Azurix - Návod K Použití Drogy, Recenze, Cena, Analogy

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Azurix

Azurix: návod k použití a recenze

1. 1. Uvolnění formy a složení
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikace pro použití
4. 4. Kontraindikace
5. 5. Způsob aplikace a dávkování
6. 6. Nežádoucí účinky
7. 7. Předávkování
8. 8. Zvláštní pokyny
9. 9. Aplikace během březosti a laktace
10. 10. Použití v dětství
11. 11. V případě poruchy funkce ledvin
12. 12. Za porušení funkce jater
13. 13. Použití u starších osob
14. 14. Lékové interakce
15. 15. Analogy
16. 16. Podmínky skladování
17. 17. Podmínky výdeje z lékáren
18. 18. Recenze
19. 19. Cena v lékárnách

Latinský název: Azurix

ATX kód: M04AA03

Aktivní složka: febuxostat (Febuxostat)

Výrobce: JSC FP Obolenskoye (Rusko)

Popis a aktualizace fotografií: 28.11.2018

Ceny v lékárnách: od 1604 rublů.

Koupit

Azurix je lék proti dnu; inhibitor xanthinoxidázy.

Uvolněte formu a složení

Léčivo se vyrábí ve formě potahovaných tablet: bikonvexní, podlouhlé, se zaoblenými konci, žluté, v příčném řezu - téměř bílé nebo bílé jádro (10, 14, 15 nebo 30 kusů v blistru; v papírové krabičce 1, 2, 3, 4 nebo 5 balení a návod k použití přípravku Azurix).

1 tableta obsahuje:

• účinná látka: febuxostat - 80 nebo 120 mg;
• další složky: kroskarmelóza sodná, manitol, hydrogenuhličitan sodný, stearát hořečnatý, mikrokrystalická celulóza, laurylsulfát sodný, koloidní oxid křemičitý (aerosil), mastek;
• skořápka filmu: makrogol 6000 (polyethylenglykol 6000), hypromelóza (hydroxypropylmethylcelulóza), mastek, oxid titaničitý, žluté barvivo oxidu železitého.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Azurix je lék, který ovlivňuje metabolismus kyseliny močové a používá se k léčbě dny. Kyselina močová je konečný produkt metabolismu purinů v lidském těle, který vzniká v důsledku postupné řady takových biotransformací: hypoxantin - xanthin - kyselina močová. Léčivá látka přípravku Azurix, febuxostat, je derivát 2-arylthiazolu a patří k silným selektivním ne-purinovým inhibitorům xanthinoxidázy - in vitro inhibiční konstanta je menší než 1 nM. Xanthinoxidáza je enzym, který katalyzuje obě fáze metabolismu purinů: oxidaci hypoxanthinu na xanthin a další oxidaci xanthinu na kyselinu močovou.

Febuxostat, selektivně inhibující xanthinoxidázu, potlačující jak oxidované, tak redukované formy, zajišťuje snížení hladiny kyseliny močové v krevním séru. Účinná látka v terapeutických koncentracích neinhibuje aktivitu jiných enzymů, které se podílejí na výměně purinů nebo pyrimidinů, jako je guanindeamináza, orotát fosforibosyltransferáza, hypoxanthin guanin fosforibosyltransferáza, purinová nukleosid fosforyláza nebo orionát dinaminoboxylaminoboxylázy.

Farmakokinetika

Po perorálním podání je febuxostat rychle a významně (více než 84% podané dávky) absorbován z gastrointestinálního traktu (GIT). Při jednorázovém příjmu látky v dávce 120 mg nebo opakovaných dávkách 80 mg v kombinaci s jídlem bohatým na tuky se její maximální koncentrace (C _max) v krevní plazmě snížila o 38, respektive 49%, a plocha pod křivkou závislosti koncentrace na čase (AUC) - o 16 a 18%. To však nevedlo k významné změně klinické účinnosti snižování koncentrace kyseliny močové v séru (při opakovaném použití febuxostatu v dávce 80 mg). Azurix lze tedy použít bez ohledu na příjem potravy.

