Vamloset
Návod k použití:
- 1. Uvolnění formy a složení
- 2. Indikace pro použití
- 3. Kontraindikace
- 4. Způsob aplikace a dávkování
- 5. Vedlejší účinky
- 6. Zvláštní pokyny
- 7. Lékové interakce
- 8. Analogy
- 9. Podmínky skladování
- 10. Podmínky výdeje z lékáren
Ceny v online lékárnách:
od 362 rublů.
Koupit
Vamloset je kombinovaný lék s antihypertenzním účinkem.
Uvolněte formu a složení
Dávková forma přípravku Vamloset jsou potahované tablety: 5 mg + 80 mg - kulaté, mírně bikonvexní, hnědavě žluté s možnými inkluze tmavé barvy, se zkosením; 5 mg + 160 mg - oválné, bikonvexní, hnědavě žluté s možnými skvrnami tmavé barvy; 5 mg + 320 mg - tobolkovitý, bikonvexní, oranžově hnědý; 10 mg + 160 mg - oválné, bikonvexní, hnědavě žluté; 10 mg + 320 mg - tobolkovitý, bikonvexní, hnědo-žlutý (7 ks. V blistrech, v lepenkovém svazku 2, 4, 8 nebo 14 balení; 10 ks. V blistrech, v krabičce 3, 6, 9 nebo 10 balení; 14 ks. V blistrech, v papírové krabičce 1, 2, 4 nebo 7 balení).
Účinné látky v 1 tabletě (5 mg + 80 mg / 5 mg +160 mg / 5 mg + 320 mg / 10 mg + 160 mg / 10 mg + 320 mg):
- amlodipin - 5/5/5/10/10 mg (amlodipin besylát - 6,94 / 6,94 / 6,94 / 13,88 / 13,88 mg);
- valsartan - 80/160/320/160/320 mg (Valsartan A, substance-granules - 125,675 / 251,35 / 502,7 / 251,35 / 502,7 mg, včetně pomocných složek: mikrokrystalická celulóza - 41/82 / 164/82/164 mg; sodná sůl kroskarmelózy - 2,375 / 4,75 / 9,5 / 4,75 / 9,5 mg; povidon - 1,5 / 3/6/3/6 mg; laurylsulfát sodný - 0,8 / 1,6 / 3,2 / 1,6 / 3,2 mg).
Pomocné složky (5 mg + 80 mg / 5 mg + 160 mg / 5 mg + 320 mg / 10 mg + 160 mg / 10 mg + 320 mg):
- jádro: mannitol - 21 885 / 50,71 / 101,42 / 43,77 / 101,42 mg; stearát hořečnatý - 4,5 / 9/18/9/18 mg; koloidní oxid křemičitý - 1/2/4/2/4 mg;
- skořápka: Opadry II bílá (směs polyvinylalkoholu - 40%; oxid titaničitý - 25%; mastek - 14,8%; makrogol - 20,2%) - 3,5 / 7/14 / 7,8 / 14 mg; barvivo žlutý oxid železitý (E172) - 0,5 / 1 / 1,8 / 0,2 / 2 mg; barvivo červený oxid železitý (E172) - 0/0 / 0,2 / 0/0 mg.
Indikace pro použití
Vamloset je předepsán k léčbě arteriální hypertenze (pokud existují náznaky pro kombinovanou léčbu).
Kontraindikace
Absolutní:
- arteriální hypotenze v těžkém průběhu (se systolickým tlakem <90 mm Hg), šok (včetně kardiogenního šoku), kolaps;
- selhání ledvin v těžkém průběhu (s clearance kreatininu <30 ml / min), použití u pacientů na hemodialýze;
- cholestáza, biliární cirhóza, závažné selhání jater (> 9 bodů na stupnici Child-Pugh);
- obstrukce výtokového traktu levé komory, včetně hypertrofické obstrukční kardiomyopatie a těžké aortální stenózy;
- primární hyperaldosteronismus;
- hemodynamicky nestabilní srdeční selhání po akutním infarktu myokardu;
- stavy po transplantaci ledvin (účinnost / bezpečnost léčby u této skupiny pacientů nebyla studována);
- kombinované použití s aliskirenem u pacientů s diabetes mellitus nebo s poruchou funkce ledvin (s clearance kreatininu <60 ml / min);
- věk do 18 let (účinnost / bezpečnost léčby u této skupiny pacientů nebyla studována);
- těhotenství a období kojení;
- individuální intolerance ke složkám léčiva, stejně jako k dalším derivátům dihydropyridinové řady.
