Tsifran OD 500 Mg, 1000 Mg - Návod K Použití, Cena, Recenze, Analogy

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Tsifran OD

Tsifran OD: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Cifran OD

ATX kód: J01MA02

Aktivní složka: ciprofloxacin (ciprofloxacin)

Výrobce: San Pharmaceutical Industries Ltd. (Indie)

Popis a fotografie aktualizovány: 22.11.2018

Ceny v lékárnách: od 170 rublů.

Koupit

Tablety s prodlouženým uvolňováním, potahované, Tsifran OD

Tsifran OD je širokospektrální antibakteriální léčivo, fluorochinolon.

Uvolněte formu a složení

Tsifran OD se vyrábí ve formě tablet s prodlouženým účinkem, potažených filmem: od téměř bílé po bílou, oválnou, na obalu filmu je nápis v černém potravinářském inkoustu „Cifran OD 500 mg“nebo „Cifran OD 1000 mg“(5 ks v blistrech, v papírové krabičce 1 nebo 2 blistry).

1 tableta obsahuje:

účinná látka: ciprofloxacin - 500 mg nebo 1000 mg;
pomocné složky: hydrogenuhličitan sodný, alginát sodný (Kelton LVCR), krospovidon (Kollidon CLM), hydroxypropylmethylcelulóza, stearan hořečnatý, aerosil 200, mastek;
Složení skořápky: Opadry 31В58910 bílý (monohydrát laktózy, hypromelóza, makrogol 400, oxid titaničitý), mastek, hydroxypropylmethylcelulóza, čištěná voda.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Tsifran OD je antimikrobiální léčivo. Jeho mechanismus účinku je způsoben baktericidní aktivitou ciprofloxacinu (fluorochinolon), který narušuje působení topoizomerázy II, bakteriálního enzymu nezbytného pro normální replikaci bakteriální DNA (deoxyribonukleová kyselina). Absence topoizomerázy v biochemickém procesu způsobuje narušení syntézy normálních proteinů v bakteriích.

Ciprofloxacin je účinný proti většině kmenů následujících bakterií:

aerobní grampozitivní: Listeria monocytogenes, Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis (relativní náchylnost většiny kmenů), Streptococcus pyogenes, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus (citlivý na meticilin a citlivý na Staphyllinhicicin odolný vůči penicilinům
aerobní gramnegativní: Citrobacter diversus, Campylobacter jejuni, Citrobacter freundii, Escherichia coli, Enterobacter cloacae, Moraxella catarrhalis, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Klebsiella aerrahoe pneumoniae, Proteinella vulvia, Shigella boydii, Shigella flexneri, Shigella dysenteriae, Shigella sonnei, Salmonella typhi.

In vitro je ciprofloxacin v minimální inhibiční koncentraci (MIC) 0,001 mg / ml aktivní proti více než 90% kmenů následujících mikroorganismů (klinická účinnost této aktivity nebyla specifikována):

aerobní grampozitivní: Staphylococcus haemophilus, Staphylococcus hominis;
aerobní gramnegativní: Edwardsiella tarda, Aeromonas hydrophila, Acinetobacter lwoffii, Brucella melitensis, Salmonella enteritidis, Legionella pneumophila, Vibrio parahaemolyticus, Vibrio cholerae, Vibrio vulnificus, Yersinia enterocolitica o, Klebsiella;
ostatní: relativně citlivé - Chlamydia trachomatis, Mycobacterium tuberculosis.

Odolnost vůči ciprofloxacinu je prokázána: Burkholderia cepacia (většina kmenů), Stenotrophomonas maltophilia (některé kmeny), Bacteroides fragilis, Clostridium difficile a mnoho dalších anaerobních bakterií.

Farmakokinetika

Po perorálním podání dochází k absorpci ciprofloxacinu z gastrointestinálního traktu rychle. Rovnoměrné dlouhodobé uvolňování ciprofloxacinu zajišťuje udržení požadované koncentrace v krevní plazmě při užívání přípravku Tsifran OD jednou denně.

Maximální koncentrace (_Cmax) účinné látky v krevní plazmě je dosaženo za 6 hodin a může být přibližně 0,0013 mg / ml po jedné dávce tablety Cifran OD 500 mg a 0,0024 mg / ml - Cifran OD 1000 mg. Celková koncentrace (AUC) ciprofloxacinu v krevní plazmě odpovídá přibližně 0,0083 a 0,0189 mg / ml / h.

Plazmatické proteiny se váží 20 až 40%.

Ciprofloxacin snadno proniká do tělesných tekutin a tkání. Nachází se ve slinách, sekrecích nosní a bronchiální sliznice, lymfě, peritoneální tekutině, spermatu a prostatě. Distribuováno v plicích, kůži, svalech, tucích, chrupavkách a kostních tkáních, prostatě.

