Brydane
Návod k použití:
- 1. Uvolnění formy a složení
- 2. Indikace pro použití
- 3. Kontraindikace
- 4. Způsob aplikace a dávkování
- 5. Vedlejší účinky
- 6. Zvláštní pokyny
- 7. Lékové interakce
- 8. Podmínky skladování
Brydan je selektivní protijed na léky uvolňující svaly.
Uvolněte formu a složení
Brydan je k dispozici ve formě roztoku pro intravenózní podání: průhledný, bezbarvý nebo světle žlutý (2 ml a 5 ml v lahvičkách z bezbarvého skla, 10 lahviček v papírové krabičce).
Složení pro 1 ml roztoku:
- účinná látka: sugammadex (ve formě sodné soli sugammadexu) - 100 mg;
- pomocné složky: voda na injekci, hydroxid sodný nebo kyselina chlorovodíková (k dosažení pH 7,5).
Indikace pro použití
Brydan se používá u dospělých pacientů k odstranění neuromuskulární blokády různých hloubek způsobené vekuroniumbromidem nebo rokuroniumbromidem.
U dětí starších 2 let a dospívajících se lék používá ve standardních klinických situacích k odstranění neuromuskulární blokády způsobené rokuroniumbromidem.
Kontraindikace
- závažné selhání ledvin (clearance kreatininu méně než 30 ml / min);
- děti do 2 let;
- období těhotenství;
- období laktace;
- přecitlivělost na sugammadex.
Při užívání léku u pacientů s těžkou poruchou funkce jater je nutná opatrnost.
Způsob podání a dávkování
Lék Brydan se vstřikuje intravenózně do systému pro intravenózní podání nebo jako jednorázová injekce po dobu 10 sekund přímo do žíly. Zavádění léku by mělo být prováděno pouze anesteziologem nebo pod jeho přímým dohledem.
Brydan lze podávat v jednom systému pro intravenózní podání s následujícími roztoky: 5% roztok dextrózy, 0,9% roztok chloridu sodného, Ringerův roztok, 0,45% roztok chloridu sodného s 2,5% roztokem dextrózy, 5% roztok dextrózy při 0, 9% roztok chloridu sodného, Ringerův roztok s kyselinou mléčnou. Při použití sugammadexu u dětí lze léčivo zředit 0,9% roztokem chloridu sodného, aby se získala koncentrace roztoku 10 mg / ml.
Pokud před zavedením přípravku Brydan byly do infuzního systému zavedeny léky nekompatibilní s přípravkem Sugammadex nebo léky, jejichž kompatibilita s přípravkem Brydan nebyla prokázána, je nutné systém důkladně propláchnout, například izotonickým roztokem chloridu sodného.
Doporučená dávka léku závisí na stupni neuromuskulární blokády a nezávisí na typu anestézie.
U dospělých pacientů je k odstranění neuromuskulární blokády ve standardních klinických situacích nutná dávka 2 mg / kg nebo 4 mg / kg (v závislosti na stupni obnovení neuromuskulárního vedení po blokádě). Pro nouzové obnovení neuromuskulární vodivosti v případě blokády způsobené rokuroniumbromidem se lék podává v dávce 16 mg / kg.
Ve výjimečných případech se doporučuje opětovné zavedení přípravku Brydan v pooperačním období. Dávka léčiva je v tomto případě 4 mg / kg. Neuromuskulární vedení by mělo být monitorováno, dokud nebude plně obnovena neuromuskulární funkce.
Údaje o užívání drogy Bridan u dětí starších 2 let a dospívajících jsou omezené. Doporučená dávka pro eliminaci neuromuskulární blokády ve standardních klinických situacích je 2 mg / kg. Lék by neměl být používán k nouzovému obnovení neuromuskulárního vedení, protože s klinickým použitím přípravku Sugammadex v nouzových situacích u dětí starších 2 let a dospívajících nejsou dostatečné zkušenosti.
U renální a / nebo jaterní nedostatečnosti mírné a střední závažnosti, stejně jako u starších pacientů není nutná úprava dávky.