Relativní (nemoci / stavy, při nichž je při jmenování přípravku Vamloset nutná opatrnost):
- zhoršená funkce jater s mírnou (5-6 bodů na stupnici Child-Pugh) a středně závažnou (7-9 bodů na stupnici Child-Pugh);
- porucha funkce ledvin mírné až střední závažnosti (s clearance kreatininu 30-50 ml / min);
- obstrukční onemocnění žlučových cest;
- chronické srdeční selhání III - IV funkční třída podle klasifikace NYHA;
- stenóza solitární renální arterie nebo unilaterální / bilaterální stenóza renální arterie;
- snížený objem cirkulující krve (BCC), včetně zvracení a průjmu;
- hyponatrémie, hyperkalemie, omezení příjmu chloridu sodného při dietě;
- mírná až střední mitrální / aortální stenóza;
- dědičný angioedém nebo vývoj edému na pozadí předchozího užívání antagonistů receptoru pro angiotensin II.
Způsob podání a dávkování
Vamloset se užívá perorálně jednou denně s malým množstvím vody, bez ohledu na dobu jídla.
Léčba by měla být zahájena dávkou 5 mg + 80 mg, pokud je to nutné, po 7-14 dnech se může zvýšit.
Doporučuje se užívat 1 tabletu denně (v jedné z možných dávek).
Varianty maximálních přípustných denních dávek: pro valsartan - 5 mg + 320 mg, pro amlodipin - 10 mg + 160 mg nebo 10 mg + 320 mg.
Vedlejší efekty
Frekvence výskytu nežádoucích účinků:> 10% - velmi často; > 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1% - zřídka; <0,01% - velmi vzácné; s neznámou frekvencí - v případech, kdy není možné odhadnout frekvenci vývoje na základě dostupných údajů.
Vamloset
- imunitní systém: zřídka - přecitlivělost;
- kardiovaskulární systém: zřídka - palpitace, ortostatická hypotenze, tachykardie; zřídka - mdloby, výrazné snížení krevního tlaku;
- dýchací systém: zřídka - kašel, bolest v hrtanu / hltanu;
- trávicí systém: zřídka - bolest v horní části břicha, průjem, břišní potíže, nevolnost, zácpa, xerostomie;
- parazitární / infekční onemocnění: často - nazofaryngitida, chřipka;
- metabolismus a výživa: často - hypokalémie; zřídka - hyperkalcémie, anorexie, hyperlipidémie, hyponatrémie, hyperurikémie;
- psychika: zřídka - úzkost;
- nervový systém: často - bolest hlavy; zřídka - parestézie, nedostatek koordinace, posturální závratě, ospalost, závratě;
- kůže a podkožní tkáně: zřídka - erytém, kožní vyrážka; zřídka - hyperhidróza, exantém, svědění;
- orgán zraku a sluchu: zřídka - rozmazané vidění, vertigo; zřídka - zrakové postižení, tinnitus;
- ledviny a močové cesty: zřídka - polyurie, pollakiurie;
- genitálie a mléčná žláza: zřídka - erektilní dysfunkce;
- pojivová a muskuloskeletální tkáň: zřídka - bolesti zad, artralgie, otoky kloubů; zřídka - pocit těžkosti v celém těle, svalové křeče;
- celkové poruchy: často - otoky obličeje, astenie, únava, pastóznost, pocit zrudnutí obličeje, periferní otoky, otoky.
Amlodipin
- kardiovaskulární systém: často - pocit bušení srdce / zrudnutí obličeje, výrazné snížení krevního tlaku; velmi zřídka - arytmie (včetně bradykardie, fibrilace síní a ventrikulární tachykardie), infarkt myokardu, vaskulitida;
- trávicí systém: často - pocit nepohodlí v břiše, nevolnost, bolest v horní části břicha; zřídka - dyspepsie, průjem, změny stolice, xerostomie, zvracení; zřídka - pankreatitida, hyperplazie dásní, gastritida;
- imunitní systém: velmi zřídka - přecitlivělost;
- dýchací systém: zřídka - rýma, dušnost; velmi zřídka - kašel;
- krevní a lymfatický systém: velmi zřídka - leukopenie, trombocytopenie (v některých případech s purpurou);
- metabolismus a výživa: velmi zřídka - hyperglykémie;
- psychika: zřídka - poruchy spánku / nespavost, deprese, změny nálady; zřídka - zmatenost vědomí;
- nervový systém: často - bolest hlavy, závratě, ospalost; zřídka - třes, parestézie, poruchy chuti, mdloby, hypestézie; velmi zřídka - periferní neuropatie, svalová hypertonie, neuropatie; s neznámou frekvencí - extrapyramidové poruchy;
- ledviny a močové cesty: zřídka - nokturie, poruchy močení, polakisurie;
- genitálie a mléčná žláza: zřídka - gynekomastie, erektilní dysfunkce;
- orgán zraku a sluchu: zřídka - zhoršení / zhoršení zraku, tinnitus;
- játra a žlučové cesty: velmi vzácně - intrahepatální cholestáza, zvýšená aktivita jaterních enzymů (ve většině případů v kombinaci s cholestázou), hepatitida, zvýšená plazmatická koncentrace bilirubinu v krvi, žloutenka;
- muskuloskeletální a pojivová tkáň: často - otok kotníku; zřídka - myalgie, bolesti zad, artralgie, svalové křeče;
- kůže a podkožní tkáně: zřídka - fotocitlivost, svědění, alopecie, exantém, erytém, hyperhidróza, kožní vyrážka, purpura, změna barvy kůže; velmi zřídka - exfoliativní dermatitida, erythema multiforme, kopřivka, angioedém, Stevens-Johnsonův syndrom;
- instrumentální / laboratorní údaje: zřídka - zvýšení / snížení hmotnosti;
- celkové poruchy: často - periferní edém, zvýšená únava; zřídka - malátnost, astenie, nekardiogenní bolest v srdci, nepohodlí, bolest.
