Amdoal - Návod K Použití, Indikace, Dávky, Analogy

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Amdoal

Návod k použití:

1. 1. Uvolnění formy a složení
2. 2. Indikace pro použití
3. 3. Kontraindikace
4. 4. Způsob aplikace a dávkování
5. 5. Vedlejší účinky
6. 6. Zvláštní pokyny
7. 7. Lékové interakce
8. 8. Analogy
9. 9. Podmínky skladování
10. 10. Podmínky výdeje z lékáren

Ceny v online lékárnách:

od 4309 rub.

Koupit

Amdoal je lék s neuroleptickým, antipsychotickým účinkem.

Uvolněte formu a složení

Amdoal se vyrábí ve formě tablet: téměř bílé nebo bílé, kulaté, bikonvexní, s vyrytým na jedné straně (v závislosti na dávce 10/15/20/30 mg) „N74“, „N75“, „N76“nebo „N77“(15 ks v blistrech, 1-2 balení v kartonové krabici).

Složení 1 tablety:

• Aktivní složka: aripiprazol - 10, 15, 20 nebo 30 mg;
• Pomocné složky (10/15/20/30 mg, v uvedeném pořadí): mikrokrystalická celulóza - 10/15/20/30 mg, monohydrát laktózy - 63,077 / 94,615 / 126,153 / 189,23 mg, hyprolóza - 3,8 / 5,7 / 7,6 / 11,4 mg, kukuřičný škrob - 6,983 / 10,475 / 13,967 / 20,95 mg, stearát hořečnatý - 1,14 / 1,71 / 2,28 / 3,42 mg.

Indikace pro použití

• Schizofrenie dospělých (léčba);
• Manické epizody jako součást bipolární poruchy I (léčba) a manické epizody u pacientů, kteří mají v anamnéze manické epizody a klinickou odpověď na léčbu aripiprazolem (profylaxe).

Kontraindikace

Absolutní:

• Senilní demence;
• Intolerance laktózy, nedostatek laktázy, malabsorpce glukózy a galaktózy;
• Období kojení;
• Věk do 18 let;
• Přecitlivělost na složky léčiva.

Relativní (Amdoal je předepsán s opatrností v případě následujících onemocnění / stavů):

• Stavy, které předisponují ke snížení krevního tlaku, včetně dehydratace, hypovolémie, užívání antihypertenziv (kvůli pravděpodobnosti ortostatické hypotenze);
• Nemoci kardiovaskulárního systému (ischemická choroba srdeční, včetně infarktu myokardu, chronické srdeční selhání, poruchy vedení);
• Epilepsie;
• Nemoci, u kterých je možný vznik záchvatů;
• Cerebrovaskulární choroby;
• Zvýšené riziko vzniku hypertermie, například při přehřátí, dehydrataci, intenzivní fyzické námaze, užívání léků s m-anticholinergní aktivitou (kvůli pravděpodobnosti porušení termoregulace);
• Zvýšené riziko vzniku aspirační pneumonie (kvůli pravděpodobnosti poškození motorické funkce jícnu a aspirace);
• Anamnéza diabetes mellitus;
• Obezita;
• Těhotenství (kvůli nedostatku dobře kontrolovaných a adekvátních studií; jmenování přípravku Amdoal je možné v případech, kdy jsou očekávané zdravotní přínosy pro matku vyšší než možné riziko pro plod; počátek těhotenství a jeho plánování musí být oznámeny lékaři).

Způsob podání a dávkování

Amdoal se užívá perorálně. Příjem potravy nemá žádný vliv na účinnost léku.

Frekvence přijetí - 1krát denně.

Doporučený dávkovací režim (denní dávka):

• Schizofrenie (léčba): počáteční dávka je 10-15 mg, udržovací dávka je 15 mg, maximální dávka je 30 mg. Amdoal je účinný v dávkách 10-30 mg. Někteří pacienti možná budou muset použít více než 15 mg denně, ačkoli se neprokázalo zvýšení účinnosti dávek vyšších než 15 mg denně;
• Manické epizody u bipolární poruchy (léčba): počáteční dávka je 15 mg, maximální dávka je 30 mg. V některých případech mohou být nutné vyšší dávky. Lék je předepisován jako monoterapie nebo současně s jinými léky;
• Manické epizody u bipolární poruchy I (profylaxe): Amdoal je předepisován ve stejných dávkách, jaké se používají k léčbě. Úprava dávky je dána stavem pacienta.

