografií: 7. 4. 2018

Ceny v lékárnách: od 1518 rublů.

Koupit

Ixel je antidepresivum bez sedace.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - tobolky: tvrdé želatinové, s oranžovo-růžovým víčkem s černým nápisem "IXEL" a tělem: velikost č. 4 - oranžovo-růžová barva s černým potiskem "25", velikost č. 3 - žluto-oranžová barva s černým potiskem " 50 "; obsah tobolek je téměř bílý až bílý prášek, je povolena přítomnost hrudek, které se lehkým tlakem změní na prášek (14 ks v blistrech, v papírové krabičce 2 nebo 4 blistry).

Léčivou látkou přípravku Ixela je milnacipran hydrochlorid v 1 tobolce - 25 nebo 50 mg.

Pomocné složky: karmelóza vápenatá, dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého, povidon K30, stearát hořečnatý, koloidní oxid křemičitý, mastek.

Složení obalu tobolky: želatina, červený oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Milnacipran patří k selektivním inhibitorům zpětného vychytávání monoaminu [norepinefrin a serotonin (5 HT)]. Neexistuje vazba látky na H ₁ -histaminové receptory, α ₁ -adrenoreceptory, m-cholinergní receptory, stejně jako D ₁ a D _2- dopaminergní, opioidní a benzodiazepinové receptory.

Milnacipran nemá prakticky žádný vliv na srdeční vedení nebo repolarizaci. Rovněž nemění kognitivní funkce a je mírně sedativní.

Milnacipran se ukázal jako vysoce účinný při léčbě pacientů s depresivními poruchami spánku. V tomto případě se zvyšuje celková doba spánku, minimalizuje se doba usínání, zvyšuje se časový interval před nástupem rychlé fáze spánku a snižuje se počet nočních probuzení.

Účinnost léčiva je srovnatelná s účinností tricyklických antidepresiv a selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu, ale je menší než účinnost klomipraminu.

Farmakokinetika

Při perorálním podání se milnacipran dobře vstřebává. Jeho biologická dostupnost dosahuje 85% a není určena vlastnostmi a stravou. Maximální koncentrace látky v krevní plazmě se zaznamená přibližně 2 hodiny po požití. Pokud se přípravek Ixela užívá v jedné dávce 50 mg, je maximální hladina milnacipranu v krvi přibližně 120 ng / ml. Při užívání léku v dávkách nepřesahujících 200 mg je pozorováno zvýšení maximální koncentrace závislé na dávce. Po opakovaných dávkách přípravku Ixela se rovnovážné koncentrace dosáhne během 2–3 dnů a je o 70–100% vyšší než při podání jedné dávky (maximální koncentrace je přibližně 216 ng / ml). Interindividuální variabilita zůstává nízká.

Milnacipran se váže na bílkoviny krevní plazmy nevýznamně (asi o 13%) a vazba je charakterizována nenasycením. Distribuční objem je přibližně 5 l / kg s celkovou clearance přibližně 40 l / h. Nerenální a renální clearance jsou stejné.

Milnacipran se prakticky nepodílí na metabolických procesech. Aktivní metabolit nebyl nalezen, látka konjuguje s kyselinou glukuronovou. Poločas rozpadu účinné látky Ixela je přibližně 8 hodin. Milnacipran se vylučuje nezměněný, hlavně močí (přibližně 90% podané dávky) v důsledku tubulární sekrece.

Po ukončení léčby je milnacipran zcela vyloučen z těla během 2-3 dnů po ukončení léčby.

Dysfunkce jater nezpůsobuje významné změny ve farmakokinetických parametrech milnacipranu. Rychlost vylučování látky klesá úměrně se stupněm poškození ledvin u pacientů s renální nedostatečností.

U starších pacientů se farmakokinetické parametry milnacipranu významně nemění. Při výběru dávky je však nutné vzít v úvahu fyziologické změny funkce ledvin u starších pacientů.

Podle informací získaných z předklinických studií je cílovým orgánem při opakovaném podávání přípravku Ixel játra. Nežádoucí účinky byly pozorovány při vysokých dávkách, přibližně 10násobku doporučené dávky, a byly reverzibilní. Předklinické důkazy reprodukční toxicity, genotoxicity a konvenčních studií toxicity milnacipranu nepodporují potenciální zdravotní rizika pro pacienta. Látka není ani karcinogenní, ani mutagenní.

Indikace pro použití

Použití antidepresiva Ixel je indikováno při léčbě depresivních poruch různé závažnosti.

Kontraindikace

Současné užívání se sumatriptanem, neselektivními a selektivními inhibitory monoaminooxidázy (MAO) typu B, selektivními inhibitory MAO typu A, digoxinem;
Věk do 15 let;
Obstrukce močových cest (včetně pozadí hyperplazie prostaty);
Období těhotenství a kojení;
Souběžná léčba norepinefrinem, epinefrinem, klonidinem nebo jeho deriváty;
Přecitlivělost na složky léčiva.

Zvláštní pozornost je třeba věnovat při předepisování přípravku Ixel pacientům s glaukomem s uzavřeným úhlem, záchvaty v anamnéze, epilepsií, benigní hyperplazií prostaty (adenom), selháním ledvin, arteriální hypertenzí, kardiomyopatií.

Návod k použití přípravku Ixela: metoda a dávkování

Tobolky se užívají perorálně, ráno, nejlépe s jídlem.

Dávka a délka léčby jsou předepsány lékařem na základě individuální závažnosti příznaků.