Valsartan
- kardiovaskulární systém: s neznámou frekvencí - vaskulitida;
- zažívací systém: zřídka - pocit nepohodlí v břiše, bolest v horní části břicha;
- imunitní systém: velmi zřídka - přecitlivělost;
- dýchací systém: zřídka - kašel;
- krevní a lymfatický systém: s neznámou frekvencí - neutropenie, snížený hematokrit a hemoglobin, leukopenie, trombocytopenie (v některých případech fialová);
- orgán sluchu: zřídka - vertigo;
- ledviny a močové cesty: s neznámou frekvencí - zvýšení plazmatické koncentrace kreatininu v krvi, porucha funkce ledvin, včetně akutního selhání ledvin;
- játra a žlučové cesty: s neznámou frekvencí - zvýšená aktivita jaterních enzymů / plazmatická koncentrace bilirubinu v krvi;
- pojivová a muskuloskeletální tkáň: s neznámou frekvencí - myalgie;
- kůže a podkožní tkáně: s neznámou frekvencí - kožní vyrážka / svědění, angioedém;
- instrumentální / laboratorní údaje: s neznámou frekvencí - zvýšení sérového draslíku v krvi;
- celkové poruchy: zřídka - zvýšená únava.
Další informace o účinných látkách
U pacientů, kteří dostávali amlodipin v kombinaci s valsartanem, byl periferní edém pozorován vzácněji než při monoterapii amlodipinem.
Možná porušení dříve hlášená při použití každé z účinných látek:
- amlodipin: často - ospalost, bušení srdce, závratě, bolesti břicha, otoky kotníků, nevolnost; zřídka - nespavost, změny nálady (včetně úzkosti), deprese, třes, poruchy chuti, hypestézie, mdloby, poruchy vidění (včetně diplopie), tinnitus, výrazné snížení krevního tlaku, dušnost, svalové křeče, purpura, rýma, zvracení, alopecie, dyspepsie, změna barvy kůže, hyperhidróza, myalgie, svědění, exantém, bolest, poruchy močení, impotence, zvýšené močení, gynekomastie, bolest na hrudi, malátnost, přírůstek / úbytek hmotnosti; zřídka - zmatek; velmi vzácně - infarkt myokardu, leukopenie, alergické reakce, trombocytopenie, hyperglykémie, svalová hypertonie, periferní neuropatie, arytmie (včetně bradykardie,ventrikulární tachykardie a fibrilace síní), vaskulitida, pankreatitida, gastritida, fotocitlivost, hyperplázie dásní, žloutenka, hepatitida, zvýšená aktivita jaterních enzymů, multiformní erytém, exfoliativní dermatitida, Stevens-Johnsonův syndrom, kopřivka, angioedém; v některých případech - extrapyramidový syndrom;
- valsartan: s neznámou frekvencí - pokles hematokritu a hemoglobinu, neutropenie, trombocytopenie, zvýšení sérového draslíku v krvi, zvýšení aktivity jaterních enzymů / plazmatická koncentrace bilirubinu v krvi, porucha funkce ledvin, angioedém, zvýšená koncentrace kreatininu v krevní plazmě (včetně selhání ledvin)), vaskulitida, myalgie, reakce přecitlivělosti, včetně sérové nemoci.
speciální instrukce
Při hyponatrémii / poklesu BCC může dojít k symptomatické arteriální hypotenzi. Před zahájením kurzu je nutné obnovit obsah sodíku / doplnit BCC, léčba začíná pod pečlivým lékařským dohledem.
V případě výrazného poklesu krevního tlaku musí být pacient položen do vodorovné polohy a zvednout nohy, je-li to nutné, podá se 0,9% roztok chloridu sodného (intravenózní infuzí). Po stabilizaci hemodynamických parametrů lze v léčbě pokračovat.
