Zornika

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Zornika: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Zornika

ATX kód: M01AC05

Léčivá látka: lornoxikam (Lornoxicam)

Výrobce: Micro Labs, Limited (Indie)

Popis a aktualizace fotografií: 2019-11-07

Ceny v lékárnách: od 292 rublů.

Koupit

Zornika je nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID) ze skupiny oxikamů.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - potahované tablety: žluté, bikonvexní, kulaté (v papírové krabičce, 3 blistry, 1 blistr obsahuje 10 tablet a návod k použití přípravku Zorniki).

Složení 1 tablety 4/8 mg:

účinná látka: lornoxicam - 4/8 mg;
pomocné složky: stearát hořečnatý - 0,35 / 0,7 mg; mikrokrystalická celulóza - 12/24 mg; povidon-K30 - 1,1 / 2,2 mg; sodná sůl kroskarmelózy - 3,5 / 7 mg; monohydrát laktózy - 47,05 / 94,1 mg;
skořápka: makrogol 6000 - 0,15 / 0,3 mg; chinolinové žluté barvivo (E104) - 0,1 / 0,2 mg; mastek - 0,4 / 0,8 mg; oxid titaničitý (E171) - 0,6 / 1,2 mg; hypromelóza - 0,75 / 1,5 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Lorinoxikam ve Zorniku patří do třídy oxicamu. Má výrazné analgetické a protizánětlivé vlastnosti a komplexní mechanismus účinku. Základem tohoto mechanismu je potlačení syntézy prostaglandinů, což je způsobeno inhibicí aktivity izoenzymů cyklooxygenázy.

Kromě toho lornoxikam inhibuje uvolňování volných kyslíkových radikálů z aktivovaných leukocytů. Jeho analgetické vlastnosti nesouvisejí s narkotickými účinky. Lék nemá žádný opiátový účinek na centrální nervový systém. Na rozdíl od narkotických analgetik nezpůsobuje drogovou závislost a nezhoršuje dýchání.

Farmakokinetika

absorpce: po perorálním podání je lornoxikam rychle a téměř úplně absorbován z gastrointestinálního traktu (GIT). Jeho maximální koncentrace (C _max) v krevní plazmě je dosažena přibližně za 1–2 hodiny. Při příjmu potravy dochází k 30% snížení C _max v krevní plazmě a ke zvýšení času k dosažení maximální koncentrace (T _Cmax) na 2,3 hodiny. Lék se při opětovném užívání v těle nehromadí. Jeho absolutní biologická dostupnost se pohybuje od 90 do 100%;
metabolismus a distribuce: v krevní plazmě je lornoxikam přítomen většinou nezměněný a v menší míře ve formě 3'-hydroxylornoxikamu (hydroxylovaného metabolitu), který nemá farmakologickou aktivitu. Lornoxikam rychle proniká do synoviální tekutiny, jeho plocha pod křivkou závislosti koncentrace na čase (AUC) po podání dávky 4 mg dvakrát denně je 0,5. Metabolismus léčiva se zcela vyskytuje v játrech. Do tohoto procesu je zapojen izoenzym CYP2C9. Vazba na proteiny krevní plazmy, většinou pomocí albuminové frakce, je 99% a nezávisí na její koncentraci;
vylučování: bez ohledu na koncentraci je poločas (T _1/2) lornoxikamu v průměru 4 hodiny. Přibližně 2/3 metabolitů se vylučuje z těla žlučí, 1/3 - ledvinami. T _1/2 glukuronidových metabolitů léčiva je přibližně 11 hodin.

U starších pacientů a pacientů s jaterní / ledvinovou nedostatečností nebyly pozorovány žádné významné změny ve farmakokinetice lornoxikamu.

Indikace pro použití

syndrom bolesti různého původu (pro krátkodobou terapii);
revmatické patologie: osteoartróza, revmatické léze měkkých tkání, revmatoidní artritida, kloubní syndrom s exacerbací dny, ankylozující spondylitida (pro symptomatickou léčbu).