Pacienti s renální / jaterní nedostatečností, stejně jako starší pacienti, dávkovací režim neupravují.

U závažného selhání ledvin je třeba opatrně užívat denní dávku 30 mg.

Při provádění kombinované terapie je nutné vzít v úvahu:

• Silné inhibitory izoenzymů CYP2D6 nebo CYP3A4: Amdoal by měl být snížen dvakrát; po jejich zrušení musí být dávka zvýšena. Při předepisování léku jako doplňkové léčby závažné depresivní poruchy není nutná změna dávkovacího režimu;
• Induktory izoenzymu CYP3A4: Amdoální dávka by měla být zdvojnásobena; další zvýšení je možné na základě klinických indikací; po jejich zrušení se dávka sníží.

Při předepisování několika léků, které inhibují izoenzymy CYP2D6 a CYP3A4, je třeba zvážit snížení denní dávky přípravku Amdoal.

Vedlejší efekty

Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky (u více než 3% pacientů) jsou nauzea a akatizie.

Další možná porušení (> 10% - velmi často;> 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1% - zřídka; <0,01% - velmi vzácně):

• Kardiovaskulární systém: zřídka - ortostatická hypotenze, tachykardie;
• Nervový systém: často - sedace, třes, extrapyramidové poruchy, akatizie, ospalost, závratě, bolesti hlavy;
• Trávicí systém: často - zvracení, dyspepsie, zácpa, nevolnost, slinění;
• Orgán vidění: často - rozmazané vidění;
• Psychika: často - nespavost, úzkost, neklid; zřídka - deprese;
• Ostatní: často - únava.

V léčbě schizofrenie, manických epizod a bipolární poruchy I s Amdoalem je výskyt extrapyramidových symptomů (EPS) nižší než u pacientů léčených haloperidolem a stejný jako u pacientů léčených olanzapinem. Výskyt EPS u pacientů léčených aripiprazolem pro bipolární poruchu I a manické epizody je vyšší ve srovnání se skupinou s lithiem.

Podle výsledků postmarketingových pozorování byly zaznamenány následující nežádoucí účinky (s neznámou frekvencí vývoje):

• Nervový systém: neuroleptický maligní syndrom, porucha řeči, epileptické záchvaty;
• Endokrinní systém: diabetické keto-osmolární kóma, diabetes mellitus, hyperkalcémie, diabetická ketoacidóza;
• Kardiovaskulární systém: ventrikulární arytmie, zvýšený krevní tlak, prodloužení QT intervalu, záchvat anginy pectoris, náhlá smrt neznámé příčiny, polymorfní ventrikulární tachykardie typu „pirouette“, synkopa, bradykardie, žilní tromboembolismus (včetně hluboké žilní trombózy a tromboembolie) větví plicní tepny;
• Hepatobiliární systém: hepatitida, žloutenka, zvýšená aktivita gama glutamyltransferázy, aspartátaminotransferázy, alaninaminotransferázy, alkalické fosfatázy;
• Močový systém: retence moči, inkontinence moči;
• Hematopoetický systém: neutropenie, leukopenie, trombocytopenie;
• Trávicí systém: pankreatitida, břišní / žaludeční potíže, dysfagie, průjem;
• Reprodukční systém a mléčné žlázy: priapismus;
• Muskuloskeletální systém a pojivová tkáň: myalgie, rhabdomyolýza, rigidita;
• Respirační systém: laryngospazmus, orofaryngeální křeč, aspirační pneumonie;
• Imunitní systém: alergické reakce (otok obličeje, kopřivka, svědění, anafylaktické reakce, angioedém, včetně otoku a otoku jazyka);
• Kůže a podkožní tkáň: vyrážka, alopecie, fotodermatóza, hyperhidróza;
• Metabolismus a výživa: anorexie, hyponatrémie, změna (zvýšení / snížení) tělesné hmotnosti;
• Mysl: nervozita, neklid, sebevražedné myšlenky / pokusy, sebevražda;
• Laboratorní testy: zvýšení aktivity kreatinfosfokinázy, fluktuace / zvýšení koncentrace glukózy v krvi, zvýšení koncentrace glykosylovaného hemoglobinu;
• Těhotenství, období po porodu, perinatální stavy: Amdoální abstinenční syndrom u novorozenců;
• Jiné: poruchy regulace teploty (pyrexie, hypotermie), bolest na hrudi, periferní edém.

speciální instrukce

Zlepšení stavu použitím přípravku Amdoal může trvat několik dní, a proto by pacienti měli být pečlivě sledováni.

