Acyclovir Belupo

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Acyclovir Belupo: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Použití u starších osob
13. Lékové interakce
14. Analogy
15. Podmínky skladování
16. Podmínky výdeje z lékáren
17. Recenze
18. Cena v lékárnách

Latinský název: Aciclovir Belupo

ATX kód: D06BB03; J05AB01

Aktivní složka: acyklovir (aciklovir)

Výrobce: BELUPO d.d. (BELUPO dd) (Chorvatsko)

Popis a aktualizace fotografií: 2020-11-06

Ceny v lékárnách: od 46 rublů.

Koupit

Acyclovir Belupo je antivirotikum pro systémové a místní vnější použití.

Uvolněte formu a složení

Dávkové formy léku:

potahované tablety: eliptické, s čarou na jedné straně, světle růžový potah (7 ks v blistrech z polyvinylchloridu / hliníkové fólie; v papírové krabičce 1, 2, 3 nebo 5 blistrů a návod k použití léčiva);
krém pro vnější použití 5%: homogenní hmota bez mechanických nečistot, bílá (2, 5 nebo 10 gv hliníkových tubách; v papírové krabičce 1 tuba a návod k použití Acyclovir Belupo).

Složení pro 1 potahovanou tabletu:

účinná látka: acyklovir - 400 mg;
pomocné složky jádra tablety: sodná sůl karboxymethylškrobu, povidon, MCC (mikrokrystalická celulosa), stearát hořečnatý, koloidní oxid křemičitý;
pouzdro filmu: Opadry Pink OY-24926 (hypromelóza, makrogol, oxid titaničitý, barvivo červený oxid železitý, barvivo žlutý oxid železitý).

Složení pro 1 g krému:

účinná látka: acyklovir - 50 mg;
pomocné složky: propylenglykol, směs stearátu makrogol-100 a glycerylmonostearátu, cetostearylalkohol (cetylalkohol - 60% + stearylalkohol - 40%), vazelína, minerální olej, kyselina chlorovodíková, laurylsulfát sodný, voda.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Acyclovir Belupo je antivirotikum, jehož aktivní složka, acyklovir, je syntetickým analogem acyklického purinového nukleosidu a má vysokou selektivní aktivitu proti herpes virům. Pod vlivem virové thymidinkinázy dochází k řadě po sobě následujících reakcí transformace acykloviru na mono-, di- a acyklovir trifosfát uvnitř buněk zasažených virem, po kterých je acyklovir trifosfát inkorporován do polynukleotidového řetězce s virovou DNA a blokuje jeho syntézu v důsledku kompetitivní inhibice virové DNA polymerázy.

Acyklovir Belupo in vitro je účinný proti virům Herpes simplex (herpes simplex typu I a II) a Varicella zoster (lidský herpesvirus typu III). Ve vyšších koncentracích je lék účinný proti viru Epstein-Barr (lidský herpesvirus typu IV).

In vivo je Acyclovir Belupo účinný terapeuticky a profylakticky, zejména při infekcích způsobených virem Herpes simplex.

Farmakokinetika

Při perorálním podání Acycloviru Belupo je biologická dostupnost acykloviru 15 až 30%. Dobře prochází do všech tkání a orgánů, včetně mozku a kůže. Váže se na plazmatické bílkoviny na úrovni 9–33%, bez ohledu na plazmatickou koncentraci. Koncentrace v mozkomíšním moku je ~ 50% hladiny stanovené v plazmě.

Acyklovir prochází placentární bariérou a hromadí se v mateřském mléce. C _max (maximální koncentrace) po orálním podání 200 mg 5x / den je 0,7 ug / ml. T _Cmax (čas k dosažení C _max) - od 1,5 do 2 hodin.

Metabolismus probíhá v játrech, což vede k tvorbě farmakologicky neaktivního metabolitu - 9-karboxymethoxymethylguaninu.