V játrech je ciprofloxacin částečně metabolizován.

T _1/2 (poločas) - 3,5-4,5 hodiny.

Ledvinami se asi 50% perorálně podané dávky vylučuje beze změny ve formě aktivních metabolitů - asi 15%. Přibližně 35% přijaté dávky prochází enterohepatální cirkulací.

U závažného selhání ledvin a u starších pacientů může být T _1/2 prodlouženo, proto musí být dávkovací režim upraven s ohledem na pacientovu clearance kreatininu (CC).

Při stabilním průběhu jaterní cirhózy se farmakokinetika ciprofloxacinu významně nemění. Při akutním selhání jater je třeba postupovat opatrně kvůli nedostatku údajů o kinetice účinné látky.

Indikace pro použití

Podle pokynů je přípravek Tsifran OD indikován k léčbě infekčních a zánětlivých onemocnění způsobených citlivými mikroorganismy:

pneumonie, exacerbace chronické bronchitidy, infekční komplikace cystické fibrózy a jiných zánětlivých onemocnění dolních cest dýchacích infekční etiologie;
akutní zánět vedlejších nosních dutin;
cystitida, pyelonefritida (včetně komplikovaných forem);
kapavka;
chronická bakteriální prostatitida;
cholecystitida, cholangitida, empyém žlučníku, peritonitida, nitrobřišní abscesy a jiné nitrobřišní infekce - v kombinaci s metronidazolem;
dermatologické infekce;
akutní a chronická forma osteomyelitidy a jiných infekčních onemocnění kloubů a kostí;
antrax;
průjem infekčního původu (včetně „cestovatelského průjmu“);
tyfus.

Kontraindikace

chronické selhání ledvin (s CC nižší než 29 ml / min, včetně pacientů na hemodialýze);
pseudomembranózní kolitida;
souběžná léčba tizanidinem;
věk do 18 let;
období těhotenství;
kojení;
přecitlivělost na léky ze skupiny fluorochinolonů;
individuální nesnášenlivost složek léčiva.

Je třeba dbát na to, aby bylo předepsáno použití přípravku Tsifran OD při těžkém selhání jater, selhání ledvin s CC 35-50 ml / min, cévní mozkové příhodě, těžké ateroskleróze mozkových cév, duševních onemocněních, epilepsii, poškození šlach na pozadí předchozí léčby fluorochinolony, ve stáří.

Návod k použití Tsifran OD: metoda a dávkování

Tablety Cifran OD se užívají perorálně, po jídle, polykají se celé (aniž by se porušila membrána) a zapíjí se velkým množstvím vody.

Pacient užije předepsanou dávku 1krát denně.

Doporučené dávkování přípravku Tsifran OD:

infekční a zánětlivé patologie dolních částí dýchacího systému: mírná a střední závažnost - 1 g po dobu 7-14 dnů; těžké a komplikované formy - 1,5 g po dobu 7-14 dnů;
akutní sinusitida: mírná a střední závažnost - 1 g po dobu 10 dnů;
infekce močových cest: akutní nekomplikovaná forma - 0,5 g po dobu 3 dnů, mírná a střední závažnost - 0,5 g po dobu 7-14 dnů; těžké a komplikované formy - 1 g po dobu 7-14 dnů;
kapavka: akutní nekomplikovaná forma - 0,5 g po dobu 1 dne, komplikovaná - 0,5 g po dobu 3-5 dnů;
chronická bakteriální prostatitida: mírná a střední závažnost - každá po 1 g, doba léčby - 28 dní;
intraabdominální infekce (v kombinaci s metronidazolem): komplikované formy - 1 g po dobu 7-14 dnů;
infekční onemocnění kůže: mírná a střední závažnost - 1 g po dobu 7-14 dnů; těžké a komplikované formy infekce - vždy 1,5 g, průběh léčby - 7-14 dní;
Infekční onemocnění kloubů a kostí: mírná a střední závažnost - 1 g po dobu 28-42 dnů, těžké a komplikované formy - 1,5 g po dobu 28-42 dnů nebo více;
průjem infekční etiologie: mírný, střední nebo těžký - 1 g po dobu 5-7 dnů;
tyfus: mírná, střední závažnost - 1 g po dobu 10 dnů;
antrax (prevence a léčba): každý 1 g, doba trvání kurzu - 60 dní.

V užívání těchto dávek je třeba pokračovat nejméně 2 dny po úplném vymizení příznaků onemocnění.