Po perorálním podání se _Cmax účinné látky zaznamená po 1-1,5 hodinách. Tento údaj je 2,8 - 3,2 μg / ml s jednou dávkou 80 mg a 5-5,3 μg / ml s jednou dávkou 120 mg. Absolutní biologická dostupnost febuxostatu ve formě tablet nebyla studována. Na pozadí opakovaného orálního podávání léčiva v dávkách 10–240 mg nebyla akumulace účinné látky pozorována.

Zdánlivý distribuční objem (Vd) v ustáleném stavu se může pohybovat od 29 do 75 litrů po perorálním podání febuxostatu v dávce 10–300 mg. Látka se váže na bílkoviny krevní plazmy (především albumin) o 99,2%, přičemž stupeň vazby se nemění, pokud se dávka zvýší z 80 na 120 mg. Asociace aktivních metabolitů febuxostatu s plazmatickými proteiny se může pohybovat od 82 do 91%.

Metabolická transformace léčiva se provádí konjugací za účasti uridindifosfát-glukuronyltransferázy (UDFGT) a oxidace produkované enzymy systému cytochromu P450 (CUR). Byly izolovány celkem 4 farmakologicky aktivní hydroxylové metabolity febuxostatu, z nichž 3 byly nalezeny v lidské krevní plazmě. V procesu in vitro studií na jaterních mikrozomech u lidí bylo prokázáno, že oxidované metabolity jsou tvořeny hlavně působením izoenzymů CYP2C9, CYP2C8, CYP1A2 nebo CYP1A1. Febuxostat glukuronid se zase tvoří hlavně za účasti izoenzymů, jako jsou UGT 1A9, UGT 1A8 a UGT 1A1.

Účinná látka a její metabolity se vylučují z těla střevy a ledvinami. Po perorálním podání febuxostatu značeného radioizotopem ¹⁴ C., 80 mg, přibližně 49% ledvin: 3% - nezměněno, 30% - ve formě atsilglyukuronida, 13% - ve formě oxidovaných metabolitů a jejich konjugátů a 3% - a forma jiných metabolitů. Asi 45% febuxostatu se vylučuje střevem: 12% - nezměněno, 25% - ve formě oxidovaných metabolitů a jejich konjugátů, 1% - ve formě acylglukuronidu a 7% ve formě dalších metabolitů. Zdánlivý poločas (T _1/2) febuxostatu může být 5–8 hodin.

Při opakovaném perorálním podání byly AUC a _Cmax febuxostatu o 12 a 24% vyšší u žen než u mužů. Ale tyto ukazatele, upravené podle tělesné hmotnosti pacienta, zůstaly u obou skupin podobné. V důsledku toho nejsou nutné změny dávky specifické pro pohlaví.

Indikace pro použití

• terapie chronické hyperurikémie na pozadí stavů doprovázených ukládáním krystalů urátu, včetně přítomnosti dnavé artritidy a / nebo tofu, včetně údajů v anamnéze;
• léčba a prevence hyperurikémie na pozadí cytostatické léčby hemoblastózy v přítomnosti středního nebo vysokého rizika vzniku syndromu rozpadu nádoru - pouze v dávce 120 mg.

Kontraindikace

Absolutní:

• těhotenství a kojení;
• věk do 18 let;
• přecitlivělost na kteroukoli složku činidla proti dnu.

Relativní (užívání přípravku Azurix tablety je vyžadováno s opatrností):

• anamnéza alergických reakcí;
• porušení jater;
• závažné selhání ledvin s clearance kreatininu (CC) pod 30 ml / min;
• městnavé srdeční selhání;
• ischemická choroba srdeční (CHD);
• Lesch-Nyhenův syndrom;
• onemocnění štítné žlázy (při dlouhodobém užívání febuxostatu kvůli možnému zvýšení koncentrace hormonu stimulujícího štítnou žlázu);
• stavy po transplantaci orgánu (kvůli nedostatečným zkušenostem s používáním);
• kombinované podávání s merkaptopurinem / azathioprinem.

