Faktiv - Návod K Použití, Indikace, Dávky, Analogy

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Věcný

Návod k použití:

1. Uvolnění formy a složení
2. Indikace pro použití
3. Kontraindikace
4. Způsob aplikace a dávkování
5. Vedlejší účinky
6. Zvláštní pokyny
7. Lékové interakce
8. Analogy
9. Podmínky skladování
10. Podmínky výdeje z lékáren

Faktiv je antimikrobiální léčivo ze skupiny fluorchinolonů se širokým spektrem baktericidního účinku; narušuje procesy opravy, replikace a transkripce molekul deoxyribonukleové kyseliny (DNA) grampozitivních, gramnegativních, atypických a anaerobních bakterií.

Uvolněte formu a složení

Dávkovou formou léčiva jsou potahované tablety: bikonvexní, podlouhlé, téměř bílé nebo bílé; v dávce 320 mg existuje riziko na obou stranách (5 nebo 7 ks v blistrech nebo v plechovkách z polymerních materiálů, v lepenkové krabici 1 balení / plechovka).

Složení pro 1 tabletu:

účinná látka: gemifloxacin (ve formě seskvihydrát mesylátu), což odpovídá obsahu bezvodé báze gemifloxacinu - 160 mg nebo 320 mg;
pomocné přísady: polyvinylpyrrolidon (povidon), stearát hořečnatý, mikrokrystalická celulóza, polyplasdon X El-10 (krospovidon);
potahová vrstva: opadrai II [hydroxypropylmethylcelulóza (hypromelóza), makrogol (polyethylenglykol 4000), monohydrát laktózy, oxid titaničitý].

Indikace pro použití

Fact se používá k léčbě následujících infekčních a zánětlivých onemocnění způsobených mikroorganismy citlivými na gemifloxacin:

chronická bronchitida v akutním stadiu;
akutní zánět vedlejších nosních dutin;
komunitní pneumonie, včetně druhů způsobených kmeny rezistentními vůči více lékům.

Kontraindikace

Absolutní kontraindikace:

prodloužení QT intervalu na elektrokardiogramu (EKG), včetně vrozených onemocnění;
poškození šlach v důsledku léčby fluorochinolony;
období těhotenství a kojení (laktace);
děti do 18 let;
zvýšená individuální citlivost na gemifloxacin, další fluorochinolony a pomocné látky léčiva.

Relativní kontraindikace: lék je předepisován s opatrností za přítomnosti zvýšeného rizika arytmií (včetně klinicky významné bradykardie a akutní ischemie myokardu), deficitu glukóza-6-fosfát dehydrogenázy (kvůli riziku hemolytického účinku), epilepsie a tendence k záchvatům, užívání současně s léky, které prodlužují QT interval, například antiarytmika třídy IA (prokainamid a chinidin) a třída III (amiodaron a sotalol), poruchy rovnováhy vody a solí (hypomagnezémie, hypokalémie), stejně jako pacienti (zejména u starších osob) užívání glukokortikosteroidů (kvůli zvýšenému riziku poškození šlach).

Způsob podání a dávkování

Tablety se užívají perorálně celé a zapíjejí se trochou vody. Protože příjem potravy prakticky nemění farmakokinetiku gemifloxacinu, lék se užívá bez ohledu na příjem potravy.

Doporučený dávkovací režim: 320 mg gemifloxacinu 1krát denně.

Délka léčby:

komunitní pneumonie - 7 dní (v případě potřeby lze kurz prodloužit o dalších 7 dní);
akutní zánět vedlejších nosních dutin - 5 dní;
exacerbace chronické bronchitidy - 5 dní.

U pacientů s mírnou až středně těžkou renální insuficiencí s clearance kreatininu (CC)> 40 ml / min není nutná žádná úprava dávky. V případě závažného selhání ledvin s CC <40 ml / min a u pacientů na kontinuální hemodialýze nebo dlouhodobé ambulantní peritoneální dialýze se doporučuje snížit dávku na 160 mg gemifloxacinu jednou denně.

Ve stáří, stejně jako u pacientů s jaterní nedostatečností, není nutné měnit dávkovací režim.