U lidí s nadváhou se dávka léku počítá na základě skutečné tělesné hmotnosti, to znamená podle doporučení navrhovaných pro pacienty starší 18 let.
Vedlejší efekty
Nejčastěji byly během užívání léku Brydan pozorovány komplikace anestézie, například výskyt kašle nebo fyzické aktivity během období anestézie nebo samotný chirurgický zákrok. V takovém případě může být nutné další podání anestetik a / nebo opioidů.
Ve vzácných případech bylo zaznamenáno neúmyslné obnovení vědomí během procesu anestézie, avšak vztah tohoto účinku s podáním sugammadexu nebyl stanoven a je nepravděpodobný.
Zřídka byly pozorovány reakce přecitlivělosti, které se pohybovaly od izolovaných kožních účinků (kopřivka, zarudnutí, erytematózní vyrážka) až po závažné systémové, včetně anafylaktických reakcí (tachykardie, prudký pokles krevního tlaku, otok hrtanu a jazyka).
Při podávání léku pacientům s anamnézou známek komplikací z plic se může vyvinout bronchospazmus.
speciální instrukce
Musí být prováděna umělá ventilace plic, dokud se plně neobnoví spontánní dýchání pacienta. V případě opakované neuromuskulární blokády, která se vyvine po extubaci, by měla být včas zajištěna nezbytná ventilace plic.
Obnova neuromuskulární blokády byla nejčastěji pozorována po zavedení nedostatečných dávek léku, které byly nižší, než bylo doporučeno.
Interval mezi podáním Brydanu a opakovaným podáním rokuroniumbromidu v dávce 1,2 mg / kg by měl být nejméně 5 minut, mezi podáním sugammadexu a opakovaným podáním rokuroniumbromidu v dávce 0,6 mg / kg nebo vekuroniumbromidu v dávce 0,1 mg / kg kg - nejméně 4 hodiny.
S naléhavou eliminací neuromuskulární blokády lze opětovné podání svalových relaxancií provést nejdříve o 24 hodin později. Pokud je nutné dřívější zotavení neuromuskulární blokády, je třeba použít nesteroidní myorelaxancia.
Použití léčivého přípravku Brydan u pacientů, kteří dostávali vekuroniumbromid nebo rokuroniumbromid v podmínkách jednotky intenzivní péče, nebylo studováno.
Sugammadex by neměl být používán k odstranění neuromuskulární blokády způsobené suxamethoniem nebo benzylisochinolinovými sloučeninami, stejně jako jinými steroidními svalovými relaxanci.
Pomalé zotavení neuromuskulárního vedení lze pozorovat u starších pacientů, pacientů s renální a / nebo jaterní nedostatečností a pacientů s onemocněním kardiovaskulárního systému.
U pacientů s koagulopatiemi během období aplikace léku Brydan je nutné kontrolovat koagulační parametry, protože sugammadex může prodloužit dobu krvácení.
Zředěný roztok je fyzikálně a chemicky stabilní po dobu 48 hodin při teplotě +2 … +25 ° C (za aseptických podmínek). Za aseptických podmínek by doba skladování roztoku neměla překročit 24 hodin při teplotě +2 … +8 ° C.
Při užívání drogy Bridan je nutné vyvarovat se řízení motorových vozidel a provádění dalších potenciálně nebezpečných činností spojených s vysokou koncentrací pozornosti a rychlostí psychomotorických reakcí.
Lékové interakce
Při současném užívání s hormonální antikoncepcí je možné snížit jejich plazmatické koncentrace a následně i jejich účinnost.
Kyselina fusidová, flukloxacilin a toremifen mohou obnovit neuromuskulární blokádu vytlačením vekuroniumbromidu a rokuroniumbromidu z komplexu pomocí sugammadexu.
Brydan je fyzicky nekompatibilní s ranitidinem, verapamilem a ondansetronem.
Podmínky skladování
Skladujte na tmavém místě při teplotě + 2 … + 8 ° C, chraňte před mrazem. Držte mimo dosah dětí. Doba použitelnosti řešení je 3 roky.
Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!