Azuriks, návod k použití: metoda a dávkování

Tablety Azurixu se užívají perorálně 1krát denně, bez ohledu na příjem potravy.

Při léčbě dny se lék doporučuje užívat v počáteční denní dávce 80 mg. Po 2–4 týdnech od začátku léčby by měla být sledována hladina kyseliny močové v krevním séru. Pokud je jeho koncentrace vyšší než 6 mg / dl (357 μmol / l), lze denní dávku přípravku Azurix zvýšit na 120 mg. Vzhledem k tomu, že snížení hladin kyseliny močové v séru je dosaženo poměrně rychle během období užívání febuxostatu, měla by být jeho koncentrace sledována dva týdny po zahájení podávání. Cílem terapie je snížit obsah kyseliny močové a udržet ji pod 6 mg / dL (357 μmol / L).

Doporučuje se užívat Azurix, aby se zabránilo rozvoji akutních záchvatů dny po dobu nejméně 6 měsíců.

V případě syndromu rozpadu nádoru je lék předepsán v denní dávce 120 mg. Doporučuje se začít užívat lék 2 dny před zahájením cytotoxické léčby. Délka užívání přípravku Azurix by měla být nejméně 7 dní a může trvat 9 dní v souladu s průběhem chemoterapie a klinickým hodnocením účinnosti.

Vedlejší efekty

Nežádoucí účinky pozorované během klinických studií a během postmarketingového sledování u pacientů s dnou během léčby febuxostatem:

• endokrinní systém: zřídka - zvýšení plazmatické koncentrace hormonu stimulujícího štítnou žlázu v krvi;
• nervový systém: často - bolest hlavy; zřídka - hypostézie, hemiparéza, parestézie, závratě, ospalost, hyposmie (oslabení čichu), zhoršení vnímání chuti;
• imunitní systém: zřídka - reakce přecitlivělosti, anafylaktické reakce;
• krevní a lymfatický systém: zřídka - trombocytopenie, pancytopenie;
• poruchy metabolismu a výživy: často - záchvaty dny (ve většině případů byly pozorovány krátce po zahájení kurzu, stejně jako během prvních měsíců léčby, později frekvence vývoje poklesla); zřídka - přírůstek hmotnosti, snížená chuť k jídlu, hyperlipidemie, diabetes mellitus; zřídka - zvýšená chuť k jídlu, ztráta hmotnosti, anorexie;
• smyslové orgány: zřídka - tinnitus, rozmazané vidění;
• duševní poruchy: zřídka - nespavost, snížené libido; zřídka - nervozita;
• dýchací systém, hrudník a mediastinální orgány: zřídka - pocit nepohodlí v oblasti hrudníku, kašel, dušnost, bolest na hrudi, infekce horních cest dýchacích, bronchitida;
• kardiovaskulární systém (CVS): zřídka - pocit tepla, návaly obličeje, pocit palpitace, zvýšený krevní tlak (TK), změny na elektrokardiogramu (EKG), fibrilace síní; pro dávku 120 mg - sinusová tachykardie, blokáda větve levého svazku, krvácení;
• trávicí systém: často - průjem, abnormální funkce jater (tyto poruchy zaznamenané ve studiích fáze III byly nejčastěji pozorovány při kombinaci s kolchicinem), nevolnost; zřídka - suchost ústní sliznice, zvracení, zácpa, nadýmání, břišní diskomfort / bolest, časté stolice, dyspeptické příznaky, plynatost, gastroezofageální refluxní choroba, cholelitiáza; zřídka - ulcerózní stomatitida, pankreatitida, žloutenka, hepatitida, poškození jater;
• muskuloskeletální systém: zřídka - svalová slabost, svalové napětí, svalové křeče, muskuloskeletální bolesti, myalgie, artralgie, artritida, bursitida; zřídka - ztuhlost svalů / kloubů, rhabdomyolýza;
• kůže a podkožní tkáň: často - kožní vyrážka (včetně různých typů vyrážek uvedených níže s nižší frekvencí vývoje); zřídka - petechie, změna barvy kůže, svědění, kožní léze, kopřivka, dermatitida, papulární vyrážka, makulopapulární vyrážka, makulární vyrážka; vzácně - hyperhidróza, alopecie, vyrážka podobná spalničkám, erytematózní vyrážka, pruritická vyrážka, pustulární vyrážka, vezikulární vyrážka, folikulární vyrážka, exfoliativní vyrážka, léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky, syndrom erytému, těžké formy JS toxikodermální nekrolýza;
• reprodukční systém: zřídka - erektilní dysfunkce;
• celkové poruchy: často - otoky; zřídka - zvýšená únava; zřídka - žízeň;
• ledviny a močové cesty: zřídka - proteinurie, polakisurie, hematurie, nefrolitiáza, selhání ledvin; zřídka - nutkání na močení, tubulointersticiální nefritida;
• výsledky výzkumu: zřídka - zvýšená aktivita amylázy v plazmě, pokles počtu leukocytů a / nebo krevních destiček / lymfocytů, zvýšení hladiny kreatininu a kreatinu v krevní plazmě, zvýšení koncentrace močoviny / triglyceridů / cholesterolu v krevní plazmě; pokles hematokritu / hemoglobinu, zvýšená aktivita laktátdehydrogenázy v krevní plazmě, zvýšené hladiny draslíku; zřídka - zvýšení aktivity alkalické fosfatázy v plazmě, zvýšení koncentrace glukózy, snížení počtu erytrocytů, prodloužení aktivovaného parciálního tromboplastinového času.