Vedlejší efekty

trávicí systém: nevolnost, průjem; někdy - bolest břicha, plynatost, zvracení, anorexie; ve vzácných případech - abnormální funkce jater v akutní formě, hepatitida, zvýšení celkového bilirubinu a aktivita jaterních transamináz;
centrální a periferní nervový systém: ve vzácných případech - úzkost, úzkost, třes, zmatenost, paranoidní syndrom, halucinace, deprese, ospalost; jednotlivé epizody - senzomotorická nebo senzorická axonální polyneuropatie (projevující se parestézií, hypestézií, slabosti a dalších smyslových poruch); v případě jakýchkoli vedlejších účinků na centrální nervový systém je léčba hemifloxacinem přerušena;
smyslové orgány: ve vzácných případech - poruchy chuti / vůně, poruchy zraku (změna barevného vnímání, diplopie), závratě, tinnitus, ztráta sluchu;
hematopoetický systém: někdy - leukopenie; ve vzácných případech trombocytopenie; jednotlivé epizody - trombocytopenická purpura, pancytopenie, agranulocytóza, anémie (včetně hemolytické a aplastické);
močový systém: ve vzácných případech - krystalurie; izolované epizody - akutní renální dysfunkce, intersticiální nefritida;
muskuloskeletální systém: ve vzácných případech - myalgie, artritida, artralgie, tendovaginitida, ruptury Achillovy šlachy, šlachy paže, ramene atd.;
laboratorní ukazatele: ve vzácných případech - snížení hladiny draslíku / vápníku, změna hematokritu, zvýšení obsahu sodíku, zvýšení aktivity kreatinfosfokinázy;
reakce přecitlivělosti: někdy - kopřivka, svědění; v některých případech - maligní exsudativní erytém (Stevens-Johnsonův syndrom), toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom), zvýšená fotocitlivost, alergická pneumonitida;
další reakce: ve vzácných případech - superinfekce (pseudomembranózní kolitida, kandidóza), vaskulitida.

V případě předávkování přípravkem Faktiv se pacienti podrobí výplachu žaludku, vyvolávají zvracení, pijí hodně tekutin a v případě potřeby provádějí symptomatickou léčbu. V současné době neexistují žádné údaje o specifickém antidotu gemifloxacinu, jeho vylučování z krevní plazmy během hemodialýzy je 20–30%.

speciální instrukce

Během léčby gemifloxacinem by mělo být podáno dostatečné množství tekutiny za předpokladu, že orgány močového systému fungují normálně.

Užívání přípravku Faktiv, stejně jako jiných fluorochinolonů, může způsobit fotocitlivé reakce, v důsledku čehož je důležité vyhnout se přímému slunečnímu záření. Při prvních příznacích fotosenzitizace se změnami na kůži, jako je spálení sluncem, je léčba drogami ukončena.

U pacientů užívajících kortikosteroidy (glukokortikosteroidy), zejména ve stáří, se může riziko poškození šlach zvýšit. V případě pozorování prvních příznaků tendonitidy (bolest, otok v oblasti šlachy) je třeba užívání přípravku Faktiv zastavit, vyloučit nebo omezit jakoukoli fyzickou aktivitu a vyhledat lékařskou pomoc.

S rozvojem průjmu po zahájení léčby gemifloxacinem lze předpokládat pseudomembranózní kolitidu, jejíž nejčastějším původcem je anaerobní sporotvorný grampozitivní bacil Clostridium difficile. K vymizení jejích příznaků ve většině případů postačuje vysazení přípravku Faktiva, ale někdy může být nutná léčba antibiotiky aktivními proti Clostridium difficile.

Při řízení vozidel a provádění jiných potenciálně nebezpečných typů prací, které vyžadují vysokou rychlost psychomotorických reakcí a zvýšenou koncentraci pozornosti, je třeba postupovat opatrně, zejména při současném užívání gemifloxacinu a ethanolu.

Lékové interakce

antacida obsahující hliník a hořčík nebo síran železnatý: snižují biologickou dostupnost hemifloxacinu (mezi jejich dávkami by měl být dodržen interval nejméně 3 hodiny před podáním hemifloxacinu a nejméně 2 hodiny po něm);
sukralfát: snižuje biologickou dostupnost gemifloxacinu (sukralfát užívejte nejdříve 2 hodiny po užití přípravku Faktiv);
perorální kombinovaná estrogen-gestagenní antikoncepce: biologická dostupnost gemifloxacinu je mírně snížena;
perorální kontraceptiva obsahující ethinylestradiol a / nebo levonorgestrel: jejich farmakokinetika není ovlivněna průběhem hemifloxacinu.