Kontraindikace

Absolutní:

progresivní renální patologie, závažné selhání ledvin [clearance kreatininu (CC) méně než 30 ml za 1 minutu];
aktivní onemocnění jater nebo závažné selhání jater;
dekompenzované srdeční selhání;
exacerbace zánětlivých onemocnění střev (ulcerózní kolitida, Crohnova choroba);
potvrzená hyperkalemie;
anamnéza gastrointestinálního krvácení spojeného s léčbou NSAID;
opakované gastrointestinální krvácení nebo opakující se žaludeční vřed;
aktivní gastrointestinální krvácení, erozivní a ulcerativní změny na sliznici žaludku nebo dvanáctníku;
cerebrovaskulární nebo jiné krvácení;
poruchy krvácení, hemoragická diatéza, přítomnost operací spojených s rizikem neúplné hemostázy a krvácení;
částečná nebo úplná kombinace opakující se polypózy vedlejších nosních dutin / nosu, bronchiálního astmatu a intolerance na kyselinu acetylsalicylovou (ASA) a další NSAID, včetně údajů z historie;
období po roubování bypassu koronární arterie;
dehydratace nebo hypovolémie;
malabsorpce glukózy a galaktózy, intolerance laktózy, nedostatek laktázy;
těhotenství a kojení;
věk do 18 let;
individuální nesnášenlivost složek léčiva.

Relativní (tablety Zornik 8 mg a 4 mg se používají pod lékařským dohledem):

anamnéza erozivních a ulcerativních lézí a krvácení z gastrointestinálního traktu;
mírné selhání ledvin;
srdeční ischemie;
chronické srdeční selhání (podle funkční třídy NYHA II - IV);
přítomnost rizika rozvoje kardiovaskulární trombózy [hemoragická nebo ischemická cévní mozková příhoda (akutní cerebrovaskulární příhoda), infarkt myokardu];
vady hemostázy;
systémový lupus erythematodes;
onemocnění periferních tepen;
cukrovka;
hyperlipidemie (dyslipidemie);
cerebrovaskulární patologie;
stavy po chirurgických zákrocích;
QC méně než 60 ml za 1 minutu;
závažné somatické patologie;
kouření, alkoholismus;
přítomnost infekce Helicobacter pylori;
dlouhodobá léčba NSAID;
kombinovaná léčba se selektivními inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (včetně paroxetinu, citalopramu, sertralinu, fluoxetinu), antikoagulancii (včetně warfarinu), antiagregačními látkami (včetně klopidogrelu) a perorálními glukokortikosteroidy (včetně prednisolonu);
věk nad 65 let.

Zornik, návod k použití: metoda a dávkování

Tablety Zornik se užívají perorálně před jídlem a zapíjejí se sklenicí vody.

V závislosti na indikacích je dávka léku:

syndrom silné bolesti: 8-16 mg denně, rozdělených do 2-3 dávek. Maximální dávka je 16 mg denně;
degenerativní a zánětlivé revmatické patologie: počáteční dávka je 12 mg, standardní dávka je od 8 do 16 mg denně (v závislosti na stavu pacienta).

Doba trvání léčby je stanovena v závislosti na průběhu a povaze onemocnění.

Denní dávka přípravku Zorniki pro pacienty s patologií gastrointestinálního traktu, poruchou funkce jater / ledvin, osoby, které podstoupily rozsáhlý chirurgický zákrok, stejně jako pro starší pacienty (ve věku 65 let a více) je 12 mg rozdělených do 3 dávek.

Aby se snížila pravděpodobnost nežádoucích účinků z gastrointestinálního traktu, doporučuje se užívat Zornik v minimálních účinných dávkách pro minimální možný krátký průběh.