V rámci postmarketingového sledování byly vzácně hlášeny závažné hypersenzitivní reakce (alergické reakce) na febuxostat, včetně toxikodermální nekrolýzy, Stevens-Johnsonova syndromu, anafylaktických reakcí a šoku. Toxikodermální nekrolýza a Stevens-Johnsonův syndrom jsou charakterizovány výskytem progresivní kožní vyrážky v kombinaci s bulózními lézemi kůže nebo sliznic, včetně podráždění oční sliznice. Příznaky reakcí z přecitlivělosti na přípravek Azurix mohou být také kožní reakce charakterizované infiltrovanou makulopapulární vyrážkou, generalizovanou / exfoliativní vyrážkou, horečkou, otokem obličeje, trombocytopenií a eozinofilií a poškozením jednotlivých nebo více orgánů (játra, ledviny, včetně stilárního tubulárního intersticiálního tubulu).

Ve většině případů byl výskyt těchto nežádoucích účinků zaznamenán během prvního měsíce užívání Azurixu. Pacienti, u kterých se tyto komplikace vyskytly, měli v některých případech v anamnéze známky hypersenzitivních reakcí nebo selhání ledvin při užívání alopurinolu. Během léčby je třeba pacienty pečlivě sledovat, zda se u nich nevyskytují příznaky / příznaky alergických reakcí a reakcí z přecitlivělosti, a pacienti by také měli být informováni o možných příznacích těchto poruch. Když se objeví výše uvedené podmínky, je nutné okamžitě přestat užívat lék (protože předčasné vysazení febuxostatu je spojeno s lepší prognózou), opakované podávání přípravku Azurix je kontraindikováno.

V dvojité pivotní studii fáze III FLORENCE, která porovnávala účinek febuxostatu a alopurinolu u pacientů léčených chemoterapií pro hematologické malignity se středním / vysokým rizikem syndromu kolapsu tumoru, byly nežádoucí účinky zaznamenány pouze u 6,4% pacientů v každém skupina. Celkově během studie nevznikla žádná další podezření na bezpečnost febuxostatu u pacientů s dnou. Výjimkou byly následující nežádoucí reakce z CVS: zřídka - ventrikulární tachykardie, blokáda větve levého svazku; někdy krvácí.