Při selhání ledvin je dávkovací režim přípravku Tsifran OD upraven s přihlédnutím k hodnotě CC pacienta v následujícím souladu:

CC nad 50 ml / min: obvyklá dávka;
CC 30-50 ml / min: 0,5-1 g denně;
CC 5-29 ml / min, pacienti na hemodialýze nebo peritoneální dialýze: použití se nedoporučuje.

U mužů lze CC určit vynásobením hmotnosti pacienta (kg) rozdílem získaným po odečtení jeho věku v letech od 140. Výsledek se vydělí produktem - počtem získaným vynásobením 72 koncentrací kreatininu v krevní plazmě (mg / dl).

U žen odpovídá CC ukazateli vypočtenému podle schématu pro muže a navíc vynásobenému koeficientem 0,85.

U starších pacientů je třeba jmenovat fluorochinolony s ohledem na možný pokles renálních funkcí související s věkem.

Vedlejší efekty

z nervového systému: fotofobie, nespavost, podrážděnost, bolest hlavy, závratě, zvýšená únava, parestézie, noční můry, úzkost, třes, zmatenost, periferní paralgezie (narušení citlivosti na bolest), deprese, zvýšený nitrolební tlak, halucinace, mdloby, projevy psychotické reakce (včetně sebepoškozování), trombóza mozkové tepny, migréna;
na straně smyslů: zhoršení čichu a chuti, diplopie, ztráta sluchu, tinnitus;
ze zažívacího systému: plynatost, bolesti břicha, nevolnost, zvracení, anorexie, průjem, hepatitida, cholestatická žloutenka (častěji na pozadí minulých onemocnění jater), hepatonekróza;
na straně kardiovaskulárního systému: snížení krevního tlaku (TK), tachykardie, návaly obličeje, poruchy srdečního rytmu;
z hematopoetického systému: leukopenie, granulocytopenie, eosinofilie, anémie, trombocytopenie, hemolytická anémie, leukocytóza, trombocytóza;
z močového systému: retence moči, hematurie, dysurie, polyurie, krystalurie (častěji na pozadí alkalické reakce moči, nízký výdej moči), akutní intersticiální nefritida, albuminurie, glomerulonefritida, krvácení z močové trubice, akutní selhání ledvin, snížená funkce vylučování dusíku ledvinami;
na straně imunitního systému: svědění, léková horečka, kopřivka, petechie, puchýře (včetně krvácení), výskyt malých uzlíků, které tvoří strupy, dušnost, otok obličeje a / nebo hrtanu, erythema nodosum, vaskulitida, erythema multiforme, toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom), maligní exsudativní erytém (Stevens-Johnsonův syndrom);
na straně muskuloskeletálního systému: artritida, tendovaginitida, artralgie, myalgie, prasknutí šlach;
laboratorní parametry: hyperkreatininemie, hypoprotrombinemie, hyperglykémie, zvýšená aktivita jaterních transamináz, hyperbilirubinémie, zvýšená aktivita laktátdehydrogenázy a alkalické fosfatázy;
další: obecná slabost, nadměrné pocení, pseudomembranózní kolitida, kandidóza, fotocitlivost.

Předávkovat

Příznaky: Reverzibilní toxicita pro ledviny.

Léčba: žádné specifické antidotum. V tomto ohledu je nutné urgentně vyvolat umělé zvracení nebo výplach žaludku. Dále - jmenování symptomatické terapie, včetně podávání infuzí a dalších opatření pro adekvátní hydrataci těla; podpůrná terapie. Použití hemo- a peritoneální dialýzy je neúčinné, lze odstranit až 10% přijaté dávky ciprofloxacinu.

speciální instrukce

Vzhledem k riziku rozvoje fotocitlivých reakcí během používání fluorochinolonů je třeba se během léčby vyvarovat nadměrného vystavení ultrafialovému záření, včetně přímého slunečního záření. V případě fotocitlivé reakce musí být užívání tablet přerušeno.

Při diagnostikování příčin těžkého a dlouhodobého průjmu, ke kterému došlo během léčby přípravkem Cifran OD nebo bezprostředně po ní, je třeba vzít v úvahu možný vývoj pseudomembranózní kolitidy. Pokud je potvrzena pseudomembranózní kolitida, je nutné okamžité přerušení léčby a stanovení vhodné terapie.

Aby se zabránilo rozvoji krystalurie během období užívání tablet, je nutné vypít dostatečné množství tekutiny, udržovat kyselou reakci moči a zabránit překročení denní dávky léku.

Vzhledem k tomu, že v případě organických mozkových lézí, cévních onemocnění, epilepsie nebo záchvatů v anamnéze způsobuje použití ciprofloxacinu ohrožení vývoje nežádoucích účinků z nervového systému, může být pacientům s těmito patologiemi předepsán Cifran OD pouze ze zdravotních důvodů.