Doporučená průměrná denní dávka přípravku Ixel je 100 mg rozdělená do 2 dávek.

Pro dosažení stabilního terapeutického účinku u těžké formy onemocnění je indikováno zvýšení dávky, avšak ne vyšší než 250 mg denně.

U pacientů s renální nedostatečností s clearance kreatininu (CC) 50-10 ml / min se doporučuje denní dávku snížit s ohledem na hodnoty CC.

Vedlejší efekty

Nervový systém: možný - závratě, úzkost; zřídka - bolest hlavy, třes;
Trávicí systém: zřídka - nevolnost, sucho v ústech, zácpa, zvracení; v některých případech - mírné zvýšení aktivity jaterních enzymů bez klinických příznaků;
Ostatní: možná návaly horka, zvýšené pocení, potíže s močením; zřídka - vyrážka, palpitace; v některých případech - serotoninový syndrom.

Předávkovat

V případě předávkování přípravkem Ixela jsou prvními příznaky tohoto stavu zácpa, nadměrné pocení, nevolnost a zvracení. Užívání léku v dávce více než 800–1 000 mg způsobuje tachykardii, dýchací potíže a zvracení. Pokud se přípravek Ixel užívá v extrémně vysoké dávce (1900–2800 mg) v kombinaci s jinými psychotropními léky (hlavně benzodiazepiny), k výše uvedeným příznakům se přidává porucha vědomí, hyperkapnie a silná ospalost. Předávkování milnacipranem nevede k rozvoji projevů kardiotoxicity.

V této situaci byste měli okamžitě propláchnout žaludek, vzít aktivní uhlí a poradit se s lékařem, který předepíše symptomatickou léčbu. Pro milnacipran neexistuje žádné specifické antidotum. Doporučuje se sledovat stav pacienta po dobu nejméně jednoho dne.

speciální instrukce

Vzhledem k mírnému zvýšení srdeční frekvence při užívání přípravku Ixel, pacienti s kardiomyopatií a arteriální hypertenzí by měli lék užívat opatrně.

Výskyt nežádoucích účinků je vzácný a nevyžaduje zrušení přípravku Ixel. Nežádoucí účinky se zpravidla objevují během prvních 2 týdnů léčby, jsou mírné a vymizí samy o sobě, když příznaky deprese ustupují. Pro snížení závažnosti a počtu nežádoucích účinků se doporučuje postupně zvyšovat dávku během léčby.

Antidepresivum Ixel je možné předepsat po zrušení inhibitorů MAO nejdříve o 2 týdny později a podávání inhibitorů MAO by mělo být zahájeno jeden týden po vysazení léku.

Konzumace alkoholu během léčby je kontraindikována.

Pacienti by se měli po celou dobu léčby zdržet řízení vozidel a mechanismů.

Aplikace během těhotenství a kojení

Vzhledem k tomu, že neexistují žádné informace o bezpečnosti a účinnosti užívání milnacipranu u těhotných žen, neměl by být přípravek Ixel během těhotenství předepisován. Léčivá látka přechází do mateřského mléka, proto by se přípravek Ixel neměl během kojení užívat.

S poruchou funkce ledvin

Ixel je nepřijatelné předepisovat se současnou obstrukcí močových cest. Pacienti s renální insuficiencí i pacienti s anamnézou indikací problémů s odtokem moči (zejména pacienti s hyperplazií prostaty a jinými onemocněními postihujícími močové cesty) by měli užívat tento přípravek opatrně: může být nutné snížení dávky spojené s prodloužením poločas rozpadu milnacipranu.

Pro porušení funkce jater

Podle pokynů je přípravek Ixel předepisován s opatrností pacientům s jaterní cirhózou.

Použití u starších osob

Přípravek Ixel by měl být u starších pacientů používán s opatrností.

Lékové interakce

Vzhledem k tomu, že při současném užívání přípravku Ixela s sumatriptanem, neselektivními inhibitory MAO (iproniazid), se u selektivních inhibitorů MAO typu B (selegilin) může vyvinout serotoninový syndrom, křeče koronárních tepen, arteriální hypertenze, je nutné striktně dodržet přestávku 2 týdny mezi jmenováním těchto léků.

V kombinaci s norepinefrinem a adrenalinem se může objevit arteriální hypertenze, arytmie; pokud je nutné při užívání antidepresiva provést lokální anestézii, neměly by jejich dávky překročit 0,1 mg za 10 minut nebo 0,3 mg za 60 minut.

Nedoporučuje se předepisovat přípravek Ixel současně s digoxinem (zejména při injekčním podání), protože to může způsobit rozvoj arteriální hypertenze a tachykardie; klonidin a podobné sloučeniny - kvůli snížení jejich hypotenzního účinku.

Současná léčba toloxatonem, moklobemidem a jinými selektivními inhibitory MAO typu A představuje lithiové přípravky hrozbu serotoninového syndromu.

Analogy

O Ixelových analogech nejsou žádné informace.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě do 30 ° C. Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Ixelu

Mnoho pacientů zanechává o přípravku Ixel pozitivní recenze. Tvrdí, že dobře pomáhá při dlouhodobé depresi a záchvatech paniky: objevuje se zájem o život, zmizí úzkost a pocity slabosti, vedlejší účinky téměř nejsou pozorovány. Lze jej užívat po dlouhou dobu (6 měsíců nebo déle), s postupným snižováním dávky.

Některým pacientům se však nelíbí vysoká cena léku a nutnost jeho nákupu na objednávku. V ojedinělých případech také není dostatečná účinnost léku a projevy alergických reakcí.