Předávkovat

Příznakem předávkování přípravkem Azurix může být zvýšení jeho nežádoucích účinků.

Pokud existuje podezření na předávkování, je předepsána symptomatická a podpůrná léčba.

speciální instrukce

Užívání přípravku Azurix by mělo být zahájeno až po úlevě od akutního záchvatu dny. Na začátku léčby existuje riziko akutního záchvatu v důsledku uvolňování urátů z tkáňových zásob a následného zvýšení hladiny sérové koncentrace kyseliny močové v krvi. Aby se zabránilo exacerbaci onemocnění, doporučuje se při absenci kontraindikací užívat nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) nebo kolchicin s tímto léčivým přípravkem po dobu nejméně 6 měsíců. Pokud se záchvat vyvinul na pozadí léčby drogami, je nutné pokračovat v léčbě a současně provést vhodnou terapii pro exacerbaci dny. Četnost a závažnost záchvatů tohoto onemocnění se snižuje při dlouhodobém užívání febuxostatu.

Za přítomnosti zrychlené tvorby urátů (například u syndromu Lesch-Nychen nebo na pozadí maligních nádorů) se zvyšuje riziko významného zvýšení absolutní koncentrace xantinů v moči s následným ukládáním těchto látek v močových cestách. Ve studii FLORENCE však tento jev nebyl pozorován u febuxostatu u pacientů se syndromem dezintegrace nádoru. Vzhledem k omezeným pozorovacím údajům se nedoporučuje užívat Azurix u pacientů se syndromem Lesch-Nyhen.

Ve studiích APEX a FACT ve skupině s obecným febuxostatem byl ve srovnání se skupinou s alopurinolem (na rozdíl od studie CONFIRMS) zaznamenán nárůst počtu poruch CVD [nastavení koncových bodů ve skupině s protiagregační terapií (GCAAT), včetně úmrtí na kardiovaskulární - cévní onemocnění, cévní mozková příhoda bez fatálního výsledku, nefatální infarkt myokardu] - 1,3% ve srovnání s 0,3% ročně.

Výskyt komplikací CVS podle kombinovaných údajů z klinických studií fáze III (studie FACT, APEX a CONFIRMS) byl 0,7% ve srovnání s 0,6% ročně. V dlouhodobých rozsáhlých studiích byla hlášená míra kardiovaskulárních abnormalit v GSAAT u febuxostatu 1,2% a u alopurinolu 0,6% ročně. Rozdíly nebyly statisticky významné a příčinná souvislost mezi těmito poruchami a febuxostatem nebyla stanovena. Následující nemoci v historii byly klasifikovány jako rizikové faktory pro tyto příhody: městnavé srdeční selhání, infarkt myokardu a / nebo ateroskleróza.

Příjem přípravku Azurix u pacientů s ischemickou chorobou srdeční nebo městnavým srdečním selháním se nedoporučuje.

Použití léku u pacientů, kteří dostávají cytostatickou léčbu hemoblastózy se střední nebo závažnou hrozbou rozvoje syndromu rozpadu nádoru, pokud je to klinicky indikováno, by mělo být prováděno pod dohledem kardiologa.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Pacienti, kteří řídí vozidla nebo pracují s jakýmkoli jiným složitým a potenciálně nebezpečným zařízením, by měli být během léčby přípravkem Azurix opatrní, protože lék může způsobit závratě, parestézii, ospalost a rozmazané vidění.

Aplikace během těhotenství a kojení

Užívání přípravku Azurix během těhotenství je kontraindikováno kvůli nedostatečným údajům potvrzujícím účinnost a bezpečnost léčby febuxostatem během tohoto období.

Podle omezených zkušeností s užíváním léku během těhotenství nebyly zaznamenány jeho nepříznivé účinky na průběh a zdraví plodu / novorozence. Ve studiích na zvířatech nebyly pozorovány žádné přímé / nepřímé negativní účinky přípravku Azurix na vývoj embrya / plodu nebo na průběh těhotenství a porodu.