Při používání přípravku Vamloset je nutná opatrnost z důvodu pravděpodobnosti závratí, nevolnosti a únavy při řízení.
Lékové interakce
Vamloset
Kombinace vyžadující pozornost: jiné léky s antihypertenzním účinkem, včetně diuretik, alfa-blokátorů a léky s antihypertenzním účinkem, včetně tricyklických antidepresiv, alfa-blokátorů používaných při léčbě benigní hyperplazie prostaty, - zvýšení hypotenzního účinku.
Amlodipin
Nežádoucí kombinace: grapefruitový džus / grapefruit - pravděpodobnost zvýšení biologické dostupnosti u některých pacientů a zvýšení hypotenzního účinku.
Kombinace vyžadující opatrnost:
- inhibitory (silné nebo středně silné) izoenzymu CYP3A4, včetně inhibitorů proteázy, diltiazemu nebo verapamilu, azolová antimykotika, makrolidy jako klarithromycin nebo erythromycin: významné zvýšení systémové expozice amlodipinu; u starších pacientů jsou takové poruchy klinicky významné, proto je u nich nutná úprava dávky a lékařský dohled;
- simvastatin: významné zvýšení jeho expozice (nedoporučuje se překročit dávku 20 mg simvastatinu denně);
- induktory izoenzymu CYP3A4 - léky s antikonvulzivním účinkem, včetně fosfenytoinu, karbamazepinu, fenytoinu, fenobarbitalu, primidonu a rifamycinu, fytopreparáty obsahující třezalku tečkovanou: pravděpodobnost snížení plazmatické koncentrace amlodipinu v krvi;
- dantrolen (intravenózně): pravděpodobnost porušení kardiovaskulárního systému (kardiovaskulární selhání spojené s hyperkalemií, fatální ventrikulární fibrilace); u pacientů se sklonem k rozvoji maligní hypertermie se kombinace nedoporučuje.
Valsartan
Kontraindikované kombinace: aliskiren - kombinované použití je kontraindikováno u diabetes mellitus a poruchy funkce ledvin (s clearance kreatininu <60 ml / min).
Nežádoucí kombinace:
- lithium: pravděpodobnost reverzibilního zvýšení plazmatické koncentrace lithia v krvi a rozvoje intoxikace; v případě potřeby kombinovaného použití s lithiovými přípravky je nutné pečlivě sledovat plazmatickou koncentraci lithia v krvi;
- draselné přípravky, draslík šetřící diuretika / doplňky výživy a další léky / látky, které mohou vést ke zvýšení sérového draslíku v krvi, včetně heparinu: v případě nutnosti kombinovaného použití je nutné sledovat plazmatický draslík v krvi.
Kombinace vyžadující opatrnost:
- nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), včetně selektivních inhibitorů COX-2, kyselina acetylsalicylová v denní dávce 3000 mg nebo více a další neselektivní NSAID: oslabení hypotenzního účinku, zvýšení pravděpodobnosti poškození funkce ledvin a zvýšení plazmatického draslíku v krvi; na začátku kurzu je ukázáno hodnocení funkce ledvin a korekce porušení metabolismu vody a elektrolytů;
- inhibitory transportních proteinů, včetně ritonaviru, rifampicinu, cyklosporinu: zvýšení systémové expozice valsartanu, které je třeba vzít v úvahu na začátku / na konci kombinované léčby.
Analogy
Analogy vamlosetu jsou: Amlodipin + Valsartan, Exforge, NARUNEL, Exfotanz.
Podmínky skladování
Skladujte při teplotě do 30 ° C. Držte mimo dosah dětí.
Doba použitelnosti je 3 roky.
Podmínky výdeje z lékáren
Výdej na předpis.
Vamloset: ceny v online lékárnách
|
Název drogy Cena Lékárna |
|
Vamloset 5 mg + 80 mg potahované tablety 30 ks. 362 r Koupit |
|
Vamloset 5 mg + 160 mg potahované tablety 28 ks. 410 RUB Koupit |
|
Tablety Vamloset p.p. 5mg + 160mg 30 ks. 426 r Koupit |
|
Vamloset 5 mg + 160 mg potahované tablety 30 ks. 426 r Koupit |
|
Vamloset 10 mg + 160 mg potahované tablety 30 ks. 461 r Koupit |
|
Vamloset 5 mg + 80 mg potahované tablety 90 ks. 794 r Koupit |
|
Vamloset 5 mg + 160 mg potahované tablety 90 ks. 906 RUB Koupit |
|
Vamloset 10 mg + 160 mg potahované tablety 90 ks. 1026 RUB Koupit |
|
Tablety Vamloset p.p. 5mg + 160mg 90 ks. 1151 RUB Koupit |
| Zobrazit všechny nabídky z lékáren |
Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!