Pacienti by měli být informováni o nutnosti okamžitého vysazení léku, pokud se objeví bolest v šlachách a první příznaky tendovaginitidy.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Po celou dobu léčby by se člověk neměl věnovat potenciálně nebezpečným činnostem, včetně řízení dopravy, protože přípravek Tsifran OD může způsobit snížení rychlosti psychomotorických reakcí a pozornosti.

Aplikace během těhotenství a kojení

Nedoporučuje se používat Tsifran OD během období těhotenství.

Vzhledem k tomu, že ciprofloxacin se vylučuje do mateřského mléka, je nutné kojení přerušit, pokud je nutné předepsat lék během kojení.

Použití v dětství

Jmenování přípravku Tsifran OD pro léčbu pacientů mladších 18 let je kontraindikováno, protože proces tvorby skeletu ještě nebyl dokončen.

S poruchou funkce ledvin

Jmenování přípravku Tsifran OD je kontraindikováno u pacientů s chronickým selháním ledvin s CC méně než 29 ml / min, včetně pacientů na hemodialýze a peritoneální dialýze.

Měl by být používán s opatrností při selhání ledvin s CC 35-50 ml / min.

Pro porušení funkce jater

S opatrností je nutné předepsat Tsifran OD v případě závažné jaterní nedostatečnosti.

Použití u starších osob

Je třeba věnovat pozornost předepisování fluorochinolonů starším pacientům, s přihlédnutím k pravděpodobnosti věkem podmíněného poklesu renálních funkcí u nich a korekci dávkovacího režimu odpovídajícímu stupni poškození.

Lékové interakce

Při současném použití přípravku Tsifran OD:

metronidazol, beta-laktamy, klindamycin, aminoglykosidy a další antimikrobiální látky: způsobují synergii. Pro úspěšnou léčbu infekcí způsobených Pseudomonas speciales je uvedena kombinace s ceftazidimem a azlocilinem, streptokokové infekce - betalaktamovými antibiotiky (mezlocilin, azlocilin), stafylokokové infekce - vankomycin isoxazolpeniciliny a anaerobní infekce - s anaerobními infekcemi
teofylin: zvyšuje jeho koncentraci v krevní plazmě;
tizanidin: zvyšuje riziko výrazného snížení krevního tlaku, vzniku ospalosti;
imunosupresivní a antineoplastická činidla: snižují absorpci Tsifran OD při perorálním podání;
didanosin: pomáhá snižovat absorpci ciprofloxacinu;
antacida obsahující hydroxid hlinitý nebo hořečnatý: pomáhají snižovat absorpci ciprofloxacinu, proto je tato kombinace kontraindikována;
léky, které blokují tubulární sekreci, včetně probenecidu: snižují vylučování ciprofloxacinu ledvinami;
analgetika: způsobují zesílení vedlejších účinků ciprofloxacinu z centrálního nervového systému;
fenytoin: může zvýšit nebo snížit vaši plazmatickou koncentraci;
sukralfát: snižuje absorpci Tsifran OD;
antagonisty H ₂ - receptory histaminu: nemají klinicky významný vliv na biologickou dostupnost ciprofloxacinu;
perorální antikoagulancia, včetně warfarinu a jeho derivátů: zvyšují jejich účinek, proto je v kombinaci s tímto léčivem vyžadováno pravidelné studium systému srážení krve;
glyburid: může způsobit těžkou hypoglykemii;
orální hypoglykemické látky, kofein a další xantiny: zvyšují jejich koncentrační hladinu a prodlužují T _1/2;
metoklopramid: urychluje jeho absorpci;
urikosurická činidla: zpomalují vylučování ciprofloxacinu o téměř 50%, což způsobuje zvýšení jeho plazmatické koncentrace;
cyklosporin: zvyšuje jeho nefrotoxický účinek. Protože dochází ke zvýšení sérového kreatininu, musí být jeho hladina sledována 2krát týdně.

Analogy

Analogy Cifran OD jsou: Cifran, Ciprofloxacin, Vero-Ciprofloxacin, Ificipro, Quintor, Basigen, Betacyprol, Nircip, Procypro, Ciprinol, Ciprobay, Ciprolaker, Cipromed, Ciprofloxabol, Cifloxinal, Ciprobid.

Podmínky skladování

Držte mimo dosah dětí.

Skladujte při teplotě do 25 ° C, chraňte před vlhkostí.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Tsifran OD

Recenze přípravku Tsifran OD jsou pozitivní, naznačují vysokou klinickou účinnost léčiva při léčbě široké škály bakteriálních infekcí.

Pacienti uvádějí poměrně dobrou toleranci k přípravku Tsifran OD, absenci výrazných vedlejších účinků, rychlý nástup úlevy se syndromem silné bolesti.