Vedlejší efekty

Možné nežádoucí účinky [> 10% - velmi časté; (> 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1%) - zřídka; <0,01%, včetně izolovaných zpráv - velmi vzácné]:

nervový systém: často - závratě, bolesti hlavy; zřídka - deprese, poruchy spánku; zřídka - parestézie, třes, neklid, ospalost; velmi zřídka - aseptická meningitida;
trávicí systém: často - pálení žáhy, nevolnost, průjem, zvracení, bolesti břicha, dyspepsie; zřídka - zvýšení hladiny jaterních transamináz, gastritida, plynatost, zácpa, erozivní a ulcerózní léze sliznice žaludku a střev, včetně krvácení a perforace; zřídka - stomatitida, dysfunkce jater, melena, ezofagitida, sucho v ústech;
kůže: zřídka - alopecie, kopřivka, svědění, kožní vyrážka; zřídka - angioedém, Lyellův syndrom, Stevens-Johnsonův syndrom, edémový syndrom; velmi zřídka - ekchymóza;
močový systém: zřídka - akutní selhání ledvin, periferní edém, nefrotický syndrom, papilární nekróza, glomerulonefritida, intersticiální nefritida, snížená rychlost glomerulární filtrace, dysurie;
smyslové orgány: zřídka - tinnitus; zřídka - zrakové postižení;
kardiovaskulární systém: zřídka - tachykardie, výskyt nebo zhoršení srdečního selhání; zřídka - zvýšení krevního tlaku;
hematopoetické orgány: zřídka - prodloužení doby krvácení, trombocytopenie, anémie, leukopenie, agranulocytóza;
dýchací orgány: zřídka - rýma; zřídka - bronchospazmus, kašel, dušnost, faryngitida;
ostatní: zřídka - artralgie, změna tělesné hmotnosti, zvýšené pocení, anorexie; zřídka - myalgie.

Předávkovat

Hlavní příznaky předávkování lornoxikamem jsou: možné zvýšené nežádoucí účinky.

Terapie: použití aktivního uhlí bezprostředně po užití přípravku Zorniki může pomoci snížit jeho absorpci; aby se zabránilo poškození gastrointestinální sliznice, mohou být předepsána protivředová léčiva (analogy ranitidinu nebo prostaglandinu); doporučuje se další symptomatická léčba. Hemodialýza je neúčinná.

speciální instrukce

Aby se snížila pravděpodobnost vzniku ulcerogenního účinku, lze léčivo kombinovat se syntetickými analogy prostaglandinů a inhibitory protonové pumpy. S rozvojem krvácení v zažívacím traktu by mělo být užívání přípravku Zorniki okamžitě přerušeno a měla by být přijata vhodná urgentní opatření. Zvláštní pozornost je třeba věnovat stavu pacientů s patologií gastrointestinálního traktu, kteří dostávají terapii lornoxikamem poprvé.

Stejně jako ostatní oxikamy může Zornika prodloužit dobu krvácení, protože inhibuje agregaci krevních destiček. Pro včasné odhalení příznaků krvácení byste při jeho používání měli pečlivě sledovat stav pacientů, kteří dostávají léky, které inhibují srážení krve (včetně nízkých dávek heparinu), mají poruchy systému srážení krve nebo potřebují naprosto normální fungování systému srážení krve (například s nadcházejícím chirurgickým zákrokem).

Výskyt příznaků poškození jater (zvýšené hladiny jaterních transamináz, bolesti břicha, svědění, tmavá moč, nevolnost, zvracení, zežloutnutí kůže) jsou základem pro ukončení léčby. V takových případech byste měli vyhledat radu lékaře.

Zornik nelze použít v kombinaci s jinými NSAID.

Lék může změnit vlastnosti krevních destiček, ale v případě kardiovaskulárních patologií nenahrazuje preventivní účinek ASA.

V případě poškození funkce ledvin, které je způsobeno těžkou dehydratací nebo velkou ztrátou krve, lze lék jako inhibitor syntézy prostaglandinů použít pouze po odstranění hypovolemie a souvisejícího rizika snížené perfuze ledvin. Jeho příjem, stejně jako jiná NSAID, může vést k rozvoji periferního edému, arteriální hypertenze, způsobit zadržování sodíku a vody, zvýšení koncentrace kreatininu a močoviny v krevní plazmě a další časné příznaky nefropatie. Dlouhodobá léčba lornoxikamem může v takových případech vést k rozvoji glomerulonefritidy, papilární nekrózy a nefrotického syndromu s přechodem na akutní selhání ledvin. Při výrazném poklesu funkce ledvin nelze přípravek Zornik použít.