U dospělých pacientů s normální funkcí ledvin je T _1/2 (poločas) 2–3 hodiny. Při těžkém selhání ledvin se T _1/2 zvyšuje na 20 hodin, při hemodialýze je indikátor 5,7 hodiny (obsah látky v plazmě klesá až 60% počáteční úrovně). Acyklovir se vylučuje ledvinami: nezměněn - přibližně 84%, ve formě metabolitu - 14%. Jeho renální clearance je 75–80% celkové plazmatické clearance. Méně než 2% se vylučují z těla střevem.

Při externím použití acykloviru: na neporušenou pokožku - absorpce je minimální, v krvi a moči není detekována; na postiženou pokožku - mírná absorpce.

Indikace pro použití

Tablety Acyclovir Belupo:

terapie primárních a sekundárních infekčních lézí kůže a sliznic (včetně genitálního oparu) způsobených viry herpes simplex typu I a II;
terapie primárních a opakujících se infekcí způsobených lidským herpesvirem typu III (plané neštovice a pásový opar);
komplexní léčba pacientů s těžkou imunodeficiencí [infikovaných HIV ve stadiích časných klinických projevů a podrobného klinického obrazu syndromu získané imunodeficience (AIDS)] a pacientů, kteří podstoupili transplantaci kostní dřeně;
prevence u pacientů s normálním imunitním stavem exacerbací opakujících se infekčních lézí způsobených viry herpes simplex typu I a II;
prevence u pacientů s imunodeficiencí primárních a opakujících se infekcí způsobených viry herpes simplex typu I a II.

Krém Acyclovir Belupo se používá k léčbě kožních infekcí způsobených viry herpes simplex typu I a II (včetně genitálního oparu) a lidským herpesvirem typu III (plané neštovice a pásový opar).

Kontraindikace

Absolutní:

období laktace;
děti do 3 let (pro tablety);
prokázaná přecitlivělost na valaciklovir, ganciklovir, famciklovir, účinné nebo pomocné látky přípravku Acyclovir Belupo.

Lék by měl být používán s opatrností během těhotenství, selhání ledvin, dehydratace. Relativní kontraindikací pro užívání pilulek jsou navíc neurologické poruchy, včetně anamnézy.

Acyclovir Belupo, návod k použití: metoda a dávkování

Potahované tablety

Tablety Acyclovir Belupo jsou určeny k perorálnímu podání. Musí se užívat s jídlem nebo bezprostředně po jídle a zapít velkým množstvím vody.

Terapie začíná co nejdříve po objevení prvních příznaků onemocnění.

Dávkovací režim stanoví ošetřující lékař individuálně s přihlédnutím k závažnosti onemocnění.

Doporučené standardní režimy léčby:

léčba primárních a sekundárních infekčních lézí kůže a sliznic (včetně genitálního oparu) způsobených viry herpes simplex typu I a II: dospělí a děti starší 3 let - 200 mg 5krát denně ve 4hodinových intervalech ve dne a v 8hodinových intervalech v noci; trvání kurzu je 5 dní, podle předpisu lékaře pro závažnější léze lze léčbu prodloužit;
léčba neštovic způsobených lidským herpesvirem typu III (Varicella zoster): dospělí pacienti - 800 mg 5krát denně ve 4hodinových intervalech během dne a v 8hodinových intervalech v noci, doba trvání kurzu - 7-10 dní; děti starší 3 let - 20 mg / kg tělesné hmotnosti 4krát denně, doba trvání kurzu - 5 dní. Při léčbě dětí vážících více než 40 kg se Acyclovir Belupo používá v dávce pro dospělé;
léčba pásového oparu (Herpes zoster) způsobená lidským herpesvirem typu III: dospělí pacienti - 800 mg 4krát denně v 6hodinových intervalech, trvání kurzu - 5 dní;
komplexní léčba pacientů s těžkou imunodeficiencí [infikovaných HIV ve stadiích časných klinických projevů a podrobného klinického obrazu syndromu získané imunodeficience (AIDS)] a pacientů, kteří podstoupili transplantaci kostní dřeně: 400 mg 5krát denně;
prevence exacerbací opakujících se infekčních lézí způsobených viry herpes simplex typu I a II u pacientů s normálním imunitním stavem: 200 mg 4krát denně v 6hodinových intervalech;
prevence primárních a rekurentních infekčních lézí způsobených viry herpes simplex typu I a II u pacientů s imunodeficiencí: dospělí a děti starší 3 let - 200 mg 4krát denně v 6hodinových intervalech; v závislosti na závažnosti infekce je přípustné předepsat maximální dávku - až 400 mg 5krát denně.