Nebylo stanoveno, zda se febuxostat vylučuje do mateřského mléka. V průběhu studií na zvířatech bylo zjištěno, že se látka vylučuje do mateřského mléka a negativně ovlivňuje vývoj kojených mláďat, a proto nelze vyloučit potenciální hrozbu pro kojence. Užívání Azurixu během laktace je kontraindikováno.

Účinek léčiva na reprodukční funkci člověka není znám.

Použití v dětství

Azurix není určen k použití u dětí.

S poruchou funkce ledvin

V případě mírného až středně závažného selhání ledvin není úprava dávky přípravku Azurix nutná.

Pacienti se závažným selháním ledvin (s CC pod 30 ml / min) by měli užívat přípravek proti dnu opatrně, protože jeho účinnost a bezpečnost u této skupiny pacientů nebyla dostatečně studována.

Pro porušení funkce jater

Pacienti se zhoršenou funkcí jater Azurix by měl být užíván s opatrností.

Při opakovaném užívání febuxostatu v denní dávce 80 mg nedošlo k významným změnám hodnot C _max a AUC této účinné látky a jejích metabolitů u pacientů s mírnou až středně těžkou jaterní nedostatečností (třída A a B na stupnici Child-Pugh) ve srovnání s dobrovolníky s normální funkcí ledvin. Farmakokinetické studie febuxostatu u pacientů se závažným selháním jater (třída C na stupnici Child-Pugh) nebyly provedeny.

U pacientů s mírnou poruchou funkce jater při léčbě dny se přípravek Azurix doporučuje užívat v denní dávce 80 mg. Zkušenosti s užíváním léku na pozadí středně závažného selhání jater jsou omezené.

V kombinované klinické studii fáze III s febuxostatem byla u 5% pacientů hlášena mírná dysfunkce jater. Doporučuje se posoudit funkční parametry jater před začátkem přijetí a také v průběhu kurzu, pokud je indikováno.

Použití u starších osob

Na pozadí opakovaného použití přípravku Azurix u starších pacientů nedošlo ve srovnání s mladými zdravými dobrovolníky k významným změnám v AUC účinné látky a jejích metabolitů. U pacientů této věkové skupiny není nutná žádná úprava dávky.