Sebevražedné sklony / myšlenky, charakteristické pro psychózu, se mohou objevit krátce po zahájení léčby nebo změně léku. Stav těchto pacientů vyžaduje pečlivé sledování.

V případě poruch kardiovaskulárního systému vyžaduje terapie opatrnost. Vzhledem k pravděpodobnosti vzniku žilní trombózy s predisponujícími faktory k výskytu žilní tromboembolie je před jmenováním Amdoalem nutné důkladně vyšetřit pacienty a během léčby přijmout preventivní opatření. Je-li v rodinné anamnéze prodloužení QT, je nutná opatrnost.

Pravděpodobnost tardivní dyskineze se zvyšuje s dobou užívání léku, proto, pokud se během léčby objeví příznaky tardivní dyskineze, měla by být dávka snížena nebo léčba zrušena. Po vysazení přípravku Amdoal se mohou tyto příznaky přechodně zhoršit nebo se mohou objevit dokonce poprvé.

Při léčbě Amdoalem se může vyvinout život ohrožující neuroleptický maligní syndrom (hlavní příznaky: duševní poruchy, svalová rigidita, hyperpyrexie, nestabilita autonomního nervového systému, včetně nestability krevního tlaku / pulzu, arytmie, pocení, tachykardie). Pokud se objeví příznaky neuroleptického maligního syndromu nebo nevysvětlitelné horečky, léčba se zruší.

Při předepisování přípravku Amdoal pacientům se záchvaty v anamnéze nebo s přítomností poruch, u kterých se mohou vyvinout, je nutná opatrnost.

Lék by neměl být používán při léčbě senilních psychóz, protože to zvyšuje riziko vzniku cerebrovaskulárních komplikací a úmrtnosti.

Pacienti s diabetes mellitus během období léčby musí pravidelně určovat koncentraci glukózy v krvi. Za přítomnosti rizikových faktorů pro rozvoj diabetes mellitus (diabetes mellitus v rodinné anamnéze, obezita) by měla být koncentrace glukózy v krvi stanovena na začátku léčby a také pravidelně během užívání přípravku Amdoal. Během období léčby je nutné neustále sledovat příznaky hyperglykémie, včetně slabosti, častého močení, zvýšené žízně, polyfágie.

Užívání léku může vést k aspiraci a zhoršené motilitě jícnu. Pokud existuje riziko vzniku aspirační pneumonie, je přípravek Amdoal předepisován s opatrností.

Během léčby je třeba dbát opatrnosti při práci vyžadující rychlé psychomotorické reakce a vysokou koncentraci pozornosti pacientů.

Lékové interakce

Při kombinovaném užívání přípravku Amdoal s určitými léky / látkami lze pozorovat následující účinky:

• Některá antihypertenziva: zvýšení jejich účinku (v důsledku antagonismu aripiprazolu na α1-adrenergní receptory);
• Alkohol, léky ovlivňující centrální nervový systém: zvýšené vedlejší účinky (kombinace vyžaduje opatrnost);
• Léky, které mohou způsobit prodloužení QT intervalu: zvýšené nežádoucí účinky (kombinace vyžaduje opatrnost);
• Inhibitory izoenzymů CYP3A4 (itrakonazol a inhibitory HIV proteázy) a CYP2D6: snížení clearance aripiprazolu (je nutné snížení dávky přípravku Amdoal, po zrušení kombinované léčby se dávka zvýší na původní);
• Karbamazepin a další silné induktory izoenzymů CYP3A4 (fenobarbital, rifampicin, fenytoin, rifabutin, primidon, nevirapin, efavirenz, St. snížit na doporučenou).

Analogy

Analogy společnosti Amdoal jsou: Ariprizol, Aripiprazole-Teva, Aripiprazole OD-Teva, Zilaxera.

Podmínky skladování

Skladujte na tmavém a suchém místě mimo dosah dětí při teplotách do 30 ° C.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Amdoal: ceny v online lékárnách

Název drogy Cena Lékárna

Amdoal 10 mg tablety 30 ks. 4309 RUB Koupit

Amdoal 10mg tablety 30 ks. 4805 RUB Koupit

Amdoal 15 mg tablety 30 ks. 5 128 RUB Koupit

Amdoal tablety 15mg 30 ks. 5924 RUB Koupit

Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!