Krém na vnější použití 5%

Krém Acyclovir Belupo je určen k lokálnímu použití nanášením tenké vrstvy na poškozené a přilehlé oblasti pokožky.

Doporučuje se provádět postup 5krát denně, dodržovat 4hodinové intervaly mezi aplikacemi léku.

Krém se nanáší vatovým tamponem nebo čistými rukama, aby se zabránilo další kontaminaci poškozených oblastí pokožky. Léčba pokračuje, dokud se na vezikulách nevytvoří kůra nebo dokud nedojde k úplnému uzdravení.

Délka kurzu je minimálně 5, avšak nejvýše 10 dní.

Vedlejší efekty

Acyclovir Belupo je obecně dobře snášen.

Možné nežádoucí reakce ze systémů a orgánů při užívání přípravku Acyclovir Belupo uvnitř (tablety):

zažívací trakt: v ojedinělých případech - bolest břicha, nevolnost, zvracení, průjem;
laboratorní údaje: přechodné mírné zvýšení aktivity jaterních enzymů; zřídka - mírné zvýšení koncentrace močoviny a kreatininu, leukopenie, hyperbilirubinemie, erytropenie;
centrální nervový systém: zřídka - slabost, bolest hlavy; v ojedinělých případech závratě, třes, zvýšená únava, zmatenost, halucinace, ospalost, parestézie, neklid;
imunitní systém: alergické kožní reakce (svědění, kopřivka, Lyellův syndrom, multiformní erytém, včetně Stevens-Johnsonova syndromu), anafylaktické reakce, periferní edém;
ostatní: zřídka - horečka, myalgie, alopecie, poruchy zraku, lymfadenopatie.

Použití krému Acyclovir Belupo může přispět k rozvoji hyperemie, sucha, odlupování kůže, stejně jako pálení a zánětu, když se dostane na sliznice. Ve vzácných případech se může objevit alergická dermatitida.

Předávkovat

Při perorálním užívání acykloviru v dávce 20 g nebyl pozorován vývoj specifických příznaků. Existuje možnost projevu takových nežádoucích účinků z centrálního nervového systému, jako jsou třes, křeče, letargie.

V případě intoxikace v důsledku užívání přípravku Acyclovir Belupo uvnitř je nutné vyvolat zvracení (nejlépe do 30 minut po vstupu léku do zažívacího traktu) a vzít absorbenty.

Pacienti s akutním selháním ledvin a anurií mohou vyžadovat udržování vitálních funkcí a hemodialýzu.

Případy předávkování přípravkem Acyclovir Belupo externím použitím nebyly dosud hlášeny.

speciální instrukce

Při dlouhodobé nebo opakované léčbě acyklovirem u pacientů se sníženou imunitou je možné, že se mohou objevit virové kmeny rezistentní na jeho účinek.

Aby se zabránilo komplikacím u dospělých a dětí starších 3 let, musí být tablety Acyclovir Belupo užívány přísně podle pokynů lékaře. Pacientům by měl být zajištěn dostatečný objem tekutin v těle a kontrola funkce vylučování ledvin monitorováním hladiny močoviny a koncentrace kreatininu v krevní plazmě.

Protože acyklovir nechrání před pohlavním přenosem oparu, je důležité se během léčby zdržet pohlavního styku, i když neexistují žádné klinické projevy onemocnění.