Lékové interakce

• cytostatika: interakce těchto léků s febuxostatem nebyla studována; Ve studii FLORENCE byl febuxostat v dávce 120 mg použit pro syndrom rozpadu nádoru u pacientů léčených různými typy cytostatické léčby (včetně monoklonálních protilátek), nelze však vyloučit potenciální interakci febuxostatu s jakýmikoli cytotoxickými léky;
• merkaptopurin / azathioprin: tato kombinace se nedoporučuje, protože potlačení xanthinoxidázy febuxostatem může způsobit zvýšení koncentrace merkaptopurinu / azathioprinu v krevní plazmě a v důsledku toho vést ke zhoršení jejich toxického účinku; interakce mezi febuxostatem a léky metabolizovanými xanthinoxidázou nebyla studována; pokud je nutné kombinovat použití febuxostatu s merkaptopurinem / azathioprinem, je nutné snížit jeho dávku, aby se snížil toxický účinek na hematopoetický systém, a pečlivě sledovat stav pacienta;
• inhibitory glukuronidace - naproxen a další inhibitory NSAID / cyklooxygenáza-2 (COX-2); probenecid: látky potlačující proces glukuronidace jsou teoreticky schopné ovlivňovat vylučování febuxostatu, protože jeho metabolismus závisí na aktivitě UDPGT; při provádění klinických studií na pozadí kombinovaného užívání febuxostatu s naproxenem nebo jinými NSAID / COX-2 inhibitory nedošlo k žádnému klinicky významnému zvýšení výskytu nežádoucích účinků; není nutná žádná změna dávek febuxostatu nebo naproxenu;
• induktory glukuronidace: silné induktory UDPGT mohou aktivovat metabolismus febuxostatu a snížit jeho účinnost; s touto kombinací se doporučuje 1-2 týdny po jejím zahájení kontrolovat hladinu kyseliny močové v krevní plazmě; v případě zrušení induktoru glukuronidace lze pozorovat zvýšení plazmatické koncentrace febuxostatu;
• theofylin: bylo pozorováno zvýšení koncentrace této látky v krevní plazmě, pokud byla použita současně s jinými inhibitory xanthinoxidázy; s kombinací febuxostatu v denní dávce 80 mg a teofylinu v jedné dávce 400 mg u zdravých dobrovolníků nedošlo ke změnám ve farmakokinetice nebo toleranci teofylinu, takže tato kombinace nepředstavuje hrozbu pro zvýšení koncentrace této látky v krevní plazmě; neexistují žádné informace o současném užívání febuxostatu 120 mg s teofylinem;
• substráty rosiglitazon / izoenzym CYP2C8: není třeba upravovat dávku obou látek; podle výsledků výzkumu použití febuxostatu v dávce 120 mg a rosiglitazonu v jednorázové dávce 4 mg nevedlo ke změně farmakokinetiky rosiglitazonu a jeho metabolitu N-dismethyl rosiglitazonu;
• substráty desipramin / izoenzym CYP2D6: změny dávky nejsou nutné, protože během výzkumu bylo zjištěno, že febuxostat in vivo má slabý inhibiční účinek na izoenzym CYP2D6;
• kolchicin / indomethacin / hydrochlorothiazid / warfarin: Při použití s kolchicinem, indomethacinem nebo hydrochlorothiazidem by dávka febuxostatu neměla být měněna; při kombinaci febuxostatu v denní dávce 80/120 mg s warfarinem nebyl pozorován jeho účinek na jeho farmakokinetické vlastnosti, nebyl pozorován mezinárodní normalizovaný poměr (INR) a aktivita faktoru VII, proto není nutné dávku warfarinu upravovat;
• antacida (obsahující hydroxid hořečnatý nebo hlinitý): pokud se užívá v kombinaci s antacidy, absorpce febuxostatu se zpomaluje (přibližně o 1 hodinu) a snižuje se o 32% Cmax, ale jeho AUC se významně nemění, proto lze febuxostat kombinovat s antacidy.

Analogy

Analogy Azurixu jsou Adenurik, Allopurinol, Kolhikum Dispert, Allopurinol-Egis atd.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě nepřesahující 25 ° C, mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Azurix

Na specializovaných lékařských webových stránkách a fórech neexistují prakticky žádné recenze přípravku Azurix, protože lék prošel státní registrací až v dubnu a v červenci 2018 byl uveden na ruský farmaceutický trh.

Odborníci berou na vědomí účinnost tohoto léku a považují ho za vhodnou náhradu za alopurinol při léčbě dny, protože Azurix je první ruský generický lék s účinnou látkou febuxostat. Naznačují také dobrou toleranci febuxostatu, kterou prokázal ve všech klinických studiích, a nízký výskyt vedlejších účinků.

Pacienti si stěžují hlavně na nepřítomnost přípravku Azurix v lékárnách.

Cena přípravku Azurix v lékárnách

Cena přípravku Azurix za balení obsahující 30 tablet může být:

• dávka 80 mg - 1700-1900 rublů;
• dávka 120 mg - 2200-2500 rublů.

Azurix: ceny v online lékárnách

Název drogy Cena Lékárna

Azurix tablety p.p. zajetí. 80mg 30 ks. 1604 RUB Koupit

Azuriks 80 mg potahované tablety 30 ks. 1604 RUB Koupit

Azurix 120 mg potahované tablety 30 ks. 2099 RUB Koupit

Azurix tablety p.p. zajetí. 120mg 30 ks. 2111 RUB Koupit

Anna Kozlová Lékařská novinářka O autorce

Vzdělání: Rostovská státní lékařská univerzita, obor „Všeobecné lékařství“.

Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!