Pokud je lék předepisován pacientům s obezitou a / nebo arteriální hypertenzí, stejně jako starším pacientům, je nutné během léčby kontrolovat hladinu krevního tlaku.

Monitorování funkce ledvin je obzvláště důležité u starších pacientů, stejně jako při kombinované léčbě s léky, které mohou způsobit poškození ledvin, nebo diuretiky.

V případech dlouhodobého užívání přípravku Zorniki je nutné pravidelné sledování funkce jater / ledvin a hematologických parametrů.

Pacienti plánující těhotenství by si měli být vědomi toho, že přípravek Zornika může mít negativní vliv na plodnost.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Během období léčby přípravkem Zornika je důležité být opatrný při řízení vozidel a provádění potenciálně nebezpečných činností, protože jeho příjem může být doprovázen závratěmi a dalšími vedlejšími účinky, které ovlivňují psychofyziologické reakce těla.

Aplikace během těhotenství a kojení

Přípravek Zornika není předepsán během těhotenství / kojení.

Použití v dětství

Pacientům do 18 let není přípravek Zornika předepisován kvůli nedostatku klinických údajů o jeho použití v této věkové kategorii.

S poruchou funkce ledvin

příjem je kontraindikován: progresivní renální patologie, závažné selhání ledvin (CC méně než 30 ml za 1 minutu);
použití vyžaduje opatrnost: středně závažné selhání ledvin.

Pro porušení funkce jater

Přípravek Zornika se nepoužívá u pacientů s aktivním onemocněním jater nebo závažným selháním jater.

Použití u starších osob

U pacientů starších 65 let vyžaduje užívání přípravku Zorniki lékařský dohled.

Lékové interakce

inhibitory agregace krevních destiček, antikoagulancia: doba krvácení se může prodloužit (vysoká pravděpodobnost krvácení, je nutné kontrolovat mezinárodní normalizovaný poměr);
cimetidin: zvyšuje koncentraci lornoxikamu v krevní plazmě;
digoxin: jeho renální clearance klesá;
inhibitory angiotenzin-konvertujícího enzymu, β-blokátory: je možné snížit jejich hypotenzní účinek;
Mifepriston: Možná snížená účinnost. Léčba lonoxikamem by měla být zahájena nejdříve 8–12 dní po užití mifepristonu;
diuretika: je možné snížit jejich hypotenzní a diuretický účinek;
chinolinová antibakteriální činidla: zvyšuje se pravděpodobnost konvulzivního syndromu;
glukokortikosteroidy, další NSAID: zvyšuje se riziko krvácení z trávicího traktu;
methotrexát: zvyšuje se jeho koncentrace v krevní plazmě;
hypoglykemické léky pro orální podávání: je možné zvýšit jejich hypoglykemický účinek;
selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (například paroxetin, citalopram, sertralin, fluoxetin): zvyšuje se pravděpodobnost krvácení z trávicího traktu;
lithné soli: je možné zvýšit C _max lithia v krevní plazmě a zvýšit jeho vedlejší účinky;
přípravky obsahující draslík, kortikotropin, alkohol: zvyšuje se riziko nežádoucích účinků z gastrointestinálního traktu;
cyklosporin: lornoxikam zvyšuje jeho nefrotoxicitu;
rifampicin: snižuje koncentraci lornoxikamu v krevní plazmě;
cefoperazon, kyselina valproová, cefotetan, cefamandol: zvyšuje se pravděpodobnost krvácení;
cholestyramin: urychluje vylučování lornoxikamu z ZhKH;
antacida, ranitidin: nebyla zjištěna žádná interakce s lornoxikamem.