Aby se dosáhlo maximálního terapeutického účinku krému Acyclovir Belupo, měl by být kurz zahájen co nejdříve s rozvojem prvních příznaků infekce: pálení, svědění, brnění, pocit napětí a zarudnutí.

Nedoporučuje se nanášet krém na sliznice úst a očí, protože to může způsobit závažný místní zánět.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Nejsou k dispozici žádná data.

Aplikace během těhotenství a kojení

Adekvátní a dobře kontrolované klinické studie bezpečnosti acykloviru během těhotenství nebyly provedeny.

Protože acyklovir prochází placentární bariérou, je možné předepsat Acyclovir Belupo těhotným ženám, pouze pokud zamýšlený přínos pro ženu převyšuje potenciální riziko pro plod.

Během laktace se léčivo hromadí v mateřském mléce. Pokud je nutné používat Acyclovir Belupo během kojení, měla by být vyřešena otázka převodu dítěte na umělé krmení.

Použití v dětství

Tablety Acyclovir Belupo se nepoužívají k léčbě dětí mladších 3 let.

S poruchou funkce ledvin

Lék je předepisován s opatrností pacientům s poruchou funkce ledvin, protože mohou mít zvýšený T _1/2 acykloviru.

Oprava dávkovacího režimu pro orální podání přípravku Acyclovir Belupo v závislosti na CC (clearance kreatininu):

léčba a prevence infekcí způsobených Herpes simplex (CC <10 ml / min): dávka acykloviru je snížena na 200 mg dvakrát denně ve 12hodinových intervalech;
léčba infekcí způsobených Varicella zoster: CC <10 ml / min - dávka se sníží na 800 mg dvakrát denně ve 12hodinových intervalech; CC 10-25 ml / min - 800 mg 3x denně v 8hodinových intervalech.

Použití u starších osob

Protože se T _1/2 acykloviru u starších pacientů zvyšuje, měla by být léčba prováděna s dostatečným množstvím vody a pod dohledem odborníka.

Lékové interakce

probenecid: podporuje zvýšení průměrného T _1/2 a snížení clearance acykloviru;
nefrotoxické léky: zvýšené riziko poškození funkce ledvin;
imunostimulanty: Acyclovir Belupo je schopen zvýšit jejich účinnost.

Analogy

Analogy Acyclovir Belupo jsou Agerp, Atsik, Acyclovir Avexima, Acyclovir Sandoz, Acyclostad, Vivorax, Virolex, Gervirax, Herperaks, Zovirax, Lipster atd.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě do 25 ° C. Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Potahované tablety jsou dostupné na lékařský předpis; krém - bez lékařského předpisu.

Recenze o Acyclovir Belupo

Podle recenzí je Acyclovir Belupo velmi cenově dostupný, levný a účinný lék na léčbu herpes viru. Pacienti zdůrazňují, že lék funguje zvláště dobře za podmínky současného užívání tablet a krému. Herpes v tomto případě zmizí mnohem rychleji. Doporučují zahájit léčbu hned při prvním onemocnění, což také urychlí zotavení.

Specialisté, kteří používají Acyclovir Belupo v klinické praxi, zase o léku mluví dobře, a upozorňují na jeho nízkou cenu a nízký výskyt nežádoucích vedlejších reakcí. Je účinný při léčbě šindelů, vykazuje pozitivní dynamiku od prvního dne podání, snižuje intenzitu bolesti a zastavuje výskyt nových vyrážek. Kromě toho poskytuje dobré výsledky při léčbě labiálního oparu. Lékaři však nedoporučují používat Acyclovir Belupo bez lékařského předpisu.

Cena Acyclovir Belupo v lékárnách

Odhadovaná cena přípravku Acyclovir Belupo:

potahované tablety, 400 mg: 35 ks. v balíčku - 316-390 rublů; 21 ks v balíčku - 199–237 rublů;
krém pro vnější použití 5%: 5 g v tubě - 48–61 rublů; 10 g v tubě - 60–76 rublů.